Какой тест на хеликобактер самый точный: Хеликобактер | Сдать анализ – Мой Доктор Брянск

Содержание

Хеликобактер | Сдать анализ - Мой Доктор Брянск

Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) – бактерия спиралевидной или S-образной формы со жгутиками, поражающая слизистую желудка и 12-перстной кишки. Передается бактерия бытовым (через посуду, воду) и оральным путем (через поцелуи, грязные руки).

Методы диагностики Хеликобактер пилори в медицинском центре
АНАЛИЗ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ 

Обнаружение в крови антител IgG, IgM, IgA говорит о том, что бактерия попала в организм и распознана нашей иммунной системой. Для проведения анализа берется кровь из вены.

Подготовка – строго натощак, после голодания 8-14 часов.

Срок изготовления – 3-5 рабочих дней.

 

ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ 

Выявляет наличие бактерии на слизистой желудка. Проводится тест во время гастроскопии. Врач-эндоскопист с помощью манипуляторов эндоскопа берет часть слизистой, помещает в пробирку, содержащую мочевину и специальный индикатор.

При наличии хеликобактер пилори жидкость меняет цвет с желтого на малиновый.

Подготовка – строго натощак. Срок изготовления – 2-3 мин.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДНК ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ В БИОПТАТЕ СЛИЗИСТОЙ ЖЕЛУДКА 

Выявление ДНК бактерии на слизистой желудка и/или 12-перстной кишки используется для подтверждения инфицированности и обоснования антибактериальной терапии при гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Забор биоптата проводится во время гастроскопии.

Подготовка – строго натощак. Срок изготовления – 5 рабочих дней.

ГИСТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВО ВРЕМЯ ГАСТРОСКОПИИ

Самый точный метод диагностики хеликобактер пилори. Полностью исключает ложноотрицательный или ложноположительный результат.

Во время гастроскопии проводится биопсия – изъятие патологических тканей желудка с помощью манипуляторов эндоскопа. Взятие материала проводится из нескольких подозрительных участков, исключая язвы и эрозии, так как бактерии не обитают на поврежденной слизистой.

Затем проводится исследование тканей под микроскопом — гистология. Гистология выявляет наличие хеликобактер пилори. Материал отправляется в лабораторию ИНВИТРО/онкодиспансер (по выбору доктора).

Подготовка – строго натощак. Срок изготовления – 7-14 рабочих дней.

 

АНАЛИЗ КАЛА НА ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ

Присутствие антигена хеликобактер пилори в кале является показателем инфицирования бактерией. Для проведения анализа требуется кал естественной дефекации.

Не рекомендуется сдавать кал на фоне приема антимикробных препаратов. Срок готовности анализа – 1 рабочий день.

 

13C-УРЕАЗНЫЙ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ НА ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ

Лабораторный метод диагностики хеликобактериоза, основанный на анализе проб выдыхаемого воздуха. Перед началом проведения теста пациент выпивает 200 мл апельсинового или яблочного сока. Через 5 минут после приема кислого напитка проводится сбор выдыхаемого воздуха в контейнер для оценки базового соотношения 13СО2/12СО2.

Содержимое флакона с 13С-мочевиной растворяют в 50 мл воды, и пациент выпивает приготовленный раствор с препаратом. Строго через 30 минут после приема раствора с 13С-мочевиной проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй коллектор для оценки соотношения 13СО2/12СО2 в выдыхаемом воздухе после приема препарата.

Тест проводится натощак (не менее 6 часов и не более 14 часов голода). Должно пройти не менее четырех недель после окончания антибиотикотерапии. Не следует проводить тест после эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в тот же день.

Срок готовности анализа – 6 рабочих дней.

Дыхательный тест для выявления Хеликобактер пилори.

На сегодняшний день существует несколько методик, чтобы выявить хеликобактер пилори: анализ на антитела к хеликобактер пилори, анализ кала способом пцр, уреазный дхательный тест, биопсия, цитология. Самыми эффективными являются ифа (иммуноферментный анализ) на хеликобактер и анализ кала (пцр).

Диагностика хеликобактер пилори проводится двумя методами:

  • инвазивный (эндоскопия с биопсией)
  • неинвазивный (лабораторные методы).

Надежным методом определения хеликобактер является инвазивный. Анализ на бактерию проводят всем, кто жалуется на боли и дискомфорт в желудке.

Выявление pylori igg антител является обычным делом для исследования эпидемиологии инфекции.

Ифа

Иммуноферментный анализ на антитела IgG позволяет узнать концентрацию антител в крови относительно хеликобактер в организме человека. Количество антител определяется с помощью различных химических реакций. IgG – показатель, который подтверждает присутствие в организме бактерии. Высокий уровень igg к helicobacter pylori может сохраняться до и после устранения микроорганизма.

Дыхательный тест – определение и его виды

 Дыхательный тест на выявление хеликобактер пилори – это диагностика инфекции, которая позволяет выявить активность хеликобатер пилори, оценить уровень заражения. Гастроэнтерологи, терапевты, педиатры часто применяют его в своей практике. Дыхательный тест на хеликобактер пилори применяется для первичной диагностики бактерии. Еще используют для контроля лечебного процесса заболевания и проверки действенности терапевтического лечения.

Метод является абсолютно безопасным, самым эффективным и востребованным в медицине на сегодняшний день. Анализ показывает продукты жизнедеятельности бактерии в воздухе, который вдыхает пациент.

Есть два основных вида метода. Они отличаются по реагирующему компоненту:

  • углеродный
  • аммонийный.

Более точный результат дает углеродный дыхательный анализ.

Преимущества и недостатки метода

Этот респираторный метод имеет свои преимущества:

  1. Результат готов за короткий промежуток времени (20-25 минут).
  2. Достоверность результата 90-95%.
  3. Тест не наносит вреда организму человека.

Так как у метода одни достоинства он не имеет противопоказаний. Но результат будет точным только в том случае, если к тесту правильно подготовиться.

Подготовка к дыхательному тесту

Чтобы тест дал самые точные результаты, рекомендуется специальная подготовка к дыхательному тесту:

  • за месяц до прохождения теста нельзя принимать антибиотики;
  • за три дня до обследования не употреблять бобовые и спиртные напитки;
  • за 6 часов до сдачи анализа ничего не есть;
  • за 14 дней до обследования исключить прием препаратов, которые подавляют течение; физиологических и ферментативных процессов в организме;
  • за несколько часов нельзя жевать жвачку, курить;
  • последний прием пищи не позднее 22 часов, это должен быть легкий ужин;
  • за час до обследования можно выпить не более 10 мл воды;
  • чтобы результат анализа был точным, пациент не должен двигаться;
  • перед обследованием хорошо почистить зубы и ротовую полость.

Очень важно подготовиться к тесту правильно, иначе точного результата не будет. Если пациент не смог выполнить все правила, он должен сообщить об этом врачу и ему будет назначено другое время.

Как проводится тест

Процедуру проводят в условиях стационара под наблюдением специалиста. Если обследование проводят с помощью трубки, манипуляция длится не более 15 минут. Если используется электронный прибор, время процедуры составляет 10 минут.

Проводится процедура просто:

  • пациент принимает удобное положение
  • в рот кладется пластиковая трубка, а дыхание должно быть в обычном режиме
  • желательно не касаться трубки языком и небом, чтобы туда не попала слюна
  • если скапливается слюна, ее разрешается сплюнуть или сглотнуть, вытащив трубку, берется проба воздуха
  • первый этап манипуляции продолжается 6 минут
  • пациенту дают выпить раствор карбамида
  • трубку помещают опять в рот
  • второй этап также длится 6 минут, проводится исследование воздуха
  • после этого выдается результат.

Расшифровка результатов анализа и показатели нормы

Нормой является, когда разница между показателями первого и второго этапа обследования равна нулю. Если в организме имеется хеликобактер, показатель будет выше нуля.

При показателе:

  • следовое значение — 1, 5 -3,5, микроорганизма находится в неактивной фазе и от него можно быстро избавиться;
  • 3,5 — 5.5 – низкий уровень;
  • малый — до 7 промилле;
  • от 7 до 15, бактерия в активной фазе, размножается, процесс лечения затрудняется;
  • выше 15 – высокий уровень обсеменения.

При любом положительном результате, терапию нужно начинать сразу, это позволит избежать осложнений и болевых ощущений. Но схема лечения хеликобактер должна быть составлена врачом.

Противопоказания к проведению

Метод не имеет противопоказаний, так как не включает в себя никаких вмешательств и нагрузок. Его можно применять для всех, без ограничений.

Анализы крови

При жалобах пациента на боли в желудке, любой дискомфорт, при функциональных расстройствах пищеварения, при гастритах и язвенной болезни сдается анализ крови на хеликобактер пилори. Антитела к helicobacter pylori в крови являются показателем заражения человека бактерией хеликобактериоза.

Сдавать кровь на бактерию хеликобактер рекомендуется при:

  • слабом иммунитете
  • наследственная предрасположенность к онкологическим заболеваниям желудка
  • в качестве профилактической диагностики
  • с целью оценки полученного лечения от инфекции.

Как подготовиться к анализу?

Перед анализом необходимо за 8 часов до проведения теста не принимать пищу, кофе, чай, спиртные напитки, не курить. Этот анализ на хеликобактер пилори определяет количество иммуноглобулинов. Когда в организм человека попадает определенный токсин, вирус, микроб, иммуноглобулины взаимодействуют с ними и нейтрализуют эти вредные вещества. Анализ показывает взаимодействие возбудителя болезни и иммуноглобулинов, что дает возможность установить, есть ли хеликобактер пилори в желудке или двенадцатиперстной кишке.

Преимущества и недостатки

Преимущества данного теста:

  • диагностическая процедура не дорогая;
  • высокая точность результата;
  • анализ доступен для всех.

Тест на хеликобактери пилори имеет свои недостатки:

  • имеются факторы, которые влияют на результат анализа;
  • некоторые пациенты испытывают страх при заборе крови;
  • тщательный результат получают через 4-6 дней.

Расшифровка анализа

Расшифровка результата анализа крови на хеликобактер пилори можно сделать и без медицинских навыков. Антитела разделяют на категории A, G, M. Напротив каждой категории на бланке имеется результат. Если все показатели анализов крови на хеликобактер пилори не превышают норму, значит бактерии в организме нет:

  • иммуноглабулин LgG отсутствует или значительно ниже нормы: бактерии отсутствуют в организме;
  • LgG обнаружен: хеликобактриоз есть или был перенесен раньше;
  • иммуноглабулин LgM не обнаружен или ниже нормы: условная норма хеликобактер пилори;
  • LgM класса обнаружен: начальная стадия заболевания;
  • иммуноглабулин LgA не обнаружен в крови: это может свидетельствовать о ранней стадии болезни, недавно проведенной терапии антибиотиками или больной на этапе выздоровления.

Противопоказания

Анализ крови на хеликобактер не проводят:

  • при судорогах
  • при повышенной возбудимости больного
  • если в месте инъекции имеется поражение кожи.

Анализ крови на антитела при флебите вен также не назначают.

Анализ кала

ПЦР – что это такое? Это чувствительный способ определения инфекции. Он распознает ДНК или РНК возбудителя. Для ПЦР материалом для исследования является кал.

Анализ кала на антиген хеликобактер является самым удобным исследованием для пожилых людей, детей и тяжелобольных. В этом случае не требуется присутствия пациента в лаборатории и процедура не связана с травмированием организма. Кстати, о хеликобактер пилори у детей мы расскажем отдельно.

Но обнаружить бактерию в кале не просто. В кишечнике микроорганизм повергается воздействию неблагоприятных условий для него (желчные кислоты, недостаток кислорода). Поэтому активные организмы приспосабливаются к новым условиям, меняют свою форму и их число резко снижается.

