Лоперамид от поноса (диареи), действие и показания

470 100

10.06.2021

3 минуты

Содержание:

Действующее вещество ИМОДИУМ^® Экспресс — Лоперамид
Как принимать ИМОДИУМ^® Экспресс
История препарата ИМОДИУМ^® Экспресс

Действующее вещество препарата в кратчайшие сроки борется с симптомами диареи.

В обычных условиях кишечником поглощается 99 % воды, но во время поноса эта способность нарушается. Именно поэтому при диарее возникает жидкий стул с высоким содержанием воды. Также при поносе ускоряется работа кишечника, поэтому люди часто не могут контролировать ситуацию.

ИМОДИУМ^® Экспресс воздействует на основные симптомы, а именно:

Наверх к содержанию

Действующее вещество ИМОДИУМ^® Экспресс — Лоперамид

Входящий в состав препарата ИМОДИУМ^® Экспресс Лоперамид начинает действовать спустя час после применения. Максимального эффекта удается достичь через 4–6 часов. Принимать ИМОДИУМ^® Экспресс могут взрослые и дети старше 6 лет. Он используется для лечения хронического и острого поноса,  в том числе в случае возникновения диареи путешественника.

Действующее вещество лекарства (Лоперамид) с легкостью выводится из кишечника, полностью поглощается печенью и выводится с желчью. В среднем период полувыведения составляет 9–14 часов.

Наверх к содержанию

Как принимать ИМОДИУМ^® Экспресс

Острая диарея

Начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей. В дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея

Начальная доза 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых, 1 таблетка (2 мг) для детей. Эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1–6 таблеток (2 мг–12 мг) в сутки

При хронической и острой диарее максимально допустимая доза для взрослых составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки. При поносе у ребенка максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Наверх к содержанию

История препарата ИМОДИУМ^® Экспресс

Действующее вещество препарата – Лоперамид, синтезировано в Бельгии в 1973 году лауреатом Нобелевской премии доктором Полом Янссеном. В США в 1973 году препарат запатентовали, и он стал известен под брендом ИМОДИУМ^® Экспресс .

В ноябре 1993 по технологии Zydis был разработан ИМОДИУМ^® Экспресс в виде таблеток для рассасывания.

На настоящий момент он является единственным препаратом с содержанием Лоперамида в данной форме (среди своих аналогов).

В 2013 году препарат в форме таблеток 2 мг внесли в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ВОЗ.

 

“Имодиум противопоказан для применения у детей младше 6 лет”.

о внесении изменений в инструкции по медицинскому применению с МНН – Лоперамид»

13.07.2017

Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и  медицинских изделий информирует владельцев регистрационных удостоверений о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств с МНН – Лоперамид согласно  рекомендациям Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа данных спонтанных сообщений.

Держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств необходимо в срок 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz подать заявку на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению.

При внесении изменений необходимо учитывать состав вспомогательных веществ и красителей препаратов.

 

10.07.2017 г.

 

Новая информация безопасности использования лекарственного средства с МНН – Лоперамид

 

Лоперамид – cерьезные нарушение сердечной деятельности при применении высоких доз, неправильном применении и злоупотреблении

 

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) 23 March 2017,  по результатам рассмотрения имеющихся доказательств данных спонтанного репортирования и литературных данных, принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений лоперамид-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести изменения в инструкцию по медицинскому применению со следующими изменения:

 

Раздел «Предостережения и особые указания при применении препарата»

 

Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и

желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) при приеме лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную в инструкции по медицинскому применению, а также при неправильном применении или злоупотреблении (намеренном или непреднамеренном). В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе (см. раздел «Передозировка»). Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и рекомендованную длительность приема.

 

Раздел «Передозировка»

При применении лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную, наблюдалось нарушение сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes

) и другие серьезные желудочковые аритмии, остановку сердца, обмороки. В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе.

 

Раздел «Доклинические данные по безопасности»

В ходе проведения доклинических исследований in vitro и in vivo не было отмечено значимого электрофизиологического влияния лоперамида на сердце при концентрации лоперамида в пределах терапевтического диапазона, а также при его значительном увеличении (до 47 раз). Однако, при чрезмерно высоких концентрациях, связанных с передозировкой (см. раздел «Предостережения и особые указания»), лоперамид оказывает электрофизиологическое действие на сердце, вызывая блокаду калиевых (hERG) и натриевых каналов, и аритмию.

 

Для пациентов

Что необходимо знать до начала приема лоперамида

Предостережения и меры предосторожности

Принимайте лекарственное средство только по показаниям, описанным в инструкции по медицинскому применению (см. раздел «Показания»). Никогда не превышайте рекомендованную дозу (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Серьезные нарушения работы сердца, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение, наблюдались у пациентов, которые принимали большие дозы лоперамида.

 

Если вы приняли большую дозу

Если вы приняли большую дозу лоперамида, необходимо немедленно обратиться за советом к врачу.

Симптомы передозировки могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, изменения сокращения сердца (последствия этих симптомов могут представлять угрозу для жизни), ригидность (жесткость) мышц, некоординированные движения, сонливость, затрудненное мочеиспускание, ослабленное дыхание.

Дети сильнее реагируют на прием большого количества лоперамида, чем взрослые. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у ребенка развился любой из вышеперечисленных симптомов.

 

Литература:

1.       New product information wording – extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 6-9 march 2017 PRAC EMA/PRAC/146563/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee 23 March 2017

2.       PRAC recommendations on signals Adopted at the 6-9 march 2017 PRAC EMA/PRAC/146565/2017

3.       www.rceth.by

Ссылка для скачивания: Перечень препаратов

 

Лоперамид таблетки 2мг №20 Фармакор в наличии в 0 аптеках Москвы и Санкт-Петербурга

Лоперамид таблетки 2мг №20 Фармакор

Инструкция по применению

Лоперамид таб. 2мг №20

Лекарственные формы 

таблетки 2мг

Синонимы 
Диара
Имодиум
Лоперамид

Группа 
Противодиарейные средства

Международное непатентованное название 
Лоперамид 

Состав 
Активное вещество: Лоперамид.

Производители 
Биоком ЗАО (Россия), Варшавский фармацевтический завод Польфа (Польша), Лекхим-Харьков (Украина), Озон ООО (Россия), Фармакор продакшн (Россия)

Фармакологическое действие 
Антидиарейное. Взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника и ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Абсорбируется в ЖКТ, метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации – около 8,5 ч после приема раствора и 5 ч – капсул; связывается с белками плазмы на 97%. Период полураспада составляет 9-14 ч (среднее 11 ч), выводится в основном в виде конъюгатов с желчью и фекалиями.

Побочное действие 
Сонливость, головокружение, слабость, утомляемость, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор или вздутие живота (редко). 

Показания к применению 
Острая и хроническая диарея (симптоматическая терапия), илеостома (с целью уменьшения частоты и объема стула, а также для придания твердости его консистенции).

Противопоказания 
Гиперчувствительность, дизентерия (особенно с наличием крови в стуле и сопровождающаяся повышенной температурой), язвенный колит в стадии обострения, острый псевдомембранозный колит, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет). 

Способ применения и дозировка 
Внутрь. Взрослым по 4 мг, затем – по 2 мг после каждого эпизода диареи, но не более 12 мг/сут. Детям старше 12 лет – при острой диарее по 2 мг, но не более 8 мг/сут. Продолжительность лечение не более 2 дней.

Передозировка 
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: в качестве антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона, возможно повторное введение антагониста. Сразу после передозировки вводят активированный уголь и промывают желудок; при необходимости поддерживают функцию дыхания. 

Взаимодействие 
Нет сведений.

Особые указания 
Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Если в течение 48 ч при острой диарее не наблюдается клинического улучшения или развивается запор, вздутие живота, частичная кишечная непроходимость, прием лоперамида следует прекратить. У пациентов с дисфункцией печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. В случае возникновения, слабости, усталости, сонливости или головокружения не рекомендуется водить автомобиль или работать с техникой. 

Условия хранения 
Сп. Б. При температуре не выше 25гр. С. 

Дополнение европейских инструкций и новая старая зависимость — лоперамидовая!

единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно дополнения краткой характеристики (Summary of Product Characteristics — SmPC) препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона сведениями о том, что причинно-следственная связь между пролонгацией электрокардиографического комплекса QRS и лоперамидом (оригинальный препарат Imodium, Johnson & Johnson) не может быть исключена. Так, в ходе проведения европейской периодической процедуры оценки отчетности по безопасности, проанализировав спонтанные сообщения и литературные данные, Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) выявил «повышенный риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме высоких доз лоперамида как злоупотребления и неправильного использования» (EMA/PRAC/146563/2017 от 23 марта 2017 г.). Согласно вышеупомянутому решению CMDh дополнение SmPC данных препаратов страны-члены должны произвести до 15 мая 2019 г. Заключается оно в добавлении фразы «расширение комплекса QRS» к ранее упомянутым побочным действиям. После соответствующих изменений текст с предупреждением будет выглядеть следующим образом (добавления — жирным, исключения — перечеркнутым): «Передозировка, как сообщается, вызывает сердечные осложнения, включая удлинение интервала Q–T, комплекса QRSи пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Некоторые случаи закончились смертельным исходом (см. Раздел 4.9). Пациентам не следует превышать назначенную дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения. У лиц с передозировкой лоперамида гидрохлорида были отмечены такие сердечные осложнения, как удлинение интервала Q–T, комплекса QRS, пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes), другие тяжелые желудочковые аритмии, остановка сердца и обмороки (см. Раздел 4.4). Также сообщалось о смертельных исходах». Подробный обзор литературных данных по этой проблеме выполнен Каролинским информационным центром по наркотикам, Karolic, в составе Совета графства Стокгольм (Karolinska läkemedelsinformationscentralen, Karolic, inom Stockholms läns landsting). Так, сообщают, что механизмом кардиотоксичности, по-видимому, являются нарушения деполяризации из-за ингибирования натриевых и калиевых каналов в клетках сердечной мышцы (Wu P.E., Juurlink D.N., 2017). У пациентов со злоупотреблением лоперамидом и пролонгированием интервала Q–T могут отмечать такие симптомы, как тошнота, рвота, дискомфорт в животе, одышка и отеки нижних конечностей (Idris A. et al., 2017). Дозы от 70 до 1600 мг в день, в 4–100 раз превышающие рекомендованные, особенно часто фигурировали в контексте серьезных побочных эффектов со стороны сердца. Лоперамидовая зависимость Кто бы мог подумать? Лоперамид, антиперистальтическое средство, которым лечат острую диарею у взрослых, при использовании в высоких дозах, будучи синтетическим опиоидом, способен вызывать зависимость! Статья под таким названием была опубликована «Journal of Clinical Psychiatry» почти 30 лет тому назад (Hill M.A., Greason F.C., 1992). От массового сознания как-то ускользает тот факт, что лоперамид — это синтетический опиоид. Механизм его действия заключается в связывании с опиоидным рецептором в стенке кишечника, с последующим ингибированием высвобождения ацетилхолина и простагландинов. В результате ослабляется перистальтика, замедляется пропульсивное продвижение кишечных масс, что усиливает поглощение воды и электролитов. При приеме в терапевтических суточных дозах, которые не должны превышать 16 мг (восемь таблеток), лоперамид не влияет на центральную нервную систему. Однако в более высоких дозах препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и вызывает эйфорический и анальгетический эффект(MacDonald R. et al., 2015). Считается, что транспортеры P-гликопротеина (Pgp) как часть гематоэнцефалического барьера предотвращают проникновение лоперамида в клетки мозга, но при высоких концентрациях лоперамида защитные способности Pgp недостаточны (Akel T., Bekheit S., 2018). Будучи транспортируемым Pgp и метаболизируемым в неактивные метаболиты ферментами в системе Р450 (CYP 3A4 и CYP 2C8), лоперамид несет повышенный риск сердечно-сосудистых событий, особенно при одновременном приеме с лекарствами, ингибирующими метаболические ферменты или Pgp (Leo R.J., 2017). Злоупотребление и зависимость от лоперамида распространяются все более широко, что было признано Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), выпустившим предупреждение о серьезных сердечных побочных эффектах и смертельных случаях от передозировки лоперамида 6 июля 2016 г.  Следует ли продолжать отпускать данный лекарственный препарат без рецепта?, — вопрос, на который, вероятно, придется искать ответ каждому регуляторному агентству. По материалам www.ema.europa.eu; janusinfo.se; www.ncbi.nlm.nih.gov; www.fda.gov; www.bfarm.de *Координационной группы по лекарственным средствам, одобренным по децентрализованной процедуре или процедуре взаимного признания (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures for human use — CMDh) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) от 30.01.2019 г. № 28476/2019. Источник: apteka.ua

Препарат от диареи может вызвать смертельную аритмию

Если зима – сезон простуд, то лето – время поносов: пищевые отравления встречаются гораздо чаще из-за высокой температуры.

Другой важный фактор, способствующий этому, – поездки на отдых. «Диарея путешественников» в это время года – дело обычное. И вот у самого популярного препарата, используемого при этом, возникли новые проблемы. Речь о лекарствах с лоперамидом.

Их много. Наверное, самое популярное средство с этим активным веществом – Имодиум. Сегодня у этого оригинального препарата масса дженериков (так называют родственные лекарства-аналоги), содержащих тот же самый лоперамид (см. Наша справка). Все эти препараты разрешено продавать без рецепта и самостоятельно использовать в лечении диареи. Они тормозят активность кишечника, довольно эффективно предупреждая понос.

НАША СПРАВКА

В России продаются препараты с лоперамидом, выпускаемые разными фирмами в разных странах. Лекарственная форма у них тоже разная, обычно это таблетки, капсулы или таблетки для жевания или рассасывания. Продаются они под следующими названиями:

– Имодиум, Франция или Великобритания;

– Имодиум Экспресс, Великобритания;

– Имодиум Плюс, Россия;

– Лоперамид, Веро-Лоперамид, Лоперамид-Акрихин, Лоперамид-ШТАДА, Россия;

– Лоперамид Гриндекс, Латвия;

– Лопедиум, Германия и Словения;

– Диара, Россия;

– Суперилоп, Индия.

ДВА МИРА – ДВА ЛОПЕРАМИДА

Какая проблема возникла с лоперамидом? Если судить по информации в России, то никаких проблем нет. Если же посмотреть, что происходит в США, то проблемы оказываются очень серьезными, порой даже смертельными.

В связи с этим FDA (Федеральное агентство по пищевым продуктам и лекарствам) в этой стране дважды выпускало официальные заявления и требования об изменении инструкции. В нее нужно было внести предупреждения о новых опасностях и изменении правил приема препаратов.

Первое заявление было в 2016 году, второе – уже в этом. И похоже, в России этих предупреждений не услышали. Во всяком случае, мы ознакомились с официальными инструкциями к нескольким препаратам с лоперамидом на сайте Государственного реестра лекарственных средств и никаких следов американских новаций не обнаружили.

Вот цитатка из заявления FDA в этом году (из нее ясно, что меры, принятые ранее в 2016 году, существенного результата не дали): «FDA продолжает получать сообщения о серьезных сердечных проблемах и смертельных исходах прежде всего среди пациентов, значительно превышающих рекомендуемые дозы лоперамида, намеренно злоупотребляющих этим лекарством, несмотря на то что на этикетку было добавлено соответствующее предупреждение и сообщение FDA о безопасности от 07. 06.2016. При использовании по назначению лоперамид является безопасным препаратом.

Лоперамид одобрен FDA как препарат для симптоматического лечения диареи. Максимальная утвержденная суточная доза для взрослых составляет 8 мг в день для безрецептурного применения и 16 мг в день для использования по рецепту.

Пациенты должны принимать только дозу лоперамида, назначенную врачом или в соответствии с инструкцией безрецептурного препарата, поскольку прием более чем предписанных или указанных в инструкции доз может вызвать серьезные проблемы с сердечным ритмом или смерть».

Как видим, все дело в дозировке, и поэтому в США в большой дозе его могут назначать только врачи, оценив состояние пациента и, может быть, даже сделав дополнительные исследования, чтобы выявить предрасположенность к серьезным побочным эффектам. А они могут быть, и их можно выявить с помощью электрокардиограммы.

У нас эти данные, похоже, игнорируются. Во-первых, в инструкциях к препаратам с лоперамидом мы обнаружили, что максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг, а это в два раза больше, чем в США для безрецептурных лекарств. В такой дозировке их там может назначать только врач. И значит, это повышает риск передозировки и связанных с ней тяжелых нарушений ритма сердца.

Во-вторых, в инструкциях к нашим безрецептурным препаратам с лоперамидом в разделе побочных эффектов мы не обнаружили упоминания о том, что они могут негативно влиять на сердце и вызывать тяжелые и фатальные аритмии. То есть наши пациенты из этих листков-вкладышей не могут узнать о самом опасном побочном действии препаратов с лоперамидом.

В ЧЕМ СУТЬ ПРОБЛЕМЫ?

Что же это за побочные эффекты? Превышение доз препарата «может привести к серьезным сердечным неблагоприятным явлениям, включая удлинение интервала QT, пируэтную тахикардию или иные желудочковые аритмии, обмороки и остановку сердца».

Любому врачу понятно, что это очень серьезные проблемы. С остановкой сердца и с обмороком, который тоже может привести к смерти, все ясно. А вот об остальных проблемах стоит сказать несколько слов.

1. Желудочковые аритмии – это нарушения ритма сокращений сердца, связанные с неправильным сокращением желудочков. Самые простые из них – экстрасистолы (внеочередное сокращение), самые опасные – фибрилляции (бессистемное сокращение желудочков). В принципе, любая из подобных аритмий может привести к остановке сердца.

2. Пируэтная тахикардия – особая желудочковая аритмия, которая весьма опасна и тоже может привести к остановке сердца. При ней в желудочках есть несколько источников возбуждения, каждый из них работает сам по себе, и в результате возникают бессистемные хаотичные сокращения желудочков.

3. Удлинение интервала QT– особый симптом, который можно выявить только на ЭКГ, его измеряют как расстояние между зубцами Q и T (они регистрируются на электрокардиограмме). Именно этот симптом часто приводит к пируэтной тахикардии. А при использовании лекарств с лоперамидом вероятность ее существенно возрастает.

НУЖНА СКОРАЯ ПОМОЩЬ, ОЧЕНЬ СКОРАЯ

Как видим, все эти побочные эффекты от таблеток для лечения диареи очень серьезны. К тому же все они внезапны и требуют экстренного оказания медицинской помощи. И хорошо, если врач будет знать, что пациент принимал лоперамид – это облегчит выбор правильного лечения (ему не надо будет гадать, чем вызвано состояние больного).

Поэтому в США в инструкции к препаратам с лоперамидом обязательно указывают: «Если принимавший лоперамид пациент испытывает что-либо из нижеперечисленного, необходимо немедленно обратиться к врачу, позвонив по номеру 911, и сообщить при этом, что пациент принимал лоперамид:

– обморок;

– сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм;

– принимавший лоперамид не отвечает или нормально не реагирует на обращения к нему, или не получается разбудить его».

ОЧЕНЬ ВАЖНЫЕ ДЕТАЛИ

Риск серьезных кардиологических проблем возрастает, если лоперамид в высоких дозах принимать с некоторыми другими лекарствами (см. таблицу).

Другая проблема – лоперамид любят некоторые наркоманы. В США большинство серьезных кардиологических осложнений были у тех, кто умышленно принимал большие дозы лоперамида для получения кайфа.

 

Можно ли коту дать Лоперамид от поноса: передозировка

Человеческий фармацевтический препарат «Лоперамид» для кошки применяется в случае длительного поноса. С разжижением стула сталкиваются многие животные и порой не всегда получается решить проблему диетой. Тогда на помощь приходят медикаментозные средства, в числе которых хорошо зарекомендовавший себя «Лоперамид», а также медикаменты на основе действующего вещества лоперамида, например, «Имодиум». Прежде чем дать его питомцу, нужно досконально изучить инструкцию по применению и проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Состав и свойства

Медикаментозное средство Loperamidum состоит из активного компонента — лоперамида гидрохлорида и таких вспомогательных ингредиентов, как:

• тальк;
• крахмал;
• пищевой эмульгатор Е572;
• аэросил;
• молочный сахар.

Вещества в составе лекарства угнетающе действуют на перистальтику, а именно, замедляют продвижение кишечного содержимого, удерживают каловые массы и уменьшают частоту позывов к дефекации. Действовать начинает «Лоперамид» уже через 60 минут после принятой дозы. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 4 часа. Медицинский препарат покидает организм с желчью и каловыми массами.

Несмотря на то что Loperamidum предназначен лечить людей, его также часто используют и в ветеринарии, когда у кошек возникает понос вследствие нарушений в работе ЖКТ либо по другим причинам.

К приему препарата можно прибегнуть, если дефекация у животного происходит очень часто.

Но кошечке можно дать «Лоперамид» только в крайнем случае, когда диарея настолько сильная, что способна повлечь за собой обезвоживание, а другие медикаменты бессильны. Не следует лечить понос у кошки этим медсредством, если нарушения стула связаны с питанием либо аллергической непереносимостью какого-либо продукта. В таком случае достаточно перевести мурлыку на специальную диету и устранить аллерген.

Вернуться к оглавлению

Когда применяют?

Давать коту от поноса «Лоперамид» нужно только, если симптом грозит питомцу дегидратацией организма, вследствие которой нарушается циркуляция крови в головном мозге. Поэтому обычно ветеринары прописывают кошкам лекарство при длительной опасной диарее, возникшей по причине дисбактериоза либо появившейся вследствие резкой смены рациона. Назначают ветврачи «Лоперамид» и при нарушении стула, причиной которого стали бактериальные и вирусные инфекции, а также различные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Вернуться к оглавлению

Как давать кошке?

Препарат нужно давать животному, беря во внимание его весовой показатель.

Назначением «Лоперамида» для животных должен заниматься ветеринарный врач, который подберет дозировку и ограничит длительность лечебного курса в зависимости от состояния мурлыки, ее веса и сопутствующего понос диагноза. Обычно суточная доза рассчитывается так: на 1 кг веса 0,05—1 мг лекарства. Длительность лечебного курса — не более 2 суток, но если кошка находится под наблюдением ветеринара, то продолжительность терапии может быть увеличена до полной нормализации акта дефекации.

Вернуться к оглавлению

Ограничения и возможные побочные симптомы

Котенку и кошкам старшего возраста нельзя лечить понос «Лоперамидом», если не установлена истинная причина появлений частого жидкого стула. К тому же противопоказан противодиарейный медикамент в таких случаях:

• аллергическая реакция на составляющие лекарства;
• возраст котенка до 3 месяцев;
• болезненный дискомфорт в животе;
• отравление ядовитыми веществами неорганического происхождения;
• язвенное поражение кишечника;
• кишечная непроходимость;
• беременность и лактационный период;
• дизентерия;
• повышенное внутриглазное давление;
• нарушенная деятельность почек;
• выпячивание стенок кишечника;
• запор.

Препарат нельзя принимать одновременно с любыми антигистаминными средствами.

С особой осторожностью нужно давать мурлыке Loperamidum, если параллельно принимаются другие медикаменты, поскольку увеличивается шанс развития побочных явлений. Например, лекарство от поноса способно тормозить действие других медсредств, что крайне опасно для здоровья питомца. Поэтому лучше не комбинировать «Лоперамид» с транквилизаторами или антигистаминами.

При правильном расчете дозировки препарат переносится хорошо и не провоцирует негативных эффектов, также маловероятна и передозировка. В противном случае на фоне приема кошкой «Лоперамида» возникнут такие «побочки»:

• воспаление поджелудочной железы, кишечника;
• запор;
• повышенное газообразование в кишечнике и вздутие живота;
• ухудшение аппетита;
• угнетенное состояние, сонливость;
• скачки сердечного ритма и дыхания;
• пересыхание в пасти;
• спазмы в животе;
• непроходимость и закупорка кишечника.

Наблюдая у кошки ухудшение самочувствия и нежелательные явления, нужно незамедлительно прекратить лечение и показать домашнюю любимицу ветврачу.

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Сонливость у пушистика – симптом передозировки препаратом.

На то, что кошка получает «Лоперамид» в повышенной дозировке, указывают следующие симптомы:

• сонливость;
• нарушение координации;
• заторможенность;
• чрезмерное напряжение мышц;
• угнетение дыхания;
• нарушение пассажа кишечного содержимого по желудочно-кишечному тракту.

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

Таблетки от поноса у людей и кошек «Лоперамид» следует хранить в недоступном для маленьких деток и животных месте. На лекарство не должна попадать влага и солнечные лучи. Температура воздуха, оптимальная для таблетированной формы медикамента — в пределах 15—25 градусов по Цельсию. Срок годности — 4 года. Категорически запрещается давать питомцам медикамент после окончания даты, указанной на упаковке.

инструкция по применению и цена

Вступление к инструкции по применению

Лоперамид – это медикаментозное средство, относящееся к противодиарейной группе препаратов, стимулирующих рецепторы кишечника. Оказывает влияние на тонус и моторику кишечной мускулатуры, замедляет процесс выхода каловых масс, уменьшая количество выводимых электролитов и жидкости. Положительно влияет на функциональность сфинктера, сокращает позывы к испражнению и способствует удержанию каловых масс. Препарат справляется с лечением симптомов диареи любой этиологии, как хронической, так и острой форм. Помимо этого активно используется в качестве вспомогательного средства при илеостоме. От подобных препаратов отличается быстрым действием.

1. Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Препарат взаимодействует с опиатными рецепторами кольцевых и продольных мышц стенок кишечника, активно ингибирует высвобождение ацетилхолина и простогландинов. Тормозит перистальтику кишечника и пролонгирует продвижение содержимого кишечника. Высокие дозы препарата могут угнетать секрецию соляной кислоты желудком. Действует через несколько минут после приема и до 5 часов. Также повышает тонус анального сфинктера, что способствует удержанию каловых масс и снижению частоты дефекации. Стимулирует всасывание воды и солей из кишечника, снижает секрецию электролитов и жидкости в просвет кишечника.

2. показания к применению

Диарея; острая и хроническая диарея различного генеза (аллергическая, лучевая, лекарственная, эмоциональная; от смены рациона и состава пищи; при различных нарушениях метаболизма). Назначается для регуляции эвакуаторной функции у пациентов с илеостомой. Служит вспомогательным средством при инфекционной диарее.

3. Способ применения

Лоперамид принимают внутрь (капсулы – не разжевывая, запивают большим количеством воды; лингвальную таблетку – на язык, после ее распада сглотнуть, не запивая водой). Начало лечения взрослых – 4 mg, и далее 2 mg после каждого бесформенного стула (максимальная суточная доза 16 mg).
Препарат в каплях: 60 капель для первой дозы, и далее 30 капель после каждого жидкого стула; максимальная суточная доза 180 капель в сутки. В случае хронической диарее взрослым назначают по 4 mg. Дети старше 8 лет принимают по 2 mg, с максимальной суточной дозой до 8 mg. Детям до 8 лет препарат назначают по расчету 0,004 mg на килограмм массы тела. Препарат в каплях: принимают 30 капель, далее 90 капель в сутки в несколько приемов; максимальная суточная доза – 120 капель. В случае хронической диареи у детей старше 5 лет назначают до 30 капель в сутки или 2 mg. Детям до 5 лет препарат назначают только в виде сиропа по 1 mg на каждые 10 кг массы тела; дозу разделить на 2-4 приема в сутки. Следует немедленно прекратить принимать препарат по нормализации стула или при его отсутствии более 12 часов. Не принимать препарат более двух дней, так как это может спровоцировать развитие тяжелых запоров. Если эффект от приема не проявляется в течение двух дней, необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Побочные действия

Выявлены случаи головокружения, головной боли, повышенной сонливости и бессонницы, также описаны боли в эпигастрии (в месте схождения ребер и грудины). Возможны также тошнота, рвота, сухость во рту, различные аллергические реакции.

5. Противопоказания

Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, беременность, кишечная непроходимость, дивертикулез. Не принимать в период лактации. Не назначается детям до 2х лет. При наличии крови в стуле, высокой температуре, язвенных и псевдомембранозных колитах принимать только под контролем и по рекомендации врача.

6. При беременности и лактации

Беременные женщины могут принимать Лоперамид по указаниям лечащего врача.

Кормящие матери могут принимать Лоперамид по указаниям лечащего врача.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев клинически значимого взаимодействия Лоперамида с другими лекарственными препаратами не описано.

8. Передозировка

Явлений передозировки Лоперамидом не выявлено.

9. Форма выпуска

Таблетки, 2 мг – 10 или 20 шт.
Капсулы, 2 мг – 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

В сухом месте при комнатной температуре.

11. Состав

1 таблетка:

• лоперамида гидрохлорид – 2 мг.
  

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

– Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лоперамид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Поиск психиатрических услуг SAMHSA

Добро пожаловать в Локатор служб психического здоровья, конфиденциальный и анонимный источник информации для лиц, обращающихся в лечебные учреждения в Соединенных Штатах или на территориях США по поводу употребления психоактивных веществ / наркомании и / или проблем с психическим здоровьем.

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Ваша личная информация и критерии поиска, которые вы вводите в Локаторе, безопасны и анонимны.SAMHSA не собирает и не хранит предоставленную вами информацию.

Найдите лечебные учреждения конфиденциально и анонимно.

Помощь

Локаторы других программ лечения

Локатор утвержден Законом о лечении 21 века (Публичный закон 114-255, раздел 9006; 42 U.С.С. 290bb-36d). SAMHSA старается поддерживать Локатор в актуальном состоянии. Вся информация в Locator обновляется ежегодно на основании ответов учреждения на Национальное исследование служб лечения наркозависимости SAMHSA (N-SSATS) и Национальное исследование служб психического здоровья (N-MHSS). Новые объекты, прошедшие сокращенный опрос и соответствующие всем требованиям, добавляются ежемесячно. Обновления названий учреждений, адресов, номеров телефонов и услуг производятся еженедельно для учреждений, информирующих SAMHSA об изменениях.Производственные объекты могут запросить дополнения или изменения к своей информации, отправив электронное письмо по адресу [email protected], позвонив в проектный офис BHSIS по телефону 1-833-888-1553 (пн-пт 8-6 ET) или по электронной форме. подача через онлайн-форму заявки Locator (предназначена для добавления новых объектов).

Поиск помощи: ATOD | SAMHSA

Злоупотребление и злоупотребление алкоголем, табаком, запрещенными наркотиками и лекарствами, отпускаемыми по рецепту, влияет на здоровье и благополучие миллионов американцев.По данным Национального исследования употребления наркотиков и здоровья SAMHSA за 2019 год (PDF | 4,9 МБ), примерно 19,3 миллиона человек в возрасте 18 лет и старше страдали расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Спирт

Данные:

• Национальное исследование употребления наркотиков и здоровья 2019 года сообщает, что 139,7 миллиона американцев в возрасте от 12 лет и старше употребляли алкоголь в прошлом месяце, 65,8 миллиона человек употребляли алкоголь в прошлом месяце, а 16 миллионов – сильно пьющие в прошлом месяце.
• Около 2,3 миллиона подростков в возрасте от 12 до 17 лет в 2019 году употребляли алкоголь за последний месяц, и 1,2 миллиона из этих подростков употребляли алкоголь за этот период (NSDUH 2019).
• Примерно 14,5 миллиона человек в возрасте от 12 лет и старше страдали алкогольным расстройством (NSDUH 2019).
• Чрезмерное употребление алкоголя может увеличить риск инсульта, цирроза печени, алкогольного гепатита, рака и других серьезных заболеваний.
• Чрезмерное употребление алкоголя также может привести к рискованному поведению, в том числе к вождению с ограниченными физическими возможностями.Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщают, что 29 человек в Соединенных Штатах ежедневно погибают в автомобильных авариях, в которых участвует алкоголик-водитель.

Программы / инициативы:

Соответствующие ссылки:

Табак

Данные:

• Согласно данным NSDUH за 2019 год, 58,1 миллиона человек употребляли табак в настоящее время (т.е. в прошлом месяце). В частности, 45,9 миллиона человек в возрасте от 12 лет и старше в 2019 году курили сигареты в прошлом месяце.
• Употребление табака является основной причиной предотвратимой смерти, часто приводящей к раку легких, респираторным заболеваниям, сердечным заболеваниям, инсульту и другим серьезным заболеваниям. CDC сообщает, что курение сигарет является причиной более 480 000 смертей ежегодно в Соединенных Штатах.
• Управление по курению и здоровью CDC сообщает, что более 16 миллионов американцев живут с болезнью, вызванной курением сигарет.

Данные об использовании электронных сигарет (е-сигареты):

• Данные Национального исследования употребления табака среди молодежи, проведенного Центрами по контролю и профилактике заболеваний за 2018 год, указывают на 78-процентный рост потребления электронных сигарет среди старшеклассников и 49-процентный рост среди учеников средних школ с 2017 по 2018 год.
• Электронные сигареты небезопасны для молодежи, молодых людей или беременных женщин, особенно потому, что они содержат никотин и другие химические вещества.

Ресурсы:

Ссылки:

Опиоиды

Данные:

• Примерно 745000 человек употребляли героин в прошлом году, согласно данным NSDUH за 2019 год.
• В 2019 году 10,1 миллиона человек в возрасте от 12 лет и старше злоупотребляли опиоидами в прошлом году.Подавляющее большинство людей злоупотребляли обезболивающими, отпускаемыми по рецепту (NSDUH 2019).
• По данным NSDUH за 2019 год, примерно 1,6 миллиона человек в возрасте от 12 лет и старше страдали расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
• Употребление опиоидов, особенно инъекционных наркотиков, является фактором риска заражения ВИЧ, гепатитом B и C. CDC сообщает, что в 2016 году на людей, употребляющих инъекционные наркотики, приходилось 9 процентов диагнозов ВИЧ в США.
• Согласно данным «Понимания эпидемии» Центров по контролю и профилактике заболеваний, в среднем 128 американцев умирают каждый день от передозировки опиоидов.

Ресурсы:

Ссылки:

Марихуана

Данные:

• Данные NSDUH за 2019 год показывают, что 48,2 миллиона американцев в возрасте от 12 лет и старше, 17,5 процента населения, употребляли марихуану в прошлом году.
• Примерно 4,8 миллиона человек в возрасте 12 лет и старше в 2019 году страдали расстройством, связанным с употреблением марихуаны (NSDUH 2019).
• Марихуана может ухудшить суждение и исказить восприятие в краткосрочной перспективе и может привести к ухудшению памяти в долгосрочной перспективе.
• Марихуана может оказывать значительное влияние на здоровье молодежи и беременных женщин.

Ресурсы:

Соответствующие ссылки:

Новые тенденции в злоупотреблении психоактивными веществами:

• Метамфетамин —В 2019 году данные NSDUH показывают, что примерно 2 миллиона человек употребляли метамфетамин в прошлом году. Приблизительно 1 миллион человек страдали расстройством, связанным с употреблением метамфетамина, что было выше, чем процент в 2016 году, но примерно такой же, как в 2015 и 2018 годах.Национальный институт злоупотребления наркотиками сообщает, что уровень смертности от передозировки метамфетамином увеличился в четыре раза с 2011 по 2017 год. Частое употребление метамфетамина связано с расстройствами настроения, галлюцинациями и паранойей.

• Кокаин – В 2019 году данные NSDUH показывают, что около 5,5 миллионов человек в возрасте от 12 лет и старше употребляли кокаин в прошлом, в том числе около 778 000 потребителей крэка. CDC сообщает, что с 2016 по 2017 год количество смертей от передозировки увеличилось на треть.В краткосрочной перспективе употребление кокаина может вызвать повышение артериального давления, беспокойство и раздражительность. В долгосрочной перспективе серьезные медицинские осложнения употребления кокаина включают сердечные приступы, судороги и боли в животе.
• Kratom —В 2019 году данные NSDUH показывают, что около 825 000 человек использовали Кратом за последний месяц. Кратом – это тропическое растение, которое естественным образом растет в Юго-Восточной Азии, и его листья могут оказывать психотропное действие, воздействуя на опиоидные рецепторы мозга. В настоящее время это не регулируется, и существует риск злоупотребления и зависимости.Национальный институт злоупотребления наркотиками сообщает, что эффекты Кратома для здоровья могут включать тошноту, зуд, судороги и галлюцинации.

Ресурсы:

Другие публикации SAMHSA по профилактике и лечению употребления психоактивных веществ.

Передозировка лоперамида

Cureus. 2019 Май; 11 (5): e4753.

Редактор мониторинга: Александр Муасевич и Джон Р. Адлер

¹ и ¹

Кейси Арнольд

¹ Неотложная медицина, Больница Адвент Хелс Флорида, Орландо, США

Кармен Дж. Мартинес Мартинес

¹ Неотложная медицина, Больница Адвент Хелс Флорида, Орландо, США

¹ Неотложная медицина, Больница Адвент Хелс Флорида, Орландо, США

Автор, ответственный за переписку.

Поступило 10.05.2019 г .; Принято 24 мая 2019 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Abstract

В свете эпидемии опиоидов сердечные осложнения после передозировки лоперамида вызывают растущую озабоченность у пациентов, обращающихся в отделения неотложной помощи.Здесь мы представляем случай 35-летнего мужчины с синдромом удлиненного интервала QT, который обратился с жалобой на передозировку лоперамида и получил несколько разрядов электрического тока из-за аритмий и электролитных нарушений. Врачам неотложной помощи необходимо знать о передозировках лоперамида, поскольку за последние несколько лет число случаев увеличилось, а сердечные осложнения могут быть опасными для жизни.

Ключевые слова: передозировка лоперамида, передозировка имодиумом, опиоид, синдром удлиненного интервала QT, торсады

Введение

Лоперамид (Имодиум®) – это безрецептурный противодиарейный препарат, которым некоторые пациенты злоупотребляют для достижения опиоидного- например, эйфория или самолечение от симптомов отмены опиоидов [1].Злоупотребление этим наркотиком растет, при этом число зарегистрированных случаев передозировки увеличивается с каждым годом [2]. К сожалению, пациенты должны использовать дозы, намного превышающие рекомендованные, для достижения системных опиоидных эффектов с лоперамидом. Эти передозировки приводят к сердечным аритмиям и электролитным нарушениям, которые могут быть фатальными [1,3-4]. В связи с обострением эпидемии опиоидов врачу скорой помощи необходимо знать о передозировке лоперамида как возможной причине аритмии у токсикологического пациента.В данном случае мы представляем 35-летнего мужчины с передозировкой лоперамида, которая привела к множественным ударам от его автоматического имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (AICD) из-за возникшей в результате аритмии.

Описание клинического случая

35-летний мужчина с историей размещения AICD по поводу синдрома удлиненного интервала QT местным кардиологом шесть месяцев назад поступил в отделение неотложной помощи по поводу измененного психического статуса и частых потрясений от AICD, вызванного передозировкой лоперамида . Он не смог предоставить более «да» или «нет» анамнез из-за своего волнения, поэтому большая часть анамнеза была получена из служб неотложной медицинской помощи (EMS) с подтверждением пациента.EMS заявила, что пациент обедал со своей супругой, когда супруга заметила, что он потерял сознание на несколько секунд. Супруга заявила, что, когда пациент проснулся, он стал очень тревожным, потогонным и раздражительным; неясно, сработал ли в то время дефибриллятор. По прибытии скорая помощь безрезультатно дала пациенту 2 мг налоксона внутривенно. Они заявили, что по пути к учреждению они отметили, что AICD произвел несколько выстрелов, вызвав у пациента сильную тревогу и боль.Служба скорой помощи также заявила, что они обнаружили пакет, полный таблеток лоперамида, в сумке-кошельке рядом с пациентом, которую они принесли в отделение для идентификации. Они заявили, что пациент в анамнезе злоупотреблял наркотиками внутривенно и имел передозировку лоперамида в прошлом, когда он не мог получать опиатные препараты. В отделении неотложной помощи пациент был тревожным и потогонным и каждые три-четыре минуты подвергался электрошоку от дефибриллятора для пробежек полиморфной желудочковой тахикардии (Torsades).Обзор симптомов был отрицательным, за исключением тахикардии, беспокойства и потоотделения. Первоначальными жизненно важными показателями были частота сердечных сокращений 120, частота дыхания 24, сатурация кислорода 99% в помещении и артериальное давление 138/64. Физический осмотр показал, что пациент не может вести продолжительный разговор; он был встревожен, у него был реактивный мидриаз и AICD в левой части грудной клетки без признаков инфекции; в остальном физическое состояние было нормальным.

Калий оказался 2,7, поэтому внутривенно калий, магний, бикарбонат и физиологический раствор были начаты с лидокаином, выбранным в качестве антиаритмического средства (с чем согласились кардиологи и токсикологи).Остальные основные лаборатории, а также токсикология и сердечные ферменты были в норме. Лоразепам также использовался для контроля возбуждения. Электрокардиограмма (ЭКГ) показала тахикардию, которая отличалась от исходного предсердного ритма пациента. Эта ЭКГ (рисунок) была получена, когда у пациента не было полиморфной желудочковой тахикардии, которая отображалась на мониторе только в течение нескольких секунд, прежде чем была обнаружена и электрически кардиовертирована AICD. Рентген грудной клетки в норме. После лечения в отделении неотложной помощи и интенсивной терапии (ОИТ) разряды в конечном итоге стали менее частыми, поскольку электролиты нормализовались.В конце концов, пациенту сняли капельницу с лидокаином и выписали домой через пять дней с нормализацией ЭКГ с течением времени (рисунки -).

Первоначальная ЭКГ в палате реанимации по прибытии

ЭКГ: электрокардиограмма

ЭКГ после 5,5 часов антиаритмических препаратов (лидокаина) и восполнения электролита, показывающая неспособность воспринимать и регистрировать пациент вернулся в реанимацию для стандартного обследования боли в груди, показав восстановление его исходного предсердного ритма кардиостимуляции.

ЭКГ: электрокардиограмма; ЕД: отделение неотложной помощи

ЭКГ через два дня, показаны комплексы с двумя кардиостимуляторами

ЭКГ: электрокардиограмма; AV: atrioventricular

Discussion

Передозировка лоперамида становится все более серьезной проблемой в области экстренной медицины, вторичной по отношению к эпидемии опиоидов.Безрецептурные противодиарейные препараты предназначены только для использования мю-опиоидных рецепторов в кишечном сплетении желудочно-кишечного тракта для замедления перистальтики кишечника. К сожалению, при передозировке снижается специфичность для желудочно-кишечного тракта, и препарат, включая его опиоидные эффекты, становится системным [5]. Пациенты используют лоперамид в высоких дозах для лечения симптомов отмены опиоидов и даже пытаются рекреационно передозировать это лекарство с дозами лекарства, превышающими рекомендованные 16 мг в день в 100 раз.Пациенты с предрасположенностью к аритмии, такой как синдром удлиненного интервала QT в данном случае, особенно подвержены риску из-за действия лоперамида на калиевые каналы, приводящие к удлинению интервала QT, и на натриевые каналы, приводящие к удлинению QRS [4]. К сожалению, число случаев передозировки лоперамидом продолжает расти на 91% в период с 2010 по 2015 год [6], что подчеркивает тенденцию к увеличению передозировки этим препаратом [2,7-8]. Сообщалось о многих случаях аритмии у пациентов, которые передозировали лоперамид, до такой степени, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в июне 2016 г. выпустило предупреждение о потенциальных кардиотоксических побочных эффектах лоперамида в попытке отговорить потенциальных злоупотребляющих [3].Хотя острая передозировка для достижения эйфории является обычным явлением, пациенты также страдают от хронической передозировки, потому что они ежедневно принимают высокие дозы для контроля симптомов отмены опиоидов вместо таких препаратов, как метадон [9]. Передозировка лоперамида также наблюдается у лиц с хронической диареей, принимающих слишком высокие дозы [10].

В этом случае пациент был хроническим наркоманом лоперамида, и его кардиолог диагностировал синдром удлиненного интервала QT, по поводу которого был установлен AICD.Несмотря на то, что он несколько раз попадал в отделение интенсивной терапии из-за острой передозировки лоперамида, он снова получил передозировку.

Основные моменты ведения этого пациента включали кардиоверсию по поводу гемодинамической нестабильности и быструю коррекцию дефицита электролитов. AICD обрабатывает электрическую кардиоверсию, поэтому наше внимание было обращено на коррекцию дефицита электролитов.

В случае передозировки лоперамида следует рассмотреть возможность применения магния, кальция, калия, бикарбоната, антиаритмических средств (лидокаина), налоксона и активированного угля [11].Мы использовали магний внутривенно из-за наличия у пациента в анамнезе синдрома удлиненного интервала QT и частых проявлений полиморфной тахикардии с широкими комплексами. Калий был назначен внутривенно, чтобы восполнить низкий уровень калия 2,7. Бикарбонат натрия внутривенно использовался при тахикардии пациента с широким комплексом. Лидокаин использовался для предотвращения тахикардии с широкими комплексами. Этому пациенту был назначен налоксон, но он был в возбужденном бреду, поэтому мы не могли его дать. Мы также не давали уголь из-за делирия и возможности потери рефлексов дыхательных путей.В отличие от обычного часа после приема внутрь, древесный уголь можно давать через два-четыре часа после приема лоперамида из-за уменьшения кишечного транзита, вызванного действием лоперамида на мышечно-кишечное сплетение [12].

Выводы

Число случаев передозировки лоперамида, обращающихся в токсикологические центры, растет, поскольку этот препарат становится популярным способом достижения эйфории или предотвращения опиоидной абстиненции. Из-за сердечных последствий передозировки этого лекарства врачу неотложной помощи ничего не остается, кроме как знать о присутствии этого лекарства.Знание об общих электролитных нарушениях и аритмиях, связанных с передозировкой лоперамида, может помочь выявить и лечить это состояние у пациента с острой токсикологией.

Примечания

Содержание, опубликованное в Cureus, является результатом клинического опыта и / или исследований, проведенных независимыми лицами или организациями. Cureus не несет ответственности за научную точность или надежность данных или выводов, опубликованных в данном документе. Весь контент, опубликованный в Cureus, предназначен только для образовательных, исследовательских и справочных целей.Кроме того, статьи, опубликованные в Cureus, не должны считаться подходящей заменой совета квалифицированного специалиста в области здравоохранения. Не пренебрегайте и не избегайте профессиональных медицинских консультаций из-за материалов, опубликованных в Cureus.

Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Человеческая этика

Согласие было получено всеми участниками этого исследования. Офис спонсируемых программ AdventHealth выдал разрешение 1433617-1. ОТДЕЛЕНИЕ СПОНСИРУЕМЫХ ПРОГРАММ ПИСЬМО ОБ УЧРЕЖДЕНИИ Руководитель: Кейси Арнольд, доктор медицины Название проекта: [1433617-1] Передозировка лоперамидом УТВЕРЖДЕНО от: 30 апреля 2019 г. Поздравляю! Управление спонсируемых программ AdventHealth (OSP) предоставило институциональную благодарность описанному выше тематическому исследованию.Если вы не предоставили OSP окончательную версию своего тематического исследования, обязательно сделайте это после того, как получите копию публикации или окончательную копию, которую вы представили на конференции. Кроме того, PI несет ответственность за уведомление OSP о любых федеральных санкциях, включая лишение доступа и / или приостановку. Если у вас есть какие-либо вопросы о политике и процедурах исследований, или если мы можем вам чем-либо помочь, пожалуйста, свяжитесь с OSP. Пожалуйста, обращайтесь к AdventHealth IRBNet ID # во всех сообщениях и документах, связанных с этим проектом.Искренне, Управление спонсируемых программ

Ссылки

1. Обнаружение нежелательных явлений с помощью системы постмаркетингового надзора за безопасностью лекарственных средств FDA: кардиотоксичность, связанная со злоупотреблением и неправильным использованием лоперамида. Суонк К.А., Ву Э, Кортепетер С., Макэнинч Дж., Левин Р.Л. J Am Pharm Assoc. 2017; 57: 0. [PubMed] [Google Scholar] 2. Злоупотребление и злоупотребление лоперамидом. Миллер Х, Панахи Л., Тапиа Д., Тран А, Боумен Дж. Д.. J Am Pharm Assoc. 2017; 57: 45–50. [PubMed] [Google Scholar] 3. Посещения отделений неотложной помощи США в результате немедицинского использования фармацевтических препаратов, 2016 г.Геллер А.И., Доуэлл Д., Лавгроув М.С. и др. Am J Prev Med. 2016; 56: 639–647. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Нарушение сердечной проводимости после злоупотребления лоперамидом. Марраффа Дж. М., Холланд М. Дж., Салливан Р. У., Морган Б. В., Оукс Дж. А., Виганд Т. Дж., Ходгман М. Дж.. Clin Toxicol. 2014; 52: 952–957. [PubMed] [Google Scholar] 6. Эпидемиологические тенденции злоупотребления и злоупотребления лоперамидом. Ваккаланка JP, Чарльтон Н.П., Холстедж С.П. Ann Emerg Med. 2017; 69: 73–78. [PubMed] [Google Scholar] 7. Тенденции злоупотребления и неправильного использования лоперамида за 13 лет: 2002-2015 гг.Lasoff DR, Koh CH, Corbett B, Minns AB, Cantrell FL. Фармакотерапия. 2016; 37: 249–253. [PubMed] [Google Scholar] 8. Преднамеренное неправильное использование и злоупотребление лоперамидом: новый взгляд на препарат с «низким потенциалом злоупотребления» Borron SW, Watts SH, Tull J, Baeza S, Diebold S, Barrow A.J Emerg Med. 2017; 53: 73–84. [PubMed] [Google Scholar] 9. Желудочковая тахикардия, связанная с хроническим применением высоких доз лоперамида. Spinner HL, Lonardo NW, Mulamalla R, Stehlik J. Фармакотерапия. 2015; 35: 234–238. [PubMed] [Google Scholar] 10.Лоперамид вызывал опасную для жизни желудочковую аритмию. Упадхьяй А., Бодар В., Малекзадеган М., Сингх С., Фрумкин В., Мангла А., Доши К. Case Rep Cardiol. 2016; 2016: 5040176. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Клинический обзор: токсичность лоперамида. Ву ЧП, Юурлинк Д.Н. Ann Emerg Med. 2017; 70: 245–252. [PubMed] [Google Scholar]

Имодиум (лоперамид) Риск передозировки, симптомы и многое другое

Имодиум, торговая марка лоперамида, отпускаемого без рецепта, является распространенным средством от диареи.Тем не менее, им также могут злоупотреблять люди, которые принимают его в развлекательных целях, чтобы получить кайф, или которые принимают его в попытке предотвратить симптомы отмены опиоидов. К сожалению, как и все лекарства, Имодиум сопряжен с риском, особенно в высоких дозах или при длительном приеме. К ним относятся потенциально смертельные эффекты передозировки. Очень важно понимать риски длительного и длительного использования Имодиума в высоких дозах, особенно если вы или ваш близкий испытываете трудности с приемом препарата.

Краткий обзор артикула:

• Несмотря на то, что Имодиум отпускается без рецепта, передозировка все же возможна.
• Количество Имодиума, необходимое для передозировки, может варьироваться в широких пределах.
• Если вы подозреваете передозировку Имодиума, вам следует обратиться за неотложной медицинской помощью, чтобы избежать потенциально смертельных последствий.
• Передозировка Имодиума может быть признаком того, что вы боретесь с приемом Имодиума и вам может потребоваться помощь.

Что происходит при передозировке имодиума?

При передозировке Имодиума последствия и осложнения могут быть смертельными. Имодиум несет несколько рисков при приеме в чрезмерных количествах, в том числе:

• Сердечно-сосудистый риск: Имодиум может вызвать нерегулярное сердцебиение, которое может быть фатальным.
• Риск повреждения почек: Поскольку Имодиум замедляет работу желудочно-кишечной системы, могут возникнуть непредвиденные эффекты, такие как повреждение почек, когда мочевой пузырь не может полностью опорожниться.
• Когнитивный риск: Хотя Имодиум не сразу попадает в мозг в низких дозах, в высоких дозах он может попасть в мозг и вызвать такие эффекты, как сонливость и головокружение. Это может быть опасно, особенно если препарат сочетается с другими веществами.

Симптомы передозировки имодиума

Передозировка Имодиума может вызвать ряд побочных эффектов.Некоторые из них слегка неудобны, а другие могут быть смертельными. Симптомы передозировки могут включать:

• Боль в животе
• Запор
• Быстрый или нерегулярный пульс
• Старшие школьники
• Сонливость
• Головокружение
• Обморок
• Бессознательное состояние
• Проблемы с мочеиспусканием и почечная недостаточность

Насколько часто бывает передозировка имодиума?

Вероятность передозировки Имодиума встречается чаще, чем люди думают.Все больше людей злоупотребляют имодиумом, чтобы получить наркотик, или занимаются самолечением в процессе отмены опиоидов, что приводит к ограничениям FDA на упаковку имодиума. С 2010 по 2015 год количество случаев передозировки имодиума в Соединенных Штатах увеличилось на 91%.

Сколько имодиума вызывает передозировку?

Передозировка Имодиума может быть непредсказуемой. Как правило, для передозировки Имодиума вам необходимо принимать больше рекомендованной максимальной суточной дозы 16 мг в день. Однако всего 2 мг в день может подвергнуть человека риску передозировки, если принимать его в течение длительного времени.Некоторые люди принимали сотни миллиграммов Имодиума в день без явных побочных эффектов, в то время как другие принимали гораздо меньше и имели симптомы передозировки. По этой причине опасно принимать больше Имодиума, чем рекомендовано на упаковке или вашим врачом.

Чтобы избежать передозировки Имодиума, FDA требует, чтобы каждая упаковка Имодиума содержала не более 48 мг всего препарата и чтобы дозы были упакованы индивидуально.

Что делать, если вы или ваш любимый человек передозировали

Поскольку доза Имодиума может привести к потенциально смертельным побочным эффектам со стороны сердца, вам следует обратиться за неотложной медицинской помощью, если вы или ваш близкий человек передозировали имодиум.Если вы не уверены, сколько Имодиума вы приняли, или если принятое вами количество может быть токсичным, вы также можете позвонить в Poison Control по телефону 1-800-222-1222 или получить онлайн-помощь на их веб-сайте.

Найдите нужную помощь

Испытание страха перед передозировкой Имодиума может быть тревожным сигналом. Это может быть признаком того, что вы или ваш любимый человек боретесь с зависимостью от Имодиума. К счастью, помощь доступна. Наши специалисты по наркозависимости в The Recovery Village могут помочь отучить вас от имодиума и направить вас на путь к лучшей жизни без имодиума.Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить варианты лечения, которые могут удовлетворить ваши потребности.

• Источники

  Drugs.com. «Лоперамид». 3 июля 2020 г. Проверено 20 декабря 2020 г.

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. «FDA ограничивает упаковку лекарства от диареи лоперамида (имодиума), чтобы способствовать безопасному использованию». 20 сентября 2019 г. Проверено 20 декабря 2020 г.

  Национальный институт злоупотребления наркотиками. «Таблицы часто используемых лекарств». 20 августа, 2020. Проверено 20 декабря, 2020.

  .

  Ваккаланка, Ю.Приянка; Чарльтон, Натан П .; Холстедж, Кристофер П. «Эпидемиологические тенденции злоупотребления лоперамидом и злоупотребления им». Annals of Emergency Medicine, январь 2017 г. Источник: 20 декабря 2020 г.

  Заргами, Мехран; Резапур, Марьям. «Зависимость от лоперамида: отчет о болезни». Addiction & Health, январь 2017 г. Источник: 20 декабря 2020 г.,

Заявление об отказе от ответственности: The Recovery Village стремится улучшить качество жизни людей, борющихся с употреблением психоактивных веществ или психическим расстройством, с помощью фактов о природе поведенческих состояний, вариантах лечения и связанных с ними результатах.Мы публикуем материалы, которые исследуются, цитируются, редактируются и рецензируются лицензированными медицинскими специалистами. Предоставляемая нами информация не предназначена для замены профессиональных медицинских консультаций, диагностики или лечения. Его не следует использовать вместо совета вашего врача или другого квалифицированного поставщика медицинских услуг.

Опьянение от лекарства от диареи может убить

Некоторые люди принимают чрезвычайно большие дозы лекарства от диареи Имодиум в попытке получить наркотик или самостоятельно вылечить зависимость от обезболивающих, что эксперты называют опасной, но растущей тенденцией.

Хотя препарат безопасен в дозах, используемых для лечения диареи, в больших дозах он может вызывать серьезные побочные эффекты, включая проблемы с дыханием и сердцем, и даже смерть. В новом отчете описываются два случая смерти людей после передозировки имодиума, также называемого лоперамидом, который продается без рецепта.

«Люди, которые ищут либо самолечение абстинентного синдрома [для опиоидной зависимости], либо эйфорию, передозируют лоперамид с иногда смертельными последствиями», – соавтор исследования Уильям Эгглстон, клинический токсиколог из Центра токсинов северной части штата Нью-Йорк в Сиракузах. , говорится в сообщении.«Это еще одно напоминание о том, что все лекарства, включая те, которые продаются без рецепта, могут быть опасными, если их использовать не по назначению». [10 основных причин смерти]

Лоперамид – это опиоидный препарат, то есть он принадлежит к тому же классу лекарств, что и некоторые болеутоляющие средства, отпускаемые по рецепту. Регулярные дозы препарата не вызывают «кайфа», потому что в кровоток попадает лишь небольшое количество. Но в очень больших дозах лекарство может попасть в кровоток и мозг и вызывать эффекты, аналогичные эффектам опиоидных обезболивающих, говорят исследователи.

Согласно исследованию 2013 года, с 2010 по 2011 год количество сообщений о злоупотреблении лоперамидом на форумах, посвященных наркотикам, увеличилось в 10 раз. Около 70 процентов публикаций в этом исследовании касались людей, обсуждающих использование лоперамида для лечения своей опиоидной зависимости, а 25 процентов заявили, что принимали его, чтобы получить кайф. Некоторые люди сообщали о приеме до 200 мг лоперамида, для чего требуется 100 таблеток, что намного превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу 16 мг в день.

В новом отчете описываются два случая – 24-летний мужчина и 39-летний мужчина – которые принимали очень большие дозы лоперамида в попытке вылечить свою опиоидную зависимость.Когда 24-летнего мужчину нашли, его сердце перестало биться. По сообщениям исследователей, 39-летний мужчина, судя по сообщениям, задыхался, прежде чем упасть в обморок, что позволяет предположить, что он испытал внезапное нерегулярное сердцебиение.

Хотя обоим мужчинам была оказана неотложная медицинская помощь на дому, они умерли до того, как попали в больницу, говорится в сообщении.

«Растущее население нашей страны среди пациентов с опиоидной зависимостью ищет альтернативные источники наркотиков, при этом злоупотребление рецептурными опиоидными препаратами ограничивается новым законодательством и постановлениями», – сказал Эгглстон.«Медицинские работники должны знать о росте злоупотребления лоперамидом и его недооцененной сердечной токсичности».

Новый отчет был опубликован онлайн в пятницу (29 апреля) в журнале Annals of Emergency Medicine.

Подписаться на Рэйчел Реттнер @RachaelRettner . Подписаться на Live Science @livescience , Facebook & Google+ . Оригинальная статья на Live Science .

Каковы опасности злоупотребления лоперамидом?

Изнутри фармакодинамики и презентации лоперамида, включая потенциальное злоупотребление и связанное с ним поведение пациентов.

Страницы 20-21

Задайте вопрос эксперту: Каковы опасности злоупотребления лоперамидом?

Ответ: Лоперамид – агонист µ-опиоидных рецепторов, который продается без рецепта в качестве противодиарейного средства. Первоначально внесенный в Список V Закона США о контролируемых веществах в 1977 году, лоперамид был исключен из графика и стал доступным без рецепта в 1982 году из-за низкого риска физической зависимости. ¹ Лоперамид имеет низкую биодоступность при приеме внутрь, интенсивный метаболизм при первом прохождении через цитохром P450 3A4 и 2C8 и не проникает через гематоэнцефалический барьер, скорее всего, из-за переносчиков оттока P-гликопротеина. ² В рекомендуемых дозах (4 мг перорально при острой диарее с последующим приемом 2 мг после каждого жидкого стула; максимальная суточная доза без рецепта 8 мг / день, по рецепту 16 мг / день) лоперамид считается безопасным и эффективным. Эффекты, подобные опиатам, возникают редко, и считается, что лоперамид имеет низкий потенциал злоупотребления. ^3-5 Однако в дозах, превышающих рекомендуемые, он может вызывать эффекты центральной нервной системы (ЦНС), а дозы до 50–300 мг могут вызывать эйфорию. ⁶

Исследования злоупотреблений на сегодняшний день

В исследовании, посвященном оценке преднамеренного воздействия лоперамида с 2010 по 2015 год, сообщается об увеличении на 91% сообщений о преднамеренном воздействии лоперамида в Национальную систему данных о ядах (NPDS) с 201 в 2010 году до 383 в 2015 году. 330 сообщений о преднамеренном однократном применении лоперамида. ⁷

Злоупотребление и передозировка лоперамидом, например в дозах 70 мг в день или выше, увеличивает риск побочных эффектов, таких как угнетение ЦНС, угнетение дыхания и сердечная токсичность. Сердечная токсичность от передозировки может привести к опасному для жизни удлинению QTc и QRS, пуантам, синдрому Бругада, желудочковым аритмиям и остановке сердца. ⁶ FDA опубликовало сообщения о безопасности лекарств в 2016 и 2018 годах, обращаясь к участившимся сообщениям о сердечной токсичности и призывая медицинских работников информировать пациентов об этом риске. ^8,9 Агентство поощряет производителей использовать блистерные упаковки или однодозовые упаковки. ⁹

В другом исследовании было проанализировано более 1290 сообщений с 2005 по 2011 год на онлайн-форуме, посвященном незаконным наркотикам. В семидесяти процентах сообщений обсуждается использование лоперамида (включая его фирменные или сленговые термины) для самолечения опиоидной абстиненции. Было отмечено в среднем 70 мг лоперамида в день, со ссылками на 100–200 мг в день. Двадцать пять процентов сообщений обсуждали способность лоперамида вызывать эйфорический или обезболивающий эффект.Не было упоминания о сердечной токсичности. ¹⁰ С его потенциалом утечки при самолечении опиоидной абстиненции, лекарство было отнесено к «метадону бедняков». ^10,11

В литературе все чаще встречается сердечная токсичность, определяемая как обморок, боль в груди, сердечная аритмия, кардиомегалия, тахикардия или гипотензия при злоупотреблении лоперамидом. Сообщалось об экстремальных суточных дозах (например, 1200 мг), связанных с кардиотоксичностью. ¹¹ Обзор системы отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) с 1985 по 2016 год выявил 48 случаев серьезных сердечных нежелательных явлений, связанных с ее использованием.Сообщалось также о желудочно-кишечной, респираторной, неврологической токсичности и летальных исходах. Более половины из этих случаев были зарегистрированы после 2010 года, и 22 случая относились к злоупотреблению наркотиками. Средняя суточная доза в этом исследовании составляла 250 мг / день с диапазоном от 70 мг до 1600 мг в день. ¹²

Количество опубликованных историй болезни также увеличилось. Обзор, посвященный 54 отчетам о случаях заболевания на PubMed с 1985 по 2016 год, привел к тому, что 33 из этих случаев были опубликованы в период с 2014 по 2016 годы. В девятнадцати из этих случаев сообщалось о сердечно-сосудистой токсичности, при этом о большинстве случаев было сообщено в период с 2014 по 2016 год.Из зарегистрированных смертей основной причиной смерти в период исследования было использование лоперамида в качестве альтернативы опиоидам. В некоторых случаях сообщалось о пациентах, принимавших до 400 мг в день. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, также отмечалось в 27 зарегистрированных случаях. ²

(Источник: 123Рф)

Взаимодействия, передозировки и поведение пациентов

Общая картина и лечение передозировки лоперамида ограничиваются обзорами, основанными на опыте и отчетах о случаях. ¹ Лица, перенесшие передозировку лоперамида, сообщали об общих симптомах, таких как головокружение, обморок, невосприимчивость, одышка и учащенное сердцебиение. ¹³ Последнее сообщение FDA о безопасности лекарств подтверждает эти потенциальные эффекты и рекомендует пациентам и потребителям немедленно обращаться за медицинской помощью. ⁹

Медицинские работники должны знать о лицах, принимающих лекарства, которые могут взаимодействовать с концентрацией в плазме и повышать ее. ⁹ Лоперамид метаболизируется цитохромами P450 3A4 и 2C8, одновременно действуя на переносчики оттока P-гликопротеина. Ингибиторы P-гликопротеина включают кортикостероиды, хинидин, кетоконазол, ингибиторы протеаз, противоопухолевые препараты, верапамил, флуоксетин и циталопрам. ^2,6,11 Было отмечено, что хинидин и ритонавир увеличивают концентрацию лоперамида в плазме в два-три раза. ⁶ Итраконазол, грейпфрутовый сок, омепразол, циметидин и тонизирующая вода являются ингибиторами CYP3A4, а гемфиброзил – ингибитором CYP2C8. ^2,6,11 Итраконазол ингибирует CYP3A4 и Р-гликопротеин, что может повышать концентрацию лоперамида в плазме в 2,9 раза и 3,8 раза соответственно. ⁶

Комбинация лоперамида и лекарств, которые могут увеличивать интервал QT, таких как антиаритмики класса 1А или класса III, антибиотики (например, моксифлоксацин) и метадон, представляют интерес.Метадон может быть проблематичным не только из-за его склонности к удлинению интервала QT, но и из-за его использования для детоксикации от злоупотребления опиоидами и снятия боли. ¹⁴ Некоторые пациенты могут злоупотреблять или злоупотреблять лоперамидом для достижения эйфории или лечения отмены опиоидов, особенно если у них нет доступа к метадону или опиоидам и они ищут недорогую альтернативу. ^2,10 Практикующие должны знать об этом поведении и прилагать усилия для обучения пациентов и предоставления инструментов, необходимых для достижения успеха.

Поддерживающая терапия – это основа лечения передозировки лоперамида. ¹ У пациентов, которые в анамнезе злоупотребляли опиоидами или недавно принимали неизвестные препараты и у которых наблюдались нестабильные аритмии, удлиненный QTc или QRS и torsades de pointes на ЭКГ, при дифференциальной диагностике следует учитывать передозировку лоперамида. Можно попробовать активированный уголь в течение 2–4 часов после приема внутрь. Налоксон, используемый при угнетении дыхания в самой низкой эффективной дозе, может обратить вспять токсичность, связанную с опиоидами. ^{1,2,6,11,13,15}

Сводка

Злоупотребление лоперамидом становится все более заметным. Люди могут принимать большие дозы для достижения эйфории или для самолечения отмены опиоидов, но с риском сердечной токсичности, угнетения дыхания и смерти. Пациенты могут принимать другие лекарства или вещества, повышающие концентрацию в плазме. Симптомы передозировки лоперамида могут иметь общий характер и должны дифференцироваться. Несмотря на наличие информации о лечении и распространенности злоупотребления и передозировки лоперамидом, необходимы доказательства более высокого качества.В связи с тем, что опиоидный кризис получил широкую огласку, а FDA получает все больше сообщений о злоупотреблениях, для медицинских работников стало важно знать об этой проблеме. Просвещение пациентов, определение поведения, связанного с злоупотреблением и отвлечением, соответствующее назначение и поддержка являются ключевыми факторами предотвращения излишней токсичности и вреда.

Последнее обновление: 12 апреля 2019 г.

Когда и как отучать пациентов от опиоидов

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные клинических испытаний

Побочные эффекты, о которых сообщалось во время клинических исследований IMODIUM® (лоперамида гидрохлорид), трудно отличить от симптомов, связанных с диарейным синдромом.Неблагоприятные опыты, зарегистрированные во время клинических исследований ИМОДИУМ® (лоперамид гидрохлорид), как правило, носили незначительный характер и носили самоограничивающий характер. Чаще они наблюдались при лечении хронической диареи.

Сообщенные нежелательные явления суммируются независимо от оценки причинно-следственной связи исследователями.

1) Нежелательные явления из 4 плацебо-контролируемых исследований у пациентов с острой диареей Нежелательные явления с частотой 1,0% или выше, о которых сообщалось не менее часто у пациентов, получавших лоперамида гидрохлорид, чем у пациентов, получавших плацебо, представлены в таблице ниже. .

	Острая диарея
	Лоперамид Гидрохлорид	Плацебо
Количество пролеченных пациентов	231	236
Желудочно-кишечные НЯ% Запор	2,6%	0.8%

Нежелательные явления с частотой 1,0% или выше, о которых чаще сообщалось у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, принимавших лоперамида гидрохлорид, были: сухость во рту, метеоризм, спазмы в животе и колики.

2) Нежелательные явления из 20 плацебо-контролируемых исследований у пациентов с хронической диареей

Нежелательные явления с частотой 1,0% или выше, которые регистрировались у пациентов, принимавших лоперамид гидрохлорид, как минимум так же часто, как и у пациентов, получавших плацебо, представлены ниже в таблице.

	Хроническая диарея
	Лоперамид Гидрохлорид	Плацебо
Количество пролеченных пациентов	285	277
Желудочно-кишечные НЯ% Запор	5,3%	0.0%
Центральное и периферийное оборудование нервная система AE% Головокружение	1,4%	0,7%

Нежелательные явления с частотой 1,0% или выше, о которых чаще сообщалось у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, получавших лоперамида гидрохлорид, были: тошнота, рвота, головная боль, метеоризм, боль в животе, спазмы в животе и колики.

3) Нежелательные явления из семидесяти шести контролируемых и неконтролируемых исследований у пациентов с острой или хронической диареей

Нежелательные явления с частотой 1,0% или выше у пациентов из всех исследований представлены в таблице ниже.

	Острая диарея	Хроническая диарея	Все исследования a
Количество пролеченных пациентов	1913	1371	3740
Желудочно-кишечные НЯ%
Тошнота	0.7%	3,2%	1,8%
Запор	1,6%	1,9%	1,7%
Спазмы в животе	0,5%	3,0%	1,4%
а. Все пациенты во всех исследованиях, включая те, в которых не было указано, произошли ли нежелательные явления в пациенты с острой или хронической диареей.

Постмаркетинговый опыт

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и чрезвычайно редкие случаи буллезной сыпи, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы при применении ИМОДИУМА (лоперамида hcl).

Нарушения иммунной системы

Сообщалось об отдельных случаях аллергических реакций и в некоторых случаях тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции, при применении ИМОДИУМА (лоперамид гидрохлорид).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, боль в животе, вздутие или дискомфорт, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запор, паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, в том числе токсический мегаколон (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи

Расстройства нервной системы

Сонливость, головокружение

Общие расстройства и административные состояния

Усталость

Ряд нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения лоперамида, являются частыми симптомами основного диарейного синдрома (боль / дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, усталость, сонливость, головокружение, запор и метеоризм. ).Эти симптомы часто трудно отличить от нежелательных эффектов лекарств.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Нарушение

Специальное клиническое исследование, предназначенное для оценки потенциала злоупотребления лоперамидом в высоких дозах, привело к обнаружению чрезвычайно низкого потенциала злоупотребления.

Зависимость

Исследования на морфинзависимых обезьянах показали, что гидрохлорид лоперамида в дозах, превышающих рекомендованные для людей, предотвращает признаки отмены морфина.