Сфинктеротом: Сфинктеротом Endo-Flex (Germany)

Содержание

Сфинктеротом Endo-Flex (Germany)

OE1051821Сфинктеротом, тип однопросветный, с коническим носиком, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1051831Сфинктеротом, тип однопросветный, с коническим носиком, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1031821Сфинктеротом, тип precut, без носика, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1031831Сфинктеротом, тип precut, без носика, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1051821PCСфинктеротом, тип precut, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1051831PCСфинктеротом, тип precut, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE11018N3Сфинктеротом, тип игольчатый, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина режущей части 3 мм (упаковка 5 шт)
OE11018SP3Сфинктеротом, тип плоский нож, диаметр 1,8 мм, длина 2100 мм, длина режущей части 3 мм (упаковка 5 шт)
OE1022220DLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1022225DLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 25 мм (упаковка 5 шт)
OE1022230DLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1022220TRLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1022225TRLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 25 мм (упаковка 5 шт)
OE1022230TRLСфинктеротом, тип многофункциональный precut, без носика, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1042220TRLСфинктеротом, тип многофункциональный, с коническим носиком, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1042225DLСфинктеротом, тип многофункциональный, с коническим носиком, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 25 мм (упаковка 5 шт)
OE1042230DLСфинктеротом, тип многофункциональный, с коническим носиком, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1042225TRLСфинктеротом, тип многофункциональный, с коническим носиком, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 25 мм (упаковка 5 шт)
OE1042230TRLСфинктеротом, тип многофункциональный, с коническим носиком, трехпросветный, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE1002220DLСфинктеротом, тип многофункциональный, с цилиндрическим носиком, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 20 мм (упаковка 5 шт)
OE1002225DLСфинктеротом, тип многофункциональный, с цилиндрическим носиком, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 25 мм (упаковка 5 шт)
OE1002230DLСфинктеротом, тип многофункциональный, с цилиндрическим носиком, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина струны 30 мм (упаковка 5 шт)
OE11018N-DLСфинктеротом, тип игольчатый, диаметр 2,2 мм, длина 2100 мм, длина режущей части 6 мм (упаковка 5 шт)
OE1042220DLCСфинктеротом, тип smartcut, с коническим носиком, диаметр 2,2 мм сужающийся, длина 2100 мм, длина струны 20 мм, длина изолированной части 10 мм (упаковка 5 шт)
OE1042225DLCСфинктеротом, тип smartcut, с коническим носиком, диаметр 2,2 мм сужающийся, длина 2100 мм, длина струны 25 мм, длина изолированной части 10 мм (упаковка 5 шт)
OE1042230DLCСфинктеротом, тип smartcut, с коническим носиком, диаметр 2,2 мм сужающийся, длина 2100 мм, длина струны 30 мм, длина изолированной части 10 мм (упаковка 5 шт)
OE1002225DLСфинктеротом, тип “многофункциональный”, с каналом для проводника, длина струны 25 мм, с цветными рентгеноконтрастными метками, в сборе с несъемной ручкой, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук
OE1002230DLСфинктеротом, длина струны 30 мм, с цветными рентгеноконтрастными метками, в сборе с несъемной ручкой, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук в упаковке
OE1042220TRL-SET01Сфинктеротом, тип “многофункциональный”, с каналом для проводника, с коническим носиком, в сборе с несъемной ручкой и предустановленным проводником, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 шт./уп
OE1042225TRL-SET01Сфинктеротом, тип “многофункциональный”, с каналом для проводника, с коническим носиком, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук в упаковке
OE1042225TRL-M-SET01Сфинктеротом, тип “многофункциональный”, с монофиламентной струной, с каналом для проводника, с коническим носиком, трехпросветный, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук в упаковке
OE1042230TRL-M-SET01Сфинктеротом, тип “многофункциональный”, с монофиламентной струной, с каналом для проводника, с коническим носиком, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук в упаковке
OE1042230DL-SET01Сфинктеротом, тип “многофункциональный”, с каналом для проводника, диаметр катетера 2,55 мм, диаметр дистального конца 2,1 мм, для канала 2,8 мм, длина 200 см, 5 штук в упаковке

Папиллотомы

Все папиллотомы (Сфинктеротомы) комплектуются ручками, являются рентгенноконтрастными и автоклавируемыми

Все папиллотомы (Сфинктеротомы), предназначенные для использования с проводником, использовать только с изолированным проводником! 

 

1. Папиллотом (Сфинктеротом) “Precut”

Артикул  Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 50 11 1,6 215  x=15мм
02 00 11 1,6 215 –   x=20мм
02 00 21 1,6 215  x=30мм

 

2. Папиллотом стандартный (Сфинктеротом), с 5 мм носиком

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 50 31 1,6 215  x=15мм
02 60 31 1,6 215  x=20мм
02 00 31 1,6 215  x=30мм

 

3. Папиллотом (Сфинктеротом)

Артикул  Диаметр, мм      Длина, см     Проводник, дюйм       Описание                                                                       
02 00 53 1,6 215  x=15мм, рентгенноконтрастный носик, тип “a”
02 00 54
1,6 215  x=20мм, рентгенноконтрастный носик, тип “a”
02 00 51 1,6 215  x=30мм, рентгенноконтрастный носик, тип “a”
02 00 71 1,6 215  x=30мм, с режущим металлическим наконечником, тип “b”

 

4. Папиллотом, с рентгеноконтрастным дистальным концом

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 05 51 1,6 215  x=30мм
         
       
 

 

5. Папиллотом (Сфинктеротом), с плоской пружиной на месте изгиба

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 45 51 1,6 215  x=30мм
         
         

 

6. Папиллотом (Сфинктеротом), с металлическим направляющим носиком

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 00 61 1,6 215
 x=30мм
         
         

 

7. Папиллотом (Сфинктеротом) “Precut” с плоской пружиной в месте изгиба, вращающийся

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 40 11 1,6 215  x=20мм
02 40 21 1,6 215  x=30мм
         

 

8. Папиллотом (Сфинктеротом) стандартный с плоской пружиной в месте изгиба

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 40 31 1,6 215  x=30мм
         
         

 

9. Папиллотом (Сфинктеротом) “Precut” с плоской пружиной в месте изгиба, с проводником

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 40 51 1,6 215  x=30мм
02 37 51 2,3 > 1,8 215 0,035  x=30мм
         

 

10. Папиллотом (Сфинктеротом), с направляющим металлическим носиком, с плоской пружиной в месте изгиба, вращающийся

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 40 61 1,6 215  x=30мм
         
         

 

11. Папиллотом (Сфинктеротом) комбинированный, с убирающейся иглой

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 01 01 1,6 215  x=30мм
         
         

 

12. Папиллотом-нож

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 01 31 1,6 215  x=10мм
         
         

 

13. Папиллотом игольчатого типа, Iso-Tome

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 01 21 1,6 215  x=6мм
         
         

 

14. Папиллотом игольчатого типа, с возможностью инъекции через канюлю

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 01 11 2,3 215  x=6мм
         
         

 

15. ERM-нож, с изолированным дистальным концом для эндоскопической резекции слизистой

Артикул Диаметр, мм Длина, см Диаметр иглы, мм Описание
02 02 11 2,3 > 1,8 215 0,4  x=6мм
02 02 61 2,3 160 0,4   x=10мм
02 02 71 2,3 215  0,4  x=10мм

 

16. Iso-Tome

Артикул Диаметр, мм Длина, см Диаметр иглы, мм Описание
02 12 81 1,6 215 0,3  x=10мм
         
         

 

17. Папиллотом (Сфинктеротом) для резекции желудка по Бильрот II

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 01 51 1,8 215  x=20мм
02 01 61 2,3 215  x=20мм
02 01 71 2,3 215  x=20мм, вращаемый

 

18. Папиллотом (Сфинктеротом) для резекции желудка по Бильрот II, для использования с проводником

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 21 61 2,3 215 0,025  x=20мм
02 31 61 2,3 215 0,035  x=20мм
         

 

19. Папиллотом (Сфинктеротом) “Precut” 

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 20 11 2,3 > 1,6 215 0,025  x=20мм
02 30 11 2,3 > 1,6 215 0,035  x=20мм
02 20 21 2,3 > 1,6 215 0,025  x=30мм
02 30 21 2,3 > 1,6 215 0,035  x=30мм

 

20. Папиллотом (Сфинктеротом) стандартный, с 5 мм носиком

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 20 33 2,3 > 1,6 215 0,025  x=15мм
02 30 33 2,3 > 1,8 215 0,035  x=15мм
02 20 34 2,3 > 1,6 215 0,025  x=20мм
02 30 34 2,3 > 1,8 215 0,035  x=20мм
02 20 31 2,3 > 1,6 215 0,025  x=30мм
02 30 31 2,3 > 1,8 215 0,035  x=30мм

 

21. Папиллотом (Сфинктеротом)

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 20 53 2,3 > 1,6 215 0,025  x=15мм
02 30 53 2,3 > 1,8 215 0,035  x=15мм
02 20 54 2,3 > 1,6 215 0,025  x=20мм
02 36 51 2,3 > 1,8 215 0,035  x=20мм
02 20 51 2,3 > 1,6 215 0,025  x=30мм
02 30 51 2,3 > 1,8 215 0,035  x=30мм

 

22. Папиллотом (Сфинктеротом) с металлическим носиком

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 20 61 2,3 > 1,6 215 0,025  x=30мм
02 30 61 2,3 > 1,6 215 0,035  x=30мм
         

 

23. Папиллотом (Сфинктеротом) с 30 мм носиком, для наружнего проводника

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 22 61 1,6 215 0,025  x=20мм
02 32 62 1,6 215 0,035  x=30мм
         

 

24. Папиллотом (Сфинктеротом) с 30 мм носиком

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 22 33 2,3 > 1,6 215 0,025  x=15мм
02 32 33 2,3 > 1,8 215 0,035  x=15мм
02 22 34 2,3 > 1,6 215 0,025  x=20мм
02 32 34 2,3 > 1,8 215 0,035  x=20мм
02 22 31 2,3 > 1,6 215 0,025  x=30мм
02 32 21 2,3 > 1,8 215 0,035  x=30мм

 

25. Папиллотом (Сфинктеротом) “Procut”, многопросветный

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 32 71 2,3 > 1,8 215 0,035  x=20мм, 2 просв.
02 34 71 2,5 > 2,0 215 0,035  x=30мм, 3 просв.
         

 

26. Папиллотом (Сфинктеротом) стандартный, многопросветный

Артикул Диаметр, мм Длина, см Проводник, дюйм Описание
02 32 61 2,3 > 1,8 215 0,035  x=20мм, 2 просв.
02 32 41 2,3 > 1,8 215 0,035  x=30мм, 2 просв.
02 34 61 2,5 > 2,0 215 0,035  x=20мм, 3 просв.
02 34 41 2,5 > 2,0 215 0,035  x=30мм, 3 просв.

Поставка медицинских изделий (Петля гибкая для удаления полипов, Сфинктеротом билиарный эндоскопический электрохирургический)

Размещение завершено

Участники и результаты

Преимущества

  1. Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н

    15,0%

  2. Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона № 44-ФЗ

    15,0%

Требования к участникам

  1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

  2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ

Ограничения и запреты

Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Участник Цена,  ₽ Первые части заявок Результаты отбора

Победитель

ООО «Мединс»

░░░ ░░░░░░ 

░░░░░  ░░░░░

░░░ ░░░░░░░░░░░

░░░ ░░░░░░ 

░░░░░  ░░░░░

Клинические исследование Эндоскопическая хирургия: Endoscopic transpapillary antegrade sphincterotomy developed by Dr. Dovbenko., Антеградный сфинктеротом, разработанный доктором Довбенко., Эндоскопическая сфинктеротомия., Стандартный сфинктеротом. – Реестр клинических исследований

Тип вмешательства: Procedure

Название вмешательства: Endoscopic transpapillary antegrade sphincterotomy developed by Dr. Dovbenko.

Описание: Sph. Oddi consists of a longitudinal and circular smooth muscle layers. Circular muscle fibers form the pancreatic and duodenal parts. Anatomical justification was cutting of only the circular layer of sph Oddi by special sphincterotome. Papillary stenosis and stenosis terminal part of common bile duct due to damage only circular layer sph Oddi. Anterograde direction and hooked form of sphincterotome (endoscopic antegrade sphincterotomy- ASD) allows to capture only need layer and control depth. Also ASD was performed patient with SOD (I-III) with preservation of the longitudinal muscular layer sph Oddi and septum of papilla.

Этикетка Arm Group: Antegrade sphincterotomy. ASD.

Другое имя: ASD

Тип вмешательства: Устройство

Название вмешательства: Антеградный сфинктеротом, разработанный доктором Довбенко.

Описание: Устройство представляет собой тефлоновый катетер, в дистальной части которого создана двойная трубка переменной формы. Проксимальная часть сфинктеротома ДМПП состоит из ручки, а внутри тефлонового катетера расположена металлическая проволока для подключения к электрохирургической установке. На дистальной части тефлоновый катетер сформирован из двойной трубки длиной от 10 до 35 мм. Металлическая проволока выходит из катетера на расстоянии 10-35 мм от кончика и входит в кончик второй тефлоновой трубки. Дистальная часть ножа выполнена в виде крючка. Металлорежущая проволока расположена между двумя трубками. При движении ручки металлическая проволока сдвигается. Проталкивая металлическую проволоку или приближая в дистальной части вторую трубку, устанавливают глубину разреза. Разрез производят путем перемещения по проводнику в желчном протоке. Параметры мощности различаются.

Этикетка Arm Group: Антеградная сфинктеротомия. АСД.

Тип вмешательства: Процедура

Название вмешательства: Эндоскопическая сфинктеротомия.

Описание: Эндоскопическая стандартная сфинктеротомия направлена ​​на открытие желчного протока или протока поджелудочной железы путем рассечения сосочка и мышц сфинктера. После катетеризации глубоких желчных протоков стандартный сфинктеротом отводят до тех пор, пока от одной четверти до половины длины проволоки не выйдет за пределы сосочка. Сфинктеротом слегка изогнут так, чтобы проволока соприкасалась с крышей. Разрез делают, приподнимая сфинктеротом к крыше папиллярного сосочка с помощью подъемника и элементов управления вверх-вниз, применяя короткие импульсы тока. Параметры мощности различаются. Протяженность сфинктеротомии ограничена длиной интрадуоденальной части общего желчного протока.

Этикетка Arm Group: Стандартная сфинктеротомия.

Тип вмешательства: Устройство

Название вмешательства: Стандартный сфинктеротом.

Описание: Стандартный сфинктеротом, Эрлангенская модель «натяжного типа», состоит из катетера, содержащего прижигающую проволоку, выступающую на расстоянии 15–25 мм от кончика инструмента. Ведущий кончик дистальнее проволоки, «носик», имеет диаметр от 5 до 10 мм. После катетеризации глубоких желчных протоков сфинктеротом медленно отводят, пока от одной четверти до половины длины проволоки не окажется снаружи сосочка. Сфинктеротом слегка изогнут так, чтобы проволока соприкасалась с крышей. Разрез делается путем подъема сфинктеротома к верхушке папиллярного сосочка с помощью подъемника и элементов управления вверх-вниз при подаче коротких импульсов тока. Параметры мощности различаются.

Этикетка Arm Group: Стандартная сфинктеротомия.

Другое имя: «прицепная» модель Erlangen.

Эндоскопическая папиллосфинктеротомия – показания, ход операции

Полный текст статьи:

Необходимое оборудование

ПСТ выполняется при помощи стандартного дуоденоскопа, электрохирургического блока и сфинктеротома. На видах и особенностях последних и остановимся подробнее. В большинстве случаев используется натяжной (pull type) сфинктеротом. Он представляет собой пластиковый катетер внутри которого находится металлическая струна. В дистальной части катетера струна проходит вне его и вновь прячется в оболочку у конца папилотома. Натяжение сфинктеротома приводит к сгибанию его дистального конца и установке струны в режущее положение. Сфинктеротомы этого типа различаются по длине носика и количеству каналов (для проводника, введения контраста). Длинна режущей струны варьирует от 20 до 40 мм. Не вдаваясь в дискуссии об удобстве того или иного сфинктеротома скажем только, что для канюляции и предотвращения “выскальзывания” инструмента из билиарных путей во время ПСТ более удобны таковые с длинным носиком, хотя короткий носик в свою очередь позволяет легче манипулировать сфинктеротомом во время рассечения. Большая длинна режущей струны облегчает правильную ее ориентацию в БДС. Наиболее же удобными нам кажутся сфинктеротомы с дополнительным каналом для проводника. Во первых их использование позволяет избежать трудностей повторной канюляции желчевыводящих путей сфинктеротомом после первичной канюляции катетером, ведения контраста и обнаружении показаний к выполнению ПСТ – сфинктеротом свободно устанавливается по проводнику, во вторых проводник предупреждает “выскальзывание” инструмента из БДС во время рассечения.

Сфинктеротомы от себя (push type) используются редко, в основном у пациентов после резекции желудка по Биллирот II.


Выполнение ПСТ

Во время ПСТ больной должен быть адекватно седатирован (мы используем реланиум в сочетании с наркотическими анальгетиками или пропофол), а перистальтика снята (мы применяем атропин внутримышечно в сочетании с метацином внутривенно). Резкое движение или перистальтическая волна в момент рассечения может привести к крайне нежелательным последствиям. С профилактической целью перед манипуляцией вводится сандостатин и антибиотики.

Важнейшую роль в проведении ПСТ играет правильная ориентация режущей струны папилотома. В идеале она должна располагаться в БДС на 12 часах, но пределы 11-1 вполне допустимы. Хотя конструкция папилотома подразумевает его положение в БДС на 6 часах, а натянутой струны на 12, правильной ориентации и адекватного контакта с тканями режущей струны путем простого натяжения сфинктеротома добиться удается далеко не всегда. Кроме того, только небольшая часть режущей струны должна находиться в контакте с тканями в каждый момент рассечения. При большой массе тканей соприкасающихся со струной подаваемый ток рассеивается и его сила становиться недостаточной для разреза тканей. Важную роль в достижении правильного расположения режущей струны играет положение дуоденоскопа. Оптимальным считается нахождение папилотома в нижней части поля зрения эндоскопа (в таком положении направление канала аппарата наиболее близко к таковому желчевыводящих путей). Чаще всего этого можно добиться более глубоким введением аппарата в ДПК, как бы начиная формировать длинную петлю. Ориентацию режущей струны на 12 часов так же можно добиться путем манипуляции винтами аппарата и им самим. С помощью подъемника, как правило, удается достичь адекватного контакта струны с тканями во время рассечения.

Рассечение проводят путем серии коротких подач тока, медленно (для адекватной коагуляции краев разреза и контроля его протяженности), постепенно вытаскивая сфинктеротом, что обеспечивает соприкосновения с тканями только кончика режущей струны.

Большинство специалистов советуют применять смешанный ток с преобладанием резки (например 30W коагуляционного и 30W режущего тока в пропорции 1/3 к 2/3). Существует мнение, что при использовании чистого режущего тока более высок риск кровотечения, а при чистой коагуляции – панкреатита. Полностью соглашаясь со вторым, мы не вполне согласны с первым утверждением. Используя чистый режущий ток при выполнении ПСТ мы не столкнулись с увеличением числа клинически значимых кровотечений.

Если пытаться выполнить ПСТ путем простого натяжения сфинктеротома, то со струной будет соприкасаться слишком большая масса тканей, ток будет рассеиваться и его сила будет недостаточна для рассечения тканей. Упорная подача тока, увеличение его силы и дальнейшее натяжение сфинктеротома приведет к выполнению не контролируемого “в виде молнии” (zipper) рассечения, которое ассоциируется с высоким риском кровотечения и перфорации.

Активно дискутируемым вопросом является объем сфинктеротомии. Надо ли стремиться в выполнению максимально широкого рассечения или достаточна ПСТ решающая непосредственные задачи, например удаление небольшого конкремента. Мы в своей работе придерживаемся последнего подхода, стараясь ограничить размеры разреза согласно стоящей перед нами задачи, а не выполняя максимально возможную ПСТ в каждом случае. Разрез при ПСТ не должен выходить за пределы выбухания стенки ДПК, которое является проекцией места прохождения интрамуральной части холедоха. Продольная складка, располагающаяся на границе соединения стенки ДПК и интрамуральной части холедоха, может служить ориентиром максимальной длинны ПСТ. Однако она не всегда достаточно выражена, кроме того, ее можно спутать с другими складками слизистой в области крыши БДС и выполнить неадекватно маленький разрез. Мы в своей практике стараемся ориентироваться не только на вышеперечисленные анатомические признаки. Так к признакам адекватной ПСТ можно отнести следующие: слизистая интрамуральной части холедоха видна из ДПК, свободный отток желчи из разреза, частично согнутый папилотом свободно входит и выходит через разрез. Необходимо комплексно оценивать вышеперечисленные признаки для определения адекватности и максимальной длинны рассечения.

Заключение

В данном обзоре были затронуты только основы выполнения ПСТ. Вопросы и ответы на них будут появляться с опытом выполнения процедуры.

xy-type%20of%20sex-determining%20mechanism — со всех языков на все языки

Все языкиРусскийАнглийскийИспанский────────Айнский языкАканАлбанскийАлтайскийАрабскийАрагонскийАрмянскийАрумынскийАстурийскийАфрикаансБагобоБаскскийБашкирскийБелорусскийБолгарскийБурятскийВаллийскийВарайскийВенгерскийВепсскийВерхнелужицкийВьетнамскийГаитянскийГреческийГрузинскийГуараниГэльскийДатскийДолганскийДревнерусский языкИвритИдишИнгушскийИндонезийскийИнупиакИрландскийИсландскийИтальянскийЙорубаКазахскийКарачаевскийКаталанскийКвеньяКечуаКиргизскийКитайскийКлингонскийКомиКомиКорейскийКриКрымскотатарскийКумыкскийКурдскийКхмерскийЛатинскийЛатышскийЛингалаЛитовскийЛюксембургскийМайяМакедонскийМалайскийМаньчжурскийМаориМарийскийМикенскийМокшанскийМонгольскийНауатльНемецкийНидерландскийНогайскийНорвежскийОрокскийОсетинскийОсманскийПалиПапьяментоПенджабскийПерсидскийПольскийПортугальскийРумынский, МолдавскийСанскритСеверносаамскийСербскийСефардскийСилезскийСловацкийСловенскийСуахилиТагальскийТаджикскийТайскийТатарскийТвиТибетскийТофаларскийТувинскийТурецкийТуркменскийУдмуртскийУзбекскийУйгурскийУкраинскийУрдуУрумскийФарерскийФинскийФранцузскийХиндиХорватскийЦерковнославянский (Старославянский)ЧеркесскийЧерокиЧеченскийЧешскийЧувашскийШайенскогоШведскийШорскийШумерскийЭвенкийскийЭльзасскийЭрзянскийЭсперантоЭстонскийЮпийскийЯкутскийЯпонский

 

Все языкиРусскийАнглийскийИспанский────────АймараАйнский языкАлбанскийАлтайскийАрабскийАрмянскийАфрикаансБаскскийБашкирскийБелорусскийБолгарскийВенгерскийВепсскийВодскийВьетнамскийГаитянскийГалисийскийГреческийГрузинскийДатскийДревнерусский языкИвритИдишИжорскийИнгушскийИндонезийскийИрландскийИсландскийИтальянскийЙорубаКазахскийКарачаевскийКаталанскийКвеньяКечуаКитайскийКлингонскийКорейскийКрымскотатарскийКумыкскийКурдскийКхмерскийЛатинскийЛатышскийЛингалаЛитовскийЛожбанМайяМакедонскийМалайскийМальтийскийМаориМарийскийМокшанскийМонгольскийНемецкийНидерландскийНорвежскийОсетинскийПалиПапьяментоПенджабскийПерсидскийПольскийПортугальскийПуштуРумынский, МолдавскийСербскийСловацкийСловенскийСуахилиТагальскийТаджикскийТайскийТамильскийТатарскийТурецкийТуркменскийУдмуртскийУзбекскийУйгурскийУкраинскийУрдуУрумскийФарерскийФинскийФранцузскийХиндиХорватскийЦерковнославянский (Старославянский)ЧаморроЧерокиЧеченскийЧешскийЧувашскийШведскийШорскийЭвенкийскийЭльзасскийЭрзянскийЭсперантоЭстонскийЯкутскийЯпонский

Проспективное перекрестное исследование с использованием сфинктеротома и проводника для повышения эффективности канюляции общего желчного протока

World J Gastroenterol. 21 марта 2005 г .; 11 (11): 1649–1652.

Георгиос Караманолис, Герасимос Стефанидис, Спирос Сгурос, Эфтимия Пападопулу, Апостолос Мантидес, отделение гастроэнтерологии, Афинский военно-морской госпиталь и ветераны, Греция

Айкатерини Кацикани, отделение радиологии, Афинский военно-морской госпиталь и ветераны, Греция

Никос Виазис, Второй Отделение гастроэнтерологии, больница Евангелисмос, Афины, Греция

Спилиос Манолакопулос, отделение гастроэнтерологии, больница поликлиники, Афины, Греция

Вклад авторов: Все авторы внесли равный вклад в работу.

Корреспонденция: Никосу Виазису, доктору медицины, 59 Niriidon Street, 17561 P. Faliro, Афины, Греция. [email protected]

Телефон: +30-697-7617000

Поступила в редакцию 26 августа 2004 г.; Пересмотрено 28 августа 2004 г .; Принято 7 октября 2004 г.

Copyright © 2005 Baishideng Publishing Group Inc. Все права защищены. Эта статья цитируется в других статьях PMC.

Abstract

ЦЕЛЬ: Во время эндоскопической ретроградной холангиопанк-реатографии (ЭРХПГ) в большинстве случаев требуется селективная канюляция общего желчного протока (ОЖП).

МЕТОДЫ: С июня 2001 г. по декабрь 2002 г. все пациенты, направленные в наше отделение для ЭРХПГ, рассматривались для включения в исследование. Селективная канюляция ОЖП была впервые предпринята с использованием стандартного катетера с использованием или без использования проводника. В случаях, когда канюляция ОЖП была признана неудачной, пациентов переводили на двухпросветный сфинктеротом и проводник. Все пациенты были госпитализированы в течение 24 ч после процедуры для оценки частоты осложнений после ЭРХПГ.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Выборку исследования составили 158 пациентов. Селективная канюляция ОЖП с использованием стандартного катетера ЭРХПГ с проводником или без него была выполнена у 129 пациентов (уровень успеха: 81,65%). Из 29 пациентов, которые были переведены на сфинктеротом и проводник, селективная канюляция ОЖП была достигнута у 24; общий показатель успеха повышается до 96,8%. Между тем использование данной методики не привело к увеличению частоты постЭРХПГ-осложнений.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Использование сфинктеротома и проводника повышает вероятность успеха селективной канюляции желчных протоков в тех случаях, когда это невозможно сделать с помощью стандартного катетера.

Ключевые слова: Общий желчный проток, Канюляция, Сфинктеротом, Проводник

ВВЕДЕНИЕ

Селективная канюляция общего желчного протока (ОЖП) требуется в большинстве случаев при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Опытные эндоскописты, используя стандартный катетер, могут добиться селективной катетеризации общего желчного протока в большинстве, но не во всех случаях с вероятностью успеха примерно 65% [1-5]. Повторные безуспешные попытки катетеризации могут привести к травме сосочка; интрамуральная инъекция и непреднамеренная инъекция в протоки поджелудочной железы, увеличивающие риск панкреатита после ЭРХПГ [2].

Для повышения эффективности селективной канюляции ОЖП было описано несколько методов: дополнительное использование методов предварительного разрезания проводника и использование сфинктеротомов [1-3,6-11].

Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы определить, увеличивает ли использование сфинктеротома с проводником вероятность успеха селективной канюляции ОЖП и является ли он безопасной альтернативой в тех случаях, когда канюляция не была достигнута с помощью стандартного катетера.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

С июня 2001 г. по декабрь 2002 г. все пациенты, направленные в наше отделение для ЭРХПГ, рассматривались для включения в исследование.Мы исключили пациентов, у которых в анамнезе была сфинктеротомия или гастрэктомия по Бильрот II, а также пациенты, у которых во время ЭРХПГ было обнаружено ампулярное новообразование.

Все процедуры проводились одним и тем же опытным эндоскопистом с использованием видеоэндоскопа бокового обзора (Fujinon ED-200XT; Токио, Япония). Всем пациентам проводилась местная анестезия глотки (ксилокаин спрей; Astra), а также внутривенная седация мидазоламом в дозах от 3,0 до 6,0 мг (Dormicum; Roche) и 150-500 мкг фентанила (Fentanyl; Janssen-Cilag).Во время ЭРХПГ насыщение артериальной крови кислородом непрерывно контролировали с помощью пульсоксиметра. В случаях с гиперактивностью двенадцатиперстной кишки мы также вводили 20-40 мг N-бутилбромида гиосцина (Buscopan; Boehringer Ingelheim).

Для достижения канюляции CBD мы сначала использовали стандартный катетер ERCP (GLO-Tip, GT-1-T, Wilson Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC, USA). Контрастное вещество вводили только после того, как была достигнута избирательная глубокая канюляция в направлении, сильно напоминающем ОЖП.В тех случаях, когда это не было выполнено, мы использовали прямой проводник Tracer-Hybrid (Wilson Cook Medical Inc., Winston Salem, NC, USA) для облегчения канюляции. Для предотвращения чрезмерного повреждения сосочка селективная канюляция общего желчного протока считалась неудачной, если пять попыток с использованием стандартного катетера и еще десять попыток с использованием проводника через катетер оказались безуспешными.

В тех случаях, когда селективная канюляция ОЖП считалась неудачной, пациентов переводили на двухпросветный сфинктеротом с кончиком 5 мм и 2.Режущая проволока длиной 5 см (канюлатом CCPT-25-MONO Cotton, Wilson-Cook Medical Inc., Winston Salem, NC, USA) и проводник (прямой наконечник Tracer-Hybrid). Контрастное вещество не вводилось, если мы предварительно не продвигали проводник по маршруту, сильно напоминающему ОЖП. И снова селективная канюляция ОЖП считалась неудачной, если 10 попыток продвижения проводника оказались безуспешными.

Наша методика состояла из следующих этапов:

(1) Мы вывели сосочек, как обычно, анфас и ввели кончик сфинктеротома, предварительно нагруженного проводником, в верхнюю часть его отверстия с легким или без сгибание сфинктеротома; (2) После полного сгибания сфинктеротома мы попытались очень осторожно протолкнуть проводник вперед.Мы продвигали проводник в нескольких направлениях во время медленного постепенного расслабления дуги сфинктеротома под рентгеноскопическим контролем; (3) Всякий раз, когда нам удавалось продвинуть проводник в направлении, сильно напоминавшем ОЖП, мы продвигали сфинктеротом по проводнику на несколько сантиметров дальше. После оттягивания проводника назад вводили контрастное вещество, чтобы обеспечить канюлирование холедоха; (4) В тех случаях, когда у нас возникали трудности с введением проводника, мы оттягивали эндоскоп назад с одновременным пошаговым расгибанием сфинктеротома.Этот маневр позволил ввести кончик сфинктеротома несколько глубже в сосочек, на верхнюю стенку извилистого и складчатого ампулярного канала. Затем мы снова полностью согнули сфинктеротом, пытаясь продвинуть проводник во время медленного постепенного расслабления сфинктеротома.

После достижения селективной канюляции ОЖП сфинктеротомия, при необходимости, выполнялась с использованием того же сфинктеротома и применением тока чистой резки мощностью 34 Вт от имеющегося в продаже электрохирургического генератора (Plus II, Medical Systems, Teterboro, NJ, USA).

Все пациенты были госпитализированы не менее чем через 24 часа после процедуры для оценки частоты осложнений после ЭРХПГ. Панкреатит определяли как повышение уровня амилазы и липазы в сыворотке более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы, сопровождающееся болью в животе. Уровни амилазы и липазы в сыворотке определяли через 24 часа после процедуры. Кровотечение определяли как падение уровня гематокрита более чем на 5% или клинические признаки кровоизлияния (например, мелена) [12].

Протокол исследования соответствовал принципам Хельсинкской декларации и был одобрен Этическим комитетом нашей больницы.Все пациенты дали письменное информированное согласие на момент включения в исследование.

Статистический анализ

Значения выражены как среднее ± стандартное отклонение. Был использован тест χ 2 . Значение P менее 0,05 было принятым уровнем значимости.

РЕЗУЛЬТАТЫ

За период исследования 202 пациента были направлены в наше отделение для ЭРХПГ. Тридцать три из этих пациентов были подвергнуты сфинктеротомии в прошлом, шесть имели в анамнезе гастрэктомию по Бильрот II; у 2 пациентов были признаки ампулярного новообразования; при этом у 3 пациентов ЭРХПГ была технически невозможна из-за неадекватной седации.Таким образом, наша выборка исследования состояла из 158 пациентов. Характеристики исследуемой популяции, а также причины, по которым они были направлены на ЭРХПГ, представлены в таблице.

Таблица 1

Демографические характеристики исследуемой популяции и показания к ЭРХПГ.

Средний возраст ± SD (YR) 63 ± 11.9
Мужской / для женщин 76/82
показаний для ERCP (количество пациентов,%)
Документировано или возможно камни в ЦБР 132 (83.5)
злокачественная обструкция 6 (3.8) 6 (3.8) 6 (3.8)
Разное 20 (12.7) 20 (12.7)

Выборная общая протока в протоках с использованием стандартного катетера ERCP, с или без содействия руководству, было выполнено у 129 пациентов (уровень успеха: 81,65%). Из 29 пациентов, которые были переведены на сфинктеротом и проводник, селективная канюляция ОЖП была достигнута у 24 (уровень успеха: 82,75%). Таким образом, с помощью этой техники общий показатель успеха увеличился до 96.8%.

В табл. Мясистый сосочек был определен как большой, складчатый, увеличенного размера (> 2 см) сосочек, выступающий в двенадцатиперстную кишку. Сосочек характеризовался как дряблый, если он был скользким при попытке катетеризации из-за выпадения или выпячивания рыхлой ткани в месте устья. Стенозирующий сосочек был со стенозом в интраампулярном дистальном холедохе, проявляющимся до или после ЭРХПГ.Внутридивертикулярный сосочек располагался внутри краев дивертикула. Частота успеха селективной канюляции ОЖП среди этих пациентов также представлена ​​в таблице.

Таблица 2

Эндоскопические характеристики сосочка у 29 пациентов, перешедших на сфинктеротом и проводник, и показатель успешности селективной канюляции ОЖП.

2

эндоскопические характеристики PAPILLA Количество пациентов ( N = 29) Количество пациентов и успешность успех CBD CAN ( N = 24,%)
Большой мясистый сосочек 19 18 (94.7)
Floppy Pasilla 5 4 (80.0) 4 (80,0)
Стенотическая PAPILLA 3 1 (33.3)
INTERA-Diverticle Pasilla 2 1 (50.0)

Из тех 5 пациентов, у которых селективная канюляция ОЖП оказалась безуспешной даже с использованием сфинктеротома и проводника, у 3 это было достигнуто с помощью предрассекающей папиллотомии. Остальные 2 пациента были направлены на чрескожную чреспеченочную холангиографию.

Панкреатит после ЭРХПГ развился у 8 из 129 пациентов (6,2%), у которых канюляция была достигнута с использованием стандартного катетера с проводником или без него, и у 2 из 29 пациентов (6,9%), у которых канюлировали ОЖП достигнуто с помощью сфинктеротома и проводника. Это различие не было статистически значимым ( P >0,05). Ни у одного из наших пациентов не развилось кровотечение после сфинктеротомии, и не было случаев перфорации или признаков подслизистого хода.

ОБСУЖДЕНИЕ

При проведении ЭРХПГ необходима селективная глубокая канюляция холедоха, чтобы максимизировать диагностические и терапевтические преимущества теста и снизить риск послеоперационных осложнений. Стандартным подходом к селективной канюляции ОЖП является использование катетера ЭРХПГ с помощью проводника или без него. Согласно литературным данным, даже в опытных руках этот подход дает сбой примерно в 10% случаев[1-3,13].

Предварительное рассечение может увеличить частоту катетеризации, однако считается, что оно сопряжено со значительным риском осложнений.Следовательно, его следует приберегать для случаев, когда все другие методы оказались безуспешными, а выполнять его должны только опытные эндоскописты [6-8].

Другой альтернативой является использование сфинктеротома[9]. Поскольку для интубации общего желчного протока требуется более острый угол, изогнутый сфинктеротом может приподнять крышу сосочка, облегчая вход в желчный проток. Действительно, исследования, проведенные в специализированных центрах, продемонстрировали превосходство сфинктеротомов над стандартными катетерами и фактически предположили, что канюлирование следует начинать сначала со сфинктеротомом [2,3].

Также было описано использование проводников, поскольку они имеют гидрофильное покрытие, которое при намокании становится скользким, что облегчает канюлирование [14].

Если все эндоскопические методы неэффективны, можно использовать чрескожный или комбинированный доступ, хотя этот метод чрезвычайно сложен в условиях нерасширенного билиарного дерева [14,15].

По результатам нашего исследования селективная канюляция ОЖП с использованием стандартного катетера, с помощью или без помощи проводника выполнена у 81.65% наших пациентов. Относительно высокий уровень неудач можно объяснить тем фактом, что мы не вводили контрастное вещество до тех пор, пока не была достигнута глубокая канюляция ОЖП. Когда пациенты, у которых канюляция была неудачной, были переведены на сфинктеротом и проводник, общий показатель успеха увеличился до 96,8%. Как показано в таблице, вероятность успеха была особенно высока у пациентов с увеличенным мясистым сосочком, и это может быть связано с повышенной маневренностью кончика проволоки в длинной и извитой внутриампулярной части желчного протока, обеспечиваемой сгибанием или разгибанием сфинктеротома.

Наше исследование проводилось в больнице общего профиля с годовым объемом не более 150 ЭРХПГ. Все процедуры были выполнены одним эндоскопистом, поскольку целью нашего исследования было показать, может ли описанная техника увеличить скорость катетеризации у эндоскописта с определенными способностями и навыками. Несмотря на то, что эндоскопист имеет опыт, он не знаком с количеством ЭРХПГ, выполненным в третичном специализированном центре. Поэтому мы считаем, что наше исследование отражает повседневную практику обычного врача-эндоскописта, работающего в районной больнице со средней нагрузкой.В таких условиях использование сфинктеротома и проводника помогает повысить вероятность успеха селективной канюляции ОЖП перед применением более агрессивных методов.

Мы предпочли двухпросветный сфинктеротом вместо трехпросветного, хотя последний позволяет вводить контрастное вещество через дополнительный канал без удаления проводника. Наш выбор был основан на том факте, что двухпросветные катетеры характеризуются широким проволочным каналом, позволяющим вводить контрастное вещество без сильного толчка, который может привести к подслизистой инъекции.

Мы также решили использовать проводник, чтобы облегчить канюлирование ОЖП, поскольку современные спицы мягкие и нетравматичные, а благодаря гибкому наконечнику они могут улучшить возможность канюлирования ОЖП с извилистым внутрипапиллярным окончанием. Зная, что использование проводника может привести к повышенному риску перфорации или повреждения желчных протоков, мы старались продвигать его вперед очень осторожно, и в нашем исследовании таких случаев не было. Мы решили избегать введения контраста перед глубокой канюляцией, так как это потенциально может привести к подслизистой инъекции.Таким образом, мы также уменьшили количество непреднамеренных инъекций в протоки поджелудочной железы.

Результаты нашего исследования показывают, что использование сфинктеротома и проводника является безопасной альтернативой канюляции ОЖП, поскольку этот метод, по-видимому, не связан с более высоким уровнем осложнений.

В заключение следует отметить, что использование сфинктеротома и проводника повышает вероятность успеха селективной канюляции желчных протоков в тех случаях, когда это невозможно сделать с помощью стандартного катетера с помощью проводника или без него.Этот метод является неинвазивным, безопасным и может быть легко выполнен в рутинной практике.

Сноски

Научный редактор Li WZ Language Editor Elsevier HK

Ссылки

1. Rabenstein T, Schneider HT, Hahn EG, Ell C. 25 лет эндоскопической сфинктеротомии в Эрлангене: оценка опыта у 3498 пациентов. Эндоскопия. 1998; 30: А194–А201. [PubMed] [Google Scholar]2. Швача Х., Альгайер Х.П., Дейберт П., Ольшевски М., Аллгайер Ю., Блюм Х.Э. Метод селективной транспапиллярной канюляции общего желчного протока на основе сфинктеротома.Гастроинтест Эндоск. 2000; 52: 387–391. [PubMed] [Google Scholar]3. Кортас Г.А., Мехта С.Н., Абрахам Н.С., Баркун А.Н. Селективная канюляция общего желчного протока: проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее стандартные катетеры со сфинктеротомами. Гастроинтест Эндоск. 1999; 50: 775–779. [PubMed] [Google Scholar]4. Топазян М., Козарек Р., Столер Р., Вендер Р., Уэллс К.К., Файнштейн А.Р. Клиническая польза эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Гастроинтест Эндоск. 1997; 46: 393–399. [PubMed] [Google Scholar]5.Рамирес ФК, Деннерт Б., Сановски Р.А. Успех повторной ЭРХПГ тем же эндоскопистом. Гастроинтест Эндоск. 1999; 49: 58–61. [PubMed] [Google Scholar]6. Gholson CF, Favrot D. Папиллотомия с помощью игольчатого ножа в клинической практике университета. Безопасность и эффективность модифицированной методики. Дж. Клин Гастроэнтерол. 1996; 23: 177–180. [PubMed] [Google Scholar]7. Касмин Ф.Е., Коэн Д., Батра С., Коэн С.А., Сигел Дж.Х. Игольчатая сфинктеротомия в третичном специализированном центре: эффективность и осложнения. Гастроинтест Эндоск. 1996; 44:48–53.[PubMed] [Google Scholar]8. Binmoeller KF, Seifert H, Gerke H, Seitz U, Portis M, Soehendra N. Разрез крыши сосочка с использованием предварительно разрезанного папиллотома типа Erlangen для селективной канюляции желчных протоков. Гастроинтест Эндоск. 1996; 44: 689–695. [PubMed] [Google Scholar]9. Россос П.Г., Кортан П., Хабер Г. Селективная канюляция общего желчного протока может быть упрощена за счет использования стандартного папиллотома. Гастроинтест Эндоск. 1993; 39: 67–69. [PubMed] [Google Scholar] 10. Siegel JH, Pullano W. Два новых метода селективной канюляции желчных протоков и сфинктеротомии.Гастроинтест Эндоск. 1987; 33: 438–440. [PubMed] [Google Scholar] 11. Canard JM, Cellier C, Houcke P, Laurent J, Gorce D, Landi B. Проспективное многоцентровое исследование, сравнивающее стандартный многоразовый сфинктеротом с одноразовым трехпросветным сфинктеротомом. Гастроинтест Эндоск. 2000; 51: 704–707. [PubMed] [Google Scholar] 12. Фриман М.Л., Нельсон Д.Б., Шерман С., Хабер Г.Б., Герман М.Е., Доршер П.Дж., Мур Дж.П., Феннерти М.Б., Райан М.Е., Шоу М.Дж. и др. Осложнения эндоскопической билиарной сфинктеротомии. N Engl J Med. 1996; 335: 909–918.[PubMed] [Google Scholar] 13. Классен М. Эндоскопическая папиллотомия. В Сивак М.В., мл., изд. Гастроэнтерологическая эндоскопия. Филадельфия: WB Saunders Co; 1987. стр. 631–651. [Google Академия] 14. Шерман С., Узер М.Ф., Леман Г.А. Проволочная сфинктеротомия. Am J Гастроэнтерол. 1994; 89: 2125–2129. [PubMed] [Google Scholar] 15. Коэн Х., Куинн М. Антеградная помощь при ретроградной сфинктеротомии с использованием нового сфинктеротома. Гастроинтест Эндоск. 1986; 32: 405–407. [PubMed] [Google Scholar]

Полезность и безопасность нового неравномерного двухпросветного сфинктеротома в случаях сложной билиарной канюляции | BMC Gastroenterology

Это исследование выявило ряд важных моментов, касающихся использования MagicTome® для селективной канюляции желчных протоков.Хотя MagicTome® значительно сократил время катетеризации желчных протоков, это не повлияло на показатель успешности процедуры. Частота осложнений, связанных с использованием MagicTome®, была сравнима с таковой при обычном размещении PGW.

Сообщалось, что установка PGW, например метод с контрастным веществом и метод канюляции по проводнику без контраста, полезна для селективной канюляции желчи у пациентов, у которых канюляция желчи затруднена [10]. О методе PGW впервые сообщили в 1998 г. Dumonceau et al.как полезный для билиарной канюляции в случаях гастрэктомии по Бильрот I [11]. Гото и др. сообщили о полезности метода двойного проводника для выпрямления извитого протока поджелудочной железы [12]. Ито и др. сообщили, что 82 из 113 (72,6%) пациентов с трудностями в билиарной канюляции были успешно канюлированы путем размещения PGW [10]. Однако установка PGW требует удаления катетера поджелудочной железы с сохранением проводника, оставленного в протоке поджелудочной железы. Этот шаг неудобен и занимает много времени.Установленный PGW иногда нарушает следующий подход к общему желчному протоку. Кроме того, иногда бывает трудно ввести катетер или проводник в направлении желчного протока, что задерживает канюлирование желчных путей.

Используя новый подход, Takenaka et al. недавно сообщили о полезности недавно разработанного метода канюляции желчевыводящих путей в сложных случаях канюляции с использованием уникальной канюли с неравномерным двойным просветом (метод неравномерности) [2, 13]. Они сообщили, что их канюля выпрямила панкреатический проток и общий канал, тем самым эффективно стабилизировав сосочек и обеспечив легкую регулировку оси катетера в соответствии с направлением желчного протока.

В этом исследовании мы сообщили о новом методе катетеризации желчных протоков в сложных случаях катетеризации с использованием сфинктеротома MagicTome®. Подобно неравномерной канюле, используемой Takenaka et al., MagicTome® представляет собой неравномерный двухпросветный сфинктеротом с дистальным и проксимальным отверстиями. Однако есть несколько различий в методе катетеризации желчных протоков между неравномерной канюлей и MagicTome®. Размещение PGW с помощью неравномерной канюли начинается через дистальное (концевое) отверстие, тогда как при использовании MagicTome® оно проводится через проксимальное (латеральное) отверстие.Кончик неравномерной канюли вводят и фиксируют в протоке поджелудочной железы, но MagicTome® может свободно двигаться и обеспечивает свободный доступ к сосочку или общему желчному протоку. При необходимости предварительную сфинктеротомию легко выполнить с помощью MagicTome® без замены устройства. Таким образом, существует ряд различий в подходе к канюляции желчных протоков между неравномерной канюлей и MagicTome®.

Частота успешных канюляций желчных протоков была выше в группе магектома (88,6%), чем в группе обычного (84%), но существенной разницы не было.Настоящее исследование проводилось в случаях сложной билиарной канюляции, и частота успешной канюляции в этом исследовании приемлема по сравнению с предыдущими отчетами [9, 14]. Этот вопрос должен быть проспективно подтвержден в многоцентровом исследовании с гораздо большим числом пациентов. Как общее время канюляции желчных путей, так и время от установки PGW до канюляции желчных протоков были значительно сокращены в группе с магктомом по сравнению с обычной группой. Эти результаты показывают, что использование MagicTome® эффективно сокращает время операции селективной канюляции желчных протоков у пациентов, у которых канюляция желчных путей затруднена.Это может быть связано с тем, что MagicTome® не требует замены устройства. Также могут быть задействованы ранее сообщавшиеся эффекты размещения PGW, такие как открытие стенозированного папиллярного отверстия, стабилизация сосочка и выпрямление панкреатического протока и общего канала [14]. Кроме того, его способность легко регулировать свою ось в соответствии с направлением желчного протока может способствовать сокращению времени операции. Сокращение времени операции может принести пользу не только риску ПКП, но и осложнениям, связанным с седацией и радиационным облучением операторов.

Предварительная сфинктеротомия оказалась неэффективной в группе, применявшей магиктом, по сравнению с группой, применявшей обычный метод. Хотя число пациентов с неудачной канюляцией желчевыводящих путей в группе с магктомом было небольшим (n = 3), такие пациенты могли иметь анатомические ограничения, которые особенно затрудняли канюлирование.

Во многих исследованиях сообщается о профилактическом эффекте стентирования панкреатического протока при ПКП [15, 16]. Однако польза остается спорной с точки зрения затрат и рисков, связанных с доступом к протоку поджелудочной железы [17].Поэтому в настоящем исследовании стентирование панкреатического протока было выполнено у ограниченного числа пациентов. Предвзятость информации была минимальной, поскольку частота была сопоставима между двумя группами.

Безопасность использования MagicTome® была в некоторой степени подтверждена, так как не было выявлено существенных различий в частоте гиперамилаземии и ПКП между группой магиктома и обычной группой. Панкреатит остается наиболее частым осложнением ЭРХПГ, встречаясь у 4-7% неотобранных пациентов и у 30% у пациентов с высоким риском [8, 18, 19].Отек сосочка, вызванный повторной канюляцией, и/или повышенное давление при введении контраста являются факторами риска ПКП [19]. Влияние размещения PGW на ПКП остается спорным. Сообщалось, что размещение PGW повышает вероятность успешной канюляции желчных протоков, уменьшает травму папиллярного сосочка и предотвращает непреднамеренное введение контраста, тем самым снижая риск ПКП [19]. С другой стороны, сообщалось, что механическое повреждение протока поджелудочной железы с помощью PGW является потенциальным фактором риска [19], предполагая, что сокращение времени удерживания PGW с помощью MagicTome® может снизить частоту ПКП.

Стандартные эндоскопические сфинктеротомы Micro-Tech

+

4 Рабочая длина

4 (мм)

4

4 (в)

4 (в)

9004

4 упаковка
9008-1111111

4 DSP-300296 3 6 3 8 0 0 20 2 2000 4 0.035 4 0.035

4 DSP-30025-11112116 36 25

4 DSP-30030-1111111 6 3 9007-1111211 6 3 8 0

2 30

2000

4 0.035

254 W /

6 2

0 20 2 2000 4 0.0335

6 2

24 DSP-30225-11111116 236 2525-1111211

6 2

6 25 90004 0.035

4 W /

6 2

4 0.035

4 DSP-30230-11112116 3

6 2

2 30

4 DSP-30520-1111111 52 2000-111211

4 5

4 5
0 202 20004 0.035

4 W / 2 / Box

9000

2 2000

4 W / O

4 DSP-30525-1111211 6 25254 DSP-30530-111111122 30-111211

4 5

4 5

2 302 20004 0.035 2 / Box
Стерильные Sphincterotome-Стандарт
REF люменов Наконечник Длина
(мм)
Вырезать Длина провода
(мм)
полуизолированный
3 0 20 2000 0.035 W / O / O 2 / box
W /
DSP- 30025-1111111 3 0 2000 W / O
2000 0.035 W / 2 / box
3 0 30 2000 0.035 W / O 2 / box
DSP- 30220-1111111 3 3 W / O
DSP-30220-11211 3 20 2000 0.035 W / 2 / Box
3 2000 0.035 W / O / O 2 / box
3
DSP- 30230-1111111 3 3 2000 W / O
2000 0.035 W / 2 / Box
-111111 3 20 0.035 W / O 2 / Box
3
DSP- 30525-1111111 3 5 25 W / O
3 2000 0.035 W / 2 / Box
3 3 5 2000 0.035 W / O 2 / box
3 W /

Нажмите, чтобы увидеть подробные характеристики

Cook Medical G22556 – СФИНКТЕРОТОМ, ТРОЙНОЙ ЛЮМЕН, TRI-30, КАЖДЫЙ

Описание товара

Cook Medical G22556 – СФИНКТЕРОТОМ, ТРЕХПРОСТОЙНЫЙ, TRI-30, КАЖДЫЙ

Tri-Tome pc Трехпросветный сфинктеротом

Это устройство используется для эндоскопической канюляции протоковой системы и для сфинктеротомии.Предварительно изогнутый наконечник DomeTip разработан с учетом анатомических особенностей для легкого доступа.

36 Форма Совет

Длина катетера (см)

Заказать Номер Ссылка на части

Катетер Размер FR

G22556 TRI-30 TRI-30 TRI-30 TRI-30 7 DomeTip 200

Преимущества и особенности

Используется для эндоскопической канюляции протоковой системы и для сфинктеротомии.

  • Наконечник DomeTip разработан с учетом анатомических особенностей для обеспечения гладкого и легкого доступа
  • Специальная трехмерная формирующая проволока для ориентации
  • Защитная изоляция на проксимальной части режущей проволоки снижает вероятность контакта режущей проволоки с эндоскопом, снижая риск повреждения режущая проволока и эндоскоп (доступны для TRI-25M-P)

Использование по назначению

Это устройство используется для катетеризации протоковой системы и для сфинктеротомии.

Примечания: Не используйте это устройство для каких-либо иных целей, кроме указанных.Хранить в сухом месте, вдали от перепадов температур. Тройной просвет обеспечивает доступ проводника к нужному протоку во время сфинктеротомии и позволяет вводить контраст через отдельный просвет. Использование данного устройства разрешено только обученному медицинскому работнику.

Противопоказания

Противопоказания включают специфические для ЭРХПГ и любые процедуры, которые должны выполняться в сочетании со сфинктеротомией. Противопоказания к сфинктеротомии включают, но не ограничиваются: коагулопатией и неспособностью правильно расположить режущую проволоку сфинктеротома.

Потенциальные осложнения

Потенциальные осложнения, связанные с ЭРХПГ, включают, но не ограничиваются: панкреатит, холангит, аспирацию, перфорацию, кровотечение, инфекцию, сепсис, аллергическую реакцию на контраст или лекарство, гипотензию, угнетение или остановку дыхания, сердечную аритмию или арестовать.

Меры предосторожности

Минимальный размер канала, необходимый для этого устройства, указан на этикетке на упаковке. Максимальное номинальное входное напряжение для этого устройства составляет 1,5 кВпик-пик.Любые электрохирургические принадлежности представляют потенциальную опасность поражения электрическим током для пациента и оператора. Возможные побочные эффекты включают, но не ограничиваются ими: фульгурацию, ожоги, нервную и/или мышечную стимуляцию и сердечную аритмию. Перед использованием этого устройства следуйте рекомендациям производителя электрохирургического аппарата, чтобы обеспечить безопасность пациента путем правильного размещения и использования обратного электрода пациента. Обеспечьте правильный путь от обратного электрода пациента к электрохирургическому блоку на протяжении всей процедуры.Переключайте электрохирургический блок в выключенное положение, когда он не используется. При подаче тока убедитесь, что режущий провод полностью вышел из эндоскопа. Контакт режущей проволоки с эндоскопом может привести к заземлению, что может привести к травме пациента, оператора, обрыву режущей проволоки и/или повреждению эндоскопа. Если в сфинктеротоме используется незащищенный проводник, его необходимо удалить перед подачей электрохирургического тока. Не сгибайте и не изгибайте кончик больше 90°, так как это может привести к повреждению или поломке режущей проволоки.Элеватор должен оставаться открытым/опущенным при выдвижении или втягивании сфинктеротома.

Подготовка системы

  • После извлечения устройства из упаковки размотайте и распрямите сфинктеротом. Осторожно снимите предварительно изогнутый стилет с канюлирующего наконечника.
    Примечание: Не нажимайте вручную на кончик или режущую проволоку сфинктеротома, чтобы изменить ориентацию, так как это может привести к повреждению устройства.
    Примечание: Не выполняйте манипуляции с рукояткой, пока устройство свернуто или предварительно изогнутый стилет находится на месте, так как это может привести к повреждению сфинктеротома и сделать его неработоспособным.
  • При выключенном электрохирургическом аппарате подготовьте оборудование. Фитинги активного шнура должны плотно прилегать как к рукоятке аппарата, так и к электрохирургическому блоку.

Инструкции по применению

Для ПК Tri-Tome:

  • Вставьте наконечник устройства в дополнительный канал и продвигайте его небольшими шагами, пока кончик не станет виден эндоскопически.
    Примечание: Это устройство можно размещать над предварительно установленной направляющей для проволоки; перед этим промойте просвет проводника.
Затем см. шаги 2-5 ниже

Для Tri-Tome pc Выберите:

  • При использовании порта управления проводом введите наконечник устройства в дополнительный канал и продвигайте его небольшими шагами, пока он не станет видимым эндоскопически. Направитель проволоки диаметром 0,035 дюйма может быть введен через желаемый порт управления проволокой. (см. рис. 1)
    Примечание: Чтобы открыть порт управления проводом, сдвиньте трубку крышки, чтобы открыть порт. Внимание: Держите порты управления проводами закрытыми, когда они не используются, чтобы предотвратить утечку жидкости.
  • При использовании традиционного порта проводника закройте порты управления проводом, введите наконечник устройства в вспомогательный канал и продвигайте его небольшими шагами до тех пор, пока наконечник не станет эндоскопически видимым.
Затем см. шаги 2-5 ниже
  • После канюляции через инъекционный порт можно ввести контрастное вещество, чтобы рентгеноскопически подтвердить положение устройства. (см. рис. 2)
  • Следуя инструкциям производителей электрохирургических установок, проверьте нужные настройки и приступайте к сфинктеротомии.
  • После завершения сфинктеротомии выключите хирургический блок.
    Примечание: Ранее установленную направляющую для проволоки можно оставить на месте, чтобы облегчить введение совместимых устройств (если применимо).
  • Отсоедините активный шнур от рукоятки устройства и от электрохирургического блока. Протрите активный шнур влажной тканью, чтобы удалить все посторонние предметы. Хранить в свободном рулоне.
    Примечание: Плотное наматывание активного шнура может привести к повреждению устройства.

Характеристики устройства

3

6 на стойке (OTC):6 Комплект:6 Комбинированная продукция:

Какую информацию о безопасности МРТ содержит маркировка? Маркировка не содержит информации о безопасности при МРТ
Устройство должно быть маркировано как содержащее латекс натурального каучука или сухой натуральный каучук (21 CFR 801.437).
NO
NO
NO
Главная клетка, ткани или сотовый или тканевый продукт (HCT /P):

Рандомизированное исследование проволочных и сфинктеротомных систем для канюляции желчевыводящих путей — полный текст

1.0 ФОН

Доступ к желчным протокам является наиболее сложной частью эндоскопической ретроградной холангиографии (ЭРХПГ), выполняемой по билиарным показаниям камней, подтеканий и стриктур желчных протоков. За последнее десятилетие произошли изменения в технологии и подходе, используемом для селективной канюляции желчных путей. При классическом подходе стандартная канюля помещается в желчное отверстие и вводится контраст для подтверждения размещения. Затем ассистент вводит длинную проволоку глубоко в проток и канюлатом заменяется сфинктеротомом, который используется для выполнения папиллотомии.

Первым крупным изменением в подходе к канюляции стало широкое использование сфинктеротома для получения начального доступа к желчи вместо каннулатома. Отчасти это обусловлено экономикой. С появлением эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) и магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ) почти все ЭРХПГ являются терапевтическими, и сфинктеротомия обычно является частью этого подхода.1 Таким образом, разумно отказаться от этапа использования канюлатома, который позволяет проводить только диагностическую ЭРХПГ. В дополнение к резке, проволока на дистальном конце сфинктеротома позволяет изменять сгибание в направлении желчного протока, чего нет у каннулатома.

Кроме того, сравнительные исследования высокого качества показывают, что сфинктеротом превосходит канюлатом для начального доступа. Schwacha et al проспективно рандомизировали пациентов для катетеризации желчных протоков стандартным канюлатомом и сфинктеротомом.2 После пяти попыток доступ к желчным протокам был достигнут у 62% пациентов в группе со стандартным катетером по сравнению с 84% в группе сфинктеротома. Cortus и соавт. рандомизировали пациентов на <15 попыток доступа к желчному протоку с помощью каннулатома по сравнению со сфинктеротомом и обнаружили, что первоначальный доступ к желчному протоку был получен в 67% в первой группе по сравнению с 97% во второй группе.3 Кроме того, среднее количество попыток канюляции и время для достижения селективной билиарной канюляции также были меньше в группе сфинктеротома. С учетом этих соображений большинство американских эндоскопистов используют сфинктеротомы для начальной билиарной канюляции.4

Большинство современных сфинктеротомов имеют от двух до трех просветов, что позволяет имитировать прохождение контраста и проволоки в желчный проток. Традиционно сначала вводили контраст, чтобы подтвердить, что был получен доступ к желчному протоку, а не к протоку поджелудочной железы.В 2004 г. Лелла рандомизировал 400 пациентов в группы со стандартным подходом: инъекцией контраста и проведением по проводнику для подтверждения канюляции желчных протоков.5 В группе с контрастированием у 4% пациентов развился панкреатит по сравнению с отсутствием пациентов в группе с проводником и высокими уровнями панкреатических ферментов (5). в 5 раз выше верхней границы нормы) развился в 20% случаев с контрастным контролем по сравнению с 5% случаев с проводным контролем. Последующие крупные рандомизированные исследования неизменно демонстрировали частоту панкреатита после ЭРХПГ на уровне 2-9% при ЭРХПГ по проводнику по сравнению с 10-17% при ЭРХПГ с контрастным контролем.6-7 Также было показано, что канюляция по проводникам сокращает время канюляции и рентгеноскопии.8

1.2 Кроме того, было введено несколько новых технологий с потенциальными, но недоказанными преимуществами. Традиционно провода ЭРХПГ имели длину, равную длине канала эндоскопа и аксессуара, чтобы ассистент мог контролировать размещение во время процедуры. Недавно была разработана система коротких проводников, в которой проводники могут быть удалены из катетеров с разрывом просвета до самой дистальной части (5-50 см) в зависимости от принадлежности.9 Разобранный сфинктеротом вмещает короткий провод, которым может полностью управлять эндоскопист, что позволяет врачу контролировать прохождение провода. Фиксирующее устройство на эндоскопе позволяет надежно фиксировать короткий провод во время терапевтических маневров. Преимущество системы короткой проволоки заключается в том, что она снижает зависимость от помощника. Недостатком является то, что это может уменьшить обратное давление на сфинктеротом, что может быть достигнуто на основе третьего закона Ньютона (оттягивание проволоки назад помогает продвигать фолиант вперед).

Опубликовано мало работ, сравнивающих короткие провода с традиционными системами с длинными проводами. Имеющиеся данные указывают на тенденцию к сокращению времени рентгеноскопии и процедуры.10 Кроме того, система с короткой дугой обеспечивает более короткое время для установки системы желчных протоков по сравнению с системой с длинной дугой. Недавний национальный опрос показал, что 43% эндоскопистов отдают предпочтение системе с короткой дугой по сравнению с 33% — системе с длинной дугой.4

1.3 Дополнительная технология, часто используемая для облегчения катетеризации, представляет собой сфинктеротомы меньшего размера.Теоретически, эти тома малого диаметра могут обеспечить доступ к желчному протоку с более маленькими отверстиями. В одном небольшом рандомизированном исследовании стандартные тома размером 5 Fr сравнивались с томами размером 4 Fr. Катетеризация в обеих группах составила 84%, хотя исследование было досрочно прекращено.11

У пациентов, у которых доступ к желчи все еще не достигнут, часто будет использоваться другой тип сфинктеротома или каннулатома. Если это не работает, в проток поджелудочной железы часто помещают проволоку или панкреатический стент, чтобы изменить ориентацию сосочка в благоприятную сторону.12 Последняя стратегия также снизит риск панкреатита после ЭРХПГ в сложных случаях, в том числе у тех, кто подвергся множественным попыткам катетеризации. 13 Если эти подходы не срабатывают, можно выполнить доступ или предварительный разрез папиллотомии с помощью игольчатого ножа. Предварительная сфинктеротомия в направлении желчного протока может быть выполнена либо из устья (гофра), либо над устьем (фистулотомия)12, 14

В настоящее время в LAC регулярно используются как маленькие, так и стандартные тома. Система Rx может быть преобразована из метода длинного провода в метод короткого провода с помощью того же устройства.Как длинные, так и короткие проволочные доступы обычно выполняются в LAC. Стандартного подхода нет.

2.0 ЗАДАЧИ И НАЗНАЧЕНИЕ

Оценить, способствует ли начальная канюляция желчных протоков сфинктеротомами 39 Fr по сравнению с 44 Fr и системами с длинными или короткими проводниками успешной канюляции желчных протоков и сводит к минимуму осложнения. Это поможет разработать основанный на доказательствах подход к начальному доступу к желчным протокам во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).

3.0 ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием. Все пациенты, перенесшие ЭРХПГ по стандартным показаниям, включая камни, подтекания или желтуху, будут иметь право на участие. Те, у кого ранее была проведена сфинктеротомия, обеспечивающая доступ к желчи, будут исключены. Кроме того, будут исключены пациенты с предшествующей ЭРХПГ и неудачной канюляцией желчных протоков. Кроме того, пациенты, которым ЭРХПГ требуется только по показаниям для поджелудочной железы, таким как несостоятельность панкреатического протока, будут исключены, поскольку канюлирование желчных протоков не требуется по клиническим показаниям.

Пациенты будут рандомизированы с использованием факторного дизайна 2 x 2 для первоначальной попытки катетеризации с использованием малого и стандартного сфинктеротома (1:1) и системы короткой и длинной проволоки (1:1). Будет использоваться Rx Biliary System (Boston Scientific; Natick, MA). В тех, кто рандомизирован для подхода с коротким проводом, провод будет зачищен от отрывного просвета для преобразования системы с длинным проводом в систему с коротким проводом. Провод будет контролироваться эндоскопистом «под контролем врача». В тех, кто рандомизирован для подхода с длинной проволокой, длинная проволока останется в просвете, который не будет зачищен.Провод будет управляться помощником. Те, кто рандомизирован на том небольшого размера, будут первоначально использовать том 39Fr, а те, кто рандомизирован на том стандартного размера, будут использовать том 44Fr.

Во всех 4 группах начальная успешная канюляция будет определяться как получение доступа к глубоким желчным протокам в течение первых 8 попыток. Попытка определяется как размещение канюли в желчном отверстии с последующим продвижением проволоки или введением контраста.

В LAC+USC процедуры выполняются 2-3 стажерами третьего курса, признанными клинически и технически превосходными.Стипендиаты других уровней; Стипендиатам первого и второго курсов не разрешается выполнять ЭРХПГ. Все процедуры находятся под непосредственным наблюдением лечащего врача факультета, который берет на себя канюлирование, если парню не удается после 3-5 попыток. Врачи факультета выполняют процедуры в одиночку только в редких случаях. Однако для учета этой возможности рандомизация будет стратифицирована только по 3-му научному сотруднику + факультету и факультету.

Чтобы учесть изменчивость помощников, мы позаботимся о том, чтобы политика ежемесячной ротации помощников медсестер применялась, что обеспечит равномерное распределение технической помощи, отражающее реальный сценарий.

Если билиарная канюляция не достигается после 8 попыток, по усмотрению лечащего врача-эндоскописта может использоваться любая проводная система или размер сфинктеротома. Таким образом, назначенный том и проводной подход могут быть отменены или продолжены по усмотрению преподавателя, занимающегося этим случаем. Кроме того, на усмотрение лечащего эндоскописта будет выполнена установка панкреатической проволоки или стента или предварительная сфинктеротомия.

Первичным результатом будет успешная начальная канюляция желчных протоков, как определено канюляцией с помощью назначенной технологии в течение первых 8 попыток.

Вторичные исходы будут включать общее время катетеризации и рентгеноскопии, непреднамеренный доступ к протоку поджелудочной железы и осложнения ЭРХПГ

Все пациенты, находящиеся в стационаре, будут обследованы на второй день процедуры, и группа исследователей соберет данные для оценки результатов. Они будут вызваны через 7 дней после процедуры. Те, кто выписан в день процедуры, будут вызваны через 1 день после процедуры и через 7 дней после процедуры для оценки этих результатов.Таким образом, все пациенты будут оцениваться либо при последующем посещении, либо по телефону через 1 и 7 дней после процедуры.

4.0 СТАТИСТИЧЕСКИЕ РАССМОТРЕНИЯ:

Будет использоваться факторный план 2 x 2 с рандомизацией 1:1 для тома 44Fr по сравнению с томом 39Fr и рандомизацией 1:1 для системы длинной или короткой проволоки.

Наша априорная гипотеза состоит в том, что будет 10-процентная разница в успешности начальной канюляции (от 85% до 95%). При альфа 0,05 и бета 0,10 размер выборки 498 потребуется, чтобы продемонстрировать разницу.

Запланированный промежуточный анализ будет выполнен после регистрации 200 пациентов.

Правила остановки следующие;

A) Если в одной руке (длина проволоки или размер канюлята) достигается значительная разница в первичном результате (канюлирование в пределах 8 попыток), эту руку останавливают. Промежуточный тест эффекта введения будет рассчитан для определения размера выборки для оставшейся группы с продвижением дизайна из 2 групп.

B) Если после 200 случаев будет продемонстрирована и стратегия увеличения длины дуги, и размера каннулатома (обе руки), исследование будет остановлено и сообщено об этом.

C) Если значимость не достигается ни в одной из групп при 200 случаях, то 4 группы будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки 500.

D) Если в одной руке наблюдается значительно больше осложнений, включая панкреатит, перфорацию, кровотечение, холангит (длина проволоки или размер каннулатома), эту руку останавливают.

Дихотомические результаты будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат, а непрерывные результаты будут сравниваться с использованием критерия суммы рангов Уилкоксана.

Статистический анализ будет выполняться биостатистиками из Группы ресурсов по биостатистике и биоинформатике в рамках SC CTSI.

Сфинктеротом — исследуйте науку и экспертов

Исследование in vitro и применение in vivo многоразового двухканального сфинктеротома
.

Эндоскопия, 2001

Соавторы: Ричард А.Козарек, Джон Дж. Брандабур, Шеннон К. Роуч

Абстрактный:

Предпосылки и цели исследования. Терапевтическая эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) была признана дорогостоящей процедурой, исходя из совокупной стоимости одноразовых принадлежностей и текущих планов возмещения расходов.Одноразовые сфинктеротомы составляют значительную часть этой стоимости, и, соответственно, мы оценили непригодность и клиническую полезность недавно представленного многоразового двухканального сфинктеротома . Материалы и методы. Мы исследовали многоразовый сфинктеротом 6-Fr в начале исследования и после заражения 10 6 Bacillus stearothermophilus. Повторная обработка включала уникальную 30-минутную ультразвуковую очистку вместо ручной очистки с последующей стерилизацией паром.Оцениваемые параметры включали функцию сфинктеротома , электрическую целостность и нашу способность стерилизовать устройства для трех испытаний in vitro. Исследования in vivo включали демографические данные пациентов и исходы, результаты процедур и показатели успеха, а также среднее количество использований сфинктеротома , функциональную классификацию во время использования и причины неисправности сфинктеротома . Результаты. Десять из десяти сфинктеротомов сохранили форму, функцию и электрическую целостность in vitro, и все культуры были отрицательными после стерилизации.В первоначальном исследовании in vivo десять сфинктеротомов были использованы у 50 пациентов (в среднем 5 применений) с показателем успеха 94%. Причины выхода из строя сфинктеротома включали утечку или поломку дополнительного порта в 70 %, перелом проволоки в 10 %, неправильную дугу проволоки в 10 % и засорение инъекционного порта в 10 %. После изменения конфигурации полимера порта для введения дополнительно десять сфинктеротомов были использованы у 110 пациентов (в среднем 11 применений). Механический отказ произошел, прежде всего, в порте для введения проволоки, что привело к прогрессирующему трению при повторном использовании.Не было ни электрических, ни инфекционных осложнений, связанных с повторным использованием. Выводы. Доступен многоразовый двухканальный сфинктеротом , который теоретически можно обрабатывать и стерилизовать без этапа ручной очистки в процессе повторной обработки. В зависимости от поставщика и пациента можно ожидать многократного повторного использования, а в зависимости от закупочной цены и затрат на повторную обработку существует значительный потенциал для экономии процедурных затрат.

[Устаревший] Одноразовый сфинктеротом – ENDOCORP

Обзор продукта

[Устаревший] Одноразовый сфинктеротом – KD-210Q-3020 [1/упаковка]

Все аксессуары проходят строгий контроль качества в соответствии с Инструкцией по проверке ENDOCORP ISO 9001:2015.

Перед отправкой аксессуары проходят все функциональные испытания, включая, помимо прочего, визуальный и оптический осмотр, проверку на герметичность.

Мы предлагаем следующие способы оплаты, которые можно выбрать при оформлении заказа:

Кредитная карта: Visa, Mastercard, American Express

Теперь мы принимаем криптовалюту с помощью BitPay!

  • ДОЖКОИН
  • БИТКОИН
  • Эфириум
  • ЛАЙТКОИН
  • БИНАНС
  • долларов США
  • XRP
  • БИТКОИН НАЛИЧНЫМИ
  • БИТКОИН В УПАКОВКЕ
  • ДОЛЛАР БЛИЗНЕЦОВ
  • ДАИ
  • ПАКСОС СТАНДАРТ
  • долларов США МОНЕТА

+ Оплачивайте заказы криптовалютой, выбрав BitPay при оформлении заказа.

+Узнайте больше о нашей миссии помочь малым предприятиям внедрить криптовалюту в своих организациях, предоставив увлекательные рассказы, открытия и возможности, посетив:

www.endodoge.com

+Наши условия оплаты могут быть изменены. Актуальные условия см. на странице «Условия и положения».

Мы предлагаем следующие способы доставки, которые можно выбрать при оформлении заказа:

  • Заземление FedEx
  • FedEx 2-й день
  • Стандартный номер FedEx на ночь
  • Приоритет FedEx на ночь
  • FedEx International
  • Заземление ИБП
  • ИБП 2-й день
  • UPS Next Day Air
  • ИБП Международный

+ Вы также можете воспользоваться услугами собственной курьерской службы доставки, предоставив нам свой номер счета доставки во время оформления заказа.

+Все посылки полностью застрахованы на полную стоимость отправления. Вы можете запросить отсрочку страхования на свой страх и риск, запросив форму освобождения по электронной почте [email protected]

.

+Все международные отправления полностью декларируются на полную стоимость заказа, исключений быть не может

+ Крайний срок доставки для большинства заказов, которые были отправлены и оплачены, — 16:00 с понедельника по пятницу, за исключением федеральных праздников.

+Эти условия доставки могут быть изменены.Актуальные условия см. на странице «Условия и положения».

Период возврата: 30 календарных дней

A. Мы предлагаем возврат ваших товаров в течение 30 дней с даты отправки вашего заказа

B. После получения товаров проверьте и проверьте, соответствуют ли они вашим требованиям к качеству

Процесс возврата

  1. Если какие-либо предметы повреждены при доставке или не соответствуют вашим требованиям к качеству, отправьте электронное письмо по адресу [email protected] с причиной возврата, чтобы начать процесс возврата.
  2. После подтверждения вопроса нашим отделом возвратов вам будет предоставлена ​​кредитная нота № и инструкции по возврату. Пожалуйста, не забудьте приложить кредитную ноту # к вашей посылке, чтобы обеспечить надлежащее отслеживание вашего требования о возврате.
  3. Если товар возвращается из-за того, что был заказан неправильный товар, товар все еще можно вернуть в течение окна возврата, но вы будете нести ответственность за расходы по доставке.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.