Применяется специальный метод полимеразной цепной реакции (пцр), который позволяет определить фрагмент ДНК микроорганизма. Точность результата – 95-96%.

Что нельзя перед сдачей кала

Важно знать, как правильно сдать анализ на хеликобактер. Перед сдачей кала, за 3-4 дня не рекомендуется принимать много пищевых волокон, красящих продуктов, неорганических солей, лекарств, которые усиливают перистальтику кишечника.

Не годится для исследования на хеликобактер кал после клизмы или слабительного.

Анализ кала на хеликобактер пилори проводят до начала лечения. Если до этого пациент принимал антибактериальную терапию по поводу лечения какого-либо заболевания, лучше назначить другой метод обследования.

Расшифровка анализа

Результат анализа на helicobacter pylori бывает положительный и отрицательный. Положительный результат свидетельствует о наличии или перенесенной инфекции. Отрицательные данные — об отсутствии болезни или неправильном проведении исследования.

Цитологический анализ

Цитология есть один из самых точных методов обнаружения хеликобактер пилори в слизистый желудок. При этом методе анализ на хеликобактер пилори практически не дает ложных положительных результатов.

Для исследования берется при фиброгастродуаденоскопии (фгдс) биопсийный материал, мазок – отпечаток слизистой. Результат бывает положительный или отрицательный. По степени обсеменения:

  • слабая – при увеличении в 360 раз в поле зрения обнаруживается до 20 бактерий;
  • умеренная – 20-40;
  • высокая – более 40 бактерий.

Гастроскопия

При помощи фгс (желудочного зонда) при фгдс зрительно проникают в ЖКТ, выбирают самые подозрительные участки для забора слизи из желудка. Затем ее помещают на специальную среду, где определяют уреазную активность микроорганизма. Если индикатор из желтого цвета окрасится в малиновый, это означает, что в материале есть бактерии.

Тест на Хеликобактер пилори - все виды по выгодным ценам в Клинике ЭКСПЕРТ.

В нашей клинике можно сделать все виды тестов на Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). У каждого из них есть свои плюсы и минусы. Если сомневаетесь, какой подходит лучше всего, проконсультируйтесь с врачом.

Записаться

Длительность

15-45 минут

Как обнаружить Helicobacter pylori – современные методы диагностики

Существуют различные варианты диагностики, которые помогают обнаружить Helicobacter pylori. К ним относится:

13С-уреазный дыхательный тест

  • Достоверность. 13С-уреазный аэротест обладает очень высоким уровнем чувствительности (до 95%) и специфичности (95-100%), его рекомендуют как российские, так и европейские гастроэнтерологи. Только этот тест, помимо наличия бактерии, определяет также ее количество. Этот тест идеально подходит для того, чтобы количественно оценить уровень инфицированности пациента до и после антихеликобактерной терапии и сделать выводы об эффективности лечения.
  • Скорость. Тест проводится в течение 40-45 минут, его результаты пациент получает в течение 1-2 дней. Результатом 13С-уреазного теста является заключение с графиком, в котором сопоставляются данные пациента с нормальными и предельными значениями, определяется наличие и количество бактерии Helicobacter Pylori (от отсутствия или незначительного количества до выраженного или высокого уровня инфицированности).
  • Методика и условия проведения. Тест абсолютно безопасен и не доставляет неприятных ощущений пациенту. 13С-дыхательный тест необходимо проводить в утреннее время натощак или в дневное время после 4-6 часов после приема пищи. 
  • Подготовка. Условия для получения точного результата: проведение теста спустя 6 недель после применения антибиотиков и препаратов висмута; за 2-3 дня до теста необходимо исключить прием спиртных напитков; не позднее, чем за две недели до проведения теста необходимо прекратить прием ингибиторов протонной помпы (омепразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, пантопразол) или блокаторов гистаминовых рецепторов второго типа (ранитидин, фамотидин, низатидин, роксатидин), согласовав это с лечащим врачом.
  • Противопоказания. Абсолютных противопоказаний нет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о проведении теста, при наличии в анамнезе операций на желудке.

Для анализа выдыхаемый пациентом воздух собирается 2 или 4 раза: первый раз - как контрольный образец, и три раза каждые 10 минут после того, как пациент принимает препарат, содержащий 75 мг 13С-меченой мочевины. Высокоточный инфракрасный анализатор определяет состав воздуха и, соответственно, количество и активность бактерии.

Дыхательный Хелик-тест

  • Достоверность. Хелик-тест обеспечивает выявление бактерии. Данный аэротест на хеликобактер может назначаться для первичной диагностики.
  • Скорость. Проведение теста занимает 15-30 минут. Заключение выдается пациенту на руки сразу после теста.
  • Методика проведения. Дыхательный тест на Хеликобактер Пилори (Хелик-тест) - быстрый, легкий и безболезненный способ диагностики бактерии Helicobacter Pylori. Тест относится к неинвазивным методам, т. е. не требует проведения эндоскопического исследования или забора крови, и не доставляет каких-либо неприятных ощущений. Он безопасен для пациентов разного возраста и для проведения во время беременности.

Для проведения теста требуется предварительная подготовка. Аэротест сдают натощак, перед проведением запрещается курить, жевать жвачку. Тест проводится спустя 2-4 недели после окончания терапии антибиотиками.

Анализ выдыхаемого воздуха проводится два раза: натощак и после того, как пациент выпьет специальный раствор карбамида. Таким образом оценивается уреазная активность бактерии Helicobacter Pylori, которая свидетельствует о наличии бактерии.

Тест на Хеликобактер при ФГДС

  • Достоверность. Взятие биоптата для анализа непосредственно из среды желудка считается наиболее достоверным методом диагностики хеликобактериоза..
  • Скорость. Процедура ФГДС длится 2-5 минут, и заключение по результатам и наличию хеликобактерной инфекции выдается на руки сразу после исследования. В целом исследование и беседа с врачом эндоскопистом занимает 30-40 минут.
  • Методика проведения. В тех случаях, когда гастроэнтеролог назначает пациенту ФГДС, особенно в случае с гастритом и язвенной болезнью, то сделанный одновременно анализ на хеликобактер внесет существенный вклад в диагностику. В этом случае пациент получит два заключения из одного исследования. Во время ФГДС (эндоскопическое исследование – фиброгастроэуоденоскопия) врач эндоскопист собственными глазами видит состояние слизистой желудка и 12-перстной кишки, выявляет пораженные участки и берет из них образцы для исследования (биоптат).

Эта процедура проводится строго натощак. Подробнее о подготовке и методике проведения ФГДС.

Анализ крови на антитела к Helicobacter pylori

  • Достоверность. Наличие антител в крови указывает на то, что иммунная система когда-то столкнулась с бактерией, распознала ее и отреагировала. Это значит, что анализ не выявляет непосредственно хеликобактер, а только косвенно указывает на его присутствие в прошлом или настоящем. Антитела к бактерии проявляются через 3-4 недели после заражения, а также около 1 месяца сохраняются в крови после лечения. Иногда антитела сохраняются в крови пожизненно независимо от присутствия хеликобактера. Поэтому результат анализа не всегда достоверен: он может быть как ложноположительным, так и ложноотрицательным, и для уточнения результатов может понадобиться еще ряд анализов.
  • Скорость. Анализ выполняется 2-3 дня.
  • Методика проведения. Производится забор крови из вены. Кровь сдается натощак, перед сдачей нельзя принимать пищу в течение 8 часов.

Как выбрать подходящий метод?

В качестве базовой диагностики на Helicobacter pylori подойдет дыхательный хелик-тест. Он поможет с высокой долей достоверности определить, заражен ли пациент в принципе бактерией хеликобактера.

Для более тщательного обследования рекомендуется остановить выбор на 13С-уреазном дыхательном тесте. Этот тест определит не только наличие, но и количество бактерии Helicobacter pylori. Это важно, когда проводится лечение хеликобактериоза и требуется оценить его динамику. Однако цена на уреазный дыхательный тест на хеликобактер пилори выше.

Самым надежным и достоверным методом считается тест на Helicobacter pylori при проведении ФГДС. В то же время это инвазивный метод, и потому достаточно неприятный. Однако в тех случаях, когда врач назначает ФГДС для диагностики язвы, гастрита, эрозии и других заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременно проводится и диагностика хеликобактериоза как одного из факторов развития заболевания.

Также в диагностической практике существует метод анализа крови на Helicobacter pylori. Врачи Клиники ЭКСПЕРТ не рекомендуют сдавать кровь для первичной диагностики Хеликобактер Пилори, т.к. из всех методов это наименее информативный. Его имеет смысл сдавать только по показаниям специалиста.

Почему в Клинике ЭКСПЕРТ?

  • Наличие всех необходимых современных тест-систем для диагностики хеликобактериоза, которыми оснащено далеко не каждое медицинское учреждение в городе.
  • Специалисты, имеющие большой опыт работы в области диагностики и лечения хеликобактериоза.
  • Возможность проконсультироваться с врачом гастроэнтерологом сразу после обследования.

Стоимость тестов на Хеликобактер пилори

Исследование биоптата на H.Pylori1 100 ₽
Исследование на H.Pylori с помощью 13С дыхательного теста (4 пробы)2 510 ₽
Исследование на H.Pylori с помощью тест-системы ХЕЛИК ®1 010 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), IgA (количественно) ИФА690 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), кал методом ПЦР560 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), IgG (количественно) ИФА590 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), антиген830 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), IgG (методом Вестерн-блот)3 240 ₽
Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), IgА (методом Вестерн-блот)3 240 ₽
Бактериологическое исследование на Helicobacter p с подбором АБ2 840 ₽

Зачем диагностировать и лечить хеликобактериоз?

Хеликобактер пилори способствует развитию:

  • рака желудка
  • атрофии слизистой
  • язвенной болезни
  • неязвенной диспепсии
  • гастрита.

* % случаев развития заболеваний, связанных с бактерией Helicobacter Pylori.

Механизм негативного воздействия Helicobacter Pylori

Helicobacter Pylori - это грамотрицательная бактерия, которая инфицирует желудок и двенадцатиперстную кишку. Бактерия выделяет токсичные ферменты, которые повреждают клетки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Это вызывает изъязвление слизистой оболочки. Helicobacter Pylori задерживает заживление язв, незащищенная стенка желудка начинает подвергаться действию желудочного сока, а это способствует переходу заболевания в хроническую форму. Бактерия затрудняет трофику и микроциркуляцию тканей, что в свою очередь тоже мешает нормальному заживлению любых повреждений. В этом случае может помочь терапия, которая направлена на эрадикацию бактерий (полное их уничтожение) и нормализацию механизмов регенерации.

Кому нужно сдать анализ на хеликобактер?

Обследование необходимо, если вы заметили у себя один из перечисленных ниже симптомов:

  • дискомфорт и боли преимущественно в верхних отделах живота
  • жалобы на запах изо рта
  • рецидивирующий кариес
  • изжога
  • отрыжка
  • нарушения стула
  • тошнота и даже рвота

Дополнительный повод для диагностики хеликобактер пилори – это перенесенные заболевания желудочно-кишечного тракта (хронического гастрита, гастродуоденита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, перенесенной операции по поводу рака желудка), а также наследственная предрасположенность (наличие бактерии или заболеваний ЖКТ у членов семьи).

Хеликобактериоз является серьезной проблемой, но иногда человек даже не догадывается о присутствии бактерии в организме. Именно поэтому гастроэнтерологи Клиники ЭКСПЕРТ рекомендуют проходить обследование на Helicobacter Pylori даже с целью профилактики.

Кто может быть инфицирован хеликобактер?

До 80% населения России инфицировано бактерией Helicobacter pylori.

Ситуация осложняется тем, что распространение инфекции может происходить очень легко. Бактерия передается во время поцелуя, при использовании одной посуды, средств личной гигиены (зубная щетка), при очищении детской соски с помощью «облизывания» инфицированной матерью и пр. Если заражен один член семьи, то с большой долей вероятности можно говорить о том, что и другие члены семьи через какое-то время будут инфицированы.

Рекомендации и профилактика

После диагностики и лечения очень важно не допустить повторного заражения. При выявлении Хеликобактер пилори у одного из членов семьи, рекомендуется провести диагностику и всем остальным, а при необходимости - пройти лечение, чтобы избежать распространения инфекции.

Меры профилактики:

  • тщательное соблюдение личной гигиены и использование только индивидуальных гигиенических средств
  • важно избегать использования общей немытой посуды
  • во время приема пищи не пробуйте еду чужой ложкой и не откусывайте от общего куска, а лучше положите, отрежьте, отлейте свою порцию
  • не давайте маленьким детям кушать с чужой ложки, следите за чистотой детской посуды, пустышек, бутылочек
  • не целуйтесь с незнакомыми людьми, помните о том, что именно так инфекция очень легко попадает в организм
  • пересмотрите образ жизни, не употребляйте алкоголь, не курите, старайтесь не находиться рядом с другим курящим человеком.

После проведения анализа на helicobacter pylori рекомендована консультация врача гастроэнтеролога, который определит:

  • необходимость углубленного обследования
  • необходимость скринингового обследования членов семьи
  • необходимость и схему эрадикационной терапии Helicobacter Pylori
  • необходимость и дату контрольного обследования после лечения.

Обратитесь к врачу гастроэнтерологу при появлении характерной симптоматики или в случае наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта. Не занимайтесь самолечением!

Статьи и новости медцентра Элиса

Полезные статьи /


8 августа, 2019

В появлении гастритов и язв люди привыкли винить вредную еду и стрессы, хотя на самом деле большинство проблем с желудочно-кишечным трактом – «заслуга» коварной бактерии хеликобактер пилори.

Хеликобактер пилори (helicobacter pylori) – спиралевидная бактерия-паразит, которая способна проникать в слизистую оболочку желудка и двенадцатипёрстной кишки. Она производит токсины, которые поражают слизистую оболочку этих органов и вызывают патологические изменения. Особенность хеликобактера пилори в том, что агрессивная кислая желудочная среда для неё весьма комфортное место обитания. И, если большинство бактерий в подобной агрессивной среде погибают, то хеликобактер отлично к ней адаптируется. Согласно статистическим данным, более 80% населения России инфицировано этой бактерий.

Для точной диагностики и назначения лечения проблем ЖКТ пациенту необходимо сдать анализ на наличие в организме бактерии хеликобактер пилори. Какие методы лабораторной диагностики существуют на сегодняшний день и насколько они точны?

Анализы на хеликобактер пилори. Какой самый эффективный?

В современной лабораторной диагностике, чтобы  выявить наличие хеликобактер пилори в организме, применяют несколько способов: с помощью анализа крови, кала, дыхательного теста или биопсии. Зачем нужен анализ? Простой пример: если у человека клиническая картина гастрита, то нужно в первую очередь понять причину его появления и развития, только после этого назначать лечение.

Основные показания для сдачи анализа на хеликобактер пилори:

  • гастрит;
  • постоянная изжога;
  • боли в желудке после еды;
  • частая диарея и запоры;
  • отсутствие аппетита;
  • метеоризм, урчание в животе.

Иммуноферментный анализ крови на хеликобактер (ИФА)

Чаще всего гастроэнтерологи направляют пациента на сдачу анализа крови. Однако нужно понимать, что бактерии helicobacter в крови нет. С помощью иммуноферментного анализа в крови выявляют антитела к наличию хеликобактера, которые продуцирует иммунитет в ответ на инфекцию.
На 100% точным этот анализ назвать нельзя. Причина в том, что реакция иммунитета у человека в разные моменты жизни может быть изменена. Например, пациент переболел ангиной, пропил курс антибиотиков, иммунитет на фоне болезни понизился, производство антител нарушено… В этом случае анализ будет ложноотрицательным.

Анализ кала на хеликобактер

С помощью этого простого анализа можно обнаружить ДНК хеликобактер пилори в биоматериале человека. Анализ отличается высокой точностью – до 95%. Подойдёт для детей младшего возраста, пожилых людей и тех, кому противопоказана биопсия. Само исследование проводится с помощью метода ПЦР (полимеразной цепной реакции). Исследование в лаборатории проводится следующим образом: из биоматериала выделяют участок ДНК, после чего его дублируют на амплификаторе. Это позволяет установить, есть ли в пробе геномный фрагмент, свойственный бактерии хеликобактер. 

Урезанный экспресс-тест на хеликобактер

Принцип дыхательного теста в том, что бактерии находятся в подслизистой оболочке желудка и в процессе своей жизнедеятельности выделяют большое количество мочевины. Эта мочевина улавливается дыхательным тестом и даёт положительную реакцию. Перед процедурой пациенту необходимо принять специальный раствор, после чего в течение часа берутся 4 пробы воздуха. Результат теста виден сразу.

Однако тест также не обладает 100% чувствительностью. Стоит отметить, что урезанный тест на хеликобактер в Сочи можно найти только в крупных медицинских учреждениях.

Бакпосев на хеликобактер

Это самый чувствительный метод, дающий точный результат. Однако само исследование довольно сложное, так как материал для биопсии, а это участок слизистой желудка, берётся во время гастроскопии. Необходима оперативная связь между эндоскопистом и БАК лабораторией, чтобы можно было сразу после процедуры отправить биоматериал на исследование.

Решение о назначении той или иной диагностики принимает гастроэнтеролог, в зависимости от клинической картины заболевания и состояния пациента. Иногда для подтверждения наличия бактерии в организме понадобится несколько тестов. Отметим, что чаще всего назначают анализ крови. Реже – бакпосев на хеликобактер. Самым точным будет бакпосев, но с точки зрения сложности процедуры и комфорта для пациента данное исследованием менее предпочтительно.

– По рекомендациям австрийского сообщества гастроэнтерологов, которые занимаются изучением хеликобактера, анализ кала и дыхательный тест назначаются тем пациентам, которые уже были пролечены от хеликобактера с целью контроля, - объясняет Владимир Кадушев, гастроэнтеролог МДЦ «ЭЛИСА». – То есть первичная диагностика проводится с помощью иммуноферментного анализа. Но титры антител бактерии, иными словами их память, могут сохраняться в течение всей жизни. По этой причине для контрольного анализа кровь не используется.


Нужно ли повторно сдавать анализ на хеликобактер пилори?

Да, после курса лечения необходимо сдать повторный анализ на хеликобактер, чтобы оценить эффективность терапии.

Как берут анализ на хеликобактер пилори?

Чтобы результат исследования был максимально точным, необходимо правильно подготовиться к анализу и соблюдать правила при сдаче биоматериала.

  • Подготовка к сдаче кала

Минимум за месяц до сдачи биоматериала нельзя принимать антибиотики. За три дня до похода в лабораторию не употребляйте в пищу так называемые «красящие продукты»: чёрная смородина, свёкла, виноград и другие. Также запрет касается продуктов с грубой клетчаткой: морковь, редис, капуста, отруби. Врач-гастроэнтеролог напомнит о необходимости отказаться от препаратов, стимулирующих перистальтику желудка.
Для сбора биоматериала необходимо приобрести специальный контейнер в аптеке. Постарайтесь доставить биоматериал в лабораторию оперативно, поскольку срок хранения биоматериала не более 10-12 часов. 

  • Подготовка к анализу крови

Накануне сдачи анализа крови исключите из рациона жирную и жареную пищу, не курите, не употребляйте алкоголь, откажитесь от сильных физических нагрузок. Кровь сдаётся утром натощак. 

  • Подготовка к дыхательному тесту

Нельзя есть перед сдачей дыхательного теста. Если вы сдаёте тест на хеликобактер утром, то последний приём пищи должен быть не позднее 22.00. За 3 дня до исследования уберите из рациона продукты, которые повышают газообразование – яблоки, бобовые, капуста, выпечка.  Исключите жидкости, которые с выдыхаемым воздухом повышают концентрацию СО2, например, газированная вода. Запрет также накладывается на сигареты, алкоголь и жевательную резинку.

  • Подготовка к биопсии

Перед ФГДС с биопсией необходимо отказаться от приёма пищи на 12 часов. Также за 2 часа до исследования нельзя курить и пить. 

Как расшифровывают анализ на хеликобактер?

Если исследование качественное, то результата может быть только два – «положительный» или «отрицательный». Если применяется количественный метод, то нормы анализа будут зависеть от конкретной лаборатории, а интерпретировать их сможет только врач.  

Как можно заразиться хеликобактер пилори?

Бактерию хеликобактер пилори называют внутрисемейной инфекцией и встречается она у 80% населения России. Основные способы передачи: фекально-оральный, орально-оральный, бытовой. Это могут быть поцелуи, использование общей посуды, употребление в пищу недостаточно чистых овощей и фруктов, несоблюдение правил личной гигиены… Чаще всего заражение происходит в детстве при бытовом контакте. Если, например, у родителей в организме есть бактерия хеликобактер пилори, то она передаётся и детям. Другой вопрос в том, в какой период жизни человека она себя проявит. Не стоит забывать о том, что большинство заболеваний верхнего отдела пищеварительного тракта происходит именно из-за этой бактерии. Гастроэнтерологи предупреждают, что у 100% людей с хеликобактером со временем развивается гастрит. Поэтому важно обнаружить её и вовремя пройти курс лечения.

Можно ли избавиться от хеликобактера?

Да, от бактерии хеликобактер пилори можно избавиться. Лечебный курс как минимум в 80% даёт нужный результат.

– К лечебным мероприятиям имеются строгие показания, - объясняет Владимир Кадушев, гастроэнтеролог МДЦ «ЭЛИСА». – Они бывают относительные и абсолютные (обязательные). К обязательным относятся: язвенная болезнь, опухоли, атрофические гастриты и пациенты первой степени родства больных с раком желудка. Здесь лечение необходимо! Всё остальное – относительные показания. Например, поверхностный гастрит, функциональная диспепсия - они не требует экстренного лечения хеликобактера пилори. Можно выбрать подходящий момент в жизни пациента, когда лечение пройдёт максимально эффективно. Нужно понимать, что антибиотики могут иметь побочные действия или плохо переноситься. Поэтому необходимость лечения определяется индивидуально. Конечно, гастрит, если он у вас есть, от этого не исчезнет. Новый желудок «отрастить» невозможно, перестройка в организме уже произошла.

Возникает вопрос, а зачем тогда лечить хеликобактер при гастрите? Ответ простой: чтобы избежать перерождение гастрита в более сложные формы. После 40 лет гастрит, если его не лечить, может дать перестройку слизистой оболочки желудка. А это уже риск развития рака желудка в будущем. Ежегодно в России фиксируется от 45 тысяч до 60 тысяч новых случаев рака желудка. Поэтому лучшая профилактика рака – своевременное лечение хеликобактер пилори.

В лаборатории ЭЛИСА в Сочи вы можете сдать анализы на хеликобактер пилори:

Анализ на Helicobacter pilori - ДНК в кале

Анализ на Helicobacter pylori IgA (количественно)

Анализ на Helicobacter pylori IgG (количественно)

Анализ на Helicobacter pylori IgM (качественно)

В нашем медицинском центре вы можете сдать анализ на Helicobacter pilori по направлению вашего лечащего врача. Также вы можете записаться на прием к терапевту или гастроэнтерологу и проконсультироваться относительно беспокоящих вас симптомов. 

пройдите обследование и узнайте свой результат в клинике МЕДСИ в Санкт-Петербурге

Оглавление

Уреазный дыхательный тест– один из высоко эффективных методов диагностики обсемененности желудка бактерией Helicobacter pilori. В основе метода находится способность хеликобактера выделять фермент уреазу, переводящего введенный реактив карбамид (0.5 гр) в аммиак, выделяемый с дыхательным воздухом. Уреазная активность бактерии считываются при помощи анализа выдыхаемого воздуха цифровым аппаратом.

Дыхательные тесты на хеликобактер являются абсолютно безболезненными, неинвазивными и информативными методами выявления хеликобактериоза. Для их проведения требуется минимальная подготовка пациента и уреазный дыхательный тест не имеет никаких противопоказаний.

Показания к назначению дыхательных тестов на Helicobacter pylori

Назначить проведение дыхательных тестов на хеликобактер может гастроэнтеролог или семейный врач, терапевт, педиатр или другой врач при следующих состояниях или заболеваниях:

  • Возникновение во время или после приема пищи тяжести, дискомфорта или болевых ощущений в желудке ноющего, колющего, давящего или схваткообразного характера
  • Частые отрыжки
  • Изжога
  • Ухудшение аппетита
  • Неприятный запах изо рта
  • Появление тошноты или рвоты после еды
  • Гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь или другие выявленные ранее кислотозависимые заболевания пищеварительной системы
  • Наличие необъяснимой железодефицитной анемии, идиопатической тромоцитопенической пурпуры, дефицита витамина B12
  • Перед назначением аспирина и НПВП для снижения риска эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперсной кишки и кровотечений из верхних отделов ЖКТ у пациентов, инфицированных H. pylori
  • У пациентов с отягощенной наследственностью по раку желудка
  • У одного из членов семьи во время анализов была выявлена Helicoter pylori
  • Не выполнение или противопоказания к выполнению ФГДС
  • Необходимость оценки эффективности проведенной эрадикационной терапии

При подготовке к дыхательным тестам на Helicobacter pylori пациент должен соблюдать следующие правила:

  • Обследование проводится утром натощак: перед исследованием исключить прием пищи и воды. Последний прием пищи должен быть «легким» с исключением мяса, рыбы, грибов и не менее чем за 12 часов до исследования
  • Тест должен назначаться только спустя 4-6 недель после приема антибиотиков или антисекреторных средств. Прием анальгетиков, противовоспалительных или антацидных препаратов, препаратов висмута должен прекращаться за 14 дней до проведения исследования. О применении других лекарственных средств следует обязательно сообщить врачу для возможной коррекции приема препаратов
  • Нельзя принимать крепкие спиртные напитки в течение 3 суток до обследования
  • Нельзя есть бобовые (фасоль, горох, чечевица, сою) в течение 3 суток до обследования
  • Утром в день исследования нельзя принимать пищу и жевать жевательную резинку. Отказаться от курения следует за 3-4 часа до процедуры
  • Перед тестом необходимо почистить зубы и тщательно прополоскать рот. После этого нельзя пользоваться ополаскивателями для полости рта и т. п.

Как проводится исследование

Для сдачи хелик-теста следует выполнить следующие действия:

  • Пациент удобно располагается в положении сидя
  • Перед обследованием тщательно прополаскивается рот водой
  • Врач предлагает пациенту подышать в обычном режиме в пластиковую трубку на протяжении 6 минут. Дыхание не должно форсироваться, а используемая трубка не должна касаться языка и неба. При попадании слюны в трубку исследование следует начать заново
  • Результаты фонового обследования считываются и запоминаются автоматически
  • После этого врач дает пациенту принять 0,5 г карбамида, который предварительно растворяется в 50 мл воды
  • Далее больной вновь прополаскивает рот водой и дышит в трубку с другой стороны. Этот этап анализа занимает также 6 минут
  • После завершения второй части обследования результаты вновь фиксируются и проводится их автоматическая обработка

Результаты

Обработка данных и составление заключения проводится автоматически и выдаются в виде отчета об проведённом обследовании с указанием о наличии или отсутствии инфекции Helicobacter pylori. При выявлении этой болезнетворной бактерии пациенту рекомендуется консультация гастроэнтеролога (терапевта), который и определяет дальнейший план лечения хеликобактериоза. При необходимости больному могут назначаться дополнительные виды обследований: ФГД, биохимическое исследование крови, рН-метрия, анализ кала и др.

Дыхательный тест на Хеликобактер, онлайн-запись на процедуру – сеть клиник МЕДСИ

Анализ проводится утром натощак или через 4-6 часов после последнего приема пищи.

Перед началом тестирования пациенту стоит принять 100-200 мл сока (апельсиновый, яблочный) или разведенной лимонной кислоты в качестве адъюванта.

Через 5-10 мин после приема сока проводится сбор выдыхаемого воздуха для базового замера соотношения 13СО2/12СО2 в выдохе. В этих целях пациент осуществляет выдох в пакет №1 с синей крышкой. Чтобы результаты были наиболее точными, пациент должен как можно больше выдохнуть последнюю (альвеолярную) часть воздуха. После процедуры пакет герметично закрывают крышкой.

Внимание! Перед открытием флакона с реагентом его необходимо ориентировать крышкой вверх, затем встряхнуть для полного перемешивания реагента, после чего осторожно вскрыть фиксатор и открыть крышку флакона.

Содержимое флакона растворяют в 50 мл дистиллированной воды (возможно использовать кипяченую или минеральную воду). Затем пациент выпивает его содержимое, объем которого зависит от возраста больного:

  • Взрослые – весь флакон (50 мл)
  • Дети в возрасте 5-12 лет – полфлакона (25 мл)

Помните! Приготовленный препарат должен быть использован в течение 5 минут после вскрытия флакона и разведения водой.

В течение 30 минут после приема препарата пациент должен находиться в спокойном состоянии, поскольку выделяемый при физической нагрузке СО2 оказывает негативное влияние на результат теста.

Через 30 минут после приема препарата больной должен сделать выдох в пакет № 2 с красной крышкой. Для обеспечения точности теста пациент должен в максимальном объеме выдохнуть последнюю (альвеолярную) часть воздуха. После выдоха пакет герметично закрывается крышкой.

виды диагностики хеликобактер, расшифровка результатов

Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — распространенный возбудитель инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки. Боли в области живота, тошнота, отрыжка, тяжесть в желудке способны разрушить любые планы и надолго выбить из колеи. Причиной желудочных расстройств может быть именно хеликобактер пилори[1]. Что представляет собой эта бактерия и как проверить ее присутствие в организме? Разбираемся в статье.

Что такое хеликобактер пилори и зачем нужен анализ

Очень часто проблемы с желудком вызывает коварная бактерия — хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Она имеет спиралевидную форму[2], является патогенной бактерией-паразитом, производит множество токсинов, поражающих слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки — именно в этих органах она обитает. Хеликобактер пилори приводит к воспалительным процессам, таким как гастрит, язва и ряд других, появление которых раньше объясняли генетической предрасположенностью и нарушением здорового питания. В ряде случаев гастрит и язва вызваны именно инфицированием этой бактерией.

Причем если большинство бактерий гибнет в кислой желудочной среде, то хеликобактер пилори в ней очень даже жизнеспособна. Она умеет приспосабливаться к агрессивной среде и передвигаться по стенкам внутренних органов благодаря специальным жгутикам на ее поверхности[3].

Кстати

За вклад в изучение бактерии хеликобактер пилори ученые Барри Маршал и Робин Уоррен в 2005 году получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине[4]. Именно они опровергли медицинскую доктрину о роли стресса, острой пищи и повышенной кислотности в этиологии язвы.

В России распространенность бактерии очень велика: в разных регионах инфицировано примерно от 70 до 90% населения[5]. Это объясняется, в частности, пренебрежением правилами гигиены. Когда нужно сдавать анализ на хеликобактер пилори?

Как правило, поводом для назначения анализа на хеликобактер пилори становятся следующие симптомы:

  • Боли в желудке после приема пищи.
  • Частая отрыжка.
  • Повторяющаяся изжога.
  • Затруднение во время глотания пищи.
  • Метеоризм и урчание в животе.
  • Тошнота и рвота.
  • Частые диареи или запоры, длящиеся более двух суток.
  • Нарушение аппетита и потеря веса без видимой причины.
  • Появление крови во время рвоты и дефекации.

Разумеется, перечисленные симптомы вовсе не указывают на наличие инфекции. Подтвердить или опровергнуть ее присутствие может только лабораторный анализ.

Виды анализа на хеликобактер пилори

Выявить присутствие коварной бактерии в организме можно разными способами. Какие есть анализы на хеликобактер пилори?

Анализ кала

Этот анализ является качественным, то есть отвечает на вопрос, есть ли хеликобактер пилори в организме или нет. Исследование проводится в лаборатории методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Анализ отличается высокой точностью — до 95%[6]. Данный анализ является самым простым видом диагностики. Его рекомендуют детям, пожилым людям и тяжелобольным пациентам.

Анализ крови
  • Иммуноферментный анализ (ИФА). Антиген хеликобактер пилори в человеческом организме вызывает ответную реакцию иммунной системы — выработку антител, или иммуноглобулинов. Данный анализ, как и анализ кала, является качественным. В роли биоматериала выступает венозная кровь. Помимо описанных выше симптомов и состояний, этот анализ также назначают в качестве профилактического обследования лицам, имевшим бытовые контакты с людьми, страдающими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  • Метод вестерн-блота[7]. Данное исследование проводится, если у пациента обнаружены антитела к хеликобактер пилори. Этот анализ является более специфичным методом диагностики, так как дает дифференцированные сведения об антителах. Точность определения количества антител достигается путем разделения с помощью электрофореза белков экстракта бактерии. Биоматериал для исследования — венозная кровь.

Как сдавать биоматериал на анализ хеликобактер пилори

Точность результатов исследования зависит не только от лаборатории, но и от соблюдения ряда простых правил подготовки к анализу.

Подготовка к анализу кала

Как минимум за месяц до исследования пациент не должен принимать никаких антибиотиков. Кроме того, за трое суток до забора биоматериала необходимо отказаться от «красящих» продуктов (свеклы, винограда, черной смородины, красного вина и других) и продуктов, содержащих грубую клетчатку (капусты, моркови, редиса, редьки, отрубей). Также нельзя принимать препараты, стимулирующие перистальтику желудка.

Кал собирают в специальный контейнер. Если контейнер будет заполнен на треть, этого будет достаточно для анализа. Ни в коем случае нельзя брать кал из унитаза: в биоматериал могут попасть дезинфицирующие средства. Доставить материал в лабораторию для анализа нужно как можно быстрее. Максимальное время его хранения — 10–12 часов при температуре от +2 до –8 градусов.

Подготовка к анализу крови

Накануне анализа следует избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от алкоголя и жирной пищи. Кровь берут из вены в утренние часы, сдавать анализ следует натощак. Сама по себе процедура достаточно безболезненна и длится всего несколько минут. Однако пациенты по-разному ее переносят. Поэтому если организм ослаблен, то сразу после забора крови рекомендуется выпить сладкий чай или съесть кусочек черного шоколада — это поможет избежать головокружения. Чтобы не образовалась гематома на месте ввода иглы, после процедуры руку нужно несколько минут подержать согнутой в локте.

Расшифровка результатов

Результаты анализов на хеликобактер пилори может интерпретировать только врач, он же ставит окончательный диагноз и назначает подходящую терапию. Однако некоторые выводы можно сделать и самостоятельно, изучив бланк с результатами (см. табл.).

Анализ кала

Этот анализ готовится один день. Так как исследование является качественным, то на бланке может содержаться один из двух вариантов ответа: «отрицательный» или «положительный».

Анализ крови
  • Иммуноферментный анализ. Результаты анализа на антитела готовятся в течение одного дня, не считая дня сдачи анализа. При необходимости возможна срочная подготовка результатов, она займет всего два–три часа. В разных лабораториях могут использоваться разные единицы измерения. Одна из наиболее распространенных — Ед/мл.
  • Вестерн-блот. Это исследование в силу своей сложности проводится дольше — до шести рабочих дней. В результатах анализа указывают наличие и интенсивность полос тест-системы, свидетельствующих о присутствии антител класса IgA к различным антигенам хеликобактер пилори. Результат исследования сопровождают заключением с указанием: «отрицательный», «положительный» или «неопределенный».

