показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы порошок лиофилизированный 1 доза лиофилизат 300мг

Международное непатентованное название ? Иммуноглобулин человека нормальный (IgG+IgA+IgM)

Состав Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Действующее вещество – белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 97% – 300 мг, вспомогательное вещество – глицин.

Группа ? Иммуноглобулины

Производители ЗИП(Россия), Иммуно-Гем(Россия), ИЦБТ(Россия)

Показания к применению Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Противопоказания Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакологическое действие Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2. Консервантов и антибиотиков не содержит. Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека. После перорального применения оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Побочное действие Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.

Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат 300мг Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Особые указания Препарат нельзя применять при: отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней; наличии на флаконе трещин; наличии посторонних включений; истекшем сроке годности; неправильном хранении. Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Иммуноглобулиновый комплексный препарат кип лиофилизат 300 мг/доза 5 фл

Состав

1 фл содерожит иммуноглобулин человеческий нормальный 300 мг, в том числе 

• IgG 50-70%
• IgM 15-25%
• IgA 15-25%

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг во флаконе -5 флаконов в пачке картонной

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.

Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97% общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Показание к применению

Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Способы применения и дозы

Внутрь, по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.

Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Противопоказания

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Примечание

Препарат не предназначен для применения у взрослых.

В Зеленограде разработали и организовали производство комплексного иммуноглобулинового препарата

Победитель программы “Старт”  и конкурса “Бизнес-старт” – зеленоградская компания «Инновационный центр биотехнологий» (ИЦБТ) разработала и наладила производство комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП).

Это лекарство лечит различные кишечные заболевания и укрепляет иммунную систему человека. Мы встретились с председателем совета директоров ИЦБТ Евгением Елагиным и генеральным директором компании Алексеем Катковым и выяснили, как им удался столь непростой бизнес-процесс.

Антитела

– Евгений Иванович, производство лекарств дорогое, требует многолетних исследований, серьезных инвестиций. Почему вы решили взяться за эту проблему? 

– Ко мне обратился руководитель лизинговой компании ММЛК, у которого в распоряжении было производственное фармацевтическое оборудование, с предложением создать компанию полного цикла по производству лекарств. Я понимал, предстоит непростая задача. Но мне интересны новые дела и направления, и я согласился. Это стало определенным вызовом, тем более в 2014 году. За три года мы смогли выпустить на рынок наш первый препарат.

– Алексей, мы уже выучили непростой термин «иммуноглобулины» и знаем, что это наши спасители-антитела. 

– Верно, антитела – белковые соединения, отвечающие за охрану организма от вирусов и бактерий. Они есть в крови каждого человека, но зачастую их недостаточно. Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) позволяет организму получить необходимое количество антител A, G, M и быстро справиться с заболеванием. До выхода на рынок КИП прошел много исследований в специализированных институтах еще в советское время. Нам удалось модернизировать технологию получения препарата, увеличив его эффективность и повысив производительность. Он пользуется доверием врачей, мы регулярно получаем положительные отзывы пациентов. Существуют многочисленные исследования, доказывающие, что КИП помогает при различных вирусных заболеваниях. Также мы неофициально протестировали препарат и обнаружили в нем антитела против COVID-19. Планируем провести официальные исследования и зарегистрировать изменения по расширению области применения КИПа.

– Какое сырье используется для производства препарата? 

– Это плазма донорской крови. Она проходит двойное тестирование, включая карантинный шестимесяч ный срок на предмет отсутствия вирусов. У нас она проходит входной контроль. Мы сумели организовать полный цикл производства. Фактически ИЦБТ стал одной из двух негосударственных компаний в стране, производящих лекарства из плазмы крови человека.

В разработке – еще три препарата, также производимые из плазмы крови. Мы хотим вывести на рынок специфические иммуноглобулины. В настоящее время в стране дефицит таких препаратов. Российских производителей практически нет, и мы планируем заместить импортные лекарства. К сожалению, фармацевтическая отрасль сильно зарегулирована, это препятствует развитию малых предприятий.

Зона производства

Надеваем халаты, бахилы, проходим в зону производства. Через шлюз, «дверь» в одну из чистых комнат, наблюдаем, как работают специалисты, упакованные в защитные костюмы, маски, перчатки, очки. Полная стерильность. Вот мощные металлические емкости – это и есть реакторы, где производится смешивание ингредиентов и отсеивание ненужных. Шум увеличивается – здесь происходит водоподготовка: вода должна быть строго определенного класса. – Это термостат, – объясняет Наталья Хилькевич, начальник отдела контроля качества. – Здесь происходит инкубирование образцов при температуре 20 градусов. Качество мы проверяем на всех стадиях: сырье, полупродукт, продукт. На контроль отбирается определенное число упаковок. Самый длинный тест продолжается две недели.

Экономические реалии

– Евгений Иванович, кто вам помог организовать столь сложный и недешевый процесс? 

– До сегодняшнего дня в развитие производства, выпуск медпрепаратов мы вкладывали только свои деньги. Даже не взяли ни одного кредита. Существенную помощь в развитии компании оказал Фонд содействия инновациям. Мы смогли получить поддержку на стадии научно-исследовательских работ, а также финансирование при коммерциализации препарата. Огромное спасибо Фонда за реальную помощь малому бизнесу, неоценимый вклад в его развитие в России.

– Что у вас в перспективе? 

– Считаю, что наше предприятие в какой-то степени уникальное, ведь ИЦБТ – малое предприятие, производящее лекарства. У нас есть программа на четыре препарата с выходом на рынок государственных контрактов. Я полагаю, что бюрократическая линейка требований к таким компаниям должна быть серьезно упрощена – это реально выгодно и коммерсантам, и государству. У нас же не миллиардные объемы. И малое предприятие не выпускает сотню препаратов, у нее – другие задачи. Малому бизнесу сложнее пробиться на рынок, особенно если это касается производства. Нам нужны условия для того, чтобы создавать конкурентные товары. Знаете, за все годы действия предприятия мы не получили прибыли. Хотя готовый эффективный препарат в наличии.

Источник:https://www.zelao.ru/58/582/40421-v-zelenograde-razrabotali-i-organizovali-proizvodstvo-kompleksnogo-immunoglobulinovogo-preparata/

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) фл.(лиоф. д/приг. р-ра д/приема внутрь) 300мг №5

* Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Цены в аптеках «Фармия» могут отличаться от цен, указанных на сайте. При получении рецептурных препаратов необходимо предъявить рецепт от врача.

Инструкция по применению

Свернуть ▲

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь 

1 флакон содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза)

Фармакологическое действие

КИП Иммуноглобулиновый комплексный препарат повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).

Острые кишечные инфекции, дисбактериоз (после воздействия радиации, химиотерапии), профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом, иммунокорригирующая терапия у детей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании) и лиц со сниженным иммунным статусом (инвалиды, престарелые).

Противопоказания

Аллергическая реакция (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок) на введение иммуноглобулина человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды (предварительно разводят порошок в кипяченой воде комнатной температуры: к содержимому флакона добавляют воду до половины объема и перемешивают при легком встряхивании до получения бесцветной прозрачной жидкости — допускается опалесценция) 1–2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Полиморфные высыпания.

Особые указания

При возникновении полиморфных высыпаний лечение можно продолжать под прикрытием антигистаминных средств. Каждое введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Срок годности

Внимание! Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте.

Все формы товара

Кип лиоф. для приготовления раствора д/вн. прим. 300мг/доза флакон №5 (Иммуноглобулин человека нормальный IgG + IgA + IgM)

Показания

Противопоказания

Состав

Способ применения

Особые указания

Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамназе).

Активное вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (Ig G + IgA + Ig M). Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг/доза флакон №5.

Через рот по 1 дозе, равнойсодержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Особые указания: Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии). Препарат не предназначен для применения у взрослых. Хранить при температуре от 2 до 8С. Взаимодействие с другими препаратами: Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами. Побочные эффекты: Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней. У больных ангинами с выраженным гнойным процессом следует курс лечения продлить до 7- 8 дней.

Острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериаза кишечника у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II -м и III -м триместрах) в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита и эрозии шейки матки:

суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.

Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после

окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) – 4 отзыва, инструкция, аналоги, цена 80 руб.

Что это за лекарство и для чего нужно: Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяется для устранения разных кишечных инфекций, в том числе у лиц с приобретённым синдромом иммунного дефицита.

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный проверить совместимость

☠ Внимание! Лекарства пустышки – как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)
КИП рекомендуется взрослым и грудным детям для лечения дисбактериоза кишечника, возникшего в результате хронических инфекционных заболеваний, последствий контакта с радиоактивными веществами, иммунодефицита и других факторов.

Лекарство с успехом используется в качестве иммунокоректирующей терапии для находящихся на искусственном питании грудничков, взрослых пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, колитами и дерматозами на фоне дисфункции кишечника.
Также Комплексный иммуноглобулиновый препарат может использоваться для профилактики и лечения бактериальных инфекций у пациентов с приобретённым иммунодифицитом.

Противопоказания
КИП противопоказан женщинам во время беременности и вскармливания малыша, людям с повышенной чувствительностью и аллергикам. Введение препарата может вызвать у таких людей высыпания, Отёк и даже анафилактический шок.

Способ применения (дозировка)
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют внутрь натощак за полчаса до еды по одной дозе 1-2 раза в день, разведя и размешав содержимое флакона 5 мл кипячёной воды. Доза увеличивается в 2-3 раза при остро протекающих инфекционных процессах кишечника. Курс лечения длится в течение 5 дней. В случае хронической картины заболевания лечение повторяется через полгода.

Особые указания
Комплексный иммуноглобулиновый препарат отпускается только по рецепту врача. Прежде чем использовать препарат, следует убедиться в наличии этикетки, а также, что флакон не повреждён и срок годности не просрочен.

Побочные действия
Побочными действиями лекарства может стать аллергическая реакция, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сильная Головная боль, повышенная температура, боль в спине и суставах, усиление почечной недостаточности у пациентов, страдающих нарушением почечных функций.
Иногда при введении КИП возможны слабовыраженные сыпи, но, как правило, они носят локальный характер.
Препарат следует с большой осторожностью применять в сочетании с глюконатом кальция, в случае с грудничками это может вызвать ослабление действия вакцин против ветряной Оспы, кори, паротита и других заболеваний.

Форма выпуска
КИП выпускается в виде флакона с порошком белого цвета (300 мг).

👨‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 2246 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) – посмотреть советы врачей

Почему вам следует поговорить с вашим ребенком об алкоголе и других наркотиках

Скачать Почему вы должны говорить с ребенком об алкоголе и других наркотиках на английском языке (PDF | 558 KB)

Родители имеют значительное влияние на решение своих детей экспериментировать с алкоголем и другими наркотиками

Одним из наиболее важных факторов в подростковом возрасте является поддержание крепких, открытых отношений с родителями. Когда родители создают благоприятную и заботливую среду, дети принимают более правильные решения.Хотя может показаться, что это не всегда так, дети действительно слышат опасения своих родителей, поэтому важно, чтобы родители обсуждали риски употребления алкоголя и других наркотиков.

Лучше поговорить, пока дети не подверглись воздействию алкоголя и других наркотиков

Если вы поговорите со своими детьми напрямую и честно, они с большей вероятностью будут уважать ваши правила и советы относительно употребления алкоголя и наркотиков. Когда родители рано и часто говорят со своими детьми об алкоголе и других наркотиках, они могут защитить своих детей от многих видов поведения высокого риска, связанных с употреблением этих наркотиков.

Некоторые дети могут пробовать алкоголь или другие наркотики в очень раннем возрасте

Никогда не рано говорить со своими детьми об алкоголе и других наркотиках. Дети в возрасте девяти лет уже начинают более позитивно относиться к алкоголю, и примерно 3300 детей в возрасте от 12 лет пробуют марихуану каждый день. Кроме того, примерно пять из 10 детей в возрасте от 12 лет получают рецептурные обезболивающие для немедицинских целей. Чем раньше вы начнете говорить, тем лучше.

Чем старше дети, тем больше вероятность, что они попробуют алкоголь или другие наркотики

Около 10 процентов 12-летних говорят, что пробовали алкоголь, но к 15 годам это число возрастает до 50 процентов.Кроме того, к тому времени, когда они станут пожилыми, почти 70 процентов старшеклассников попробуют алкоголь, половина – нелегальные наркотики, а более 20 процентов будут использовать отпускаемые по рецепту лекарства в немедицинских целях. Чем раньше вы поговорите со своими детьми об алкоголе и других наркотиках, тем больше у вас шансов повлиять на их решения относительно употребления алкоголя и психоактивных веществ.

Если говорить об алкоголе и других наркотиках, детям по-прежнему отправляется сообщение

Дети не всегда знают все, что касается алкоголя и других наркотиков.Если родители не говорят о рисках употребления алкоголя и психоактивных веществ несовершеннолетними, их дети могут не увидеть никакого вреда в употреблении алкоголя и других веществ. Беседа позволяет родителям установить четкие правила относительно того, чего они ждут от своих детей, когда дело касается алкоголя и других наркотиков.

Тенденции употребления лекарств не по назначению в амбулаторных условиях: 2006–2015 гг.

Реферат

ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Употребление наркотиков не по инструкции у детей является обычным и потенциально опасным явлением. В большинстве предыдущих исследований использования не по назначению авторы изучали госпитализированных детей, определенные классы наркотиков или условия за пределами США.Мы охарактеризовали частоту, тенденции и причины системных заказов на лекарственные препараты не по назначению для детей в амбулаторных условиях США.

МЕТОДЫ: Используя репрезентативные на национальном уровне опросы офисных врачей (Национальные амбулаторные медицинские обследования, 2006–2015 гг.), Мы изучили заказы на системные лекарства для детей <18 лет, не отпускаемые по прямому назначению, на основании утвержденных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США маркировка возраста, веса и показаний. Мы охарактеризовали высшие классы и диагнозы с заказами не по назначению и проанализировали факторы и тенденции заказов, не по назначению, с помощью логистической регрессии.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Врачи заказывали ≥1 системное лекарство, не рекомендованное по прямому назначению, при 18,5% (95% доверительный интервал: 17,7–19,3%) посещений, обычно (74,6%) из-за неутвержденных условий. Заказ не по назначению был наиболее распространен среди новорожденных (83%) и в абсолютном выражении среди подростков (322 заказа из 1000 посещений). Заказ не по назначению был связан с женским полом, узкими специалистами, полипрагмазией и хроническими состояниями. Ставки и причины для заказов не по назначению значительно варьировались в зависимости от возраста.Относительные и абсолютные показатели заказов вне лейбла со временем росли. Среди обычных классов заказы на антигистаминные препараты и некоторые психотропы не по прямому назначению со временем увеличивались, тогда как заказы на некоторые классы антибиотиков не по назначению были стабильными или уменьшались.

ВЫВОДЫ: Врачи в офисах США все чаще заказывают системные препараты для детей не по прямому назначению, чаще всего для неутвержденных состояний, несмотря на недавние усилия по увеличению количества доказательств и разрешений на лекарственные препараты для детей.Эти результаты могут помочь в образовании, исследованиях и политике в отношении эффективного и безопасного использования лекарств у детей.

Сокращения:

СДВГ –

синдром дефицита внимания / гиперактивности

ATC –

Анатомический терапевтический химический

CI –

доверительный интервал

FDA –

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

GI –

желудочно-кишечный тракт

МКБ-9-CM –

Международная классификация болезней

Девятая редакция –

Клиническая модификация

NAMCS –

Национальное амбулаторное медицинское обследование

НПВП –

нестероидные противовоспалительные препараты

OTC –

без рецепта

Что известно по этой теме:

В прошлых исследованиях было показано, что использование в педиатрии не по назначению является обычным и потенциально вредным, но исследователи сосредоточили свое внимание преимущественно на учреждениях неотложной помощи , особые классы препаратов, амбулаторное назначение вне США или более старые источники данных.

Что добавляет это исследование:

В 2006–2015 годах врачи в офисах США все чаще заказывали системные препараты для детей не по прямому назначению, особенно при неутвержденных условиях. Обновленные данные об общих лекарствах, не отпускаемых по прямому назначению, классах и неутвержденных состояниях, которые лечат у детей, помогут информировать образование, исследования и политику.

Дети часто принимают лекарства не по назначению, вне утвержденного возраста, показаний, веса, дозы, состава или пути введения. ^1–3 Назначение вне инструкции было связано с более высокой частотой побочных эффектов у детей. ⁴ Тем не менее, назначение лекарств не по назначению является законным и может представлять передовую практику на основе обширного клинического опыта и подтверждающих данных об эффективности и безопасности, особенно когда не существует маркированных альтернатив. ^1,5 Законы и политика, включая Закон о лучших лекарственных средствах для детей (2002 г.), Закон о равноправии в педиатрических исследованиях (2003 г.) и Европейский педиатрический регламент (2007 г.), стимулировали или предписывали педиатрические клинические испытания с целью повышения качества доказательств. и количество разрешенных для детей лекарств. ^6–8 Тем не менее, многие препараты для детей не продаются по прямому назначению, и законодательные усилия по стимулированию клинических испытаний как новых, так и незапатентованных лекарств, возможно, еще не реализовали их потенциал. ^9,10

Сообщаемые уровни употребления наркотиков не по назначению у детей широко варьируются в разных исследованиях из-за различий в определениях употребления не по назначению, методологии и выборке, составе исследуемой популяции (например, возрастной диапазон), количестве рассмотренных препаратов, географии и условий оказания помощи (например, стационарное или амбулаторное). ³ Об особо высоких показателях использования педиатрических лекарств не по прямому назначению сообщалось в стационарных условиях (36–92%), особенно в неонатальных отделениях и отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии (80–97%). ^3,4,11 Тем не менее, подавляющее большинство детей получают помощь и лекарства исключительно в амбулаторных условиях. ¹² Исследования назначения лекарств не по назначению в амбулаторных условиях часто были сосредоточены на отдельных лекарствах или классах лекарств (например, антидепрессантах). ^13,14 Более полное исследование назначения педиатрических лекарств в амбулаторных условиях США было ограничено данными за 4 года до 2004 года. ¹⁵ Более поздние исследования использования педиатрических лекарств в амбулаторных условиях, не по прямому назначению, проводились преимущественно в европейских странах, где системы оказания помощи, практика назначения лекарств, правила и группы населения отличаются от США. ^16–21 Мы стремились описать недавние образцы лекарств, заказываемых не по назначению, в амбулаторной педиатрической популяции, репрезентативной в США, включая временные тенденции и общие диагнозы с заказами не по назначению, уделяя особое внимание системным препаратам из-за их большей потенциальной токсичности.

Методы

Дизайн и условия исследования

Мы провели ретроспективное исследование серийных перекрестных данных Национального исследования амбулаторной медицинской помощи (NAMCS) (2006–2015). ²² Этот ежегодный опрос используется для сбора анонимных данных на уровне визитов от врачей в офисах США, включая демографические данные, причины визита, диагнозы и лекарства, предоставленные или заказанные во время визита, в том числе рекомендованные без рецепта (OTC ) наркотики. Данные NAMCS собираются с помощью вероятностной сложной схемы выборки, которая позволяет исследователям производить репрезентативные оценки на национальном уровне.Это исследование было определено Наблюдательным советом Института Рутгерса как исследование нечеловеческих субъектов (Pro20170000577).

Популяция исследования

Мы включили все посещения для детей младше 18 лет. Мы сосредоточились на 141 препарате, который преимущественно или исключительно используется в системных препаратах, и заказывали не менее 30 раз в наборе данных (дополнительная информация, дополнительная таблица 6). Мы использовали классификацию анатомо-терапевтических химических веществ (АТХ) для представления данных о лекарствах на основе широких категорий (уровень 1) и классов лекарств (уровень 3), соответствующих преобладающему системному применению (дополнительная информация).Мы исключили из рассмотрения вакцины, витамины и лекарства, которые больше не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) из-за отзыва разрешения на продажу (в основном лекарства от кашля).

Определения, не отпускаемые по прямому назначению

Наши основные результаты, представляющие интерес, заключались в абсолютной и относительной распространенности заказов на системные препараты, не отпускаемых по прямому назначению. Абсолютная распространенность определялась как количество заказанных лекарств на 1000 посещений; Относительная распространенность была определена как процент заказов не по назначению среди всех заказанных лекарств.Мы определили использование не по назначению на основе маркировки лекарств в США, как записано в Цифровом справочнике лиц, назначающих лекарства, и на веб-сайте FDA в 2018 году. ^23,24 Статус не по назначению был определен с использованием следующих критериев (см. Также дополнительную информацию , Определения не по назначению):

1. Возраст: Лекарства считались не по назначению по возрасту, когда они заказывались для детей младше утвержденного возраста по любым показаниям.

2. Вес: Лекарства считались неподтвержденными по весу, когда вес был указан в маркировке продукта, и лекарства были заказаны для ребенка, вес которого меньше утвержденного веса для любого возраста или показания.Когда не указывался вес, лекарства считались возможно не по назначению.

3. Показания: Лекарства считались не по назначению по показаниям, когда заказывались во время визитов без документально подтвержденных условий, соответствующих показаниям, утвержденным FDA. Для каждого заказанного лекарственного препарата при каждом посещении одобренные FDA показания сравнивались с зарегистрированными диагнозами (до 5 Международной классификации болезней, девятая редакция, коды клинической модификации [ICD-9-CM]), индикаторами хронических заболеваний (флажки для астмы. , депрессия и т. д.) и причины посещения (до 5 дополнительных симптомов, диагнозов или других причин, зарегистрированных в NAMCS).Каждое непревзойденное наблюдение за посещением врача вручную проверяли 2 человека, включая практикующего педиатра (D.B.H.). Лекарства считались возможно не по назначению, когда заказывались для неспецифических диагнозов или симптомов, более широких, чем указано в утвержденных FDA показаниях.

4. В целом: лекарство считалось не по назначению в целом, если оно не соответствовало этикетке по возрасту, весу или показаниям или было заказано по утвержденным показаниям в неутвержденном возрасте или (если применимо) по весу. Лекарство считалось возможно не по назначению в целом, когда было сочтено, что оно, возможно, не соответствует этикетке по показаниям или весу, но не по возрасту.

Информация о дозах была недоступна и не учитывалась при определении статуса, не предусмотренного этикеткой.

Независимые переменные

Независимые переменные, представляющие интерес, включали возрастные подгруппы, пол, расу и этническую принадлежность, географический регион США, страховой статус, специальность врача, количество заказанных системных препаратов, наличие хронического заболевания и календарный год (дополнительная информация).

Анализ данных

Мы оценили абсолютную распространенность системных заказов на лекарственные препараты, а также системные заказы на лекарственные препараты, не указанные по назначению, с 95% доверительным интервалом (ДИ), взяв среднее количество заказов на посещение по визитам и умножив его на 1000, чтобы получить показатели на 1000 посещений.Мы оценили относительную распространенность заказов на лекарства не по назначению с 95% доверительным интервалом, вычислив процентное соотношение заказов не по назначению для всех посещений и посещений с системными заказами на лекарства. Все оценки были повторены для категорий лекарств, классов лекарств, лекарств, календарного года и возрастных подгрупп. Мы представили результаты для классов препаратов, которые чаще всего заказываются не по назначению, включая наиболее распространенные препараты в каждом классе и наиболее распространенные диагнозы для заказов, не соответствующих установленным показателям, на уровне трехзначных кодов МКБ-9-CM, за исключением неспецифических кодов (V20 наблюдение за здоровьем ребенка и последующее обследование V67).Мы оценили связь календарного времени и других ковариат с заказами не по назначению среди посещений с ≥1 системным заказом на лекарства, используя многомерную логистическую регрессию. Мы использовали прогнозируемую маржу на основе модели для оценки ковариантной вероятности заказов вне установленной нормы с 95% доверительным интервалом. Мы также использовали логистическую регрессию, чтобы оценить относительное изменение заказов не по назначению во времени для более распространенных классов лекарств. Мы провели анализ чувствительности, классифицируя, возможно, заказы, не по назначению, как не по назначению.

Анализы проводились на Stata / MP 14 и 15.1 (Stata Corp, Колледж-Стейшн, Техас), учитывая сложную структуру выборки для получения репрезентативных оценок на национальном уровне. Все значения P были двусторонними и использовали α = 0,05.

Результаты

Распространенность заказов не по назначению

Из 1,74 миллиарда амбулаторных педиатрических посещений, оцененных за 10 лет данных NAMCS, использованных в этом исследовании, 41,5% (95% ДИ: 40,5% –42,6%) этих посещений закончились в ≥1 порядке из 141 изученного системного препарата, всего 108,0 (95% ДИ: 105.2–110,9) млн заказов в год. В общей сложности 18,5% посещений (44,5% посещений с системными препаратами) включали ≥1 заказ на системные препараты не по назначению или 41,2 миллиона заказов не по назначению в год (Таблица 1). Еще 1,6% посещений, возможно, имели заказы не по прямому назначению из-за неспецифической документации. Из лекарств, признанных не по прямому назначению или, возможно, не по этикетке, 74,6% не по назначению по показаниям, 17,6% не по этикетке по возрасту, 0,6% не по этикетке по весу и 4,7% не по этикетке на основе сочетания возраста и показаний. , и (если применимо) вес (Таблица 1).

ТАБЛИЦА 1

Показатели распространенности системных заказов на лекарственные препараты не по назначению в амбулаторных педиатрических посещениях в США (2006–2015 гг.)

В абсолютном выражении заказы на не по прямому назначению были наиболее распространены среди подростков (321,5 заказа на 1000 посещений) и меньше всего часто встречается у новорожденных (52,0 заказа на 1000 посещений), что в некоторой степени отражает общую распространенность системных заказов на лекарства (Таблица 2). В относительном выражении самые молодые возрастные группы чаще всего получали лекарства не по назначению: ∼83% всех посещений новорожденных и 49% посещений младенцев с ≥1 системным препаратом, включенным ≥1 заказом на лекарство не по назначению, по сравнению с 39% из 44 % посещений для других возрастных групп (таблица 3).Кроме того, посещения девушек, офисов на юге, узких специалистов и наличие полипрагмазии или хронического состояния, но не расовой, этнической или страховой принадлежности, были связаны с повышенным относительным уровнем заказов не по назначению (Таблица 3).

ТАБЛИЦА 2

Абсолютная распространенность системных заказов на лекарственные препараты для детей в амбулаторных условиях США (2006–2015 гг.)

ТАБЛИЦА 3

Характеристики амбулаторных посещений педиатров в США (2006–2015 гг.) С указанием или без учета системных заказов на лекарственные препараты, не соответствующих назначению

Среди категорий лекарств (уровень ATC 1) абсолютная распространенность заказов не по прямому назначению была самой высокой для противоинфекционных препаратов (75 заказов на 1000 посещений), за которыми следовали респираторные препараты и препараты для нервной системы (каждый ∼54 заказа на 1000 посещений) (Таблица 4).Абсолютное преобладание заказов не по назначению для всех других категорий лекарств было <30 заказов на 1000 посещений. Значительные возрастные различия в количестве заказов не по назначению существовали для определенных категорий лекарств, включая противоинфекционные, респираторные, нервные и мочеполовые препараты, что отражает основные различия в общих порядках по возрасту (Таблица 4). Из всех категорий лекарств и всех возрастных групп абсолютный уровень заказов не по прямому назначению был самым высоким в отношении лекарств для нервной системы для подростков (123 заказа на 1000 посещений).Относительная распространенность заказов не по прямому назначению варьировалась в зависимости от категорий лекарств (самый высокий в целом для пищевых и мочеполовых препаратов) и возрастных групп (как правило, самый высокий для новорожденных) (Таблица 5).

ТАБЛИЦА 4

Абсолютная распространенность системных заказов на лекарственные препараты, не соответствующих установленным требованиям, по классам лекарств и возрасту для детей в амбулаторных условиях США (2006–2015 гг.) Амбулаторные учреждения США (2006–2015 гг.)

Согласно классу лекарств (уровень 3 АТС), антигистаминные препараты были классом лекарств, которые чаще всего заказывались не по назначению, за ними следовали пенициллины, макролиды плюс клиндамицин, антидепрессанты и цефалоспорины (дополнительная таблица 7).Внутри каждого класса лекарств, лекарства, которые чаще всего заказываются не по прямому назначению, как правило, отражают преобладание заказов в целом; однако относительная распространенность заказов не по прямому назначению иногда расходилась в отношении препаратов одного и того же класса (например, антидепрессанты: сертралин, 93% и флуоксетин, 37%; нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]: ибупрофен, 5%, и диклофенак, 100%). (Дополнительная таблица 8). Наиболее частые диагнозы во время посещений с назначением не по прямому назначению, как правило, соответствовали показаниям, не указанным в инструкции (например, антигистаминные препараты при инфекциях верхних дыхательных путей, антидепрессанты при синдроме дефицита внимания / гиперактивности [СДВГ]) (дополнительная таблица 7).Однако некоторые наиболее распространенные диагнозы соответствовали показаниям, одобренным для некоторых, но не для всех лекарств в пределах класса (например, амоксициллин-клавуланат, не одобренный для лечения фарингита) или лекарств, отпускаемых не по назначению по возрасту (например, стимуляторы для маленьких детей с СДВГ, слабительные для детей при запорах). Некоторые диагнозы для посещений с лекарствами, не рекомендованными к употреблению, были связаны с утвержденными показаниями (например, антигистаминные препараты для лечения астмы), но без документации о связанных состояниях (например, аллергический ринит). Возрастные группы различались по классам лекарств, которые чаще всего заказывались не по назначению (дополнительные таблицы 9–13), и по наиболее распространенным диагнозам, которые заказывались не по назначению (дополнительная таблица 14).

Тенденции заказов на не по назначению

Абсолютные темпы заказов на лекарственные препараты, не отпускаемые по прямому назначению, увеличивались на протяжении всего периода исследования, в основном отражая рост заказов на не по прямому назначению по показаниям (рис. 1). После поправки на другие факторы относительные показатели заказов не по прямому назначению также были выше в последующие годы (47,2% в 2012–2015 гг. Против 41,9% в 2006–2008 гг.) (Таблица 3). При анализе по классам лекарств абсолютный уровень заказов не по прямому назначению со временем увеличивался для многих классов, включая антигистаминные препараты, несколько классов психотропных препаратов (антидепрессанты, стимуляторы, противоэпилептические, антиадренергические средства), противовоспалительные препараты (кортикостероиды, НПВП) и некоторые из них. желудочно-кишечные (ЖКТ) препараты (препараты для лечения рефлюкса, противорвотные средства) (дополнительные рисунки 2–4).Относительные изменения с течением времени в заказах не по прямому назначению для конкретных классов обычно совпадали с наблюдаемыми изменениями в абсолютных ставках; относительное снижение наблюдалось для пенициллинов и нейролептиков наряду с заметным увеличением для противорвотных средств (дополнительные рисунки 5-7).

РИСУНОК 1

Годовая абсолютная распространенность системных заказов на лекарства для детей в амбулаторных условиях США (2006–2015 гг.): Годовые национальные показатели заказов на 1000 амбулаторных посещений в период с 2006 по 2015 год для любого системного препарата (фиолетовый) и системных препаратов, заказанных не по инструкции ( на основе возраста [светло-зеленый], показания [средний зеленый] или возраста, показания и / или веса [темно-зеленый]).Планки погрешностей представляют 95% доверительных интервалов.

Анализ чувствительности

В анализе чувствительности более широкое определение лекарств, не отпускаемых по прямому назначению (включая, возможно, заказы не по прямому назначению), дало немного более высокие оценки абсолютной распространенности не по назначению и незначительно изменило порядок наиболее часто встречающихся классов лекарств, не указанных по назначению. ; в целом результаты были очень согласованными (дополнительный рисунок 8, дополнительные таблицы с 15 по 19).

Обсуждение

За 10 лет национальных данных в США врачи в офисах заказывали ≥1 системного лекарственного средства не по назначению почти в 1 из 5 всех посещений педиатра, чаще всего по поводу неутвержденного состояния.В абсолютном выражении посещения подростков чаще всего приводили к заказам не по прямому назначению, но в относительном выражении заказы не по прямому назначению были самыми высокими среди новорожденных, для которых примерно 5 из 6 заказанных системных препаратов были не по назначению. Относительные показатели заказов не по назначению были также выше при посещениях девочек, детей с хроническими заболеваниями или нескольких заказов на лекарства, узких специалистов и на юге США. Классы лекарств, которые чаще всего заказываются не по назначению, включали антигистаминные препараты (особенно при респираторных инфекциях и заболеваниях), несколько классов антибиотиков (особенно при вирусных инфекциях) и антидепрессанты (особенно при СДВГ).Препараты для желудочно-кишечного тракта чаще заказывались не по назначению для младенцев, в то время как заказ психотропных препаратов не по назначению был самым высоким для подростков. Как в абсолютном, так и в относительном выражении количество заказов не по назначению со временем увеличивалось, особенно в отношении неутвержденных условий. Количество заказов не по назначению увеличилось для антигистаминных препаратов и некоторых классов психотропных, противовоспалительных и желудочно-кишечных препаратов, в то время как заказы не по прямому назначению для определенных классов антибиотиков и нейролептиков снизились.

В более раннем исследовании, в котором исследователи изучали заказы на лекарства не по назначению для детей с использованием того же источника данных (NAMCS, 2001–2004), было обнаружено, что более 60% посещений с прописанными лекарствами включали заказы не по назначению, что значительно выше, чем по нашим оценкам, 45%. ¹⁵ Несмотря на общий источник данных, это исследование отличалось от нашего включением несистемных препаратов и исключением безрецептурных препаратов. В нашем исследовании мы также использовали дополнительную информацию (например, флажки для хронических заболеваний и причины посещения), чтобы установить соответствие с указанными показаниями, что, возможно, также повлияло на более низкие оценки заказов не по назначению. В других педиатрических исследованиях, проведенных в амбулаторных условиях США, которые были сосредоточены на антидепрессантах и ​​нейролептиках, исследователи сообщили об аналогичных (и высоких) относительных показателях и причинах назначения препаратов не по назначению. ^25,26

Наши результаты также соответствовали тенденциям к снижению назначения антибиотиков за последние 20 лет, особенно для определенных классов препаратов, включая пенициллины и цефалоспорины. ^27,28 Наше исследование также подтверждает недавнее исследование использования антибиотиков в США, в котором было показано, что ∼1 / 3 антибиотиков, выданных коммерчески застрахованным детям, были либо клинически неприемлемыми, либо не имели задокументированного диагноза, тогда как почти половина всех доз были сомнительными. уместность. ²⁹ С другой стороны, определенные классовые изменения в заказах не по назначению (например, для антигистаминных, психотропных средств) контрастируют с общими тенденциями назначения педиатров, о которых сообщалось в других источниках. ²⁸ Эти несоответствия могут быть связаны с тем, что мы уделяем внимание заказам не по назначению, а также с различиями в источниках данных и определениях подверженности; В нашем исследовании с использованием NAMCS мы собрали данные врачей о прописанных и рекомендованных безрецептурных препаратах, тогда как в исследовании с использованием Национального исследования здоровья и питания исследователи были сосредоточены на самооценке данных о прописанных (не безрецептурных) лекарствах, принимаемых ( не заказывал) в предыдущем месяце.

Наши результаты показывают более низкую частоту заказов не по назначению, чем в других исследованиях, проведенных в учреждениях неотложной и интенсивной терапии. ³⁰ Хотя госпитализированные дети относятся к группе высокого риска по побочным эффектам, связанным с наркотиками, подавляющее большинство детей лечатся исключительно в амбулаторных условиях, где толерантность к риску также намного ниже.

Сложнее сравнивать наши результаты с педиатрическими исследованиями амбулаторных препаратов, не отпускаемых по прямому назначению, из других стран, учитывая различия в педиатрической популяции (включая рассматриваемые возрастные диапазоны), практики назначения лекарств, определения использования не по назначению (только возраст, рассмотрение дозы и т. д.), а также количество и типы рассматриваемых препаратов. ^{3,11,17,21,31,32} Недавнее исследование, проведенное в юго-западной Франции, также показало, что показания были более частой причиной назначения антигистаминных препаратов, чем возраст или доза, при относительно высоких показателях назначения антигистаминных препаратов не по назначению. и антибиотики, а также среди детей назначают несколько препаратов. ¹⁶ Общие показатели назначения лекарств не по назначению в целом были ниже (как и во многих других европейских исследованиях), но это может быть частично связано с их рассмотрением несистемных препаратов и предположением, что антибиотики, назначаемые при вирусных инфекциях, не были назначены не по назначению, а также с географическим положением. различия в назначении. ^3,11,16

Несмотря на то, что назначение и использование лекарств не по назначению является обычным явлением в педиатрии, их употребление не всегда является доказательством. ^1,5 Некоторые наиболее распространенные показания, которые мы определили как не по назначению, на самом деле были подтверждены высококачественными доказательствами, например, глюкокортикоиды при крупе и ондансетрон при рвоте. ^33,34 Действительно, частота использования не по назначению – это только один из нескольких аспектов, которые следует учитывать при определении приоритетов исследований и политики в области педиатрических лекарственных средств, включая потенциальную пользу (например, общие заболевания, а также редкие заболевания с высокой заболеваемостью или смертность), риск побочных эффектов (в том числе от лекарственного взаимодействия), уровень неопределенности относительно относительных рисков и преимуществ, а также наличие терапевтических альтернатив. ^35–37 Хотя законодательство в Соединенных Штатах и ​​Европе стимулировало исследования и одобрение лекарств для детей, в недавних исследованиях было показано, что завершение необходимых педиатрических испытаний откладывается сверх сроков, предписанных FDA. ^38–40 Кроме того, отчетность о результатах некоторых необходимых исследований в реестрах испытаний (например, ClinicalTrials.gov) и рецензируемых журналах была неполной (например, 15–24% завершенных исследований без сообщаемых результатов) и неоптимальной (например, отсутствующие элементы о дизайне исследования и причинах прекращения исследования). ^38,39 Кроме того, усилий по продвижению исследований непатентованных лекарств, включая список приоритетов Закона о лучших фармацевтических препаратах для детей и Европейское разрешение на использование в педиатрии, может оказаться недостаточно для получения всех необходимых доказательств для безопасного и эффективного использования непатентованные лекарственные средства для детей. ^10,36,41,42 Наше исследование сосредоточено на системных препаратах (учитывая их больший потенциал токсичности) и перечислении наиболее распространенных показаний с заказами не по прямому назначению дополняет другие усилия по определению приоритетов исследований и политики в отношении лекарств не по назначению и не по назначению. доказательные лекарства у детей.

Наше исследование имело несколько сильных сторон, в том числе длительный период исследования, крупную и репрезентативную на национальном уровне популяцию, а также всестороннюю оценку более 140 наиболее распространенных системных препаратов, заказываемых для детей в клиниках США. Эти данные позволили нам выявить недавнее увеличение количества заказов не по назначению, выделить препараты и условия, в которых чаще всего заказываются не по прямому назначению, и выявить факторы, связанные с лекарствами, не отпускаемыми по прямому назначению, о которых не сообщалось в небольших исследованиях.

Это исследование также имело ограничения. Поперечные данные в рамках NAMCS могут ограничивать определение всех соответствующих показаний для заказов на лекарства, включая исторические диагнозы. Мы исключили менее часто заказываемые препараты, соответствие которых маркировке могло отличаться от включенных в список лекарств. Нам также не удалось установить состав или дозировку лекарственного средства, что является частой причиной использования не по назначению в некоторых условиях, что приводит к систематической недооценке общего использования не по назначению. ^30,43,44 NAMCS предоставляет данные о лекарствах, заказанных врачами, которые включают лекарства, которые не отпускаются или не потребляются пациентами, и не включают лекарства, отпускаемые без рецепта, которые не были заказаны врачами или получены в других условиях (например, в стационаре). Наконец, мы официально не оценивали доказательства, лежащие в основе лекарств, не отпускаемых по прямому назначению, и показаний, представленных в этом исследовании.

Выводы

Офисные врачи обычно заказывают системные препараты для детей не по назначению, особенно при неутвержденных условиях.Несмотря на законодательство, направленное на сбор большего количества данных о воздействии наркотиков на детей, в последние годы возросло количество заказов на не по прямому назначению, в первую очередь на антигистаминные и психотропные препараты, такие как антидепрессанты. Частота и причины заказов не по прямому назначению различаются в зависимости от возраста: большее количество заказов не по прямому назначению при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в самых молодых возрастных группах, психических заболеваниях в более старших возрастных группах, а также инфекциях и респираторных заболеваниях в разных возрастных группах. Эти результаты могут помочь в непрерывном образовании, исследованиях и политике в отношении эффективного, действенного и безопасного использования лекарств у детей.

Благодарности

Брайан Као и Мэтью Дель Синьор помогли с ручным анализом данных о посещениях, а Эдвард Нонненмахер помог со сбором и представлением данных.

Footnotes

• Адресная переписка Дэниелу Б. Хортону, доктору медицины, MSCE, Центр фармакоэпидемиологии и лечебных наук, Институт здравоохранения, политики здравоохранения и исследований старения, Университет Рутгерса, 112 Paterson St, New Brunswick, NJ 08901. Электронная почта: daniel.horton {at} rutgers.edu

• ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ: Авторы указали, что у них нет потенциальных конфликтов интересов, о которых следует раскрывать.

• ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ: Дополнение к этой статье можно найти в Интернете по адресу www.pediatrics.org/cgi/doi/10.1542/peds.2019-1571.

• РАСКРЫТИЕ ФИНАНСОВОЙ ИНФОРМАЦИИ: Доктор Герхард получил грант по несвязанным вопросам от Bristol-Myers Squibb и консультировал Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly по несвязанным вопросам.Д-р Стром консультировал AstraZeneca по не связанным вопросам; Байер; Celgene; Янссен; Лундбек; ООО «Инновационные научные решения»; и McKesson Specialty Arizona Inc. Доктор Хортон получил грант по не связанным вопросам от Bristol-Myers Squibb; и г-жа Хун, г-жа Кападиа и г-н Тейлор указали, что у них нет финансовых отношений, имеющих отношение к этой статье, которые следует раскрывать.

• ФИНАНСИРОВАНИЕ: Финансируется Национальным институтом артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний Национальных институтов здравоохранения (NIH) (присуждены награды K23-AR070286 и L40-AR070497) и Летними исследованиями медицинской школы Рутгерса Роберта Вуда Джонсона. Товарищество.Авторы несут полную ответственность за содержание, которое не обязательно отражает официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения. Финансируется Национальным институтом здоровья (NIH).

• Авторское право © 2019 Американской академии педиатрии

Руководство для родителей по лекарствам от СДВГ

Потеря аппетита

Это наиболее частый побочный эффект этих лекарств. Потеря аппетита происходит, когда лекарства эффективны, и исчезает так же, как и польза от лекарства.Дети могут быть очень голодными, когда лекарства перестают действовать, а если они не ели, они также могут быть раздражительными и ворчливыми. Обычно это управляемая проблема, но мы предлагаем обсудить этот вопрос с врачом, выписывающим лекарство.

Проблемы со сном

Дети, принимающие это лекарство, могут испытывать проблемы с засыпанием. Обычно это незначительное изменение, чаще оно возникает у детей младшего возраста, у которых, возможно, были проблемы с засыпанием до начала приема лекарства.

Многие вещи мешают заснуть. Поэтому также важно выяснить, присутствует ли что-либо из этого (беспокойство о школе или друзьях, лишнее экранное время перед сном и т. Д.), Когда вы оцениваете действие лекарств.

Проблемы с засыпанием со временем могут улучшиться, и их можно решить, изменив время или тип принимаемых лекарств. Например, если ребенок принимает формулу короткого действия, это может означать, что он принимает вторую или третью дозу слишком поздно днем, поэтому она не прошла ко сну.

Рост

Несмотря на опасения, которые были высказаны в отношении роста и стимуляторов, недавнее хорошо проведенное клиническое исследование показало, что ни СДВГ, ни лечение стимуляторами не были связаны с изменением скорости роста детей в период максимального роста или роста. окончательный рост взрослого человека. В сочетании с другими исследованиями кажется очевидным, что лечение стимуляторами практически не влияет на рост.

Эффекты износа, или «отскок»

Небольшое количество детей испытывают изменения в поведении по мере прекращения приема лекарств от СДВГ, как правило, в конце учебного дня.Некоторые родители называют это «отскоком», но этот термин вводит в заблуждение. Они могут казаться более раздражительными или эмоциональными, но обычно мягкие. Важно убедиться, что они не проголодались просто из-за того, что пропустили полдник. Это может быть связано со снижением уровня лекарства, и стратегии, которые создают более постепенное снижение уровня лекарства, могут помочь устранить его, например, добавление меньшей дозы за полчаса до того, как лекарство закончится.

Тики

Около 10% детей с СДВГ будут иметь тики независимо от того, принимают они лекарства или нет, поэтому у многих детей есть и то, и другое.Тики обычно начинаются в возрасте от 6 до 8 лет, что часто бывает тогда, когда дети впервые начинают принимать лекарства от СДВГ. Тики тоже приходят и уходят со временем. Лучшее, что нам известно из серии исследований, это то, что стимуляторы не вызывают тиков и могут использоваться для лечения детей как с СДВГ, так и с тиками. Но это следует контролировать во время лечения.

Если у вашего ребенка тики или развиваются тики во время лечения, вы можете обсудить возможность попробовать не стимулирующее лекарство, которое по-другому влияет на мозг.

Изменения настроения

Когда доза стимулятора слишком высока для ребенка, он может начать выглядеть успокоенным или зомби, или плаксивым и раздражительным.Если это произойдет, рецепт следует скорректировать до тех пор, пока не будет подобрана правильная доза: такая, при которой ребенок получит пользу от лекарства с наименьшими возможными побочными эффектами.

Но есть небольшая группа детей с СДВГ, которые, кажется, становятся капризными и раздражительными, когда принимают стимулирующие препараты, даже если они принимают максимально возможную дозу. Обычно это происходит сразу же, как только они начинают принимать лекарство, и сразу проходит, когда они перестают его принимать.

Если это происходит с вашим ребенком, может быть полезно переключиться на другой стимулятор, поскольку некоторые дети по-разному реагируют на стимуляторы на основе метилфенидата и амфетамина.Если это не сработает, можно использовать не стимулирующие препараты.

Конечно, важно помнить, что у детей с СДВГ также может развиться депрессия. Фактически, они подвержены более высокому риску развития большого депрессивного расстройства, чем другие дети. Хорошая новость заключается в том, что детей можно безопасно лечить от обоих расстройств одновременно, хотя мы не рекомендуем лечить проблемы с настроением, которые являются побочным эффектом стимулирующих лекарств, с помощью других лекарств.

Лекарства: безопасное использование (для родителей)

Безопасность в медицине

Давать детям лекарства безопасно может быть сложно.И многие родители испытывают давление, когда маленькому ребенку нужно лекарство, зная, что слишком много или слишком мало может вызвать серьезные побочные эффекты.

Безопасное использование лекарств означает знание того, когда они нужны, а когда нет. Если вы не уверены, всегда проконсультируйтесь с врачом.

Часто домашний уход является лучшим вариантом для быстрого выздоровления. Например, детям, которые болеют гриппом или простудой, следует:

• отдыхай
• Пейте много прозрачной жидкости (например, воды, сока и бульона), чтобы избежать обезвоживания

Если у вашего ребенка заложенный нос, солевые (соленые) капли могут разжижать выделения из носа.Увлажнитель с холодным туманом или испаритель теплого воздуха удерживает влагу в воздухе, помогая уменьшить скопление. Если вы используете увлажнитель или испаритель, очищайте и сушите его каждый день, чтобы предотвратить накопление бактерий и плесени.

Что нужно знать

Чтобы безопасно использовать лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (OTC), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать их своему ребенку.

Когда вы будете давать ребенку лекарства, вам необходимо знать:

• наименование и назначение лекарства
• сколько, как часто и как долго следует принимать лекарство
• как следует давать лекарство.Например: принимать внутрь; вдохнул в легкие; вставлен в уши, глаза или прямую кишку; или наносится на кожу
• любые особые инструкции, например, следует ли принимать лекарство с пищей или без нее
• как хранится лекарство
• как долго можно безопасно хранить лекарство, прежде чем его нужно будет выбросить
• общие побочные эффекты или реакции
• взаимодействий с другими лекарствами, которые принимает ваш ребенок
• что произойдет, если ваш ребенок пропустит дозу

Другая информация:

• Поскольку дозировки отпускаемых по рецепту и без рецепта лекарств зависят от веса пациента, убедитесь, что врач и фармацевт обновили информацию о весе и возрасте вашего ребенка.Слишком мало лекарства может быть неэффективным, а слишком много – вредным. Также разные лекарства имеют разную концентрацию ингредиентов. Поэтому всегда проверяйте флакон и задавайте вопросы фармацевту.
• Убедитесь, что врач и фармацевт знают, есть ли у вашего ребенка аллергия или регулярно ли принимает другие лекарства.
• Иногда лекарства назначаются по мере необходимости, например, от боли или дискомфорта. В соответствии с рекомендациями врача следует использовать безрецептурные препараты, облегчающие такие симптомы, как ломота, боль или жар (например, ацетаминофен и ибупрофен).
• Не давайте ребенку лекарства от кашля или простуды, если врач не разрешит это, особенно детям до 6 лет. . Эти продукты не приносят пользы маленьким детям и могут иметь серьезные побочные эффекты. Многие средства от кашля и простуды для детей содержат более одного ингредиента, что может увеличить вероятность случайной передозировки, если принимать другое лекарство.
• Всегда сначала проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что отпускаемые без рецепта лекарства безопасны для вашего ребенка.
• Многие лекарства, отпускаемые по рецепту, следует принимать до тех пор, пока они не закончатся в соответствии с предписаниями врача, даже если ваш ребенок до этого чувствует себя лучше. Например, антибиотики убивают бактерии, поэтому важно закончить прием всех доз даже после исчезновения симптомов. В противном случае инфекция может вернуться.

Аспирин Внимание!

Никогда не давайте аспирин детям, особенно при вирусных заболеваниях. Использование аспирина во время болезни, вызванной

вирус (например, грипп, ветряная оспа или инфекция верхних дыхательных путей) может вызвать синдром Рея.Это потенциально опасное для жизни заболевание может вызывать тошноту, рвоту и сильную усталость, переходящую в кому.

Некоторые безрецептурные лекарства (в том числе те, которые лечат головную боль и тошноту), содержат аспирин. Поэтому всегда читайте этикетки и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед их использованием. Кроме того, в некоторых лекарствах, содержащих аспирин, используются слова, отличные от аспирина, такие как салицилат или ацетилсалицилат. Избегайте и этого.

Основы безопасности в медицине

Для безопасного использования лекарств:

• Всегда проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, нужно ли лечение симптомов.
• Никогда не используйте оставшиеся лекарства. Например, фармацевты иногда отпускают больше жидкого лекарства, чем необходимо, в случае, если какое-то из них пролилось или было неправильно отмерено. Если у вас остались жидкие лекарства, выбросьте их. Для лекарств, принимаемых по мере необходимости, следите за сроком годности, чтобы убедиться, что вы не даете устаревшее лекарство.
• Никогда не давайте ребенку лекарства, которые были прописаны кому-либо, будь то взрослый или ребенок. Даже если два человека болеют одним и тем же заболеванием, им могут потребоваться разные лекарства с разными дозировками и направлениями.
• Никогда не давайте ребенку лекарство, предназначенное для взрослых.
• Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать вашему ребенку два типа лекарств с одинаковыми ингредиентами.
• При покупке безрецептурных лекарств проверьте упаковку на предмет возможного вскрытия и не используйте лекарства в разрезанной, разорванной или разрезанной упаковке. Также проверьте срок годности.
• Поработайте с местным фармацевтом, чтобы медицинская история вашей семьи находилась в центре. Проконсультируйтесь с фармацевтом, если у вас есть вопросы о каком-либо лекарстве, включая информацию о возможных побочных эффектах или реакциях.

Выдача лекарств детям

Двойная проверка. Сначала убедитесь, что у вас правильный рецепт. Многие бутылочки с рецептами и лекарствами выглядят одинаково, поэтому убедитесь, что на этикетке указано имя вашего ребенка и это лекарство, которое рекомендовал или прописал врач.

Будьте особенно осторожны, когда лезете в аптечку посреди ночи – легко схватить не ту бутылочку, когда хочется спать.

Прочтите все инструкции. Как рецептурные, так и безрецептурные лекарства обычно поставляются с печатными вставками об общих побочных эффектах и ​​дальнейшими инструкциями о том, как принимать лекарство. Обязательно внимательно прочтите всю информацию перед началом приема лекарства. На этикетке может содержаться указание взболтать жидкое лекарство перед использованием, чтобы активные ингредиенты равномерно распределились по нему. Если у вас есть вопросы, позвоните врачу или фармацевту.

С едой или без? На всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, есть этикетки или инструкции о том, как их принимать.Например, «принимать с едой или молоком» означает, что лекарство может вызвать расстройство желудка или что еда может улучшить его всасывание. В этом случае ваш ребенок должен перекусить или поесть непосредственно до или после приема лекарства.

Еще одна распространенная инструкция для рецептурных лекарств – «принимать натощак». В этом случае ребенок должен принимать лекарство за 1 час до или через 2 часа после еды, потому что пища может помешать правильному действию лекарства или может задержать или уменьшить его всасывание. .Некоторые лекарства взаимодействуют только с определенными продуктами питания или питательными веществами, такими как молочные продукты, поэтому не забудьте проверить этикетку на наличие других инструкций.

Правильная доза. Ввод правильной дозы важен, потому что большинство лекарств необходимо принимать в определенном количестве и в определенное время, чтобы они были эффективными. Доза будет указана на этикетке рецепта или, в случае безрецептурных лекарств, должна быть напечатана на вкладыше к упаковке, коробке продукта или этикетке продукта.

Тщательно отмерьте. Вы можете раздавать лекарства разными способами. Для младенцев, которые не могут пить из чашки, попробуйте дозирующий шприц, который позволяет выдавать лекарство в рот ребенку, что снижает вероятность его выплевывания. Однако будьте осторожны – у многих есть небольшая крышка на конце, из-за которой маленькие дети могут подавиться. Храните шприц с лекарством в надежном и недоступном для детей месте.

Другие варианты для маленьких детей:

• капельницы пластиковые
• цилиндрические дозирующие ложки с длинной ручкой, которую детям легче брать
• , если ваш ребенок может легко пить из чашки, не проливая ее, маленькие дозирующие чашки, которые идут в комплекте со многими лекарствами

Никогда не используйте посуду или кухонную ложку для измерения лекарств, потому что они не обеспечивают стандартные измерения.Вместо этого приобретите измерительное устройство, предназначенное для доставки точных доз лекарств, в местной аптеке или аптеке.

Некоторые диспенсеры для лекарств для младенцев и малышей выглядят как пустышки. С их помощью вы кладете лекарство в небольшую мерную чашку, прикрепленную к соске, а затем даете соску ребенку, чтобы он пососал. Большая часть лекарства ускользает от вкусовых рецепторов, заставляя его легко опускаться.

Какой бы метод вы ни использовали, важно, чтобы ваш ребенок каждый раз принимал все лекарства.Если доза пропущена, никогда не дает сразу две дозы, чтобы «наверстать упущенное».

Что делать, если мой ребенок не хочет принимать лекарство?

Попробуйте эти советы, чтобы побудить детей принимать “противные” лекарства:

• Некоторые дети могут предпочесть холодное лекарство. Уточните у фармацевта, безопасно ли охлаждение лекарства, потому что охлаждение может повлиять на эффективность некоторых лекарств.
• Прежде чем смешивать лекарство с пищей или жидкостью, посоветуйтесь с фармацевтом, чтобы убедиться, что оно не повредит его эффективности.Смешивание лекарства с небольшим количеством жидкости или мягкой пищи (например, яблочного пюре) может сделать его более привлекательным. Ешьте только небольшое количество пищи и убедитесь, что ваш ребенок съел все, чтобы получить полную дозу лекарства. Не смешивайте лекарство в детской бутылочке – ребенок, который не допил бутылочку, может не получить его полностью.
• Если вы используете шприц, попробуйте распылить лекарство (понемногу) на внутреннюю сторону щеки ребенка, где нет вкусовых рецепторов.
• Если вашему ребенку сложно проглотить таблетку или капсулу лекарства, спросите своего фармацевта, можно ли растолочь их и смешать с мягкой пищей (например, пудингом или яблочным пюре).(Эффективность некоторых лекарств может быть снижена из-за раздавливания.)
• Некоторые аптеки предлагают ароматизаторы, такие как шоколад, вишня, виноград и жевательная резинка, чтобы сделать такие лекарства, как антибиотики и сироп от кашля, более привлекательными для детей. Спросите своего врача или фармацевта о безопасности ароматизаторов в медицине, особенно если у вашего ребенка аллергия на красители или подсластители.

Никогда не звоните леденцам, чтобы попытаться уговорить ребенка их взять. Это может иметь неприятные последствия, и ребенок может случайно передозировать, приняв опасное лекарство, думая, что это вкусное угощение.Вместо этого объясните, что лекарства могут улучшить самочувствие вашего ребенка, но их всегда следует брать под присмотром вас или другого опекуна.

Если ваш ребенок выплевывает лекарство или его рвет лекарством, не давайте новую дозу – обратитесь к врачу за инструкциями.

И, если вашему ребенку не становится лучше или ему становится хуже во время приема лекарства, поговорите со своим врачом.

А как насчет побочных эффектов?

После того, как вы дадите ребенку дозу лекарства, обратите внимание на побочные эффекты или аллергические реакции.Фармацевт или упаковка продукта могут предупредить вас о конкретных побочных эффектах, таких как сонливость или гиперактивность.

Если у вашего ребенка наблюдаются такие побочные эффекты, как сыпь, крапивница, рвота или диарея, обратитесь к врачу или фармацевту. Пенициллин и другие антибиотики являются одними из самых распространенных рецептурных препаратов, вызывающих аллергическую реакцию.

Если у вашего ребенка появляется одышка, затрудненное дыхание или затруднение глотания после приема лекарства, обратитесь за неотложной помощью по телефону 911 или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции, требующей неотложной помощи.

Иногда у детей наблюдаются необычные реакции на лекарства, например повышенная активность дифенгидрамина, которая обычно вызывает у взрослых чувство сонливости. Сообщите своему врачу, если это произойдет.

Как хранить лекарства?

Храните лекарства так же осторожно, как и вводите правильную дозу. Прочтите инструкцию к лекарству. Некоторые лекарства необходимо хранить в холодильнике, но большинство следует хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Аптечка в вашей ванной комнате – плохой выбор для хранения большинства лекарств из-за влажности и сырости из ванны или душа. Вместо этого храните лекарства в оригинальных контейнерах в сухом, запертом месте, недоступном для детей. Кухонные шкафы над столешницей – отличное место, если они находятся вдали от плиты, раковины и горячих приборов.

Крышки с защитой от детей может быть трудно открыть даже взрослым. Но защитите своих детей, правильно запирая и закрывая недоступные для детей бутылки.Дети могут иногда открывать колпачок, поэтому важно закрыть все лекарства. Если у кого-то из посетителей вашего дома есть лекарства в сумках, кошельках или карманах пальто, убедитесь, что они хранят их вне поля зрения и вне досягаемости.

Если ваш ребенок случайно принял лекарство, немедленно позвоните в токсикологический центр, чтобы получить рекомендации по телефону 1-800-222-1222. Поместите этот номер в свой мобильный телефон и разместите его дома, где его смогут увидеть другие.

Как мы можем безопасно утилизировать лекарства?

Наилучший способ избавиться от ненужных лекарств – через пункт утилизации лекарств.

Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) периодически проводит национальные мероприятия по возврату лекарств, отпускаемых по рецепту. В общинах создаются временные пункты сбора для безопасной утилизации рецептурных лекарств. Во многих районах также есть постоянные участки. Посетите веб-сайт DEA, чтобы найти ближайший к вам пункт утилизации.

Если вы не можете утилизировать свои лекарства на свалке, помните о следующих рекомендациях:

• При утилизации лекарств убедитесь, что они находятся вне досягаемости детей и не загрязняют окружающую среду.
• Проверьте упаковку на наличие конкретных инструкций по утилизации лекарства. Не выбрасывайте лекарства в унитаз, если на упаковке не написано, что это нормально.
• Разбейте таблетки или капсулы и смешайте их с другим веществом, например с использованной кофейной гущей или наполнителем для кошачьего туалета. Таким образом, дети и домашние животные не будут пытаться добраться до лекарства. Затем поместите смесь в пакет или контейнер и закройте его, а затем выбросьте в мусорный бак.
• Верните лекарство в местную аптеку.Многие аптеки забирают лекарства с истекшим сроком годности. В каждой аптеке действуют разные правила, поэтому свяжитесь с вашей, чтобы узнать, примет ли она их.
• В местных пунктах сбора опасных бытовых отходов часто принимаются лекарства с истекшим сроком годности. Это места, где антифриз, масло и использованные аккумуляторы сдают для надлежащей утилизации. В каждом учреждении действуют разные правила в отношении неиспользованных лекарств, поэтому сначала звоните.
• Будьте особенно осторожны, чтобы незамедлительно утилизировать неиспользованные обезболивающие, чтобы предотвратить возможность кражи / злоупотребления.
• Поместите иглы для мусора в толстый пластиковый контейнер (например, контейнер для стирального порошка) или металлическую банку (например, банку из-под кофе), где крышка была тщательно закрыта.

Люмжев: применение, дозировка, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: инсулин lispro (IN soo lin LISS pro)
Фирменное наименование: Lyumjev
Класс препарата: Инсулин

Медицинский осмотр: Филип Торнтон, DipPharm. Последнее обновление 26 марта 2021 г.

Что такое Люмьев?

Инсулин – это гормон, который снижает уровень глюкозы (сахара) в крови. Люмжев – это искусственный инсулин быстрого действия, который начинает действовать примерно через 15 минут после инъекции, достигает пика примерно через 1 час и продолжает действовать от 2 до 4 часов.

Люмжев используется для улучшения контроля сахара в крови у взрослых и детей с сахарным диабетом.

Неизвестно, является ли Люмьев безопасным и эффективным для детей.

Предупреждения

Никогда не используйте ручку для инъекций, картридж или шприц с другим человеком, даже если игла была заменена.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать Люмжев, если у вас аллергия на инсулин лиспро или если у вас есть эпизод гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).

Люмжев нельзя давать детям младше 3 лет. Это лекарство не следует использовать для лечения диабета 2 типа у детей любого возраста.

Чтобы убедиться, что Люмьев безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

Сообщите своему врачу, если вы также принимаете лекарства, содержащие пиоглитазон или розиглитазон.Прием некоторых пероральных лекарств от диабета во время приема инсулина может увеличить риск серьезных проблем с сердцем.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Следуйте инструкциям вашего врача по использованию Lyumjev , если вы беременны или забеременели. Контроль диабета очень важен во время беременности, а высокий уровень сахара в крови может вызвать осложнения как у матери, так и у ребенка.

Как использовать Люмьева?

Используйте Lyumjev точно так, как это предписано вашим доктором.Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.

Люмжев вводится под кожу шприцем и иглой или ручкой для инъекций (KwikPen или Tempo Pen). Lyumjev Tempo Pen содержит компонент, который позволяет передавать данные при использовании с совместимым передатчиком. Врач научит вас, как правильно принимать Люмжев самостоятельно.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству.Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Обратитесь к фармацевту за новым лекарством.

Люмжев назначается в начале приема пищи или в течение 20 минут после начала приема пищи.

Ваш лечащий врач покажет вам, где на вашем теле вводить Люмьева. Каждый раз, когда вы делаете инъекцию, используйте другое место.Не вводите в одно и то же место два раза подряд. Не вводите инъекцию в кожу, которая повреждена, чувствительна, покрыта синяками, изъязвлена, утолщена, чешуйчатая или имеет шрам или твердую шишку.

Не переносите Люмжев U-200 из KwikPen в шприц, так как передозировка и тяжелая гипогликемия могут быть возможны.

Никогда не используйте ручку, картридж или шприц Люмьева для инъекций с другим человеком, даже если игла была заменена. Совместное использование этих устройств может позволить инфекциям или болезням передаваться от одного человека к другому.

У вас может быть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) , и вы чувствуете себя очень голодным, головокружительным, раздражительным, растерянным, тревожным или дрожащим. Чтобы быстро вылечить гипогликемию, ешьте или пейте быстро действующий источник сахара (фруктовый сок, леденцы, крекеры, изюм или не диетические газированные напитки).

Ваш врач может назначить набор для инъекций глюкагона в случае тяжелой гипогликемии. Убедитесь, что ваша семья или близкие друзья знают, как сделать вам эту инъекцию в экстренной ситуации.

Также обратите внимание на признаки повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии), такие как повышенная жажда или мочеиспускание.

Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, хирургического вмешательства, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков приема пищи. Спросите своего врача, прежде чем менять дозу или график приема лекарств.

Храните Люмьева в оригинальном контейнере, защищенном от тепла и света. Не замораживайте инсулин и не храните его рядом с охлаждающим элементом в холодильнике. Выбросьте замороженный инсулин.

Хранение в закрытом виде (не используется) Люмьев:

• Охладить и использовать до истечения срока годности; или

• Хранить при комнатной температуре и использовать в течение 28 дней.

Склад открыт (используется) Люмьев:

• Хранить флакон в холодильнике или при комнатной температуре и использовать в течение 28 дней.

• Храните картридж или ручку для инъекций (без прикрепленной иглы) при комнатной температуре и используйте в течение 28 дней.

Используйте иглу и шприц только один раз и поместите их в устойчивый к проколам контейнер для «острых предметов». Соблюдайте государственные или местные законы о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку Люмжев используется во время еды, вы можете не соблюдать график дозирования по времени. Всякий раз, когда вы используете Lyumjev, следуйте инструкциям вашей конкретной торговой марки о том, следует ли использовать лекарство до или после еды. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка инсулина может вызвать опасную для жизни гипогликемию. Симптомы включают сонливость, спутанность сознания, помутнение зрения, онемение или покалывание во рту, проблемы с речью, мышечную слабость, неуклюжие или резкие движения, судороги (судороги) или потерю сознания.

Чего следует избегать при использовании Люмьева?

Инсулин может вызвать низкий уровень сахара в крови. Избегайте вождения или работы с механизмами, пока не узнаете, как Люмьев повлияет на вас.

Избегайте ошибок при приеме лекарств, всегда проверяя этикетку лекарства перед инъекцией инсулина.

Избегайте употребления алкоголя.

Люмжев побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признак аллергии на Люмьева: покраснение или припухлость в месте укола, зудящая кожная сыпь по всему телу, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение, будто вы можете потерять сознание, или отек внутри ваш язык или горло.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• прибавка в весе, отек рук или ног, ощущение одышки;

• низкий уровень сахара в крови – головная боль, голод, потоотделение, раздражительность, головокружение, учащенное сердцебиение и чувство тревоги или шаткости; или

• низкий уровень калия – судороги в ногах, запор, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, повышенная жажда или мочеиспускание, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение хромоты.

Общие побочные эффекты Люмьева могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на Люмьева?

Многие другие лекарства могут влиять на уровень сахара в крови, а некоторые лекарства могут усиливать или уменьшать действие инсулина. Некоторые лекарства также могут уменьшить количество симптомов гипогликемии, что затрудняет определение низкого уровня сахара в крови.Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Популярные FAQ

Нет, Адмелог (инсулин лиспро) – это не то же самое, что НовоЛог (инсулин аспарт). Эти инсулины имеют различную химическую структуру, но обе они представляют собой искусственные, быстродействующие формы инсулина, используемые для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови во время еды у пациентов с диабетом.Читать далее

Trulicity можно использовать с инсулином, но поскольку комбинация Trulicity и инсулина увеличивает риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), может потребоваться уменьшение дозировки инсулина.
Читать далее

Lispro достигает пика через 30–90 минут после введения и длится менее пяти часов (обычно от двух до четырех часов). Читать далее

Дополнительные вопросы и ответы

Подробнее о Люмеве (инсулин лиспро)

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Humalog, Humalog KwikPen

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Люмьев только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.01.

Обзор диагностики и лечения

US Pharm. 2010; 35 (3): HS-8-HS-15.

Гипертония стала серьезной проблемой для здоровья детей из-за увеличения числа детей с избыточным весом.За последние два десятилетия наблюдается резкий рост распространенности детского ожирения. ¹ По мере увеличения распространенности гипертонии сообщалось о прямой зависимости между массой тела и систолическим артериальным давлением (САД). ^2,3 В 2004 году почти 20% детей в возрасте от 6 до 11 лет страдали ожирением (индекс массы тела [ИМТ] ≥95-го процентиля) и чуть более 30% имели избыточный вес или имели риск избыточного веса (ИМТ ≥85-й процентиль. ). ⁴ Недавнее исследование оценило заболеваемость ожирением среди 35-летних в 2020 году на основе распространенности среди подростков с избыточным весом в 2000 году.Исследователи прогнозировали значительный рост ожирения, что может привести к значительному увеличению ишемической болезни сердца у взрослых. ⁵ Помимо гипертонии, ожирение у детей и подростков может приводить к другим сопутствующим заболеваниям, таким как диабет 2 типа, обструктивное апноэ во сне, дислипидемия и метаболический синдром. ⁶ Согласно недавним эпидемиологическим исследованиям, гипертония в настоящее время диагностируется примерно у 5% подростков. ^7,8

Этиология

Гипертония может быть вторичной по отношению к другому заболеванию или может быть первичной (также известна как Essential ).Вторичная гипертензия, которая чаще встречается у детей, чаще всего вызвана заболеванием почек, коарктацией аорты или эндокринным заболеванием. ⁹ Первичная гипертензия обычно связана с положительным семейным анамнезом гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний. Было замечено, что пациенты с первичной гипертензией часто имеют избыточный вес и что распространенность гипертонии увеличивается с увеличением ИМТ. ¹⁰

Диагностика и мониторинг

Действующие руководящие принципы Рабочей группы Национальной образовательной программы по высокому кровяному давлению по высокому кровяному давлению у детей и подростков рекомендуют начинать мониторинг АД у детей в возрасте старше 3 лет. ¹¹ АД следует измерять при каждом посещении врача путем аускультации. При измерении АД у детей важно использовать манжету подходящего размера в зависимости от размера плеча ребенка. Слишком большая манжета приведет к занижению АД, а слишком маленькая – к завышению. Кроме того, ребенку рекомендуется избегать стимуляторов (например, кофеина, лекарств), находиться в неопасной среде при измерении и сидеть спокойно в течение 5 минут, опираясь на спину и опираясь рукой на уровне сердца.При определенных условиях у некоторых детей АД следует измерять в возрасте до 3 лет. ¹¹ Условия, требующие измерения АД у детей младше 3 лет, перечислены в ТАБЛИЦЕ 1 . ¹¹

Классификация и этапы

У детей и подростков нормальное АД зависит от пола, возраста и роста. Четвертый отчет по диагностике, оценке и лечению повышенного артериального давления у детей и подростков содержит таблицы, включающие 50-й, 90-й, 95-й и 99-й процентили по полу, возрасту и росту (см. ТАБЛИЦА 2 для примера). ¹¹ Процентиль роста определяется с помощью диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний. После получения процентилей роста и АД процентили САД и ДАД можно определить, найдя возраст ребенка в левой части таблицы и проследив строку возраста по горизонтали через таблицу до пересечения столбца процентиля роста. ¹¹

Предгипертония определяется как среднее САД или диастолическое АД (ДАД) между 90-м и 95-м перцентилями или АД ≥120 / 80 мм рт. Ст. У подростка.В рекомендациях указано, что если АД пациента> 90-го процентиля, АД следует повторно измерить во время одного визита и использовать среднее из двух показаний. ¹¹ Гипертония определяется как САД и / или ДАД ≥95-го процентиля для пола, возраста и роста как минимум в трех случаях. После того, как выявлено, что у пациента гипертония, болезнь следует поставить на стадию. Артериальная гипертензия 1-й стадии определяется между 95-м и 99-м процентилями плюс 5 мм рт. артериальная гипертензия 2 стадии определяется как> 99-й процентиль плюс 5 мм рт. ст. ( ТАБЛИЦА 3 ). ¹¹

Лечение

Как и у взрослых, начальная терапия гипертонии у детей и подростков включает диету и упражнения. ^11,12 Снижение веса, особенно у детей с ожирением, часто препятствует добавлению фармакологической терапии. ¹² Нефармакологические диетические вмешательства, рекомендованные для взрослых (включая повышенное потребление фруктов и овощей, потребление нежирных молочных продуктов и ограничение натрия), также могут быть полезны для детей и подростков.Текущие рекомендации по потреблению натрия составляют 1,2 г / день для детей в возрасте от 4 до 8 лет и 1,5 г / день для детей старше 8 лет. Ожидается, что снижение уровня натрия в рационе приведет к снижению АД с 1 до 3 мм рт.ст. ¹¹ Дополнительные меры включают отказ от алкоголя и табачных изделий, а также усиление физических упражнений. ¹¹ Пациентам следует рекомендовать ежедневно заниматься физической активностью от 30 до 60 минут и сводить к минимуму (т.е. <2 часов) время, затрачиваемое на малоподвижный образ жизни, включая просмотр телевизора, видео или компьютерные игры. ¹¹ Существуют ограничения на виды занятий, в которых должны участвовать дети с неконтролируемой или тяжелой гипертензией. В настоящее время пациентам с тяжелой гипертензией (> 99-го перцентиля) рекомендуется избегать соревновательных и высоко статических видов спорта, включая, помимо прочего, следующие: такие занятия, как гимнастика, водные лыжи, поднятие тяжестей и борьба. ^11,13

Фармакотерапия показана пациентам с вторичной гипертензией и тем, кто не может контролировать АД с помощью диеты и физических упражнений. ¹¹ В настоящее время рекомендуемые агенты для лечения гипертонии у педиатрических пациентов включают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), бета-блокаторы (ББ), блокаторы кальциевых каналов (БКК) и диуретики. ¹¹ Пациентов следует лечить до целевого АД <95-го процентиля; Однако у пациентов с сопутствующими заболеваниями цель лечения должна быть <90-го процентиля. Выбор начального агента во многом основывается на предпочтениях клинициста или убедительных показаниях, поскольку доказательств его влияния на клинические исходы нет. ¹¹ Например, антагонист BB или альфа будет наиболее полезен для пациента с высоким уровнем катехоламинов. ¹² Для больного диабетом ингибитор АПФ был бы идеальным вариантом. ¹¹ Дополнительные условия, которые следует учитывать при выборе агента, – это наличие симптоматической гипертензии, вторичных причин гипертонии, поражения органов-мишеней и стойкой гипертензии, несмотря на нефармакологические вмешательства. ¹¹

Несколько ингибиторов АПФ были изучены у детей, при этом наибольшее количество доказательств было получено с помощью каптоприла.Эналаприл, лизиноприл и рамиприл оценивались в небольших испытаниях и фармакокинетических исследованиях. ¹⁴ При лечении гипертонии у взрослых хорошо известно, что этот класс лекарств имеет различия в эффективности в зависимости от расы. В недавно опубликованном метаанализе оценивались результаты шести испытаний, представленных в FDA, чтобы определить, присутствовали ли эти различия и среди детей. Изученные агенты включали беназеприл, эналаприл, фозиноприл, лизиноприл, квинаприл и рамиприл.Этот анализ показал, что даже при терапии высокими дозами афроамериканские дети не реагировали на терапию ингибиторами АПФ, как дети других рас. ¹⁵

БКК также обычно назначают педиатрическим пациентам. Больше всего доказательств для использования имеют нифедипин, исрадипин, амлодипин и никардипин. Нифедипин короткого действия обычно используется при гипертоническом кризе. Данные об использовании нифедипина с пролонгированным высвобождением ограничены; однако отдельные сообщения показывают, что он хорошо переносится при приеме в дозах менее 120 мг / день. ¹⁶ Имеются ретроспективные данные для исрадипина. В этих испытаниях использовалась гораздо более высокая доза, чем рекомендованная для взрослых, и препарат вводился несколько раз в день, что может ограничить его полезность. ¹⁶ Амлодипин может быть более желательной альтернативой из-за его более длительного периода полувыведения и способности принимать один раз в день. Кроме того, может быть приготовлена ​​суспензия амлодипина с повышенной стабильностью. Никардипин широко используется внутривенно для лечения тяжелой гипертензии. ¹⁶

Помимо гипертонии, связанной с заболеванием почек, данные об использовании БРА для лечения детской гипертензии крайне ограничены. С момента публикации недавних руководств было опубликовано два исследования, в которых изучалось использование валсартана и кандесартана. ^17,18 В открытом неконтролируемом исследовании было показано, что кандесартан в дозе 8 мг эффективно снижает АД у 11 детей в возрасте от 6 до 18 лет. ¹⁷ Исследование 90 пациентов в возрасте от 1 года до 5 лет показало, что валсартан в дозе 20, 40 и 80 мг эффективен.В этом исследовании также оценивалось влияние валсартана на рост и развитие. Никаких значительных изменений между валсартаном и плацебо в отношении длины тела к росту, возрасту или ИМТ на протяжении всего исследования не наблюдалось. