Ранитидин от изжоги отзывы: Таблетки ООО “Озон” Ранитидин | отзывы

Содержание

Ранитидин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ranitidine таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20 шт. (3506)

📜 Инструкция по применению Ранитидин

💊 Состав препарата Ранитидин

✅ Применение препарата Ранитидин

📅 Условия хранения Ранитидин

⏳ Срок годности Ранитидин


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Ранитидин (Ranitidine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы


Ранитидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20 шт.

рег. №: П N013975/01-2002 от 14.08.08 – Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20 шт.

рег. №: П N013975/01-2002 от 14.08.08 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ранитидин


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон VA-64, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде – 35%), незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата Ранитидин

  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
  • рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит;
  • синдром Золлингера-Элллсона;
  • лечение и профилактика послеоперационных, “стрессовых” язв верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов – 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза/сут.

Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.

Профилактика развития синдрома Мендельсона.

Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции печени

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Условия хранения препарата Ранитидин

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 30°С.

Срок годности препарата Ранитидин

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

помогает ли, как принимать, инструкция

Пациенты, постоянно страдающие от изжоги, стараются найти средство: доступное по цене, эффективное при использовании, быстродействующее. Для выполнения всех условий прекрасно подходит Ранитидин при изжоге. Ведь при этом состоянии у человека ухудшается самочувствие, исчезает аппетит. Лекарство используется для терапии заболеваний в желудочно-кишечном тракте: язвы, гастрит, другие серьезные болезни.

Средство имеется в свободном доступе в каждой аптеке. Но стоит отметить, что принимать любой лекарственный препарат без консультации с врачом может привести к противоположным результатам! Вместо улучшения состояния здоровья человек создаст нежелательные последствия.

Читайте также дополнительные материалы, это важно знать.

Действие ранитидина при изжоге

Попадание пищи и кислоты из желудка в пищевод вызывает изжогу, но не может являться основным источником явления. Причина, спровоцировавшая возникновение рефлюксного явления, лежит в повреждении внутренних органов:

  • Переедание способствует растягиванию органа и его переполнению. Желудок, увеличиваясь в размерах, не способен нормально функционировать.
  • Двигательная активность тракта заметно снижается, что приводит к застою пищи и другим нежелательным последствиям. Еда остается в желудке, не двигаясь дальше по каналам.
  • В желудке нарушен кислотно-щелочной баланс и в органе преобладает кислая среда, что негативно сказывается на состоянии слизистой оболочки и нижней части пищевода.

Рассмотрим действия, выполняемые препаратом при попадании в организм.

Нейтрализация кислоты

Медикамент относиться к группе и называется – гистаминовый блокатор рецепторов клеток. Воздействие оказывается на внутренние стенки органа, где и располагаются Н2-компоненты. Блокируемый рецептор клетки отвечает за продуцирование кислотного компонента желудочного секрета. Наличие сока необходимо, кроме переваривающих функций он уничтожает болезнетворных микробов, инфекций.

Как правило, негативных воздействий на стенки желудка не оказывается. Однако слизистая пищевода не подготовлена и не приспособлена для противодействия соляной кислоте, поэтому при попадании секрета на стенки канала у человека возникает изжога. Особенно сильный ожог получает пищевод при повышенной кислотности содержимого переваривающего органа. Ранитидин снимает остатки кислоты с пищевода и производит нейтрализацию вредного компонента и снижение его объёма в желудке.

Снижение производства кислоты

Если кислотность в норме, то кислотный компонент активизирует вещество пепсиноген, который превращается в активный пищеварительный фермент пепсин. Если это вещество попадает в пищевод, то оказывает такое же раздражающее действие, как и соляная кислота. Ранитидин воздействует на клетки, продуцирующие соляную кислоту, снижает выработку и уменьшает количественное содержание. При этом отмечено, что защитный слизистой слой органа продолжает вырабатываться.

Восстановительная функция

Доказано, что медикаментозное средство Ранитидин не только снимает кислотность и помогает избавиться от изжоги, попадая в пищевод и в желудок, он способствует восстановлению поврежденных участков слизистой.

Формы выпуска

На сегодня существует две фармакологические формы, поставляемые на полки аптек: таблетки и ампулы, содержащие лекарство для внутривенного введения. Ампулу можно применять при невозможности принятии таблеток или по причине внутренних кровотечений, происходящих из очагов язвенного характера.

Действующая форма в препарате – гидрохлорид ранитидина.

Назначение

Изначальное применение средства – лечение язвенных явлений в органах ЖКТ. Затем, после проведенных исследований медикамент стал использоваться не только как противоязвенный препарат, но и для терапии жжения в грудном отделе и для устранения симптомов других заболеваний внутренних органов, отвечающих за пищеварительный процесс.

На сегодня использование Ранитидина направлено на устранение следующих недугов:

  1. Язва. Болезнь поражающая, как правило, два органа одновременно: желудок и затрагивается находящаяся рядом 12-перстная кишка. Поражение слизистой оболочки приводит к появлению небольших очагов с воспалительным процессом. Лекарство используется в периоды обострения заболеваний.
  2. Повреждения пищевода. Эзофагит – болезнь раздраженной слизистой канала в результате регулярного заброса пищевых остатков и кислотного компонента.
  3. Поражение поджелудочной железы множеством язвенных явлений, т.н. синдром Золлингера-Эллисона. Недуг возникает по причине повышенной кислотности, провоцирующей увеличение выделения соляной кислоты.

  1. Язвы органов пищеварения, образованные из-за сильных стрессов. Также приём медикаментов способен вызывать появление очагов воспаления. Такие препараты как антибиотики, направленные на уничтожение патогенной флоры, прежде, попадая в желудок, оказывают негативное воздействие на состояние защитного слоя органа.
  2. Гастрит. Период обострения заболевания характеризуется возникновением спазма в эпигастрии, изжоги и отрыжки с кислым привкусом во рту. Также Ранитидин используется для лечения синдрома Мендельсона: просачивание кислотного компонента желудка в дыхательные органы, когда начинают вводить наркоз.

Правильное применение при изжоге

Дозировку, длительность применения назначает врач после получения ответов анализов, обследования и исходя из индивидуальных особенностей организма пациента.

  1. Для снижения интенсивности обострения язвенной болезни во внутренних органах, сопровождаемой сильным жжением в груди, используют Ранитидин в следующих дозировках: для взрослых принимать 1-2 таблетки в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. Препарат сильный.
  2. Возможно принимать медикамент в профилактических целях, до наступления обострения. В сутки не более 1 таблетки. Желательно принимать на ночь.
  3. При появлении симптомов воспаления поджелудочной железы, при увеличенных объёмах продуцирования гастрина принимают по 3 таблетки препарата 3 раза в сутки. Если есть необходимость и после консультации с доктором возможно увеличение дозировки.

  1. Побочные проявления в послеоперационный период. Возможно, после хирургического вмешательства слизистая оболочка органа нарушена. Тогда назначают по 1 таблетке, пить 2 раза в день. При этом курс лечения достигает 1 месяца.
  2. Профилактика язвенной болезни из-за нервов и предотвращение внутренних кровотечений – используют внутривенное введение препарата. Процедура проводится в стационаре. Назначают, в зависимости от состояния пациента, 50-100 мл, соблюдая периодичность 8 часов.
  3. Можно избавляться от изжоги, возникшей на фоне физиологических нарушений, не связанных с болезнями – принимают Ранитидин по 1 пилюле дважды в сутки. Положительный отзыв от каждого больного.

Использование при беременности

Многочисленные исследования, проведенные с участием многих беременных женщин, подтверждают, что Ранитидин помогает бороться с выматывающим чувством жжения в груди. При этом отрицательных воздействий на растущий плод замечено не было. Стоит отметить, что при беременности можно принимать медикамент уже с первых недель зачатия.

Но не только приём Ранитидина позволит забыть о неприятных ощущениях, провоцирующихся при изжоге. Необходимо соблюдение будущими мамами диеты и ведение здорового образа жизни, уменьшить размеры порций, одежда не должна сжимать, сдавливать. Исключить из рациона крепкий черный чай, кофе. Стараться спать на нескольких подушках для предотвращения забрасывания в пищевод.

Противопоказания

Медикаменты кроме полезных свойств имеют список категорий людей, не пользующихся лекарством:

  • Дети возрастом младше 12 лет;
  • Период кормления грудью;
  • Индивидуальная непереносимость определённых составляющих Ранитидина;
  • Нарушение функционирования почек, нарушение работы печени.

Побочные действия

Когда пациент не соблюдает рекомендации доктора, игнорирует советы, которые предлагает инструкция по применению, то не стоит удивляться возникновению побочных явлений:

  • У пациента страдает аппетит, пропадает или ухудшается.
  • Ощущается тошнота и рвотные явления.
  • Нарушение стула. Отсутствие процесса дефекации или жидкие каловые массы.
  • Появление шумовых эффектов в ушах случается редко, но есть.
  • Непрекращающаяся пульсирующая боль в голове – мигрень.
  • Резкое повышение температуры тела.
  • Ощущение сухости во рту.
  • Быстрая утомляемость и малая работоспособность.

Если Ранитидин принимать бесконтрольно, то возможны другие серьезные последствия:

  • Боли в мышцах и в суставах.
  • Для мужчин передозировка грозит нарушением потенции.
  • Пульс учащается, давление падает, сердце начинает быстро пульсировать.
  • Могут возникнуть проблемы с кровью.
  • Аллергическая реакция, доведенная до спазма бронхов.

Аналоги

Если в аптеке на данный момент отсутствует в продаже Ранитидин, пациенты могут предложить аналог препарата:

  • Зантак;
  • Ранисан;
  • Ацилок;
  • Ульран;
  • Ранитидин-АКОС.

Ранитидин — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула

Содержание

Структурная формула

Русское название

Ранитидин

Английское название

Ranitidine

Латинское название вещества Ранитидин

Ranitidinum (род. Ranitidini)

Химическое название

N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C13H22N4O3S

Фармакологическая группа вещества Ранитидин

Характеристика

Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов.

Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5–6,0. pKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие противоязвенное.

Фармакология

Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12 ч.

Не снижает уровень Са2+ при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.

Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: Cmax (440–545 нг/мл) достигается через 2–3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2–3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%) . У пожилых пациентов T1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Применение вещества Ранитидин

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — B.

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Ранитидин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

Взаимодействие

Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18–60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Способ применения и дозы

Внутрь, парентерально (в/в, в/м). Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь, ежедневно, обычно 300 мг в 1–2 приема, максимально допустимая доза для взрослых — 6 г/сут. Для профилактики рецидивов заболеваний — 150 мг на ночь; для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Детям — 1,25–2,5 мг/кг (максимальная доза — 300 мг/сут) в 1–2 приема.

В/м, в/в (струйно и капельно) по 50 мг каждые 6–8 ч. Детям — в/в капельно 0,75–1,5 мг/кг (максимально — 0,4 г/сут).

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина <50 мл/мин при парентеральном введении — 50 мг каждые 18–24 ч; при необходимости частоту введения увеличивают до 2 раз в сутки каждые 12 ч или чаще; при приеме внутрь — 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после гемодиализа.

Меры предосторожности

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Торговые названия с действующим веществом Ранитидин

РАНИТИДИН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги

РАНИТИДИН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги – Medcentre.com.ua

от 342 грн

Препарат Зантак (Zantac) специфический, быстродействующий Н2-блокатор. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока.

от 49 грн

Препарат Гистак является противоязвенным лекарственным средством, применяется для лечения и профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

от 325 грн

от 10 грн

Лекарственный препарат Фамотидин (Famotidine) применяется при заболеваниях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

от 138 грн

Препарат Квамател и Квамател Мини эффективно применяют при лечении желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и двеннадцатиперстной кишки. А также Квамател и Квамател Мини эффектины при обострении приступов изжоги. Симесан – противоязвенное средство. Блокирует гистаминовые h3-рецепторы. Препарат подавляет продукцию соляной кислоты и снижает активность пепсина.

от 189 грн

Противоязвенный препарат Де-Нол оказывает гастропротекторное действие. Де-Нол применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки

от 53 грн

Противоязвенный препарат Омез (Omez) является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

от 60 грн

Препарат Нольпаза эффективен при лечении пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.

от 118 грн

Препарат Эзолонг применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленному механизму действия.

от 13 грн

Препарат Омепразол (Omeprazole) предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, а именно – язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

от 639 грн

Антибактериальный препарат Клатинол предназначен для антихеликобактерной терапии, применяется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита.

от 91 грн

Препарат Вис-Нол – средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, обладает гастропротекторным действием, антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.

от 72 грн

Препарат Улькавис – противоязвенное, гастропротективное, антихеликобактерное лекарственное средство, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

от 32 грн

Препарат Викаир – комбинированное средство. Компоненты препарата обеспечивают антацидное, бактерицидное, слабительное, вяжущее, спазмолитическое и репаративное действие.

от 53 грн

Препарат Золопент является противоязвенным лекарственным средством, ингибитором протонной помпы, применяется для лечения пептической язвы. Препарат Эскейп – противоязвенное средство, облегчает симптомы болезни, а воздействует на ее причину, защищает желудок и способствует восстановлению поврежденных участков его слизистой.

от 24 грн

Препарат Гастро-Норм применяется для лечения пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются образованием язвенно-эрозивных поражений слизистой оболочки.

от 151 грн

Препарат Рабелок – лекарственное средство в виде раствора для инъекций, которое используются для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

от 101 грн

Препарат Проксиум обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом, терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 часов.

от 124 грн

Препарат Контролок – таблетки, порошок для приготовления раствора, лекарственное средство для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

от 8 грн

Препарат Викалин – комбинированное средство, которое применяется в лечении заболеваний желудка и кишечника. Препарат оказывает вяжущее, антацидное, слабительное и спазмолитическое действие.

от 192 грн

Препарат Энтерожермина благодаря спорам, которые входят в состав препарата, благотворительно действует на нормализацию микрофлоры кишечника.

от 32 грн

Лекарственный препарат Энтеросгель (Enterosgelum) предназначен для устранения признаков интоксикации и отравления организма. Применение Энтеросгеля детьми под строгим наблюдением специалиста.

от 62 грн

Препарат Мотилиум эффективно применяется в качестве противорвотного медицинского препарата.

от 728 грн

Препарат Гептрал применяют при хроническом гепатите; внутрипеченочном холестазе; циррозе печени; печеночной энцефалопатии; депрессивных синдромах; абстинентных синдромах.

от 11 грн

Препарат Панкреатин улучшает пищеварение, помогает усвоению пищи

от 26 грн

Лекарственный сбор Гастрофит проявляет спазмолитические свойства, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, регулирует функции пищеварительного тракта, нормализует моторику кишечника. Имеет также желчегонное и ветрогонное действие.

от 10 грн

Витаминное и гиполипидемическое средство Никотиновая кислота назначается при ишемического нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия.

от 109 грн

Энтерол – препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Лечебные дрожжи оказывают противомикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов

от 114 грн

Лечение Спазмоменом эффективно при заболеваниях ЖКТ, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

от 68 грн

Комбинированный препарат Панзинорм применяют при нарушении пищеварения, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, хроническом панкреатите.

от 52 грн

Кислотонейтрализующий Препарат от изжоги Риопан нейтрализует действие кислоты в желудке. Применяется для симптоматического лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

от 39 грн

Лекарственный препарат Сорболонг является энтеросорбентом, который оказывает детоксикационное действие при отравлении организма.

от 63 грн

Препарат Бускопан применяется в качестве спазмолитического средства при воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и мочеполовых органов.

от 73 грн

Препарат Маалокс нейтрализует свободную хлороводородную (соляную) кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

от 52 грн

Препарат Пепсан эффективен при симптоматическом лечении болей в желудке и пищеводе, в том числе при повышенной кислотной секреции желудка, изжоги, диспепсии.

от 132 грн

Фосфалюгель обладает кислотонейтрализующим, обволакивающим, адсорбирующим и цитопротекторным действием. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Показать еще

РАНИТИДИН отзывы

РАНИТИДИН цены в аптеках

РАНИТИДИН в наличии найдено в 100 аптеках

Ранитидин табл. п/плен. оболочкой 150 мг блистер №10 Здоровье ООО (Украина, Харьков) 2516
Ранитидин табл. п/о 150 мг, (20 таблеток в блистере) Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь) 2665
Ранитидин табл. п/о 150 мг блистер, в пачке №20 Технолог ЧАО (Украина, Умань) 2743
Ранитидин табл. п/о 150 мг блистер, в пачке №30 Технолог ЧАО (Украина, Умань) 4082
Ранитидин таб 150мг N10 1656
Ранитидин таб 150мг N10 1716
Ранитидин таб 150мг N20 2324
Ранитидин таб 150мг N20 2454
Ранитидин таб 150мг N20 3398
Ранитидин форте таб 300мг N20 4096
РАНИТИДИН табл. п/плен. оболочкой 150 мг блистер №10 Здоровье (Украина, Харьков) 1500
РАНИТИДИН табл. п/о 150 мг блистер №20 Технолог (Украина, Умань) 2500
РАНИТИДИН табл. п/плен. оболочкой 150 мг блистер №20 Здоровье (Украина, Харьков) 2600
РАНИТИДИН табл. п/о 150 мг блистер №30 Технолог (Украина, Умань) 3700
Ранитидин 0.15 №10 Здоровье(Х) 733
Ранитидин 0.15 №20 Здоровье(Х) 1451
РАНИТИДИН таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №10 (10х1) Здоров’я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна 931
РАНИТИДИН таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №10 (10х1) Здоров’я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна 931
РАНИТИДИН таблетки, п/о, по 150 мг №20 (10х2) Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна 1347
РАНИТИДИН таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №20 (10х2) Здоров’я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна 1657
РАНИТИДИН таблетки, п/плен. обол., по 150 мг №20 (10х2) Здоров’я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна 1657
РАНИТИДИН таблетки, п/о, по 150 мг №30 (10х3) Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна 1838
Все аптеки

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Отзывы о Ранитидин

Средняя оценка:

4,5

4 отзыва

Рекомендуют:
+3
0 Кукуся Ж 39 лет   Отзывов: 267   Репутация: +326

Поможет от изжоги

5   Рекомендую

Достоинства: Помогает от изжоги быстро, надежно, недорого.

Недостатки: У всех свои организмы, все лекарства индивидуальны.

Отзыв: У моего мужа часто бывает изжога, если скушал что-то пережаренное, слишком жирное, или неизвестно как приготовленное. Еще до знакомства со мной он уже знал, что ему помогает Ранитидин. Поэтому и сейчас постоянно держим его в домашней аптечке, и на работу берет. Производят его разные фирмы, и отечественные, и импортные, но во всех вариантах он обладает похожими свойствами и помогает от изжоги. Таблетка – и через 5 минут легче. И недорого.

Bunny1847 Ж 31 год, Харьков   Отзывов: 130   Репутация: +23

Нужный препарат

4   Рекомендую

Достоинства: Доступная цена, хороший состав.

Недостатки: Не заметила.

Отзыв: У меня повышенная кислотность, и мне он помогает с ней справляться. Когда заболевание прогрессирует, пью его раза три в день. Но он хороший и для профилактики на ночь. Побочных эффектов от него никогда не испытывала. Многие мои друзья и знакомые пользуються им тоже.


Svetlana Ж 35 лет, Москва  

Отзывов: 5   Репутация: +2

Дешево и помогает

5   Рекомендую

Достоинства: Цена.

Отзыв: Два года назад столкнулась с проблемой язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. В процессе лечения врач назначил ранитидин. Для меня это средство стало основным препаратом в последующей профилактике болезни в период весенне-осеннего обострения, недорогая цена и отличный результат. Продается в аптеках без рецепта, однако злоупотреблять приемом ранитидина, как и любым другим лекарственным средством не рекомендуется.

Ирина Ж 40 лет, Железнодорожный   Отзывов: 3577   Репутация: +1126

Хорошее средство для желудка.

Достоинства: Эффективно помогает желудку.

Недостатки: Не подходит для мужчин, так как может вызвать проблемы с потенцией.

Отзыв: Лекарство неплохое. Его можно пить при изжоге, тяжести и прочих проблемах с пищеварением. Мужчинам это лекарство не рекомендую. Есть побочный эффект. Может вызывать проблемы с потенцией. Это совсем ни к чему. Я сама лично пробовала его пить. Оно недорогое. Но не подходит для постоянного лечения. В аптеках продается свободно без рецепта. Можно иметь в домашней аптечке как средство первой помощи.




Отзывы на Ранитидин в категории Лекарства.
Вы можете написать отзыв на этот предмет или добавить новый предмет, которого еще нет на сайте и написать отзыв на него.

Как принимать Ранитидин при гастрите

Такой медикамент, как «Ранитидин», имеет широкий спектр возможностей, в частности его приём позволяет нормализовать в ЖКТ количество соляной кислоты. Препарат снижает уровень повышенного показателя. Если врачом назначается «Ранитидин» при гастрите, вероятнее всего, пациент страдает от кислого рН, который проявляется в ряде заболеваний. Если пациент приобретает таблетки, пить их необходимо только строго по указаниям лечащего врача систематическими курсами. На деле «Ранитидин» является гистаминным блокатором, его функция — уменьшать объём синтезируемой кислоты, проявлять антиязвенный эффект, что достигается ввиду повышения концентрации защитной слизи. Препарат «Ранитидин» помогает пациентам, у которых гипоацидный тип воспаления слизистой, и вместе с тем наблюдается недостаток ферментов пищеварения.

Описание лекарственного средства

«Ранитидин» при гастрите, как было сказано, помогает нормализовать уровень кислоты. В аптеках данный медикамент можно приобрести в таблетках оранжевого цвета. При необходимости можно купить лекарство, которое будет иметь форму инъекций. Ещё один хороший вариант — шипучие таблетки, способные растворятся в едва тёплой воде.

Правда, в какой бы форме ни был бы употреблён «Ранитидин», на организм больного он окажет одинаковое действие. В первую очередь, медикамент уменьшит выработку желудочного сока, поможет избавиться от раздражения на стенках желудка. Вместе с тем, препарат поможет купировать изжогу, активировать местный иммунитет.

Анализ мочи

«Ранитидин» должен выводиться естественным путём посредством мочи, спустя сутки после применения. Этот лекарственный препарат считается средством новейшей генерации, которое обладает массой полезных действий. Конечно, первостепенная задача этого лекарства — нормализовать работу ЖКТ, сделать условия в нём настолько благоприятными, чтобы это помогло затянуться эрозиям, язвам. Препарат помогает мгновенно снять симптоматику гастрита, оказав на организм иммуномодулирующее воздействие. Кроме того, регулярное применение средства по назначению лечащего врача поможет вылечить ревматоидный артрит, пневмонию аспирационного типа. Несмотря на воздействие, которое направлено, в первую очередь, на ЖКТ, препарат практически не воздействует на щитовидку и мочеполовую систему.

«Ранитидин», как правило, берут люди, у которых есть гастрит или язва желудка. Не менее эффективным препарат будет при изжоге, провоцирующей отрыжку, при воспалении пищевода, которое вызвано возвратом кислоты, а также при любых расстройствах желудка и кишечника.

Состав медикамента

«Ранитидин» при гастрите помогает быстро избавиться от недуга благодаря своему составу, в котором присутствует гипохлорид ранитидина. Порошкообразное лекарственное средство имеет резкий запах и горьковатый вкус. Ввиду того, что лекарство представляет собой гистаминный блокатор, он помогает снизить работоспособность рецепторов, которые появляются в ЖКТ. Пациенты, которые берут этот препарат, отмечают его возможность быстро купировать боль. В это же время происходит снижение секреции пищеварительного сока, наблюдается замедление действия энзимов, создаётся защитный барьер для клеточного слоя слизистой.

Если выписанные лечащим врачом таблетки будут приняты согласно показаниям, «Ранитидин» поможет свести до минимума работу секреторов, которые производят хлороводород. Именно они влияют на развитие в организме хеликобактерий, являясь их основным источником питания. Важен тот факт, что патогены помогают развиться гиперацидному гастриту, язве желудка. При регулярном потреблении «Ранитидина» в указанных дозах можно быстро нормализовать кислотность, добившись гибели бактерий без антибиотика.

Приём «Ранитидина» при лечении гастрита

Как правило, доктора назначают «Ранитидин» при наличии гастрита, который принял хроническую форму и имеет повышенную кислотность. Приём препарата регулирует лечащий врач, дозировка и кратность корректируется в зависимости от конкретного индивидуума.

Если брать данные из инструкции, взрослые должны употреблять таблетки 2 раза по 150 мг. каждые сутки. В зависимости от симптоматики и картины недуга, лекарство иногда пьют только вечером (один раз в сутки) в двойной дозе (по 300 мг.). Как правило, достигнутого эффекта хватит не менее чем на 12 часов.

Стоит учитывать, что принимать препарат следует вне зависимости от приёма еды. Не стоит разжёвывать таблетки, будет лучше, если после их проглатывания пациент выпьет стакан воды. Принимать медикамент можно на протяжении 2 месяцев. Чаще всего препарат в виде инъекций назначается для профилактики кровотечений. Конечно же, одновременно с лекарством нельзя принимать алкоголь и антациды.

Противопоказания

«Ранитидин» при гастрите помогает ускорить метаболизм, ввиду чего его не следует принимать беременным и кормящим матерям, детям, не достигшим 14 лет, пожилым людям, страдающим от сердечных заболеваний, а также тем, у кого наблюдаются проблемы с нервной системой.

Если не будет соблюдена доза и пациент употребит лекарства больше необходимого, могут появиться судороги, возможны нарушения со стороны сердечного ритма. Не исключены галлюцинации, обмороки.

При передозировке, которая была вызвана именно таблетками, необходимо обратиться в скорую помощь, до приезда которой придётся в обязательном порядке промыть желудок. Если пациента начали мучать мигрени и аллергия, необходимо дополнительно обсудить с лечащим врачом все побочные эффекты, скорректировать план лечения.

Заключение

«Ранитидин» при гастрите помогает быстро и эффективно купировать болевой синдром, улучшить состояние больного, нормализовать работу ЖКТ. Однако перед его применением необходимо пройти консультацию у врача, который сможет назначить правильное лечение, подобать оптимальную дозировку, кратность приёма.

Эффективность, простота использования и удовлетворение

Показать оценки и обзоры для

Эффективность

Значок всплывающей подсказки

Положительный отзыв с наибольшим количеством голосов

39 Люди сочли этот комментарий полезным на Medicare) для «волшебной фиолетовой таблетки» – она ​​работает очень хорошо, и я начинаю страдать от симптомов на второй день, когда я не добираюсь до магазина для большего количества – так что она определенно переживает симптомы. Что меня поражает, так это то, что он является основным ингредиентом дорогих безрецептурных препаратов (Prilosec, Zantac и т. д.), и вы можете купить 200 таблеток по 150 мг в Walmart примерно за 7 долларов.00. …

Отрицательный отзыв с наибольшим количеством голосов

16 Люди сочли этот комментарий полезным

Мой врач дал мне это, чтобы попытаться помочь с изжогой, которая у меня развилась из-за явного ГЭРБ, в то время как это действительно помогло моей изжоге ночью, пока я спал, я заметил, что это вызвало у меня больше изжоги в целом и чаще, если я пропустил дозу, у меня была сильная изжога. До сих пор изжога была только в положении лежа, теперь изжога постоянно. Я хотел иметь меньше изжоги, а не принимать.

Общие отзывы и рейтинги

Состояние: язва желудка от аспирина или ибупрофеноподобных препаратов Эффективность Простота использования Удовлетворение

хорошо. Я могу спать, быть более активным в течение дня. Изменитель жизни для меня.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Воспаление пищевода с эрозией Эффективность Простота использования Удовлетворенность

У меня проблемы с глотанием пищи.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Изжога Эффективность Простота использования Удовлетворение

Я ПРИНИМАЮ ЭТО ТОЛЬКО НА НЕДЕЛЮ, НО КАКОЕ ОБЛЕГЧЕНИЕ! Я ПРИНИМАЮ ОДНУ ТАБЛЕТКУ ПЕРЕД СНОМ И ЕСТЬ ЧИСТУЮ, ОРГАНИЧЕСКУЮ ДИЕТУ. ЭТО ИЗ ПЕРВЫЙ РАЗ ЗА НЕСКОЛЬКО ЛЕТ, КОГДА Я ПРОСПАЛ СЕМЬ ЧАСОВ И ПРОСНУЛСЯ ОТДОХНУВШИМ.

4 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Повышенная кислотность желудка из-за системного мастоцитоза Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Только что начал принимать этот препарат месяц назад, он заменил Нексиум, который я принимал в течение многих лет. Делает меня немного тошнотворным и легкомысленным, любые комментарии.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерное производство желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я использовал это только в течение короткого времени, но это действительно помогло мне.У меня слишком много желудочной кислоты, и по какой-то причине я также чувствую вздутие живота. Я приняла это и теперь мой желудок заметно спокойнее и вздутие живота ушло.

2 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Изжога Эффективность Простота использования Удовлетворение

Это лекарство лучше всего действует, если его принимать перед употреблением проблемной пищи. Я попросил своего врача выписать его, когда прочитал, что Нексиум и Прилосек могут нанести вред почкам.Ранитидин не так эффективен, как другие. Я надеюсь, что когда-нибудь они найдут безопасное и эффективное лечение.

26 ShapeCreated with Sketch. 4 thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Изжога Эффективность Простота использования Удовлетворение

Для меня 150 мг очень эффективно справляются с изжогой вместо ИПП, которые нужно принимать только в ограниченные промежутки времени и которые имеют серьезные потенциальные побочные эффекты.Но меня также беспокоят долгосрочные последствия использования ранитидина. Я планирую проконсультироваться с врачом по этому поводу.

30 ShapeCreated with Sketch. 6 thumb_up копия 5Создано в Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерная выработка желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я принимал ранитидин 150 logo 4357 в течение многих лет и хорошо себя чувствовал, а затем CVS переключил меня на GG705, из-за чего у меня заболел желудок.Пытаюсь вернуться к 4357. Не могу поверить, что у разных производителей может быть такой эффект, когда я вытащил ингредиенты, они были заметно разными.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерная выработка желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Это лекарство помогает при проблемах с желудком. Но когда я понял это, ранитидин вызывал у меня судороги по ночам.Если я двигался неправильно, судорога. Мышечные спазмы не дают мне спать.

2 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Другое Эффективность Простота использования Удовлетворение

Быстрое и полное облегчение.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворение

Таблетка хороша.– Я заплатил 15,00 долларов за 3-месячный запас (с United Health Care Ins). В этом году мне пришлось заплатить 89,00 долларов за такое же количество таблеток. Мне нужно найти что-то более доступное. Нет, фиолетовая таблетка вызвала у меня сильный зуд! Проверьте Dr. Reddys Lab (эта этикетка – ранитидин). 25 февраля 2015 г. — Generic Dr. Reddy’s Labs. Уже пришлось отстаивать свои цены на лекарства перед парой членов Конгресса, а теперь генеральные прокуроры Техаса и Калифорнии призывают ее к ответу.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерная выработка желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Мне назначили это лекарство из-за желудочной кислоты, примерно через 3 недели я почувствовал себя лучше.

1 ShapeCreated with Sketch. 1 копия thumb_up 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерная выработка желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я принимаю 150 мг 2 раза в день и нахожу это спасением!

3 ShapeCreated with Sketch.1 копия thumb_up 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Этот рецепт был выписан моему 3-месячному сыну, чтобы уменьшить рефлюкс. Сразу после первой дозы я заметил полное облегчение. Я очень довольна доктором и аптекой! В аптеке мне дали оральный шприц, чтобы отмерить нужное количество.Я знал, что не могу положить рецепт прямо в рот моему сыну, потому что он задохнется, если не будет сосать его из бутылочки. Я пользуюсь Philips Avent Natural. Чтобы решить эту проблему, я растворил очень небольшое количество (1/16 чайной ложки) сахара в унции воды, а затем вылил половину. Я добавил рецепт к этой половине унции сахарной воды и был удивлен тем, как быстро он ее проглотил, без отказа. Мой сын находится на исключительно грудном вскармливании, и я думала, что это будет намного сложнее или может вызвать проблемы с кормлением грудью.Через несколько минут после того, как я дал ему рецепт, он захотел сосать грудь. Нам было легче после ранитидиновой сахарной воды. 🙂 Опять же, я очень доволен своим доктором и аптекой.Подробнее Показать меньше

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Несварение желудка Эффективность Простота использования Удовлетворение

Работает, я пробовал много других, но этот работал отлично, никаких побочных эффектов, больше не тошнит от еды.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: изжога это вызвало у меня больше изжоги в целом и чаще, если я пропустил дозу, у меня была сильная изжога.До сих пор изжога была только в положении лежа, теперь изжога постоянно. Я хотел уменьшить изжогу, а не принимать лекарство, которое вызывало бы еще большую изжогу.

34 ShapeCreated with Sketch. 16 thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Чрезмерное производство желудочной кислоты Эффективность Простота использования Удовлетворение

Я смог принять 2 дозы, прежде чем у меня началась самая ужасная головная боль, которую я когда-либо испытывал.Я принял 1 таблетку в пятницу и преуспел. в сат. я принял вторую дозу, через 5 часов мой мозг был готов взорваться. у меня также было онемение передней и задней части головы. головная боль ушла примерно через 3 часа, она ушла, у меня также была нервозность в одной ноге. в воскресенье у меня снова была головная боль, которая длилась 30 минут. все это было после того, как я принял 2 таблетки.

3 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: язва желудка от аспирина или ибупрофеноподобных препаратов Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Это состарило меня.У меня морщинистое как обезвоживание

2 ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: Состояние, при котором желудочная кислота попадает в пищевод Эффективность Простота использования Удовлетворение

Я только начал это и не совсем понял, что помогает, а что нет 😕

1 ShapeCreated with Sketch. 1 копия thumb_up 5Создано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch. Состояние: язва желудка Эффективность Простота использования Удовлетворенность 1 ФормаСоздано с помощью Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Заполнить 3Created with Sketch.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОМ КОНТЕНТЕ НА WEBMD

Мнения, выраженные в таких областях пользовательского контента WebMD, как сообщества, обзоры, рейтинги или блоги, принадлежат исключительно Пользователю, который может иметь или не иметь медицинскую или научную подготовку.Эти мнения не отражают мнения WebMD. Области пользовательского контента не проверяются врачом WebMD или любым членом редакции WebMD на точность, сбалансированность, объективность или по любой другой причине, кроме как на соответствие нашим Условиям.

Подробнее

Зантак (ранитидин) | Использование, дозировка и Zantac 360 (фамотидин)

Зантак все еще доступен?

Антацид Zantac, известный как ранитидин в форме дженерика, был доступен без рецепта или по рецепту в Соединенных Штатах до апреля 2020 года.Вы больше не можете покупать продукты с ранитидином в США

После изъятия с рынка продуктов с ранитидином Санофи изменила рецептуру безрецептурной версии Zantac 360, изготовленной с фамотидином. Новая формула Zantac 360 с фамотидином доступна в стандартной и максимальной концентрации в США

.

В отличие от старой формулы Zantac, приготовленной с ранитидином, новый Zantac 360 не выпускается по рецепту.

Потребители могут безопасно покупать и использовать Zantac 360 с фамотидином везде, где продаются безрецептурные препараты.FDA не обнаружило загрязнения NDMA в фамотидине и сочло его безопасной альтернативой старой формуле ранитидина.

На этой странице представлена ​​информация о Zantac, изготовленном из ранитидина.

Загрузите бесплатное руководство по Zantac

Узнайте больше о Zantac и о том, как подать в суд, если у вас развился рак после приема препарата.

Получите бесплатное руководство

Почему был отозван Zantac (ранитидин)?

Zantac, изготовленный с использованием ранитидина, был отозван, поскольку FDA обнаружило следы N-нитрозодиметиламина (NDMA) — химической примеси, которая может вызывать рак — в некоторых партиях препарата.

Начиная с сентября 2019 года производители и аптеки, такие как CVS, Walgreens и Walmart, сняли препарат с полок магазинов. В апреле 2020 года FDA потребовало убрать с рынка все продукты ранитидина.

Обновления FDA

FDA заявило, что его исследования показали, что уровни NDMA в некоторых продуктах ранитидина увеличивались со временем и при хранении при температуре выше комнатной. Агентство заявило, что потребители могут подвергаться воздействию неприемлемых уровней NDMA.

Международное агентство по изучению рака заявило, что NDMA «вероятно канцерогенен для человека». Он классифицируется как канцероген группы 2А, потому что существует достаточно доказательств того, что он может вызывать рак у людей.

После отзыва Zantac и изъятия его с рынка против производителей препарата, включая Sanofi, были поданы судебные иски. В исках Zantac утверждается, что препарат вызвал у истцов рак, в том числе рак мочевого пузыря, груди, толстой кишки, пищевода, почек, печени, кожи, яичников, простаты и желудка.

Zantac — не единственный препарат, который был отозван из-за загрязнения NDMA. FDA объявило об отзыве валсартана, лозартана и метформина, потому что некоторые партии дали положительный результат на токсичное химическое вещество.

Старая формула Zantac с ранитидином больше не продается.

Как работает зантак (ранитидин)?

Зантак (ранитидин) относится к классу кислотоблокирующих препаратов, называемых блокаторами Н3.Активный ингредиент, ранитидин, работает, блокируя химическое вещество, называемое гистамином. Это уменьшает количество кислоты в желудке.

Препарат начинает действовать уже через 30 минут. Он может контролировать выработку кислоты на срок до 12 часов и уменьшать частоту и тяжесть изжоги.

Зантак, содержащий ранитидин, использовался для лечения различных желудочно-кишечных расстройств, включая изжогу, ГЭРБ и язву желудка.

Как принимать Зантак

Безрецептурные и отпускаемые по рецепту версии Zantac, изготовленные с ранитидином, имеют разные инструкции по применению.В зависимости от причины его использования, дозировки будут варьироваться.

Больницы используют Zantac для инъекций у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями или трудноизлечимыми язвами двенадцатиперстной кишки или в качестве альтернативы пероральным препаратам.

Внебиржевые направления

Zantac, отпускаемый без рецепта, лечит изжогу, вызванную кислотным расстройством желудка и кислым желудком, вызванным употреблением определенных продуктов или напитков. Дети до 12 лет не должны использовать Zantac без предварительного разрешения от поставщика медицинских услуг.

Направления для взрослых и детей от 12 лет и старше:
  • Проглотите одну таблетку со стаканом воды для облегчения симптомов.
  • Чтобы предотвратить изжогу, проглотите одну таблетку со стаканом воды за 30–60 минут до еды или питья.
  • Не принимайте более двух таблеток в течение 24 часов.
  • Не жуйте таблетку.

Инструкции по рецепту и рекомендуемые дозировки

Рецепт Zantac лечит несколько заболеваний, связанных с кислотой, от ГЭРБ до эрозивного эзофагита.

Дети в возрасте от 1 месяца могут принимать препарат, но исследователи не изучали его у детей в возрасте до 1 месяца и не могут дать рекомендации по дозировке.

Медицинские работники должны корректировать дозировку для людей с нарушением функции почек.

Инструкции по дозированию Зантака 9 два раза
Индикация доза / инструкции
Active Dualenal Zeracer 150 мг два раза в день или 300 мг один раз в день после ужина или на съемке
Техническое обслуживание заживления двенадцатиклассных язв 150 мг перед сном
Патологические гиперсекреторные состояния (например, синдром Золлингера-Эллисона) 150 мг два раза в день.Некоторым пациентам может потребоваться более частое введение ранитидина в дозе 150 мг. Поставщики могут увеличить дозировку до 6 г в день.
доброкачественная язва желудка 150 мг два раза
Обслуживание заживления язвы желудка 150 мг на кроватей
GERD 150 мг два раза в день
Erosive Esophagity 150 мг четыре раза в день
Поддержание заживления эрозивного эзофагита 150 мг два раза в день
Педиатрическое лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки От 2 до 4 мг/кг максимум два раза в день /день
Педиатрическое поддерживающее лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка 2–4 мг/кг один раз в день, максимально до 150 мг/день
Педиатрическое лечение ГЭРБ и эрозивного эзофагита0 5–1 мг 903 903 /кг в день, обычно в виде двух или трех приемов

Побочные эффекты Зантака (ранитидина)

Большинство побочных эффектов Zantac обычно слабо выражены и быстро проходят.Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями являются запор, диарея и тошнота или рвота.

В редких случаях могут возникать некоторые серьезные побочные эффекты, такие как кожная сыпь, печеночная недостаточность и сердечные заболевания. Имеются редкие сообщения о возбуждении, спутанности сознания, депрессии и галлюцинациях у тяжелобольных пожилых пациентов.

Zantac Предупреждения и меры предосторожности

Люди с заболеванием почек, нарушением функции почек или проблемами с печенью должны сообщить своему врачу о своем состоянии, поскольку ранитидин выводится почками и метаболизируется в печени, предупреждает этикетка препарата.

Кроме того, ранитидин может вызывать тяжелые приступы у людей с острой порфирией в анамнезе, и людям с этим заболеванием не следует принимать Зантак с ранитидином.

Рак не является побочным эффектом, указанным на этикетке препарата Zantac, но некоторые исследования показали, что высокие уровни NDMA в Zantac могут вызывать рак.

Один такой анализ, опубликованный в JAMA в марте 2021 года доктором Лиором З. Браунштейном и его коллегами, предполагает, что ранитидин может образовывать токсичные уровни NDMA в организме при воздействии условий в желудке человека.

Исследователи обнаружили, что ранитидин способен производить уровни NDMA, намного превышающие допустимые пределы FDA.

Информация о судебном процессе

Судебные процессы утверждают, что высокие уровни NDMA в Zantac могут увеличить риск рака мочевого пузыря, желудка и других видов рака.

Посмотреть судебные иски

Зантак Лекарственные взаимодействия

Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, растительных добавках и витаминах, которые вы принимаете, прежде чем принимать Zantac. Избегайте употребления алкоголя с препаратом, потому что это может увеличить риск повреждения желудка.

Поскольку ранитидин влияет на желудочную кислоту, он может повышать или снижать эффективность препаратов, эффективность которых зависит от желудочной кислоты.

Для Zantac OTC не указано никаких взаимодействий, но на этикетке рецептурного препарата указано несколько.

Наркотики, которые могут взаимодействовать с Zantac

Атазанавир
Всасывание лекарств может быть нарушено, используйте с осторожностью.

Делавирдин
Всасывание лекарств может быть нарушено, используйте с осторожностью.

Гефитиниб
Экспозиция гефитиниба снижалась при использовании с ранитидином, применять с осторожностью.

Глипизид
Воздействие глипизида увеличивалось после однократного перорального приема ранитидина в дозе 150 мг у пациентов с диабетом.

Кетоконазол
Экспозиция кетоконазола при пероральном приеме снижалась на 95% при использовании с ранитидином.

Мидазолам
Пероральный мидазолам усиливается при использовании с ранитидином и может вызывать чрезмерный и длительный седативный эффект.

Прокаинамид
Более высокие дозы ранитидина (> 300 мг/день) могут повышать уровень этого препарата в плазме и в редких случаях могут вызывать токсичность.

Триазолам
Пероральный триазолам усиливается при использовании с ранитидином и может вызывать чрезмерный или длительный седативный эффект.

Варфарин
Ранитидин может влиять на эффективность варфарина.

Зантак Альтернативы

Ранитидин больше не доступен в США, но у людей, которые зависели от препарата для контроля кислотного рефлюкса и других расстройств, связанных с кислотой, есть несколько альтернатив Zantac.

В настоящее время доступен Zantac 360

с фамотидином. Альтернативные лекарства включают ингибиторы протонной помпы и другие блокаторы Н3.Люди, которые хотят сменить лекарство, должны поговорить со своим врачом.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы — это мощные препараты, снижающие кислотность, которые могут контролировать кислотность на срок до 24 часов, если принимать их каждый день.

FDA рекомендует следующие ИПП в качестве альтернатив Zantac:

Блокаторы h3

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) протестировало другие блокаторы h3 и не обнаружило примеси NDMA.Блокаторы h3, рекомендованные FDA, включают Pepcid (фамотидин) и Tagamet (циметидин). Кроме того, Sanofi выпустила новую безрецептурную формулу Zantac 360, в состав которой входит фамотидин, тот же активный ингредиент, что и в Pepcid.

Эти препараты действуют так же, как Zantac с ранитидином, но каждый из них имеет немного разные побочные эффекты. Пепсид имеет меньше распространенных побочных эффектов, чем Тагамет, и более переносим.

Наиболее частым побочным эффектом

Pepcid является головная боль, а у Tagamet список длиннее. К ним относятся сыпь, диарея, головокружение, головная боль и гинекомастия — расстройство, из-за которого у мужчин увеличивается грудь.

РАСШИРЯТЬ

Zantac может контролировать кислоту дольше, чем Tums, но не так долго, как Prilosec.

Различия между Zantac, Pepcid и Prilosec
Препарат
Как это работает Как долго требуется на работу Как долго это длится, как долго длится
Zantac (блокировщики H3) снижает производство желудка, может обеспечить немедленное облегчение 30 минут до часа До 12 часов
Пепсид (фамотидин) (h3-блокаторы) Снижает выработку кислоты в желудке, может обеспечить немедленное облегчение От 30 минут до часа До 12 часов
Прилосек (ингибитор протонной помпы ИПП) Блокирует выработку кислоты, лечит частую изжогу и не предназначен для немедленного оказания помощи Работа может занять от 1 до 4 дней До 24 часов при ежедневном использовании

В ходе клинических испытаний Zantac (ранитидин) и Pepcid (фамотидин) показали одинаковые результаты в снижении кислотности желудка.

Тем не менее, в некоторых из самых старых исследований, сравнивающих препараты, исследователи обнаружили, что фамотидин в 7,5 раз более эффективен, чем ранитидин, и может быть немного более эффективным в снижении кислотности желудка.

CVS снимает Zantac и его дженерик, ранитидин, из-за риска развития рака уровни нитрозодиметиламина (NDMA), возможного канцерогенного химического вещества, связанного с повреждением печени.

CVS заявила в субботу, что приостанавливает продажи «из-за предосторожности». Представитель Walgreens заявил в понедельник, что аптека уберет торговую марку Zantac и дженерики препарата, «пока FDA продолжает проверку продуктов». Rite Aid в настоящее время снимает лекарства со своих полок, говорится в сообщении компании.

«Rite Aid очень серьезно относится к безопасности клиентов», — говорится в заявлении.Основные производители генерической формы ранитидина объявили об отзыве, а другие страны потребовали, чтобы компании прекратили распространение препарата или отозвали его. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также изучает возможный риск для пациентов.

Отзыв опасной продукции осуществляется по системе чести во время государственного закрытия

Не все версии ранитидина были отозваны, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не стало призывать людей прекратить прием препарата, оставшегося на рынке.Но агентство посоветовало пациентам, которые хотят прекратить прием ранитидина, поговорить со своими врачами об альтернативах лекарству от изжоги, которое обычно используется в рецептурных и безрецептурных лекарствах для лечения таких проблем, как язвы и кислотный рефлюкс.

Воздействие низких концентраций NDMA не представляет острого риска для пациентов. Это химическое вещество классифицируется как вероятный канцероген и является загрязнителем окружающей среды, и его можно найти в продуктах питания, таких как мясо на гриле.

Sandoz, подразделение фармацевтического гиганта Novartis, приостановило распространение ранитидина в середине сентября, а затем объявило об отзыве партий после того, как на прошлой неделе было обнаружено, что примеси превышают допустимые уровни.Apotex Corp., другой производитель, на прошлой неделе отозвал таблетки ранитидина в «предупредительных целях», узнав от FDA и других глобальных регуляторов, что препарат может содержать примесь, независимо от производителя. Отзыв лекарств обычно осуществляется отдельными производителями и впоследствии объявляется FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) просит компании проверять уровни NDMA в своих препаратах и ​​отправлять образцы в агентство.

«Агентство работает с международными регулирующими органами и отраслевыми партнерами, чтобы определить источник этой примеси в ранитидине.Мы также работаем над тем, чтобы понять, что происходит с уровнями NDMA в организме после введения ранитидина», — сказал представитель FDA Джереми Кан. «FDA примет соответствующие меры по результатам продолжающегося расследования».

Проблемы с ранитидином впервые были отмечены в июне компанией Valisure, онлайн-аптекой, которая анализирует лекарства для проверки их химического состава перед отправкой потребителям. Исполнительный директор Valisure Дэвид Лайт сказал, что его компания проанализировала ранитидин отчасти потому, что у соучредителя компании была маленькая дочь, которая принимала препарат от кислотного рефлюкса.Он сказал, что их встревожило обнаружение канцерогена, присутствующего в нескольких препаратах ранитидина.

«Мы считаем, что должен быть полный отзыв. Это должно быть снято с продажи независимо от производителя», — сказал Лайт.

Санофи, фармацевтическая компания, производящая ранитидин под торговой маркой Zantac, не отозвала свой препарат.

«FDA сообщило, что уровни N-нитрозодиметиламина (NDMA) в ранитидине в предварительных тестах едва превышают количества, обнаруженные в обычных продуктах питания», — сообщила The Washington Post по электронной почте Эшли Косс, пресс-секретарь Sanofi.«Мы тесно сотрудничаем с FDA и проводим собственные тщательные исследования, чтобы убедиться, что мы продолжаем соответствовать самым высоким стандартам безопасности и качества. В Санофи мы по-прежнему стремимся быть прозрачными для наших пациентов и потребителей и поделимся обновлением, когда оно будет доступно».

Компании не используют социальные сети для предупреждения об опасных отзывах, говорится в отчете

Регулирующие органы в других странах уже приняли меры. Канада потребовала, чтобы компании прекратили распространение продуктов ранитидина, и Франция отозвала их.По данным USA Today, GlaxoSmithKline отозвала свои продукты с ранитидином в Индии и Гонконге (GlaxoSmithKline не продает продукты с ранитидином в Соединенных Штатах).

Подросток из Джорджии застрелен после того, как его охотничья группа приняла его за оленя

Одноклассники слили интимные сообщения подростка другому мальчику. По словам его семьи, через несколько часов он покончил с собой.

«Вы солгали»: чиновник Флориды прерывает церемонию награждения, чтобы противостоять депутату, который «ложно арестовал» его

Пепсид против Зантака: в чем разница?

По оценкам, от 15 до 30 процентов американцев страдают гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), что означает, что они испытывают изжогу или расстройство желудка по крайней мере два раза в неделю.Ряд факторов способствовал резкому росту заболеваемости ГЭРБ в Соединенных Штатах за последние несколько десятилетий, включая рост эпидемии ожирения, поскольку люди с избыточным весом или ожирением чаще страдают от этого состояния.

Безрецептурные (безрецептурные) препараты, такие как Pepcid и Zantac, обеспечивают облегчение симптомов ГЭРБ от легкой до умеренной степени у некоторых людей, в то время как другим требуются рецептурные препараты, чтобы контролировать их симптомы. Независимо от типа лекарств, используемых для лечения ГЭРБ, состояние обычно не проходит без существенных изменений образа жизни и диеты.

Pepcid и Zantac оба облегчают симптомы ГЭРБ, , но между этими двумя препаратами есть различия s.

Pepcid против класса Zantac

Pepcid, продаваемый под общим названием фамотидин, и Zantac, продаваемый под общим названием ранитидина гидрохлорид, оба принадлежат к классу лекарств, называемых блокаторами рецепторов гистамина-2 или блокаторами H-2. Оба лекарства доступны без рецепта и по рецепту.

Блокаторы H-2 (иногда называемые антагонистами H-2) были первоначальной формой лечения язв и были наиболее популярными формами лечения язв и ГЭРБ в 1980-х годах.

Pepcid по сравнению с Zantac Условия обработки

Pepcid и Zantac лечат схожие состояния, включая ГЭРБ, синдром Золлингера-Эллисона, язву желудка, эзофагит и другие расстройства пищеварения.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, также известная как ГЭРБ или изжога, представляет собой состояние, при котором желудочная кислота и пищеварительные ферменты возвращаются из желудка в пищевод. Большинство людей иногда испытывают симптомы изжоги или кислотного рефлюкса, но люди с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью испытывают эти симптомы несколько раз в неделю в течение длительного периода времени.

Часто это состояние возникает в результате дисфункции пищеводного сфинктера. Мышечное кольцо, или сфинктер, изолирующее пищевод от желудка, предназначено для предотвращения попадания пищи и любого количества кислоты обратно в пищевод, но у людей с ГЭРБ пищеводный сфинктер часто не функционирует должным образом и не работает. достаточно плотно закрыть.

Когда это происходит, сфинктер остается расслабленным между глотками, позволяя пище и пищеварительным сокам попадать в пищевод.Желудочная кислота опасна для пищевода, поэтому со временем это состояние может вызвать повреждение, воспаление, сужение, развитие открытых язв или состояние, называемое пищеводом Барретта, которое увеличивает риск рака пищевода. Люди с ГЭРБ часто испытывают некоторые или все из следующих симптомов:

  • Тошнота
  • Повторяющийся кислый или горький привкус во рту
  • Острая или жгучая боль за грудиной
  • Стеснение в груди или верхней части живота
  • Регургитация
  • Затрудненное глотание
  • Охриплость
  • Боль в горле
  • Кашель, свистящее дыхание или потребность откашляться

Синдром Золлингера-Эллисона

Синдром Золлингера-Эллисона — это редкое заболевание, при котором опухоли образуются в поджелудочной железе или верхних отделах тонкого кишечника.Опухоли, связанные с синдромом Золлингера-Эллисона, выделяют большое количество гормона под названием гастрин, который вызывает перепроизводство кислоты в желудке. Дополнительная кислота в конечном итоге приводит к пептическим язвам, диарее и другим симптомам. Хотя большинство диагнозов ставится в возрасте от 20 до 50 лет, заболевание может проявиться в любой момент жизни. Симптомы, связанные с синдромом Золлингера-Эллисона, включают:

  • Боль в животе
  • Жжение, боль или дискомфорт в верхней части живота
  • Тошнота и рвота
  • Диарея
  • Кислотный рефлюкс и изжога
  • Кровотечение в желудочно-кишечном тракте
  • Снижение аппетита

Как это работает

Блокаторы

H-2, такие как Pepcid и Zantac, действуют на гистаминовые рецепторы в организме.Гистамин — это химическое вещество в организме, которое заставляет слизистую оболочку желудка вырабатывать соляную кислоту; он также отвечает за возникновение аллергических реакций на аллергены у некоторых людей. Блокаторы H-2 работают, связываясь с рецепторами H-2 в желудке, предотвращая связывание гистамина и направляя выработку соляной кислоты.

При уменьшении выработки соляной кислоты пептические язвы получают время для заживления, а избыток кислоты не вырабатывается, что помогает предотвратить изжогу и ГЭРБ.

Дозирование

Пепсид

Pepcid выпускается в таблетках для приема внутрь по 10 мг, 20 мг и 40 мг. Дозы зависят от состояния, которое лечат: язвы обычно лечат пероральной таблеткой 40 мг один раз в день или 20 мг два раза в день в течение до восьми недель, а ГЭРБ лечат 20 мг два раза в день в течение шести недель. Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона обычно принимают начальную дозу 20 мг каждые шесть часов с максимальной дозой 160 мг каждые шесть часов.

Зантак

Zantac выпускается в таблетках для перорального применения с дозировкой 75 мг, 150 мг и 300 мг. Стандартная доза Zantac для лечения язвы составляет 150 мг два раза в день, хотя некоторые пациенты могут получить эффективное лечение от одной дозы 300 мг, принятой после обеда или перед сном. Пациентам, которые лечатся от синдрома Золлингера-Эллисона и ГЭРБ, рекомендуется принимать по 150 мг два раза в день.

Преимущества

Блокаторы H-2

, такие как Zantac и Pepcid, считаются эффективными для снижения кислотности и облегчения симптомов изжоги у пациентов с легкими или умеренными симптомами, возникающими реже двух раз в неделю.Лекарства можно (и нужно) принимать натощак, чтобы они подействовали наилучшим образом.

Было показано, что по сравнению с Pepcid Zantac более эффективен в снижении кислотности и облегчении симптомов, связанных с изжогой; это также работает быстрее. Тем не менее, блокаторы H-2 эффективно действуют только в течение двух-шести недель, прежде чем желудок приспособится к лекарству и начнет обходиться без него, поэтому важно, чтобы эти лекарства принимались только для краткосрочного использования.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Pepcid и Zantac аналогичны большинству других блокаторов H-2, хотя между ними есть некоторые ключевые трудности.Общие побочные эффекты, связанные с Pepcid, включают:

  • Запор
  • Усталость
  • Слабость
  • Головная боль
  • Мышечная боль или судороги
  • Сухость во рту
  • Рвота
  • Диарея
  • Головокружение
  • Изменения настроения
  • Бессонница
  • Боль в суставах
  • Тошнота

Общие побочные эффекты, связанные с Zantac, включают:

  • Снижение полового влечения
  • Импотенция
  • Трудности с оргазмом
  • Набухшая или болезненная грудь (у мужчин)
  • Запор
  • Диарея
  • Усталость
  • Головная боль (иногда сильная)
  • Бессонница
  • Сонливость
  • Головокружение
  • Боль в мышцах
  • Боль в животе
  • Рвота
  • Тошнота

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие как Pepcid, так и Zantac относительно минимально, но пациенты все же должны обязательно обсудить все принимаемые лекарства и добавки со своим лечащим врачом, поскольку некоторые лекарственные взаимодействия могут иметь место.Лекарственные взаимодействия, связанные с Pepcid, включают:

  • Атазанавир
  • Кетоконазол
  • Итраконазол
  • Аспирин
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как алев и ибупрофен

Препараты, которые могут взаимодействовать с Zantac, включают:

  • Кетоконазол
  • Атазанавир
  • Триазолам
  • Риазолам
  • Мидазолам
  • Прокаинамид
  • Глипизид
  • Делавирдин
  • Гетфитиниб
  • Препараты для разжижения крови, такие как варфарин

Применение у беременных и кормящих женщин

Пепсид

Pepcid считается лекарством класса B FDA для беременных женщин, а это означает, что при приеме во время беременности не было выявлено причинения вреда нерожденному ребенку.Тем не менее, производитель советует каждой женщине поговорить со своим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время беременности. Было обнаружено, что Pepcid ac проникает через грудное молоко к грудным детям, но не сообщалось о каких-либо проблемах у младенцев, чьи матери кормили грудью во время приема Pepcid.

Зантак

Как и Pepcid, Zantac также считается лекарством класса B FDA для беременных женщин, поскольку не было продемонстрировано никакого вреда для нерожденных детей при приеме во время беременности.Тем не менее, производитель советует каждой женщине проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время беременности. Было обнаружено, что зантак проникает через грудное молоко к грудным детям, но не сообщалось о каких-либо проблемах у младенцев, матери которых кормили грудью, принимая зантак. Некоторые младенцы страдают кислотным рефлюксом и получают небольшую дозу Zantac для лечения этого состояния; доза, вводимая младенцам, меньше, чем количество, которое проходит через грудное молоко.

Отзыв Зантака

Следует отметить, что Zantac и все другие продукты с ранитидином были отозваны Управлением США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в апреле 2020 года из-за присутствия примеси нитрозамина, называемой N-нитрозодиметиламином (NDMA), в некоторых продуктах ранитидина. Было обнаружено, что уровни NDMA со временем увеличиваются в нормальных условиях хранения и увеличиваются с большей скоростью, когда лекарство хранится при высоких температурах.

Примеси нитрозаминов, такие как NDMA, могут увеличить риск развития рака у людей, подвергающихся их воздействию в количествах, превышающих рекомендуемые, и в течение длительных периодов времени.NDMA считается безопасным при рекомендуемом уровне ежедневного потребления или ниже, что позволяет пациенту принимать приемлемое количество NDMA каждый день в течение 70 лет без повышенного риска развития рака.

Однако уровни NDMA оказались неприемлемо высокими в некоторых продуктах с ранитидином, что привело к полному отзыву всех продуктов с ранитидином FDA.

Альтернативы Zantac включают другие лекарства от изжоги, блокирующие h3, такие как Pepcid и Tagamet. Антациды, такие как Tums, Mylanta и Rolaids, могут обеспечить быстрое облегчение расстройства желудка и изжоги на временной основе; однако эти лекарства действуют временно и могут давать облегчение только на 30–60 минут за раз.

В более стойких случаях ГЭРБ также можно использовать ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как Нексиум, Превацид и Прилосек, хотя длительное использование ИПП сопряжено с риском. Рекомендуется поговорить с врачом об альтернативах Zantac, которые могут облегчить ваши симптомы.

Ссылки и источники:


 

Регулирующие органы проверяют безопасность популярных лекарств от изжоги, таких как Zantac

FDA обнаружило NDMA как в рецептурных, так и в безрецептурных версиях Zantac, но не собрало достаточно образцов, чтобы определить диапазон обнаруженных уровней канцерогенов, Джанет Вудкок, директор FDA Об этом говорится в интервью Центра по оценке и исследованию лекарственных средств.По ее словам, FDA и европейские регулирующие органы используют другие методы тестирования, чем Valisure, но отказались сообщить подробности.

Valisure подала петицию в FDA в пятницу с просьбой отозвать Zantac и его дженерики, содержащие NDMA. FDA заявило, что уровни NDMA в препаратах низкие, в то время как петиция Valisure назвала их чрезмерными.

«Мы не думаем, что это представляет непосредственную опасность для здоровья человека, поэтому у нас будет непрерывный процесс для определения необходимости отзыва», — сказал Вудкок.

Неотъемлемо присутствующий

FDA не рекомендовало людям, принимающим Zantac или его дженерики, прекращать их прием, но сообщило, что доступны другие лекарства.

Как только международные регуляторы согласуют методы тестирования NDMA для лекарств, агентство попросит производителей протестировать свои версии Zantac, сказал Вудкок. Агентство также будет искать образцы у производителей, чтобы проверить себя, и ожидает, что для получения дополнительной информации потребуется пара недель, сказал Вудкок.

Zantac также продается в супермаркетах и ​​аптеках Австралии.

FDA не знает, как NDMA попал в лекарства, но его предварительная гипотеза заключается в том, что он отличается от процесса производства таблеток от кровяного давления, которые также заражены, сообщил представитель агентства Джереми Кан в электронном письме.

Главный исполнительный директор Valisure Дэвид Лайт сказал, что его компания считает, что NDMA неотъемлемо присутствует в Zantac. Исследование Стэнфордского университета было проведено в 2016 году на основе аналогичного понимания.

Стэнфордские исследователи окружающей среды, заинтересованные в том, как NDMA образуется при низких концентрациях в сточных водах, измерили уровни канцерогена в моче 10 добровольцев, принимавших ранитидин.Они обнаружили, что уровни NDMA выросли в 400 раз после того, как добровольцы приняли препарат, до 48 микрограммов, что почти втрое превышает 17 микрограммов, обнаруженных FDA в некоторых отозванных таблетках от кровяного давления.

Ученые заявили в своем исследовании, что следует оценить риски ранитидина.

«Мы не занимаемся этой областью, поэтому в основном остановились на этом, — сказал в интервью Уильям Митч, один из исследователей из Стэнфорда. «Мы выложили его как пищу для размышлений, надеясь, что кто-нибудь его подхватит».

Научные исследования

Исследователи из Мемориального онкологического центра имени Слоуна-Кеттеринга также изучают, могут ли уровни NDMA в непатентованном и фирменном Zantac быть связаны с повышенным риском развития рака на основе результатов, опубликованных Valisure, сказал Лиор Браунштейн, онколог из Sloan Kettering, который возглавляет исследование Zantac.

Zantac и его дженерики продаются по рецепту и без рецепта в различной дозировке. По данным Bloomberg Intelligence, в 2018 году было выписано почти 25 миллионов рецептов на лекарства.

Непатентованные версии производятся несколькими мировыми производителями, в том числе Teva Pharmaceutical Industries, акции которой упали на 4% на торгах в Нью-Йорке в пятницу. Mylan, которая также производит версию препарата, снизилась на 2,6%.

«Для такого лекарства нет приемлемого риска рака, — сказал генеральный директор Valisure Лайт.

Зантак принимают не только взрослые. Его также дают младенцам, страдающим от рефлюкса, в форме сиропа, для которого требуется рецепт.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружило уровни NDMA до 17 микрограммов в таблетках от артериального давления, отозванных с июля 2018 года. Компания Valisure обнаружила уровни NDMA до 3000 микрограммов в таблетках Zantac и его дженериках. После отзывов лекарств от кровяного давления FDA установило предел NDMA менее одного микрограмма для таблеток и потребовало, чтобы все компании, производящие лекарства от гипертонии, проверяли наличие загрязняющего вещества.

Bloomberg 

Что мы знаем о возможном канцерогене, обнаруженном в Zantac

Французский производитель лекарств Sanofi недавно объявил об отзыве безрецептурного Zantac, широко используемого лекарства от кислотного рефлюкса, в США и Канаде из-за опасений возможного загрязнение вероятным канцерогеном. Это действие последовало за отзывом производителями и розничными продавцами непатентованных версий препарата под названием ранитидин. Отзывы вызвали вопросы о том, представляют ли наркотики уровни химического вещества под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA), которое было связано с раком у животных, более серьезный риск для здоровья, чем первоначально сообщалось.

Несколько препаратов для лечения артериального давления, в том числе блокаторы ангиотензиновых рецепторов II валсартан, лозартан и ирбесартан, были отозваны в прошлом году из-за загрязнения NDMA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые сообщило о возможном загрязнении продуктов ранитидином в сентябре этого года. В то время FDA заявило, что уровни NDMA, обнаруженные в предварительных тестах, «едва ли превышают количество, которое вы могли бы ожидать найти в обычных продуктах питания». Но 2 октября агентство опубликовало заявление, в котором назвало эти уровни «неприемлемыми».На просьбу уточнить, представитель FDA Джереми Кан сказал: «Хотя FDA обнаружило низкие уровни NDMA в ограниченных образцах ранитидина, эти уровни по-прежнему превышают то, что [FDA] считает приемлемым для этих продуктов».

Интернет-аптека компания Valisure сперва предупредила агенство в июне, после того как она сказала, что обнаружила уровни NDMA в лекарствах ранитидина во время некоторых обычных испытаний. В сентябре компания подала подробную петицию граждан в FDA, утверждая, что обнаружила «чрезвычайно высокие уровни [NDMA]…. в каждой протестированной партии препарата ранитидин от нескольких производителей и лекарственных форм». В петиции говорится, что Valisure обнаружила уровни, превышающие три миллиона нанограммов на таблетку, что намного превышает допустимую суточную норму потребления FDA в 96 нанограммов.

Но эти высокие уровни могли быть результатом используемого метода тестирования Valisure, который включает нагревание образца. «Этот метод не подходит для тестирования ранитидина, потому что при нагревании образца образуется NDMA», — говорится в сообщении FDA.2 заявление. Вместо этого агентство рекомендует использовать один из двух методов: жидкостная хроматография-масс-спектрометрия высокого разрешения (ЖХ-МСВР) или жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (ЖХ-МС). Используя LC-HRMS, FDA обнаружило гораздо более низкие уровни NDMA, чем сообщала Valisure. «Valisure показала обнаруживаемый NDMA только после воздействия на ранитидин экстремальных искусственных условий — когда они нагревали ранитидин до 266 градусов по Фаренгейту [130 градусов по Цельсию]… или когда они добавляли искусственный нитрит намного выше того, что обычно наблюдается у людей», — говорит представитель Sanofi Николас Крессманн в электронное письмо.Но Valisure заявляет, что разработала версию своей методики тестирования, которая может обнаруживать NDMA даже тогда, когда образцы были нагреты только до 37 градусов по Цельсию в условиях, более близких к условиям человеческого тела — в имитации желудочного сока с различным количеством нитритов, которые обнаружены в пищевых продуктах, таких как переработанное мясо. Ни Sanofi, ни FDA не комментируют конкретные уровни NDMA, которые они обнаружили с помощью одобренных последними методов.

Sanofi заявила, что добровольно отозвала продукцию в качестве меры предосторожности.«Санофи очень серьезно относится к этому вопросу, и в настоящее время мы проводим собственные надежные оценки, чтобы гарантировать безопасность Zantac OTC, который используется потребителями более двух десятилетий», — говорит Крессманн. Компания тестирует как активный ингредиент ранитидин сам по себе, так и готовый продукт. «Мы объявили о противоречивых предварительных результатах испытаний активного ингредиента, полученного из продуктов США и Канады», — говорится в электронном письме представителя Sanofi Эшли Косс. «В настоящее время у нас нет никакой дополнительной информации о конкретных результатах испытаний, которой мы могли бы поделиться.

Отслеживание рисков

В своей петиции Valisure также утверждала, что NDMA, вероятно, образуется в результате присущей молекуле ранитидина нестабильности. «Мы думаем, что проблема гораздо серьезнее, чем загрязнение», — говорит генеральный директор Valisure Дэвид Лайт. Он утверждает, что само лекарство может распадаться с образованием NDMA.

Некоторые исследования косвенно подтверждают эту идею. Исследование, проведенное в 2016 году в Стэнфордском университете, дало 10 здоровым добровольцам 150 миллиграммов Zantac и обнаружило, что последующие уровни NDMA в их моче превысили 47 000 нанограммов.Исследователи написали, что поскольку большая часть NDMA метаболизируется до того, как попадет в мочу, фактическое количество в организме могло быть намного выше. А исследование людей с пептической язвой, проведенное в 2004 году, показало, что те, кто принимал зантак или другой антацид, тагамет (циметидин), имели повышенный риск рака мочевого пузыря, но не различали, какое из двух лекарств принимал каждый субъект. ( Scientific American запросил комментарий у производителя Tagamet, Prestige Brands, но не получил ответа на момент публикации.)

Sanofi отмечает, что в исследовании 2016 года также использовался метод, который включал воздействие на образцы высоких температур и добавление эталонных химических веществ — оба эти действия, по словам компании, могут привести к образованию NDMA. Sanofi также сообщает, что Zantac не был одобрен для продажи в США до 1980-х годов и что почти все язвы, о которых сообщалось в исследовании 2004 года, образовались до этого. «Многочисленные исследования после исследования 2004 года показали безопасность ранитидина», — говорит Крессманн из Sanofi. Он цитирует метаанализ 2013 года, в котором изучалась связь между кислотоподавляющими препаратами, в том числе блокаторами Н3, такими как ранитидин, и раком желудка, который не обнаружил статистически значимой связи для длительного использования блокаторов Н3.Но тот же анализ обнаружил статистически значимый риск рака в течение пяти лет использования, и авторы пришли к выводу, что «кислотноподавляющие препараты связаны с повышенным риском рака желудка». (Однако они отметили некоторые ограничения, в том числе тот факт, что этот вывод был основан на обсервационных исследованиях.)

Другая потенциальная проблема заключается в том, что если ранитидин распадется на NDMA, он может попасть в систему очистки сточных вод и загрязнить питьевую воду. NDMA из ракетного топлива является известным загрязнителем воды, и компания Valisure’s Light считает, что концентрация этого химического вещества в препаратах ранитидина может быть достаточно высокой, чтобы создать проблему.«Если вы выбросите эти таблетки, [NDMA] теперь может попасть в систему водоснабжения», — говорит Лайт. Он призывает людей возвращать свои лекарства своему врачу или в аптеку, чтобы безопасно утилизировать их.

Комплексная химия

Ранитидин широко используется в течение десятилетий. Если это представляет опасность для здоровья человека, как это могло оставаться незамеченным так долго? Лайт утверждает, что в ранних исследованиях безопасности с участием Zantac в 1980-х годах были некоторые ограничения. Glaxo — компания, которая в конечном итоге объединилась с GlaxoSmithKline (GSK) — первоначальным производителем Zantac, опубликовала исследование метаболитов ранитидина в моче в 1981 году, но Лайт говорит, что это исследование, по-видимому, не искало NDMA.Glaxo опубликовала еще одно исследование в 1987 году, в котором проверялось содержимое желудка людей, принимающих ранитидин, и пришла к выводу, что не было «значительного увеличения» концентрации нитрозаминов, группы химических веществ, многие из которых канцерогенны, включая NDMA. Но Лайт говорит, что метод обнаружения, использованный в этой статье, был разработан для пищевых продуктов и напрямую не измеряет нитрозамины. Кроме того, в ходе исследования были исключены все образцы желудка, содержащие ранитидин, поскольку они могли иметь «ложно высокие» концентрации нитрозаминов, поэтому любой NDMA, образующийся при распаде ранитидина, не был бы обнаружен.

В заявлении для Scientific American компания GSK сообщает, что рассматривала возможность образования нитрозаминов в организме — во время разработки ранитидина, во время его нормативной проверки и в последующих исследованиях. Ученые выдвинули гипотезу, что любые препараты, повышающие pH желудка, могут увеличить рост бактерий, вырабатывающих нитриты, которые могут взаимодействовать с химическими веществами, называемыми аминами, с образованием нитрозаминов. Хотя несколько исследований действительно показали, что прием ранитидина может увеличить концентрацию нитритов в желудке, и по крайней мере одно из них выявило статистически значимое увеличение нитрозаминов, это не означает, что они вызывают рак, говорит GSK.Компания добавляет, что ранитидин не был канцерогенным в исследованиях на грызунах, чей рацион и бактериальный метаболизм были аналогичны таковым у людей, и утверждает, что «обширный мониторинг фармакологического надзора, регулярные обзоры безопасности и существенные эпидемиологические исследования не связывают ранитидин с повышенным риском развития рака».

Кроме того, проблема образования нитрозаминов в организме «фундаментально отличается от текущего интереса регулирующих органов к присутствию NDMA в фармацевтических субстанциях и лекарственных продуктах», — говорится в сообщении GSK, которое отозвало свою непатентованную версию Zantac.«Причина текущего предупредительного отзыва ранитидина связана с обнаружением того, что некоторые источники лекарственного вещества и, следовательно, лекарственный продукт могут содержать очень небольшое количество нитрозамина. Пока производители, поставщики и регулирующие органы выясняют основную причину этой проблемы, мы прекратили поставки и отозвали продукт с рынка в качестве меры предосторожности».

Тем не менее, отзывы предполагают, что уровень осторожности может быть оправдан. FDA заявляет, что потребители, принимающие безрецептурные лекарства, содержащие ранитидин, могут рассмотреть возможность использования других одобренных препаратов, и что пациенты, которые принимают ранитидин по рецепту и хотят прекратить, должны проконсультироваться со своими врачами об альтернативных вариантах.Агентство обратилось к производителям ранитидина с просьбой протестировать свои продукты на наличие NDMA и отправить ему их образцы. Кан говорит, что агентство «продолжает тестировать образцы ранитидина и будет предоставлять информацию по мере ее поступления».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассмотрит ранитидин после обнаружения канцерогенного загрязнения

FDA выпустило заявление о безопасности ранитидина, продаваемого как Zantac, после обнаружения низкого уровня загрязнения NDMA в некоторых образцах. 1 кредит

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало заявление о безопасности препарата ранитидин после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в некоторых образцах.

Ранитидин — блокатор гистамина-2, продаваемый как по рецепту, так и без рецепта (OTC). Снижает кислотность, выделяемую желудком.

Безрецептурный ранитидин используется для профилактики и облегчения изжоги, вызванной кислотным расстройством желудка.

Ранитидин также используется в качестве рецептурного препарата для профилактики язв желудка и кишечника и лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Связанные

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружило низкий уровень загрязнения NDMA в ранитидине, продаваемом под торговой маркой Zantac.

NDMA является «вероятным канцерогеном для человека», обнаруженным в воде и пищевых продуктах, таких как молочные продукты, овощи и мясо.

Согласно предварительным тестам, проведенным FDA, количество обнаруженного NDMA сопоставимо с уровнями, обнаруженными в некоторых пищевых продуктах. NDMA может нанести вред при употреблении в больших количествах.

В настоящее время FDA не рекомендует пациентам прекращать использование ранитидина из-за его уровня.

Пациентам, которые хотят прекратить использование рецептурного препарата, рекомендуется связаться со своим лечащим врачом относительно возможных альтернатив.

Существуют также другие безрецептурные альтернативы ранитидину для лечения заболеваний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сотрудничает с несколькими профессионалами отрасли и международными регулирующими органами, чтобы определить источник заражения лекарствами. Он также определяет вероятность какого-либо риска для пациентов, употребляющих препарат.

Агентство при необходимости примет все необходимые меры по результатам расследования.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также начало рассмотрение ранитидина по запросу Европейской комиссии (ЕК).

В июле прошлого года FDA, регулирующие органы Великобритании и Ирландии объявили о добровольном отзыве нескольких лекарственных препаратов, содержащих валсартан в качестве активного ингредиента, после обнаружения NDMA.

Связанные компании
Текни-Плекс

Фармацевтическая упаковка для таблеток и капсул

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.