Таблица. Расшифровка анализа на хеликобактер пилори[8].

«Положительно»

«Сомнительно»

«Отрицательно»

>1,1 Ед/мл
Высокий риск развития язвенной болезни или язвенная болезнь; высокий риск развития рака желудка

0,9–1,1 Ед/мл
Рекомендуется повторный анализ через 10–14 дней

< 0,9 Ед/мл
Низкий риск развития язвенной болезни, но язвенная болезнь не исключена

Положительный результат говорит о заражении инфекцией хеликобактер пилори. Присутствие антител класса IgA к данной инфекции коррелирует с активностью гастрита.

Отрицательный результат может означать отсутствие антител класса IgA к хеликобактер пилори в крови инфицированного человека или ремиссию существующего заболевания.

При неопределенном результате рекомендуется повторить тестирование через 10–14 дней.

Обнаружить бактерию хеликобактер пилори можно разными способами. Выбор метода исследования зависит от многих факторов. Однако описанные виды лабораторных анализов отличаются точностью и позволяют врачу оценить клиническую картину.


Вся информация, касающаяся здоровья и медицины, представлена исключительно в ознакомительных целях и не является поводом для самодиагностики или самолечения.

Какой тест лучше всего подходит для Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, магистр FRCGP, доктор философии, профессор первичной медицины, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области программной инженерии, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение медицины взрослых, Королевская больница Гвинта, Ньюпорт, Уэльс

Кери Филлипс, бакалавр экономических наук, магистр экономических наук, Доктор философии, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для переписки Профессор Глин Элвин, Департамент первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Парк Neuadd Meirionnydd Heath, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г .; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при выборе теста для обнаружения Helicobacter pylori . Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) рекомендует пациентам с диспепсией придерживаться политики «тестируй и лечь», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Есть много способов тестирования: серологический анализ, дыхательный тест на мочевину и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный единичный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по рентабельности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и рентабельным. Было достигнуто согласие относительно затрат и диагностических значений, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения истинных результатов и стоимости. Каждому из трех тестов было назначено по тысяче виртуальных пациентов. Серологический анализ показал 903, дыхательный тест на мочевину - 961, а тест на фекальный антиген дал 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что анализ фекального антигена является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических методов для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия , тест на фекальный антиген, Helicobacter Pylori , дыхательный тест на мочевину

ВВЕДЕНИЕ

Хотя в руководствах по лечению диспепсии содержится политика «тестируй и лечи» для Helicobacter pylori , 1 По-прежнему ведутся споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать у врачей первичного звена. 2 Уровень тестирования повышается; тем не менее, направление на гастроскопию часто запрашивается до возможного H.pylori установлена ​​и ликвидирована. На сегодняшний день серология является наиболее широко используемым тестом, но чувствительность и специфичность сравнительно низкие. Дыхательный тест на мочевину (недавно доступный в виде набора для непосредственного ухода за пациентом) - это неинвазивный тест, но его нелегко выполнить. Недавнее появление тестов на фекальные антигены, которые относительно несложно собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешное уничтожение H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменений в клинической и лабораторной практике.Клиницисты первичного звена должны знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста в области здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серология и моноклональные фекалии) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели рентабельности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, лечение искоренения, расчетное бремя услуг по ложноотрицательным и ложноположительным результатам и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием трехмесячного временного интервала (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включает 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая, что распространенность среди населения составляет H.pylori . 2 Анализ чувствительности к торнадо - это одновременное сравнение анализов по модели рентабельности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны коэффициенты дополнительной рентабельности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты рентабельности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент интервью. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности 0.25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста на мочевину £ 20,00 £ 15,00 £ 21,05

Стоимость серологии £ 8,50 £ 7,50 £ 9,38

Стоимость анализа фекального антигена £ 14,00 £ 12,00 £ 19,00

Стоимость лечения эрадикации 30 £ . 00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза - основывается на стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости двухмесячного приема высоких доз ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного врача общей практики. визит (20 фунтов стерлингов) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста на мочевину 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста на фекальный антиген 0,96 0,80 0,97

Специфичность дыхательного теста на мочевину 0,96 0,80 0,99

Специфичность серологии 0,90 0,70 0,90

Специфичность теста на фекальные антигены 0. 97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решения по стоимости трех тестов обобщен в. Наименее эффективным был серологический тест, который давал 903 истинных результата на 1000 протестированных при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (). Таким образом, этот тест дал 97 ложных результатов (ложноотрицательных или ложноположительных). Дыхательный тест дал 961 истинно положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным оказался тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, средняя стоимость 17 фунтов стерлингов.84 за истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест на дыхание, и, следовательно, работает лучше. ICER для теста фекального антигена по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений для затрат на три теста Helicobacter pylori .

Таблица 2

Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 тестов (£) Эффективность (количество истинных результатов) ICER a (£)
Серологический тест 16600 903 18,38
Дыхательный тест 23 175 961 113,36
Тест на фекальные антигены 17 275 968 Лучший

Анализ торнадо показал, что наибольшее влияние переменная популяционная распространенность H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Менее вероятно окажут влияние такие переменные, как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, анализ фекалий является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в популяции, подлежащей тестированию, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, в которых результат теста выдал « H. pylori отсутствует». Этот анализ, варьирующийся от базовых 260 фунтов стерлингов до 0-500 фунтов стерлингов, показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевых затратах в случае пропущенного диагноза, фекальный тест по-прежнему работает лучше, чем тест на дыхание. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест работает лучше, чем дыхательный тест и серологический анализ.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основе этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не принималось во внимание влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении анализа фекалий по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и, если эта стратегия будет реализована, это приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; тем не менее, он менее точен, чем дыхательный тест на мочевину и тест на моноклональные антитела в фекалиях. Серологический анализ не позволяет отличить активную инфекцию от предыдущей, в то время как положительные результаты анализов фекальных антигенов после завершения эрадикационной терапии позволяют выявить пациентов, у которых все еще H. pylori положительных. 4 Дыхательный тест на мочевину, хотя и такой же точный, как и фекальный, более сложен в выполнении.Возникающее в результате отсутствие энтузиазма пациентов и врачей общей практики в отношении проверки дыхания может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Все участники семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльс, Правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Авторы заявили, что отсутствуют

ССЫЛКИ

1.Национальный институт клинического совершенства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в системе первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического совершенства; 2004. [Google Scholar] 3. Бюллетень лекарственных средств и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Ther Bull. 2005. 42: 71–72. [PubMed] [Google Scholar] 4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Ann Intern Med. 2002. 136 (4): 280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, магистр FRCGP, доктор философии, профессор первичной медицины, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области программной инженерии, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение медицины взрослых, Королевская больница Гвинта, Ньюпорт, Уэльс

Кери Филлипс, бакалавр экономических наук, магистр экономических наук, Доктор философии, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для переписки Профессор Глин Элвин, Департамент первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Парк Neuadd Meirionnydd Heath, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г .; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при выборе теста для обнаружения Helicobacter pylori . Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) рекомендует пациентам с диспепсией придерживаться политики «тестируй и лечь», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Есть много способов тестирования: серологический анализ, дыхательный тест на мочевину и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный единичный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по рентабельности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и рентабельным. Было достигнуто согласие относительно затрат и диагностических значений, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения истинных результатов и стоимости. Каждому из трех тестов было назначено по тысяче виртуальных пациентов. Серологический анализ показал 903, дыхательный тест на мочевину - 961, а тест на фекальный антиген дал 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что анализ фекального антигена является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических методов для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия , тест на фекальный антиген, Helicobacter Pylori , дыхательный тест на мочевину

ВВЕДЕНИЕ

Хотя в руководствах по лечению диспепсии содержится политика «тестируй и лечи» для Helicobacter pylori , 1 По-прежнему ведутся споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать у врачей первичного звена. 2 Уровень тестирования повышается; тем не менее, направление на гастроскопию часто запрашивается до возможного H.pylori установлена ​​и ликвидирована. На сегодняшний день серология является наиболее широко используемым тестом, но чувствительность и специфичность сравнительно низкие. Дыхательный тест на мочевину (недавно доступный в виде набора для непосредственного ухода за пациентом) - это неинвазивный тест, но его нелегко выполнить. Недавнее появление тестов на фекальные антигены, которые относительно несложно собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешное уничтожение H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменений в клинической и лабораторной практике.Клиницисты первичного звена должны знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста в области здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серология и моноклональные фекалии) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели рентабельности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, лечение искоренения, расчетное бремя услуг по ложноотрицательным и ложноположительным результатам и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием трехмесячного временного интервала (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включает 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая, что распространенность среди населения составляет H.pylori . 2 Анализ чувствительности к торнадо - это одновременное сравнение анализов по модели рентабельности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны коэффициенты дополнительной рентабельности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты рентабельности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент интервью. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности 0.25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста на мочевину £ 20,00 £ 15,00 £ 21,05

Стоимость серологии £ 8,50 £ 7,50 £ 9,38

Стоимость анализа фекального антигена £ 14,00 £ 12,00 £ 19,00

Стоимость лечения эрадикации 30 £ . 00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза - основывается на стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости двухмесячного приема высоких доз ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного врача общей практики. визит (20 фунтов стерлингов) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста на мочевину 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста на фекальный антиген 0,96 0,80 0,97

Специфичность дыхательного теста на мочевину 0,96 0,80 0,99

Специфичность серологии 0,90 0,70 0,90

Специфичность теста на фекальные антигены 0. 97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решения по стоимости трех тестов обобщен в. Наименее эффективным был серологический тест, который давал 903 истинных результата на 1000 протестированных при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (). Таким образом, этот тест дал 97 ложных результатов (ложноотрицательных или ложноположительных). Дыхательный тест дал 961 истинно положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным оказался тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, средняя стоимость 17 фунтов стерлингов.84 за истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест на дыхание, и, следовательно, работает лучше. ICER для теста фекального антигена по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений для затрат на три теста Helicobacter pylori .

Таблица 2

Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 тестов (£) Эффективность (количество истинных результатов) ICER a (£)
Серологический тест 16600 903 18,38
Дыхательный тест 23 175 961 113,36
Тест на фекальные антигены 17 275 968 Лучший

Анализ торнадо показал, что наибольшее влияние переменная популяционная распространенность H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Менее вероятно окажут влияние такие переменные, как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, анализ фекалий является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в популяции, подлежащей тестированию, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, в которых результат теста выдал « H. pylori отсутствует». Этот анализ, варьирующийся от базовых 260 фунтов стерлингов до 0-500 фунтов стерлингов, показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевых затратах в случае пропущенного диагноза, фекальный тест по-прежнему работает лучше, чем тест на дыхание. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест работает лучше, чем дыхательный тест и серологический анализ.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основе этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не принималось во внимание влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении анализа фекалий по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и, если эта стратегия будет реализована, это приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; тем не менее, он менее точен, чем дыхательный тест на мочевину и тест на моноклональные антитела в фекалиях. Серологический анализ не позволяет отличить активную инфекцию от предыдущей, в то время как положительные результаты анализов фекальных антигенов после завершения эрадикационной терапии позволяют выявить пациентов, у которых все еще H. pylori положительных. 4 Дыхательный тест на мочевину, хотя и такой же точный, как и фекальный, более сложен в выполнении.Возникающее в результате отсутствие энтузиазма пациентов и врачей общей практики в отношении проверки дыхания может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Все участники семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльс, Правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Авторы заявили, что отсутствуют

ССЫЛКИ

1.Национальный институт клинического совершенства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в системе первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического совершенства; 2004. [Google Scholar] 3. Бюллетень лекарственных средств и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Ther Bull. 2005. 42: 71–72. [PubMed] [Google Scholar] 4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Ann Intern Med. 2002. 136 (4): 280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, магистр FRCGP, доктор философии, профессор первичной медицины, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области программной инженерии, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение медицины взрослых, Королевская больница Гвинта, Ньюпорт, Уэльс

Кери Филлипс, бакалавр экономических наук, магистр экономических наук, Доктор философии, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для переписки Профессор Глин Элвин, Департамент первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Парк Neuadd Meirionnydd Heath, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г .; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при выборе теста для обнаружения Helicobacter pylori . Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) рекомендует пациентам с диспепсией придерживаться политики «тестируй и лечь», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Есть много способов тестирования: серологический анализ, дыхательный тест на мочевину и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный единичный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по рентабельности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и рентабельным. Было достигнуто согласие относительно затрат и диагностических значений, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения истинных результатов и стоимости. Каждому из трех тестов было назначено по тысяче виртуальных пациентов. Серологический анализ показал 903, дыхательный тест на мочевину - 961, а тест на фекальный антиген дал 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что анализ фекального антигена является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических методов для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия , тест на фекальный антиген, Helicobacter Pylori , дыхательный тест на мочевину

ВВЕДЕНИЕ

Хотя в руководствах по лечению диспепсии содержится политика «тестируй и лечи» для Helicobacter pylori , 1 По-прежнему ведутся споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать у врачей первичного звена. 2 Уровень тестирования повышается; тем не менее, направление на гастроскопию часто запрашивается до возможного H.pylori установлена ​​и ликвидирована. На сегодняшний день серология является наиболее широко используемым тестом, но чувствительность и специфичность сравнительно низкие. Дыхательный тест на мочевину (недавно доступный в виде набора для непосредственного ухода за пациентом) - это неинвазивный тест, но его нелегко выполнить. Недавнее появление тестов на фекальные антигены, которые относительно несложно собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешное уничтожение H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменений в клинической и лабораторной практике.Клиницисты первичного звена должны знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста в области здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серология и моноклональные фекалии) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели рентабельности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, лечение искоренения, расчетное бремя услуг по ложноотрицательным и ложноположительным результатам и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием трехмесячного временного интервала (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включает 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая, что распространенность среди населения составляет H.pylori . 2 Анализ чувствительности к торнадо - это одновременное сравнение анализов по модели рентабельности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны коэффициенты дополнительной рентабельности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты рентабельности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент интервью. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности 0.25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста на мочевину £ 20,00 £ 15,00 £ 21,05

Стоимость серологии £ 8,50 £ 7,50 £ 9,38

Стоимость анализа фекального антигена £ 14,00 £ 12,00 £ 19,00

Стоимость лечения эрадикации 30 £ . 00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза - основывается на стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости двухмесячного приема высоких доз ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного врача общей практики. визит (20 фунтов стерлингов) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста на мочевину 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0. 91 0,80 0,95

Чувствительность теста на фекальный антиген 0,96 0,80 0,97

Специфичность дыхательного теста на мочевину 0,96 0,80 0,99

Специфичность серологии 0,90 0,70 0,90

Специфичность теста на фекальные антигены 0. 97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решения по стоимости трех тестов обобщен в. Наименее эффективным был серологический тест, который давал 903 истинных результата на 1000 протестированных при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (). Таким образом, этот тест дал 97 ложных результатов (ложноотрицательных или ложноположительных). Дыхательный тест дал 961 истинно положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным оказался тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, средняя стоимость 17 фунтов стерлингов.84 за истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест на дыхание, и, следовательно, работает лучше. ICER для теста фекального антигена по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений для затрат на три теста Helicobacter pylori .

Таблица 2

Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 тестов (£) Эффективность (количество истинных результатов) ICER a (£)
Серологический тест 16600 903 18,38
Дыхательный тест 23 175 961 113,36
Тест на фекальные антигены 17 275 968 Лучший

Анализ торнадо показал, что наибольшее влияние переменная популяционная распространенность H. pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Менее вероятно окажут влияние такие переменные, как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, анализ фекалий является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в популяции, подлежащей тестированию, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, в которых результат теста выдал « H. pylori отсутствует». Этот анализ, варьирующийся от базовых 260 фунтов стерлингов до 0-500 фунтов стерлингов, показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевых затратах в случае пропущенного диагноза, фекальный тест по-прежнему работает лучше, чем тест на дыхание. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест работает лучше, чем дыхательный тест и серологический анализ.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основе этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не принималось во внимание влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении анализа фекалий по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и, если эта стратегия будет реализована, это приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; тем не менее, он менее точен, чем дыхательный тест на мочевину и тест на моноклональные антитела в фекалиях. Серологический анализ не позволяет отличить активную инфекцию от предыдущей, в то время как положительные результаты анализов фекальных антигенов после завершения эрадикационной терапии позволяют выявить пациентов, у которых все еще H. pylori положительных. 4 Дыхательный тест на мочевину, хотя и такой же точный, как и фекальный, более сложен в выполнении.Возникающее в результате отсутствие энтузиазма пациентов и врачей общей практики в отношении проверки дыхания может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Все участники семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльс, Правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Авторы заявили, что отсутствуют

ССЫЛКИ

1.Национальный институт клинического совершенства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в системе первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического совершенства; 2004. [Google Scholar] 3. Бюллетень лекарственных средств и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Ther Bull. 2005. 42: 71–72. [PubMed] [Google Scholar] 4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Ann Intern Med. 2002. 136 (4): 280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, магистр FRCGP, доктор философии, профессор первичной медицины, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области программной инженерии, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение медицины взрослых, Королевская больница Гвинта, Ньюпорт, Уэльс

Кери Филлипс, бакалавр экономических наук, магистр экономических наук, Доктор философии, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для переписки Профессор Глин Элвин, Департамент первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Парк Neuadd Meirionnydd Heath, CF14 4YS, Уэльс. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г .; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при выборе теста для обнаружения Helicobacter pylori . Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) рекомендует пациентам с диспепсией придерживаться политики «тестируй и лечь», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Есть много способов тестирования: серологический анализ, дыхательный тест на мочевину и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный единичный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по рентабельности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и рентабельным. Было достигнуто согласие относительно затрат и диагностических значений, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения истинных результатов и стоимости. Каждому из трех тестов было назначено по тысяче виртуальных пациентов. Серологический анализ показал 903, дыхательный тест на мочевину - 961, а тест на фекальный антиген дал 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что анализ фекального антигена является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических методов для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия , тест на фекальный антиген, Helicobacter Pylori , дыхательный тест на мочевину

ВВЕДЕНИЕ

Хотя в руководствах по лечению диспепсии содержится политика «тестируй и лечи» для Helicobacter pylori , 1 По-прежнему ведутся споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать у врачей первичного звена. 2 Уровень тестирования повышается; тем не менее, направление на гастроскопию часто запрашивается до возможного H.pylori установлена ​​и ликвидирована. На сегодняшний день серология является наиболее широко используемым тестом, но чувствительность и специфичность сравнительно низкие. Дыхательный тест на мочевину (недавно доступный в виде набора для непосредственного ухода за пациентом) - это неинвазивный тест, но его нелегко выполнить. Недавнее появление тестов на фекальные антигены, которые относительно несложно собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешное уничтожение H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменений в клинической и лабораторной практике.Клиницисты первичного звена должны знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста в области здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серология и моноклональные фекалии) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели рентабельности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, лечение искоренения, расчетное бремя услуг по ложноотрицательным и ложноположительным результатам и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием трехмесячного временного интервала (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включает 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая, что распространенность среди населения составляет H.pylori . 2 Анализ чувствительности к торнадо - это одновременное сравнение анализов по модели рентабельности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны коэффициенты дополнительной рентабельности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты рентабельности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент интервью. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности 0.25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста на мочевину £ 20,00 £ 15,00 £ 21,05

Стоимость серологии £ 8,50 £ 7,50 £ 9,38

Стоимость анализа фекального антигена £ 14,00 £ 12,00 £ 19,00

Стоимость лечения эрадикации 30 £ . 00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза - основывается на стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости двухмесячного приема высоких доз ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного врача общей практики. визит (20 фунтов стерлингов) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста на мочевину 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0.91 0,80 0,95

Чувствительность теста на фекальный антиген 0,96 0,80 0,97

Специфичность дыхательного теста на мочевину 0,96 0,80 0,99

Специфичность серологии 0,90 0,70 0,90

Специфичность теста на фекальные антигены 0.97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решения по стоимости трех тестов обобщен в. Наименее эффективным был серологический тест, который давал 903 истинных результата на 1000 протестированных при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (). Таким образом, этот тест дал 97 ложных результатов (ложноотрицательных или ложноположительных). Дыхательный тест дал 961 истинно положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным оказался тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, средняя стоимость 17 фунтов стерлингов.84 за истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест на дыхание, и, следовательно, работает лучше. ICER для теста фекального антигена по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений для затрат на три теста Helicobacter pylori .

Таблица 2

Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 тестов (£) Эффективность (количество истинных результатов) ICER a (£)
Серологический тест 16600 903 18,38
Дыхательный тест 23 175 961 113,36
Тест на фекальные антигены 17 275 968 Лучший

Анализ торнадо показал, что наибольшее влияние переменная популяционная распространенность H.pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Менее вероятно окажут влияние такие переменные, как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, анализ фекалий является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в популяции, подлежащей тестированию, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, в которых результат теста выдал « H. pylori отсутствует». Этот анализ, варьирующийся от базовых 260 фунтов стерлингов до 0-500 фунтов стерлингов, показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевых затратах в случае пропущенного диагноза, фекальный тест по-прежнему работает лучше, чем тест на дыхание. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест работает лучше, чем дыхательный тест и серологический анализ.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основе этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не принималось во внимание влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении анализа фекалий по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и, если эта стратегия будет реализована, это приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; тем не менее, он менее точен, чем дыхательный тест на мочевину и тест на моноклональные антитела в фекалиях. Серологический анализ не позволяет отличить активную инфекцию от предыдущей, в то время как положительные результаты анализов фекальных антигенов после завершения эрадикационной терапии позволяют выявить пациентов, у которых все еще H. pylori положительных. 4 Дыхательный тест на мочевину, хотя и такой же точный, как и фекальный, более сложен в выполнении.Возникающее в результате отсутствие энтузиазма пациентов и врачей общей практики в отношении проверки дыхания может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Все участники семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльс, Правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Авторы заявили, что отсутствуют

ССЫЛКИ

1.Национальный институт клинического совершенства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в системе первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического совершенства; 2004. [Google Scholar] 3. Бюллетень лекарственных средств и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Ther Bull. 2005. 42: 71–72. [PubMed] [Google Scholar] 4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Ann Intern Med. 2002. 136 (4): 280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Какой тест лучше всего подходит для Helicobacter pylori? Модель экономической эффективности с использованием анализа решений

Br J Gen Pract. 2007 1 мая; 57 (538): 401–403.

Глин Элвин, магистр FRCGP, доктор философии, профессор первичной медицины, Марк Тауберт, MRCGP, научный сотрудник общей практики, Шан Дэвис, бакалавр наук, экономист в области здравоохранения, и Джиневра Браун, бакалавр наук с отличием (первый класс) в области программной инженерии, старший научный сотрудник

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Майлз Эллисон, MBBS MD FRCP, консультант-гастроэнтеролог

Отделение медицины взрослых, Королевская больница Гвинта, Ньюпорт, Уэльс

Кери Филлипс, бакалавр экономических наук, магистр экономических наук, Доктор философии, профессор экономики здравоохранения

Центр исследований экономики и политики здравоохранения, Университет Суонси, Уэльс

Адрес для переписки Профессор Глин Элвин, Департамент первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения, Кардиффский университет, Парк Neuadd Meirionnydd Heath, CF14 4YS, Уэльс.Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 24 марта 2006 г .; Пересмотрено 13 апреля 2006 г .; Принято 17 октября 2006 г.

Copyright © British Journal of General Practice, 2007. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Врачи общей практики сталкиваются с потенциальной дилеммой при выборе теста для обнаружения Helicobacter pylori . Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) рекомендует пациентам с диспепсией придерживаться политики «тестируй и лечь», прежде чем рассматривать направление на гастроскопию.Есть много способов тестирования: серологический анализ, дыхательный тест на мочевину и тест на фекальный антиген. NICE не поддерживает какой-либо предпочтительный единичный тест для обнаружения H. pylori . В текущем исследовании был организован двухдневный семинар с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать и заполнить модель анализа решений по рентабельности. Цель состояла в том, чтобы проанализировать три типа тестов, доступных для H. pylori , и определить, какой из них является наиболее практичным и рентабельным. Было достигнуто согласие относительно затрат и диагностических значений, которые должны быть введены в аналитическую модель принятия решений.Результаты показывают, что тест на фекальный антиген был наиболее эффективным с точки зрения истинных результатов и стоимости. Каждому из трех тестов было назначено по тысяче виртуальных пациентов. Серологический анализ показал 903, дыхательный тест на мочевину - 961, а тест на фекальный антиген дал 968 истинно положительных результатов. Данные показывают, что анализ фекального антигена является предпочтительной стратегией для диагностики H. pylori в первичной медико-санитарной помощи. Это имеет значение для внедрения новых процессов тестирования и ввода в действие новых диагностических методов для использования в первичной медико-санитарной помощи.

Ключевые слова: диспепсия , тест на фекальный антиген, Helicobacter Pylori , дыхательный тест на мочевину

ВВЕДЕНИЕ

Хотя в руководствах по лечению диспепсии содержится политика «тестируй и лечи» для Helicobacter pylori , 1 По-прежнему ведутся споры о том, какой диагностический тест следует запрашивать у врачей первичного звена. 2 Уровень тестирования повышается; тем не менее, направление на гастроскопию часто запрашивается до возможного H.pylori установлена ​​и ликвидирована. На сегодняшний день серология является наиболее широко используемым тестом, но чувствительность и специфичность сравнительно низкие. Дыхательный тест на мочевину (недавно доступный в виде набора для непосредственного ухода за пациентом) - это неинвазивный тест, но его нелегко выполнить. Недавнее появление тестов на фекальные антигены, которые относительно несложно собрать, предоставляют доказательства, подтверждающие успешное уничтожение H. pylori , как и дыхательный тест. Однако широкое использование этих тестов потребует изменений в клинической и лабораторной практике.Клиницисты первичного звена должны знать, какой тест использовать; поэтому был проведен анализ экономической эффективности этих стратегий тестирования.

МЕТОД

В двухдневном семинаре приняли участие 24 участника: пять врачей общей практики, пять гастроэнтерологов, четыре менеджера службы здравоохранения, два микробиолога, два фармацевта, один финансовый директор организации первичной медико-санитарной помощи, два исследователя службы здравоохранения и три экономиста в области здравоохранения. Участники получили статьи о диагностической точности соответствующих диагностических тестов. 3 Оценка трех тестов (мочевина, серология и моноклональные фекалии) и их потребности в ресурсах была проведена для получения данных для модели рентабельности.

Модель содержала следующие переменные стоимости: приобретение теста, время персонала, лечение искоренения, расчетное бремя услуг по ложноотрицательным и ложноположительным результатам и расчетная стоимость ведения недиагностированных пациентов с использованием трехмесячного временного интервала (). Модель была разработана с использованием пакета анализа решений Treeage Pro 2005 (Treeage Software Inc, Уильямстаун, Массачусетс) и включает 1000 гипотетических пациентов с диспепсией, предполагая, что распространенность среди населения составляет H.pylori . 2 Анализ чувствительности к торнадо - это одновременное сравнение анализов по модели рентабельности, где значения изменяются от минимальных до максимальных значений. Были рассчитаны коэффициенты дополнительной рентабельности (ICER) и проведен анализ чувствительности к торнадо для ранжирования уровня влияния каждой переменной на результаты рентабельности.

Таблица 1

Состояние здоровья пациентов на момент интервью. a

Описание Базовое значение Минимальное значение Максимальное значение
Константа распространенности 0.25 0,2 0,4

Стоимость дыхательного теста на мочевину £ 20,00 £ 15,00 £ 21,05

Стоимость серологии £ 8,50 £ 7,50 £ 9,38

Стоимость анализа фекального антигена £ 14,00 £ 12,00 £ 19,00

Стоимость лечения эрадикации 30 £ .00 9,00 фунтов стерлингов 38,00 фунтов стерлингов

Стоимость пропущенного диагноза - основывается на стоимости гастроскопии (196 фунтов стерлингов), стоимости двухмесячного приема высоких доз ИПП (44 фунта стерлингов) и одного дополнительного врача общей практики. визит (20 фунтов стерлингов) £ 260 £ 0 £ 500

Чувствительность дыхательного теста на мочевину 0,97 0,80 0,99

Чувствительность серологии 0.91 0,80 0,95

Чувствительность теста на фекальный антиген 0,96 0,80 0,97

Специфичность дыхательного теста на мочевину 0,96 0,80 0,99

Специфичность серологии 0,90 0,70 0,90

Специфичность теста на фекальные антигены 0.97 0,80 0,97

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ решения по стоимости трех тестов обобщен в. Наименее эффективным был серологический тест, который давал 903 истинных результата на 1000 протестированных при стоимости 16 600 фунтов стерлингов за 1000 тестов и средней стоимости 18,38 фунтов стерлингов за истинно положительный тест (). Таким образом, этот тест дал 97 ложных результатов (ложноотрицательных или ложноположительных). Дыхательный тест дал 961 истинно положительный результат при стоимости 23 175 фунтов стерлингов. Наиболее эффективным оказался тест на фекальный антиген с 968 истинными результатами при стоимости 17 275 фунтов стерлингов, средняя стоимость 17 фунтов стерлингов.84 за истинно положительный тест. ICER для дыхательного теста по сравнению с серологией составил 113,36 фунтов стерлингов: это разница в стоимости (23 175 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов), деленная на 58 истинно положительных результатов. Тест на фекальный антиген более эффективен и менее затратен, чем тест на дыхание, и, следовательно, работает лучше. ICER для теста фекального антигена по сравнению с серологическим тестом составляет 10 фунтов стерлингов (17 275 фунтов стерлингов минус 16 600 фунтов стерлингов, разделенные на 65 дополнительных истинных результатов).

Схема принятия решений для затрат на три теста Helicobacter pylori .

Таблица 2

Коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).

Тест Стоимость / 1000 тестов (£) Эффективность (количество истинных результатов) ICER a (£)
Серологический тест 16600 903 18,38
Дыхательный тест 23 175 961 113,36
Тест на фекальные антигены 17 275 968 Лучший

Анализ торнадо показал, что наибольшее влияние переменная популяционная распространенность H.pylori , что составляет 50% возможных вариаций. Менее вероятно окажут влияние такие переменные, как стоимость, специфичность и чувствительность дыхательного теста. Односторонний анализ чувствительности показал, что в двух отдельных сценариях, где показатели распространенности варьировались от 20% до 40%, анализ фекалий является наиболее экономически эффективным тестом. Эти анализы также показали, что если распространенность H. pylori превышает 31% в популяции, подлежащей тестированию, то фекальный тест работает лучше, чем оба других теста.Был проведен односторонний анализ чувствительности стоимости пропущенного диагноза, который применяется к сценариям, в которых результат теста выдал « H. pylori отсутствует». Этот анализ, варьирующийся от базовых 260 фунтов стерлингов до 0-500 фунтов стерлингов, показал, что во всем этом диапазоне и, что особенно важно, при нулевых затратах в случае пропущенного диагноза, фекальный тест по-прежнему работает лучше, чем тест на дыхание. Если стоимость пропущенного диагноза превышает 314 фунтов стерлингов, фекальный тест работает лучше, чем дыхательный тест и серологический анализ.

ОБСУЖДЕНИЕ

На основе этого анализа экономической эффективности тест на фекальный антиген должен заменить два других теста. В этом исследовании не принималось во внимание влияние предпочтений пациента и практикующего врача в отношении анализа фекалий по сравнению с двумя другими тестами. Тем не менее, фекальные тесты приемлемы для других областей практики, и, если эта стратегия будет реализована, это приведет к увеличению экономии за счет масштаба и поможет практикующим врачам добиться более строгого соблюдения политики «тестируй и лечи».Серология остается наиболее часто используемым неинвазивным тестом H. pylori ; тем не менее, он менее точен, чем дыхательный тест на мочевину и тест на моноклональные антитела в фекалиях. Серологический анализ не позволяет отличить активную инфекцию от предыдущей, в то время как положительные результаты анализов фекальных антигенов после завершения эрадикационной терапии позволяют выявить пациентов, у которых все еще H. pylori положительных. 4 Дыхательный тест на мочевину, хотя и такой же точный, как и фекальный, более сложен в выполнении.Возникающее в результате отсутствие энтузиазма пациентов и врачей общей практики в отношении проверки дыхания может привести к упущенным возможностям эрадикационной терапии и чрезмерному использованию ингибиторов протонной помпы.

Благодарности

Все участники семинара.

Примечания

Финансирующий орган

Национальное агентство по лидерству и инновациям Уэльс, Правительство Ассамблеи Уэльса

Комитет по этике

Неприменимо

Конкурирующие интересы

Авторы заявили, что отсутствуют

ССЫЛКИ

1.Национальный институт клинического совершенства. Диспепсия: лечение диспепсии у взрослых в системе первичной медико-санитарной помощи. Лондон: Национальный институт клинического совершенства; 2004. [Google Scholar] 3. Бюллетень лекарственных средств и терапии. Какой тест на Helicobacter pylori в первичной медико-санитарной помощи. Наркотик Ther Bull. 2005. 42: 71–72. [PubMed] [Google Scholar] 4. Вайра Д., Вакил Н., Менегатти М. и др. Тест на антиген стула для выявления Helicobacter pylori после эрадикационной терапии. Ann Intern Med. 2002. 136 (4): 280–287.[PubMed] [Google Scholar]

Точность различных неинвазивных методов идентификации Helicobacter pylori

Почему важно знать, есть ли у кого-то Helicobacter pylori ?

Helicobacter pylori (H pylori) - это тип бактерий, которые могут присутствовать в желудке некоторых людей. H pylori , как полагают, вызывает ряд видов рака, включая рак желудка, рак поджелудочной железы и рак горла. H pylori также связан с другими заболеваниями, включая язву желудка, изжогу и чувство вздутия живота.Если у человека обнаружено H pylori , можно начать соответствующее лечение.

Какова цель этого обзора?

Для сравнения точности трех различных типов тестов на H. pylori. Это: дыхательные тесты на мочевину, анализы крови (конкретный анализ крови называется серологическим) и анализы стула (с фекалиями).

Что изучалось в этом обзоре?

Существует два типа дыхательного теста на мочевину, в которых используются две разные формы углерода, известные как 13 C и 14 C, а также несколько версий серологических тестов и тестов стула.

Каковы основные результаты обзора?

Мы нашли 101 исследование, в котором приняли участие 11 003 человека, протестированных на H. pylori . Из этих 11 003 участников 5839 (53,1%) имели инфекцию H. pylori . Все исследования использовали один из трех тестов, перечисленных выше, и сравнивали эти результаты с диагнозом, поставленным при эндоскопической биопсии. Эндоскопическая биопсия включает в себя получение ткани желудка с помощью тонкой гибкой трубки, вводимой через рот, и тестирование на наличие H pylori под микроскопом.В настоящее время это самый точный из доступных тестов, однако он причиняет пациенту физический дискомфорт и связан с риском причинения вреда. Это контрастирует с альтернативными неинвазивными тестами в этом обзоре, которые значительно менее неудобны и имеют минимальный риск причинения вреда или не имеют его вообще, что делает их желательными альтернативами, если они могут быть показаны как точные при диагностике H pylori , как и эндоскопическая биопсия. . Большинство исследований включали участников с изжогой или аналогичными проблемами в желудке и исключали участников, которые ранее подвергались частичному удалению желудка, и тех, кто лечился от H pylori .

Тридцать четыре исследования (4242 участника) использовали серологию; 29 исследований (2988 участников) использовали анализ стула на антиген; 34 исследования (3139 участников) использовали дыхательный тест с мочевиной - 13 C; В 21 исследовании (1810 участников) использовался дыхательный тест с мочевиной - 14 C; а в двух исследованиях (127 участников) использовался дыхательный тест на мочевину, но не сообщалось о типе использованного углерода. Исследования варьировались в пределах, которые они использовали, прежде чем сказать, что тест был положительным на инфекцию H pylori , и типом пятен, используемых для исследования биопсийного материала.Когда мы просмотрели все данные, мы обнаружили, что дыхательные тесты на мочевину были более точными, чем тесты крови и стула. Результаты означают, что в среднем, если пройти тестирование 1000 человек, будет 46 человек без H pylori , которым будет ошибочно поставлен диагноз H pylori . Кроме того, будут 30, 42, 86 и 89 человек с инфекцией H pylori , для которых диагноз инфекции H. pylori будет пропущен при помощи дыхательного теста на мочевину - 13 C, дыхательного теста на мочевину - 14 . C, серология и анализ стула на антиген соответственно.Когда мы посмотрели на семь исследований, в которых сравнивали дыхательный тест на мочевину - 13 C и серологию, или дыхательный тест на мочевину - 13 C и тесты на антиген стула у одних и тех же участников, результаты были неопределенными, и мы не можем сказать, какой тест более эффективен. точный.

Насколько надежны результаты исследований?

За исключением одного исследования, все исследования были низкого методологического качества, что делает их результаты недостоверными.

К кому относятся результаты этой проверки?

Эти результаты применимы к детям и взрослым с подозрением на инфекцию H pylori , но только к тем, кто ранее не подвергался операциям на желудке, и тем, кто недавно не получал антибиотики или лечение от инфекции H pylori .

Каковы последствия этого обзора?

Дыхательные тесты на мочевину, анализы крови и стула могут быть полезны для определения наличия инфекции H pylori . Однако уровень результата дыхательного теста на мочевину, анализа крови или кала, который следует использовать для постановки диагноза инфекции H pylori , остается неясным.

Насколько актуален обзор?

Мы провели тщательный поиск в литературе исследований, сообщающих о точности этих различных тестов, до 4 марта 2016 года.

Инфекция Helicobacter pylori (H. pylori) - Диагностика и лечение

Диагноз

Чтобы определить, есть ли у вас инфекция H. pylori , используются несколько тестов и процедур. Тестирование важно для обнаружения H. pylori , но также для проверки после лечения, чтобы убедиться, что он был устранен.

  • Испытания стула. Самый распространенный тест стула для выявления H.pylori называется тестом на антиген стула, который ищет чужеродные белки (антигены), связанные с инфекцией H. pylori в стуле. Антибиотики, препараты, подавляющие кислотность, известные как ингибиторы протонной помпы (ИПП) и субсалицилат висмута (пепто-бисмол), могут повлиять на точность этих тестов. Если вам ранее был поставлен диагноз и лечили от H. pylori , ваш врач обычно подождет не менее четырех недель после завершения лечения антибиотиками, чтобы проверить ваш стул.Если вы принимаете PPI , ваш врач попросит вас прекратить прием лекарств PPI за одну или две недели до теста. Этот тест доступен для взрослых и детей старше 3.

    Лабораторный тест, называемый тестом полимеразной цепной реакции стула (ПЦР), может обнаружить инфекцию H. pylori в стуле и мутации, которые могут быть устойчивыми к антибиотикам, используемым для ее лечения. Этот тест более дорогой и может быть недоступен во всех медицинских центрах.Этот тест доступен для взрослых и детей.

  • Дыхательный тест. Во время проверки дыхания вы проглатываете таблетку, жидкость или пудинг, содержащие меченые молекулы углерода. Если у вас инфекция H. pylori , углерод выделяется при расщеплении раствора в желудке.

    Ваше тело поглощает углерод и выводит его на выдохе. Вы выдыхаете в мешок, и ваш врач с помощью специального устройства обнаруживает молекулы углерода.

    Как и в тестах на стул, ИПП , субсалицилат висмута (пепто-бисмол) и антибиотики могут повлиять на точность этого теста. Если вы принимаете PPI , ваш врач попросит вас прекратить прием лекарств PPI за одну или две недели до теста. Если вам ранее был поставлен диагноз и лечили от H. pylori , ваш врач обычно подождет не менее четырех недель после завершения лечения антибиотиками, чтобы выполнить тест дыхания.Этот тест доступен для взрослых и детей.

  • Объем проверки. Для этого теста, известного как эндоскопия верхних отделов, вам будет введено успокоительное. Во время обследования врач вводит длинную гибкую трубку, снабженную крошечной камерой (эндоскопом), через горло и пищевод в желудок и двенадцатиперстную кишку. Этот инструмент позволяет вашему врачу просматривать любые нарушения в верхних отделах пищеварительного тракта и брать образцы тканей (биопсия). Эти образцы проанализированы на H.pylori инфекция.

    Этот тест проводится для изучения симптомов, которые могут быть вызваны другими состояниями, такими как язва желудка или гастрит, которые могут быть вызваны H. pylori . Тест может быть повторен после лечения в зависимости от того, что было обнаружено при первой эндоскопии, или если симптомы сохраняются после лечения H. pylori . На этом втором обследовании можно выполнить биопсию, чтобы убедиться, что H. pylori удалено. Если вам ранее был поставлен диагноз H.pylori , ваш врач обычно подождет не менее четырех недель после завершения лечения антибиотиками, чтобы выполнить тест дыхания. Если вы принимаете PPI , ваш врач попросит вас прекратить прием лекарств PPI за одну или две недели до теста.

    Этот тест не всегда рекомендуется исключительно для диагностики инфекции H. pylori , поскольку он более инвазивен, чем анализ дыхания или стула. Но его можно использовать для подробного тестирования врачей, чтобы точно определить, какой антибиотик назначить для лечения H.pylori , особенно если антибиотики неэффективны или исключают другие нарушения пищеварения.

Лечение

Инфекции H. pylori обычно лечат как минимум двумя разными антибиотиками одновременно, чтобы предотвратить развитие устойчивости бактерий к одному конкретному антибиотику. Ваш врач также пропишет или порекомендует препараты, подавляющие кислоту, чтобы помочь заживлению слизистой оболочки желудка.

Лекарства, подавляющие кислотность, включают:

  • Ингибиторы протонной помпы (ИПП). Эти препараты препятствуют выработке кислоты в желудке. Некоторыми примерами ИПП являются омепразол (Прилосек), эзомепразол (Нексиум), лансопразол (Превацид) и пантопразол (Протоникс).
  • Блокаторы гистамина (H-2). Эти лекарства блокируют вещество, называемое гистамином, которое вызывает выработку кислоты. Одним из примеров является циметидин (Tagamet HB).
  • Субсалицилат висмута. Этот препарат, более известный под торговой маркой «Пепто-Бисмол», действует, покрывая язву и защищая ее от желудочной кислоты.

Ваш врач может порекомендовать вам пройти тестирование на H. pylori как минимум через четыре недели после лечения. Если тесты показывают, что лечение было безуспешным, вы можете пройти еще один курс лечения с другой комбинацией антибиотиков.

Подготовка к приему

Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас есть признаки или симптомы, указывающие на осложнение H.pylori инфекция. Ваш врач может проверить и вылечить вас от инфекции H. pylori или направить вас к специалисту, который лечит заболевания пищеварительной системы (гастроэнтерологу).

Поскольку встречи могут быть короткими и часто есть что обсудить, хорошо подготовиться к встрече. Вот некоторая информация, которая поможет вам подготовиться к приему и чего ожидать от врача.

Что вы можете сделать

Во время записи на прием обязательно спросите, есть ли что-нибудь, что вам нужно сделать заранее, например, ограничить свой рацион.Перед встречей вы можете составить список, который отвечает на следующие вопросы:

  • Когда у вас появились симптомы?
  • Что-нибудь делает их лучше или хуже?
  • Испытывали ли когда-нибудь подобные проблемы у ваших родителей, братьев и сестер?
  • Какие лекарства или добавки вы принимаете регулярно?

Ваше время с врачом ограничено. Если вы подготовите список вопросов, это поможет вам максимально эффективно проводить время вместе.В случае инфекции H. pylori вам следует задать врачу следующие основные вопросы:

  • Как инфекция H. pylori вызвала осложнения, с которыми я столкнулся?
  • Может ли H. pylori вызвать другие осложнения?
  • Какие тесты мне нужны?
  • Требуют ли эти тесты специальной подготовки?
  • Какие методы лечения доступны?
  • Как я узнаю, сработало ли лечение?

Во время разговора задавайте дополнительные вопросы, которые возникают у вас на приеме.

Чего ожидать от врача

Ваш врач, скорее всего, задаст вам ряд вопросов. Если вы будете готовы ответить на них, у вас будет больше времени для обсуждения других вопросов, которые вы хотите затронуть. Ваш врач может спросить:

  • Были ли симптомы постоянными или случайными?
  • Насколько серьезны ваши симптомы?
  • Принимаете ли вы какие-либо безрецептурные обезболивающие, такие как аспирин, ибупрофен (Адвил, Мотрин IB и др.) Или напроксен натрия (Алив)?

18 мая 2021 г.

Показать ссылки
  1. Пептические язвы (язвы желудка).Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек. https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/peptic-ulcers-stomach-ulcers/all-content. Проверено 9 января 2017 г.
  2. Papadakis MA, et al., Eds. Желудочно-кишечные расстройства. В: Текущая медицинская диагностика и лечение, 2017. 56-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: компании McGraw-Hill; 2017. http://www.accessmedicine.com. Проверено 9 января 2017 г.
  3. Инфекция Helicobacter pylori. Руководство Merck Professional Version.https://www.merckmanuals.com/professional/gastrointestinal-disorders/gastritis-and-peptic-ulcer-disease/helicobacter-pylori-infection. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  4. Helicobacter pylori и рак. Национальный институт рака. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/risk/infectious-agents/h-pylori-fact-sheet. Проверено 9 января 2017 г.
  5. Руководство Американского колледжа гастроэнтерологии по лечению инфекции Helicobacter pylori. Американский колледж гастроэнтерологии.http://gi.org/guideline/management-of-helicobacter-pylori-infection/. Проверено 9 января 2017 г.
  6. Crowe SE. Бактериология и эпидемиология инфекции Helicobacter pylori. http://www.uptodate.com/home. Проверено 9 января 2017 г.
  7. Crowe SE. Показания и диагностические тесты при инфекции Helicobacter pylori. http://www.uptodate.com/home. По состоянию на 6 мая 2021 г.
  8. AskMayoExpert. Helicobacter pylori (взрослый). Клиника Майо; 2020.

Helicobacter pylori (H.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *