инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата МОТИЛИУМ®. Пероральная биодоступность препарата МОТИЛИУМ® уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:

• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;

• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;

• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;

• Амиодарон*;

• Апрепитант;

• Нефазодон.

• Телитромицин*

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Стах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см.

раздел «Противопоказания»), В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами. Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови. МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:

• нейролептиками, действие которых он не усиливает;

• с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

41 отзыв, инструкция по применению

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум^®.

Биодоступность препарата Мотилиум^® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C_max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3. 8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум^® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум^® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Мотилиум детям – Дети Mail.ru

Фотобанк Лори

Когда назначают Мотилиум детям?

Препарат используют при частых срыгиваниях у малышей в первые месяцы жизни. В целом эти явления – норма в первый год жизни. Если ребенок при этом хорошо себя чувствует и набирает вес, они не требуют лечения. В некоторых случаях срыгивания становятся частыми и обильными, и тогда нужно обследовать ребенка (в том числе сделать УЗИ), а по его результатам врач может назначить прием «Мотилиума».

Другое показание к приему «Мотилиума» – циклическая рвота. Этот синдром проявляется приступами, которые продолжаются несколько часов, а в промежутках ребенок чувствует себя хорошо.

Кроме того, «Мотилиум» используют при гастроэзофагеальном рефлюксе, когда кислое содержимое желудка забрасывается в пищевод.

Какое вещество входит в состав препарата и как оно действует?

Активное вещество, которое является основой «Мотилиума», – домперидон. Оно блокирует действие дофамина – вещества, которое заставляет мышцы желудка и кишечника сокращаться так, что пища возвращается в пищевод и не проходит в кишечник.

Преимущество домперидона состоит в том, что он почти не проникает в головной мозг и действует только на рецепторы желудочно-кишечного тракта. Но чем младше ребенок, тем большая доза препарата все-таки попадает в центральную нервную систему, поэтому его нужно принимать под контролем врача.

Как принимать Мотилиум детям?

Его используют в виде суспензии, а не таблеток. Дозу врач рассчитывает отдельно для каждого случая. Так, например, при хронических нарушениях пищеварения – 0,25 мл суспензии на каждый килограмм веса.

Принимать лекарство нужно 3-4 раза в день до еды (последний раз перед сном). Для лечения тошноты и рвоты доза рассчитывается по-другому: 0,5 мл суспензии на каждый килограмм веса ребенка 3-4 раза в сутки перед едой с последним приемом пищи перед сном.

Противопоказания и побочные действия

Использовать «Мотилиум» для детей нельзя, если есть подозрение на желудочное или кишечное кровотечение, а также при кишечной непроходимости, эпилепсии и гиперчувствительности к действующему веществу препарата.

Среди побочных действий препарата – расстройство стула, спазмы кишечника, мышечный гипертонус, аллергические реакции. В случае передозировки у ребенка могут проявиться такие реакции: сонливость, вялость, дезориентация в пространстве.

Очень осторожно нужно давать «Мотилиум» детям с заболеваниями печени. Связывают это с тем, что в некоторых случаях действующее вещество препарата может накапливаться в тканях этого органа.

Как препарат сочетается с другими лекарствами?

Перед тем, как начать принимать «Мотилиум», обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и расскажите ему обо всех препаратах, которые пьет ребенок. Некоторые лекарства при одновременном приеме значительно снижают эффективность этого средства.

Также читайте о бесполезных способах профилактики ОРВИ у детей

Мотилиум Экспресс таб. д/рассас. 10мг №30

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока проводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг/сут была практически такой же, как Cmax в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.

Связывание домперидона с белками плазмы – 91-93%.

Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-деалкилирования домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно.

Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1% – с мочой).

T1/2 из плазмы крови после однократного приема внутрь у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 домперидона увеличивается. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона в 2.9 и 1.5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25%, и конечный T1/2 увеличивается с 15 ч до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Cmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного T1/2 . Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.

Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

мотилиум от рвоты у детей — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Хочу уточнить,что пост ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ.

Перед применением лекарственных препаратов консультируйтесь с врачом.

И так, ротавирус опасен прежде всего ПОТЕРЕЙ ЖИДКОСТИ.

А именно- диарея и рвота.

В первую очередь следует остановить рвоту:

«Мотилиум\мотилак\пассажикс»(состав у всех трех один и тот же)- препараты доступны в аптеке БЕЗ рецепта врача.

Лучше всего брать или «Мотилиум» лингвальный(рассасывается меньше минуты под языком)или в сиропе(детская форма) или «Пассажикс»-жевательные таблетки. Они наиболее эффективны т.к. всасываемость быстрая и действие быстрое, обычной таблетке, которую принимают внутрь необходимо минут 40, что бы начать действие.

При сильной рвоте у взрослого используют препарат «Церукал».

Он выпускается в таблетках и в ампулах.

В идеале конечно сделать укол, биодоступность препарата 100%. С ребенком ситуация двоякая, если вы можете сделать укол-то КОНЕЧНО лучше именно укол…( я своему сделаю, если понадобится 1\3 ампулы)

И так, рвота остановлена, следующий этап- остановить диарею.

Принимаем сначала ОДНУ таблетку(относится к ВЗРОСЛЫМ) «Имодиум\лопедиум\диара»(желательно опять или лингвальную форму или жевательную).

Смотрим на состояние через час. Если диарея НЕ остановилась- принимаем вторую. Обычно этого достаточно.

Больше это лекарство НЕ принимать! Очень вредно, т.к. оно не обладает никаким ЛЕЧЕБНЫМ свойством, только «закрывает сфинктер».

Далее «Энтерофурил/Стопдиар»

выпускается в форме капсул и сиропа-детская форма выпуска. Препарат это принимают в течении 3-4(максимум) дней. Нормализует стул.

«Бифиформ» именно в КАПСУЛАХ(это единственно-запатентованное ЛЕКАРСТВО,всё остальное-биологически активная добавка).

Доза для взрослого 1-4 капсулы в сутки, обычно начинают по 2капсулы утром и вечером, потом снижают до 3х капсул в сутки, потом до 2х. С 4го дня принимают по ОДНОЙ капсуле в течении 2х недель( для восстановления микрофлоры кишечника и укрепления иммунной системы). Для ребенка старше 3х лет капсулу вскрывают( если НЕ может проглотить),высыпают в рот и дают запить водой\молоком. В первые двое суток по одной два раза в день(после еды) ,потом по 1 капсуле тоже в теч.двух недель.

Если потеря жидкости была большой,т.е. не купировали симптомы сразу,то разводим “Регидрон”.

Свечи «Кипферон» и «Корилип» для восстановления нормальной работы организма и поднятия иммунной системы.

Тут без разницы кому что, но я больше за «Корилип». Курс не меньше 10 дней.

Обычно при ротовирусе поднимается температура, можно даль любое из жаропонижающих, лучше комбинированного типа, «Ибуклин» например(выпускается для взрослых и для детей).

После снятия всех этих острых симптомов организму и всей пищеварительной системе необходимо ВОССТАНОВИТЬСЯ! Для кишечника я уже написала выше-«Бифиформ», для желудка (для взрослого) препарат «Де-нол»,буквально 2-3 дня. (в аптеке часто продаются по пластинам-очень удобно).

И продолжительно необходимо принимать препараты для улучшения пищеварения, детям это «Креон 10т.ед.»-капсула вскрывается,на каждый приём пищи- одну треть капсулы(во время еды). Для взрослого любое из-препаратов – «Мезим», «Панзинорм», «Фестал», «Микразим», «Энзистал»- дозы минимальные, не больше 2х табл\капсул в сутки. Эти ферменты принимаются от недели до двух, в зависимости от реакции желудка и кишечника. Соблюдение диеты обязательно, употребляют в пищу легко перевариваемые продукты.

Ну и в завершении всего лечения-витамины или БАДы. Общеукрепляющие, взрослому любые. Ребенку «Витамишки БИО+».

Самое главное-при ротавирусе АНТИБИОТИКИ НЕ НУЖНЫ!!!!!!

В общем-всё

Не болейте!

п.с. Вообще всё это писала для коллеги мужа ,он уже очень давно просил меня список лекарств, что бы иметь дома для борьбы с этим недугом, ну вроде всё так ладненько получилось,что решила и на ББ выложить.

Желания писать именно для ББ у меня почему-то нет…Наверно потому ,что огромное кол-во негатива льётся от некоторых женщин,которые совершенно неадекватно реагируют на любые рекомендации…

Все,холивар прекращаю,комменты закрыла.Всем добра,милые дамы;)

Суспензия Мотилиум для детей – дозировка, состав, применение, аналоги

При сильных отравлениях, проблемах с пищеварением врачи часто рекомендуют суспензию Мотилиум. Благодаря удачно подобранным компонентам, препарат легко усваивается, быстро снимает неприятные симптомы. При этом желудочная секреция не меняется, в отличие от применения других препаратов, поэтому это лекарство разрешено даже младенцам.

Что такое Мотилиум?

Единственный минус препарата Мотилиум – высокая цена, это разработка английских компаний. Но результат оправдывает средства, суспензия быстро останавливает органическое поражение пищеварительного тракта, восстанавливает работу желудка. Помогает и при кишечных инфекциях, переедании, блокирует неприятные последствия от принятия непривычной еды, спасает микрофлору при больших дозах лекарств. При этом не влияет на выработку соляной кислоты, что особо ценят медики.

Суспензия Мотилиум – состав

Благодаря удачно подобранному составу, препарат всасывается очень быстро, максимальная концентрация фиксируется уже через полчаса после приема. Выводится с мочой без вреда для организма, поэтому для малышей часто рекомендуют Мотилиум детский, суспензия работает, как скорая помощь. Основной эффект обеспечивает домперидон, на 1 мл его припадает 1 мг.

Содержит суспензия Мотилиум и дополнительные компоненты:

• сорбитол;
• полисорбат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• целлюлозу;
• натрия карбоксиметилцеллюлозу;
• натрия сахаринат;
• метилпарагидроксибензоат;
• гидроксид натрия.

Для чего применяется лекарство Мотилиум?

Часто рекомендуется суспензия Мотилиум для детей при рвоте, поскольку домперидон сразу же воздействует на центральные структуры, которые участвуют в формировании рвотного рефлекса. При этом не задевает другие важные центры организма, поэтому неприятные последствия проявляются крайне редко. Младенцам давать можно, но дозу необходимо строго регулировать.

При назначении врачи особо подчеркивают, что лечит Мотилиум:

• тошноту;
• рвоту;
• боль в желудке;
• метеоризм;
• срыгивание;
• изжогу;
• переполнение желудка;
• вздутие живота;
• отрыжку.

Суспензия Мотилиум – показания к применению

При всей эффективности воздействия, суспензия Мотилиум сочетается не со всеми препаратами, и это тоже важно учитывать. Воздействие домперидона, который обеспечивает очищение желудка, могут звблокировать антихолинергические средства. А суспензия замедляет всасывание других лекарств, поэтому если пациент принимает препараты от хронических заболеваний, без врачебной консультации препарат употреблять нельзя.

Полный список показаний суспензии Мотилиум:

• диспептические явления;
• эзофагит;
• тошнота после химиотерапии;
• желудочно-пищеводный рефлюкс;
• изменения моторики желудка.

Суспензия Мотилиум – противопоказания

Учитывая набор мощных компонентов, применять суспензию лечебную Мотилиум не рекомендуется при беременности, особенно – в первые 12 недель. Врачи отмечают, что влияние препарата на женщин в таком состоянии толком не изучено, поэтому риск для плода всегда остается. Аналогичная ситуация – с кормлением грудью, так что при лактации лекарство тоже не применяют.

Взрослым Мотилиум запрещается пить при:

• перфорации желудочно-кишечного тракта;
• пролактиноме – опухоль гипофиза;
• желудочно-кишечном кровотечении;
• тяжелых заболеваниях печени или почек;
• сильной чувствительности к компонентам;
• приеме кетоконазола.

Такой же список противопоказаний – у суспензии Мотилиум для детей, но его дополняют еще такие заболевания:

Суспензия Мотилиум – применение

Лекарство нужно пить до еды, исключение делается для пациентов, которые параллельно принимают антисекреторные или антацидные средства. Им полный набор препаратов необходимо принимать после принятия пищи. Нельзя лечиться суспензией слишком длительно, это может отрицательно сказаться на работе желудка и кишечника.

Кроме дозировок, важно знать и принцип правильного использования и применения Мотилиума:

1. Встряхнуть флакон, нажать на крышечку и провернуть влево.
2. Откинуть крышечку, вынуть пипетку.
3. Поднять верхнее кольцо до нужной метки.
4. Удерживая нижнее кольцо, вынуть полную пипетку.
5. Отмерить порцию лекарства.
6. Промыть пипетку, закрыть крышечку.

Суспензия Мотилиум – дозировка для детей

Суспензия представляет собой беловатую, сладковатую жидкость, поэтому ее охотно пьют даже младенцы. Препарат легко дозировать, в упаковках для малышей прилагается дозировочный шприц. В каждой бутылочке содержится 100 мл лекарства. Дозу рассчитывают по весу, максимальная порция в сутки – 30 мл, пить лекарство необходимо 3-4 раза в день.

В среднем можно ориентироваться на такую дозировку суспензии Мотилиум:

• для младенцев до года – 0,25 мл на 1 кг веса;
• для детей от года до 12 лет – 2,5 мл на 10 кг веса;
• для детей от 12 лет и для взрослых – по 10 мл 2 раза в день.

Как давать Мотилиум ребенку?

Показания, как давать Мотилиум детям и взрослым – идентичны. Лекарство пьют за 30 мин. до еды, после принятия пищи эффективность суспензии сильно снижается. Курс ориентирован на 28 дней, его длительность согласовывается с врачом. Перед тем, как принимать препарат, нужно протестировать организм на переносимость компонентов.

Суспензия Мотилиум – хранение после вскрытия

Лечебная суспензия Мотилиум срок годности в запечатанном флаконе насчитывает 3 года, после вскрытия – не больше года. Хранить лекарство нужно в прохладном месте, минимальная температура – от 15°С, максимальная – около 30°С. Препарат нельзя применять, если нарушена внутренняя упаковка, маркировки нет либо она нечеткая.

Мотилиум – побочные действия у детей

Медики отмечают, что побочные действия суспензии Мотилиум фиксируются редко, это случается при передозировке или слишком длительном приеме лекарства. В таких случаях рекомендуется сразу промыть желудок, выпить активированный уголь. Если проявляется непереносимость, то возникают сыпь, зуд на коже, иногда – задержка мочи. Поэтому начинать лечение рекомендуется с малых доз.

Характерные побочные эффекты при передозировке:

• сонливость;
• плохая ориентация;
• судороги;
• замедленные движения.

Суспензия Мотилиум – аналоги

Рекомендуемая при рвоте суспензия Мотилиум не всем пациентам подходит, с учетом противопоказаний, некоторые люди отказываются от препарата из-за высокой цены. Из недорогих аналогов равноценной заменой считается Домидон, эти составы почти идентичны по компонентам и воздействию. Но важно учитывать, что каждое новое лекарство нужно тестировать на отсутствие аллергии и чувствительность к составляющим.

Рекомендуемые аналоги Мотилиума для взрослых:

1. Домрид. В основе – домперидон, улучшает перистальтику, помогает при тошноте и рвоте. Противопоказан при аллергии на компоненты, опухоли гипофиза, проблемах с сердцем, печенью и почками, гастроэнтероррагии.
2. Мотилак. Выпускается в виде суспензии. Главное вещество – домперидон, прописывают при тошноте, рвоте, тяжести в желудке, вздутии кишечника. Нельзя давать детям до 5 лет. Противопоказан при опухоли гипофиза, гастроэнтероррагии.
3. Мотинорм. Разработка в виде сиропа, в основе – домперидон, снимает тошноту и рвоту, воздействует на нервные рецепторы. По противопоказаниям идентичен Мотилиуму.

Рекомендуемые аналоги Мотилиума для детей:

1. Бромоприд. Повышает тонус органов пищеварения, в основе – одноименное с названием вещество. Назначается при тяжести под ложечкой, рвоте, дискинезии желчевыводящих путей. Выпускается в капсулах и в растворе, раствор вводят внутривенно.
2. Брюлиум лингватабс. Главный компонент – домперидон, снимает сильные расстройства желудка и кишечника. Выпускается в таблетках, детям прописывают, если их вес больше 35 кг, дозу рассчитывают по 0,25 мг на 1 кг.
3. Гастроном-Апо. Тоже относится к антиэметикам, отличается сильным противорвотным действием. Прописывают детям от 12 лет, выпуск налажен в таблетках. Противопоказан при опухоли гипофиза, гастроэнтероррагии.

 

Во Франции введен запрет на использование домперидона у детей младше 12 лет

Домперидон – препарат, который широко назначается во многих странах мира для снятия тошноты и рвоты. В рамках произведенной  оценки соотношения польза-риск в отношении препарата Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и охране здоровья Франции (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé  – ANSM) приняло решение ограничить показания к применению домперидон-содержащих препаратов. Отныне они не могут использоваться во Франции у детей младше 12 лет и весом менее 35 кг.

Напомним, что в 2011 году на основании анализа 4 эпидемиологических исследований была установлена взаимосвязь между приемом домперидона и внезапной сердечной смертью, а также серьёзных желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти как комбинированной конечной точки. В результате ЕМА обязало производителей домперидон-содержащих препаратов дополнить разделы «Побочные реакции», «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению информацией о повышенном риске развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти, особенно у пациентов старше 60 лет или у пациентов ежедневно принимающих более 30 мг препарата.

Несколько позже, в 2014 году, Европейская комиссия утвердила решение Координационной группы по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих домперидон, отозвать регистрационные удостоверения лекарственных форм для приема внутрь, содержащих более 10 мг этого действующего вещества. Кроме того, ЕМА были отозваны комбинированные лекарственные формы, содержащие домперидон и циннаризин, а также ректальные формы, содержащие 60 мг домперидона для применения у взрослых и 10 мг домперидона для применения у детей.

В настоящее время прием домперидона рекомендуется только для облегчения симптомов тошноты и рвоты, ограничивая дозу с тщательным перерасчетом на килограмм массы тела. Снижение рекомендованной дозы и длительности приема направлены на минимизацию риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Рекомендации ANSM по правильному применению домперидона (Мотилиум и генерики) у взрослых включают следующие пункты:

• Домперидон следует использовать только для облегчения симптомов тошноты и рвоты

• Разовая доза ограничена 10 мг, ее можно принимать до 3 раз в день, т.е. максимальная суточная дозировка составляет 30 мг в день.

• Продолжительность лечения должна быть максимально короткой. Максимальная продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 1 неделю.

• Препараты на основе домперидона противопоказаны, особенно в случаях печеночной недостаточности и в определенных ситуациях с риском пролонгации QT (патологии сердца, лекарственные взаимодействия).

На казахстанском фармацевтическом рынке домперидон представлен 7-ю торговыми наименованиями.

Источники: ANSM, ЕМА и ГР ЛС РК.

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе | Лекарства для детей

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе

В этой брошюре рассказывается об использовании домперидона при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов и посвящена применению этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Важная информация о домперидоне:
В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.
Вы можете прочитать пресс-релиз MHRA о домперидоне здесь: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON409258

Название препарата

Домперидон
Общая торговая марка: Motilium®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Домперидон помогает держать вход в желудок должным образом закрытым, чтобы содержимое желудка не просачивалось обратно в пищевод (пищевод).Таким образом, у вашего ребенка меньше шансов заболеть (рвота) или иметь рефлюкс после еды или кормления.

Что такое домперидон?

• Таблетки: 10 мг
• Жидкое лекарство: 5 мг в 5 мл

Когда следует давать домперидон?

• Давайте домперидон непосредственно перед каждым основным приемом пищи (если возможно).
• Детям младшего возраста давайте домперидон четыре раза в день. Подождите не менее 4 часов между приемами. Давайте каждую дозу непосредственно перед кормлением молоком.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество домперидона (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать домперидон?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью ложки для лекарств или орального шприца. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Домперидон действует быстро, предотвращая рвоту при каждом кормлении или приеме пищи.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы домперидона, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы домперидона, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что делать, если я забыл его отдать?

Если вы забыли дать лекарство перед едой, но помните во время еды, дайте пропущенную дозу.Если вы помните после этого, не давайте пропущенную дозу.

Никогда не давайте двойную дозу домперидона.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу домперидона.

Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, или если у вашего ребенка кружится голова, он теряет сознание, у него сухость во рту или он кажется необычно вялым, возможно, он принял слишком много домперидона. Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в некоторых частях Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно для врача. Имейте при себе пакет с лекарством, когда вы будете звонить за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Домперидон, как правило, является безопасным лекарством и вызывает мало побочных эффектов. Побочные эффекты исчезнут, когда они перестанут принимать лекарство.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать.

Если у вашего ребенка тремор (дрожь), он двигается странно или медленно, или его речь невнятная, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка могут возникнуть спазмы желудка.
• Редко может вызывать проблемы с сердцебиением (удлинение интервала QT или нарушение сердечного ритма).
• Очень редко ребенок может выделять небольшое количество молока из сосков.Обсудите это со своим врачом, если это произойдет, возможно, целесообразно отменить лекарство.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с домперидоном?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, если ваш ребенок принимает кетоконазол (препарат, который может использоваться для лечения стригущего лишая и других грибковых инфекций).
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Многие родители считают, что уход за младенцем или ребенком с гастроэзофагеальным рефлюксом вызывает стресс и утомляет.Поговорите со своим патронажным лечащим врачом или врачом, если вы изо всех сил пытаетесь справиться.

В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или патронажный врач вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о домперидоне и других лекарствах, используемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Motilium Syrup – tabletwise.net

Когда два или более лекарства принимаются вместе, это может изменить их действие и увеличить риск побочных эффектов. С медицинской точки зрения это называется лекарственным взаимодействием. Возможно взаимодействие Мотилиума с нейролептиками (галоперидолом, пимозидом, сертиндолом), которые используются для лечения психических расстройств. Когда Мотилиум используется с антипсихотическими препаратами, пациенты подвергаются повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).Не рекомендуется совместное применение Мотилиума с антипсихотическими препаратами. Сироп Мотилиум взаимодействует с антидепрессантами (циталопрам, эсциталопрам), которые используются для лечения депрессии. Использование Мотилиума с антидепрессантами может привести к повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинению интервала QT). Избегайте одновременного приема Мотилиума и антидепрессантов. Следует соблюдать особые инструкции при приеме этого лекарства вместе с антибиотиками, противогрибковыми и противомалярийными средствами (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, пентамидин, галофантрин и люмефантрин), которые используются для лечения бактериальных инфекций, грибковых инфекций и малярии.Совместное применение Мотилиума с противогрибковыми средствами, антибиотиками и противомалярийными препаратами может привести к повышенному риску нарушения сердечного ритма (удлинению интервала QT). Сочетание Мотилиума с этими средствами не рекомендуется. Сироп Мотилиум может взаимодействовать с желудочными или кишечными лекарствами (цизаприд, доласетрон, прукалоприд), которые используются для лечения желудочных или кишечных расстройств. Когда Мотилиум используется с лекарствами для желудка или кишечника, пациенты подвергаются повышенному риску аномального сердцебиения (удлинение интервала QT).Таким пациентам следует избегать совместного применения Мотилиума с желудочными или кишечными лекарствами. Возможно взаимодействие Мотилиума с антигистаминными средствами (мекитазин, мизоластин), которые используются для лечения аллергических состояний. Антигистаминные препараты с Мотилиумом могут повышать риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Пациентам следует избегать этой комбинации Мотилиума с антигистаминными средствами. Сироп Мотилиум взаимодействует с противоопухолевыми препаратами (торемифен, вандетаниб, винкамин), которые используются для лечения рака.Пациенты, которые принимают противораковые препараты вместе с Мотилиумом, имеют повышенный риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Таким пациентам не следует принимать Мотилиум с противораковыми препаратами. Следует соблюдать особые инструкции при приеме этого лекарства вместе с бепридилом, дифеманилом и метадоном, которые используются для лечения боли в груди, язвы желудка и сильной боли, вызванной раком, соответственно. Когда Мотилиум используется с бепридилом, дифеманилом или метадоном, пациенты подвергаются повышенному риску аномального сердцебиения (удлинение интервала QT).Следует избегать совместного применения Мотилиума с этими препаратами. При приеме этого лекарства вместе с апоморфином, который используется для лечения болезни Паркинсона, возможно, потребуется следовать рекомендациям вашего врача. Использование апоморфина может усилить состояние Мотилиума с высоким кровяным давлением. Апоморфин можно использовать только в том случае, если его польза превышает риски, связанные с Мотилиумом. Пациентам, получающим терапию апоморфином, следует начинать прием Мотилиума как минимум за 2 дня до лечения. Дозу Мотилиума следует скорректировать до минимальной эффективной дозы и вскоре отменить.Перед началом комбинированного лечения Мотилиумом с апоморфином пациенты должны быть обследованы на предмет факторов риска, таких как аномальное сердцебиение (удлинение интервала QT), сердечная недостаточность, нарушение функции печени или значительное нарушение электролитного баланса. Сироп Мотилиум может взаимодействовать с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как ингибиторы протеазы, системные азольные противогрибковые препараты (флуконазол или вориконазол), макролиды (эритромицин, кларитромицин и телитромицин), которые используются для лечения вирусных, грибковых и бактериальных инфекций соответственно.Когда Мотилиум используется с мощными ингибиторами CYP3A4, может повышаться уровень мотилиума в крови. Следует избегать комбинированного применения Мотилиума с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4. Мотилиум может взаимодействовать с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как дилтиазем, верапамил и макролиды, которые используются для лечения высокого кровяного давления и бактериальных инфекций. Совместное применение Мотилиума с умеренными ингибиторами CYP3A4 может повышать уровень Мотилиума в крови. У таких пациентов повышен риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).Таким пациентам следует избегать комбинированного применения Мотилиума с этими умеренными ингибиторами CYP3A4. Сироп Мотилиум взаимодействует с азитромицином и рокситромицином, которые используются для лечения бактериальных инфекций. Когда Мотилиум используется с антибактериальными препаратами, пациенты могут испытывать повышенный риск нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Использование этой комбинации может вызвать низкое кровяное давление и низкий уровень калия в крови. Использование рокситромицина с мотилиумом также может повысить уровень мотилиума в крови.С осторожностью следует принимать необходимые меры предосторожности при использовании Мотилиума с антибактериальными препаратами. При приеме этого лекарства вместе с кетоконазолом, который используется для лечения грибковых инфекций, необходимо соблюдать особые инструкции. Совместное применение кетоконазола с мотилиумом может снизить метаболизм мотилиума и в дальнейшем привести к аномальному сердцебиению (удлинению интервала QT). Примите необходимые меры предосторожности при использовании комбинации кетоконазола с Мотилиумом. Эта страница не содержит всех возможных взаимодействий Motilium Syrup.Поделитесь списком всех лекарств, которые вы принимаете, со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу каких-либо лекарств без разрешения врача.

MOTILIUM 1MG / ML ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА | Drugs.com

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия
(домперидон)
Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит
быстрое выявление новой информации по безопасности. Вы можете помочь по телефону
сообщать о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть у вас. См. Конец раздела 4, чтобы узнать, как
сообщать о побочных эффектах.
Этот продукт доступен под вышеуказанным названием, но будет обозначаться как
. Мотилиум во всем:
Информационный буклет для пациентов
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим.
Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, кроме
перечисленных в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Ваш врач мог дать вам это лекарство раньше от другого
Компания. Возможно, это выглядело немного иначе. Однако либо марка
будет иметь такой же эффект.

Motilium может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма
и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у людей старше 60
лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день.Риск
также увеличивается, когда Мотилиум назначают вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту
, если вы принимаете лекарства для лечения инфекции (грибковые инфекции
или бактериальная инфекция) и / или если у вас проблемы с сердцем или
СПИД / ВИЧ (см. «Другие лекарства и Motilium»).
Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и
подростков в возрасте 12 лет и старше.
При приеме Мотилиума обратитесь к врачу, если вы испытываете нарушения сердечного ритма.
такие как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.
Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Мотилиум:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это потому, что Motilium
может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на работу Мотилиума.

Название вашего лекарства – Мотилиум 1 мг / мл пероральная суспензия (в данном буклете называется «Мотилиум
»).Действующее вещество в этом лекарстве называется домперидон
. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина
».

Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковые инфекции, такие как азольные противогрибковые препараты, особенно пероральный
кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин,
телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (напр.g., амиодарон, дронедарон,
, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочные расстройства , цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, меквитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности, галофантрин)
• СПИД / ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

Это лекарство используется для лечения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты (плохого самочувствия) у взрослых и подростков в возрасте от 12 и
лет.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций,
сердечных заболеваний или СПИД / ВИЧ.

2) Что вам необходимо знать перед приемом Мотилиума
Не принимайте Мотилиум, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой из других
ингредиентов пероральной суспензии Мотилиум 1 мг / мл (перечислены в разделе 6:
Состав упаковки и прочая информация). Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный дегтеобразный стул (стул) или вы замечаете кровь в дефекации
. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, которая называется «удлиненный интервал с коррекцией QT
».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может качать кровь по вашему телу так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас проблема, связанная с низким уровнем калия или
магния или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и мотилиум»).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие
кислотность желудка (например, циметидин или бикарбонат натрия). Эти лекарства
можно принимать, если вы также принимаете Мотилиум, но их не следует принимать одновременно с
, поскольку они могут повлиять на эффективность действия Мотилиума.
Лекарства, снижающие кислотность желудка, следует принимать после еды.

В этой брошюре:
1) Что такое Мотилиум и для чего он применяется
2) Что нужно знать перед приемом Мотилиума
3) Как принимать Мотилиум
4) Возможные побочные эффекты
5) Как хранить Мотилиум
6) Содержимое упаковки и другая информация

1) Что такое Мотилиум и для чего он используется

Не принимайте Мотилиум, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены в
, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• Вы страдаете проблемами с печенью (нарушением или отказом функции печени) (см.
«Не принимайте Мотилиум, если»).
• Вы страдаете проблемами с почками (нарушением функции почек). или отказ).
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного лечения препаратом
, так как вам может потребоваться принимать меньшую дозу или принимать это лекарство
реже, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Мотилиум. Сделайте это, даже если они подавали заявки в прошлом.

Домперидон и апоморфин
Прежде чем использовать домперидон и апоморфин, ваш врач
убедится, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении. Обратитесь к своему врачу или специалисту
за индивидуальным советом. См. Брошюру по апоморфину
.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас
, когда вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые
продаются без рецепта.
Прием Мотилиума с едой и питьем
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме после
приемов пищи всасывание лекарства немного задерживается.
Беременность и кормление грудью
Перед приемом Мотилиума проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что
беременна.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
В грудном молоке обнаружены небольшие количества мотилиума.Мотилиум
может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Мотилиум следует использовать во время кормления грудью, только если ваш врач
считает это явно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство
.
Вождение и использование механизмов:
Мотилиум не влияет на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Мотилиума:
Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что
вы не можете переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Мотилиум.
Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (E218) и
пропилгидроксибензоат (E216). Эти вещества могут вызывать аллергические
реакции (возможно замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. ПРИНИМАЙТЕ

3) Как принимать Мотилиум
Внимательно следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не посоветовал вам
иначе. Если вы не уверены в
, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят в течение 3-4 дней после приема этого лекарства. Не принимайте
Мотилиум дольше 7 дней без консультации с врачом.
Принимайте это лекарство
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки: принимайте лекарство, используя пластмассовый мерный стакан
, входящий в комплект Motilium. Эта чашка имеет маркировку
мл (миллилитры), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Этот продукт не подходит для детей младше 12 лет.
• Принимайте лекарство за 15–30 минут до еды.
Обычная доза составляет:
• Взрослые и подростки от 12 лет и старше с массой тела
35 кг и более Обычная доза составляет 10 мл, принимаемых до трех
раз в день, по возможности перед едой. Не принимайте более 30 мл
в день.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или принимать лекарство реже
.
Если вы приняли больше Мотилиума, чем предусмотрено:
• Если вы использовали или приняли слишком много Мотилиума, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту
или в токсикологическое отделение ближайшего отделения скорой помощи
больницы.Возьмите с собой картонную коробку и бутылку с оставшимися
лекарствами. Это сделано для того, чтобы врачи знали, что вы приняли
.
В случае передозировки может быть проведено симптоматическое лечение.
Мониторинг ЭКГ может быть проведен из-за возможности проблемы с сердцем
, называемой удлинением интервала QT.
• Признаки того, что вы приняли больше, чем вы должны, включают в себя сонливость,
спутанность сознания, неконтролируемые движения, которые включают необычные движения глаз
, необычные движения языка или неправильную осанку
(например, скрученная шея).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти пришло время для следующей дозы, подождите, пока она не наступит, и
затем продолжайте в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Прекратите принимать Мотилиум и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.
немедленно, если:
• У вас отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что
может вызвать затруднения при глотании или дыхании.Вы также можете заметить
зудящую комковатую сыпь (крапивница) или крапивницу (крапивница). Это может означать
, что у вас аллергическая реакция на Motilium.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз
, необычные движения языка и аномальная осанка
, такая как искривленная шея, дрожь и ригидность мышц. Эти симптомы
должны исчезнуть, как только вы перестанете принимать Мотилиум.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок (эпилептический припадок)
Другие побочные эффекты включают:
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)
• Сухость во рту
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство тревоги
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд. У вас также может быть сыпь.
• Необычное производство грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненные или болезненные груди
• Общее чувство слабости

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
• Заболевания сердечно-сосудистой системы система: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); в этом случае
следует немедленно прекратить лечение.Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или принимающих дозы выше 30
мг в день. Мотилиум следует применять в наименьшей эффективной дозе у
взрослых и подростков от 12 лет и старше.
• Чувство возбуждения или раздражения
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Аномальные движения глаз
• Невозможность мочеиспускания
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальный цикл может быть нерегулярным или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в как работает ваша печень
Некоторые пациенты, которые использовали Мотилиум для состояний и доз
, требующих более длительного медицинского наблюдения, испытали следующие
нежелательные эффекты:
Беспокойство; опухшие или увеличенные груди, необычные выделения из груди
, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия
, гиперчувствительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в
Google Play или Apple App Store. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5) Как хранить Мотилиум
•
•
•
•

Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны.
Не выбрасывайте лекарства, смывая в унитаз или раковину, а также не выбрасывайте их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защитить окружающую среду.
• Если лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения качества
, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который
скажет вам, что делать.

6) Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Мотилиум
Каждый мл пероральной суспензии содержит 1 мг домперидона (активный ингредиент
). Он также содержит сорбит (E420), микрокристаллическую целлюлозу
(E460), кармеллозу натрия (E466), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат
(E216), сахарин натрия (E954), полисорбат 20
, гидроксид натрия и очищенную воду.
Внешний вид Мотилиума и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 200-миллилитровый флакон белой гомогенной пероральной суспензии
в белом пластиковом флаконе с крышкой, защищенной от доступа детей, и двойной мерный стакан
.
PL 10383/1741

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия

POM

Это лекарство производится лабораторией доктора Эстеве, S.A. C / Sant
Marti, s / n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Барселона) Испания.
Приобретено в ЕС и переупаковано владельцем лицензии на продукт
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Leaflet Date: 08.01.2018
Motilium® является зарегистрированным товарным знаком Джонсон и Джонсон, США.

Слепой или слабовидящий?
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Позвоните по телефону 020 8839 3000, чтобы получить листовку
в удобном для вас формате.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Flash VIG-news: домперидон: больше не разрешен к применению у детей из-за недостаточной эффективности

Применение домперидона у новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг больше не разрешено в Европейский уровень.Новое клиническое исследование продемонстрировало недостаточную эффективность лекарственного препарата.

Домперидон – антагонист дофамина, который разрешен исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

В 2013 и 2014 годах был проведен европейский обзор сердечного риска, связанного с использованием домперидона. Одной из рекомендаций, вытекающих из этого обзора, одобренного Европейской комиссией в июле 2014 года, было требование провести клиническое исследование его использования у детей, чтобы получить надежные данные об эффективности для его единственного одобренного показания.Этот запрос, в частности, возник в связи со снижением рекомендованной дозы для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела до 35 кг с 0,25 до 0,5 мг / кг, вводимой 3-4 раза в день, до максимальной дозы 0,25 мг / кг. кг 3 раза в день для снижения риска кардиотоксичности.

Исследование было прекращено досрочно из-за недостаточной эффективности. Его результаты не продемонстрировали какого-либо значительного преимущества по сравнению с лечением плацебо. На данный момент владелец регистрационного удостоверения MOTILIUM®, эталонного лекарственного препарата, предложил удалить показания домперидона для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг .Это предложение было одобрено FAMHP и другими заинтересованными европейскими странами-членами. Дополнительные детали, касающиеся вышеупомянутого исследования, теперь включены в раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства» сводных характеристик продукта (SPC) MOTILIUM®.

В результате, «детская» питьевая суспензия MOTILIUM® 1 мг / мл с дозирующей пипеткой, единственный продукт, специально предназначенный для педиатрической популяции в возрасте до 12 лет, будет снята с рынка с 15.09.2019 .

Кроме того, FAMHP хотел бы выпустить напоминание о рекомендациях по безопасности, вытекающих из заключения европейской проверки, завершенной в 2014 году и все еще действующей:

Показания к применению:

Домперидон показан исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка :

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): 10 мг до 3 раз в сутки с максимальной суточной дозой 30 мг.

Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Максимальная продолжительность лечения обычно не должна превышать одной недели.

Противопоказания:

Домперидон противопоказан в следующих ситуациях:

• у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
• у пациентов с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов со значительными электролитными нарушениями или основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
• Совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
• одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффектов продления интервала QT).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

В ходе постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи касаются пациентов с факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующим лечением, которые могли быть факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет , пациентов, принимавших суточные дозы больше, чем 30 мг , и пациентов, одновременно принимавших лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или ингибиторов CYP3A4 .

Дополнительная информация

Вы можете узнать больше обо всех DHPC на сайте FAMHP.

SPC и информационные буклеты для пациентов для всех лекарственных препаратов, разрешенных в Бельгии, доступны на веб-сайте FAMHP.

Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите

Задний план: Это исследование было проведено на основе запроса Европейского агентства по лекарственным средствам для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей в облегчении симптомов тошноты и рвоты путем оценки эффекта низких доз и короткой продолжительности лечения.

Методы: В этом рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 3 дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с острым гастроэнтеритом случайным образом (1: 1) получали пероральный домперидон 0,25 мг / кг в сочетании с пероральной регидратационной терапией (ОРТ) или плацебо трижды в день в течение 2–12 лет. 7 дней. Оценивалась доля пациентов без эпизодов рвоты (первичная конечная точка) и пациентов в возрасте ≥4 лет без эпизодов тошноты (основная вторичная конечная точка) в течение 48 часов после первого введения препарата.

Результаты: Исследование было прекращено досрочно после анализа бесполезности. При досрочном прекращении 292 пациента случайным образом получали домперидон (n = 147) или плацебо (n = 145). Доля пациентов, у которых не было эпизодов рвоты в течение 48 часов после первого введения препарата, была одинаковой в группах домперидона (32,0%) и плацебо (33,8%). Точно так же не было значительной разницы в доле пациентов в возрасте ≥4 лет, у которых не было эпизодов тошноты в течение 48 часов после первого введения препарата между домперидоном (35.7%) и плацебо (38,6%). Всего 13 пациентов (домперидон, 3,4% [5/147] по сравнению с плацебо, 5,5% [8/145]) сообщили о ≥1 нежелательном явлении, возникшем при лечении. Не сообщалось о смертельных случаях или нежелательных явлениях, представляющих особый интерес (экстрапирамидные симптомы и удлинение интервала QT).

Выводы: Низкие дозы домперидона с ОРТ существенно не отличались от плацебо в снижении эпизодов рвоты и тошноты у педиатрических пациентов с острым гастроэнтеритом (АГ), а профиль безопасности был сходным в обеих группах.

Ограничение использования у детей младше 12 лет

Обзор

Домперидон – антагонист дофамина, указанный для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Считается, что он оказывает противорвотное действие за счет антагонизма рецепторов допамина в кишечнике и триггерной зоны хеморецепторов. Исследования показали, что пероральный домперидон повышает давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. ¹

В настоящее время в Малайзии зарегистрировано 13 препаратов, содержащих домперидон (в виде таблеток и пероральной суспензии).

Фон

В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело обзор безопасности продуктов, содержащих домперидон, из-за их связи с риском серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как желудочковые аритмии и внезапная сердечная смерть. ² Согласно обзору, соотношение польза и риск домперидона остается благоприятным для облегчения симптомов тошноты и рвоты.В то время имелись ограниченные данные, подтверждающие эффективность новой рекомендованной дозы домперидона (0,25 мг / кг три раза в день или до 30 мг / день) для облегчения симптомов тошноты и рвоты у детей. После этого EMA обратилось к держателю регистрации продукта домперидона с просьбой провести исследование для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей.

В 2019 году результаты рандомизированного контролируемого исследования показали, что использование домперидона у детей младше 12 лет с острым гастроэнтеритом (в сочетании с пероральной регидратационной терапией) не показало разницы в эффективности по сравнению с плацебо.На основании этого исследования владелец регистрации продукта домперидона обновил листок-вкладыш продукта и исключил использование домперидона у детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг г. ³ *

* Дозировка для детей младше 12 лет с массой тела более 35 кг не изменяется, поскольку дозировка для этой группы населения не зависит от веса.

В Малайзии NPRA завершило рассмотрение этого вопроса безопасности и директивы [Ruj.Ками: (6) длм. BPFK / PPP / 07/25 Jld. 4] был выпущен для владельцев регистраций продуктов с домперидоном для обновления местных вкладышей в упаковке и информационного буклета о лекарствах для потребителей ( Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna) , чтобы отразить эту информацию о безопасности.

Консультации для медицинских работников:

• Домперидон не следует применять у младенцев и детей младше 12 лет с массой тела менее 35 кг из-за отсутствия доказательств эффективности в этой популяции.
• Домперидон противопоказан при:
  • Пациенты с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости;
  • Пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса или основными сердечными заболеваниями;
  • Пациенты, одновременно принимающие препараты, удлиняющие интервал QT, или сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.
• Имейте в виду риск серьезных побочных реакций со стороны сердца, связанных с использованием домперидона.
• Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.Обычный максимальный период лечения не должен превышать одну (1) неделю.
• Сообщите в NPRA обо всех предполагаемых побочных эффектах, связанных с продуктами, содержащими домперидон.

Каталожные номера:

1. Domperidone Malaysian вкладыш в упаковку продукта [Дата последней редакции: апрель 2018 г.].
2. Европейское агентство по лекарственным средствам (2014 г.). PRAC рекомендует ограничить использование домперидона. EMA / 129231/2014.
3. Leitz G et al.(2019). Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты у детей при остром гастроэнтерите. J Pediatr Gastroenterol Nutr 69 (4): 425-430.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ:

Эта публикация предназначена для специалистов в области здравоохранения. Информация предназначена для предоставления обновленной информации по вопросам безопасности лекарств, а не в качестве замены клинической оценки. Несмотря на то, что были предприняты разумные меры для проверки точности информации на момент публикации, NPRA не несет ответственности за любые убытки, возникшие в результате использования или доверия к этой публикации.

Домперидон – механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочный эффект, взаимодействие, почечная доза, печеночная доза | Индекс лекарств

Механизм:

Домперидон является антидофаминергическим препаратом и используется перорально, ректально или внутривенно для подавления тошноты и рвоты. Его также использовали для стимуляции лактации.

Показания:

• Рвота
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Противопоказания:

Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к домперидону, при наличии желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, непроходимости желудочно-кишечного тракта пролактин-высвобождающая опухоль гипофиза.У новорожденных наблюдались удлиненные интервалы QT.

Дозировка:

От 1 месяца до 12 лет:

200-400 мкг / кг / доза 3-4 раза в день перед едой.

12-18 лет:

10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Побочное действие:

Дистонические реакции, обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке, которое может привести к галакторее и гинекомастии, гипертонический криз у пациентов с феохромоцитомой, крапивницей и спазмами в животе.

Взаимодействие:

Антихолинергические препараты: Может подавлять антидиспептические эффекты.
Антимускариновые средства и опиоидные анальгетики: могут ослабить эффект.
Может усилить абсорбцию одновременно принимаемых препаратов.

Доза для почек:

Доза при почечной недостаточности СКФ (мл / мин)

20-50	Доза как при нормальной функции почек
10-20	Доза как при нормальной функции почек
	Доза, как при нормальной функции почек

Доза для пациентов, проходящих заместительную почечную терапию

CAPD	Диализ маловероятен. No related posts. Разное Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт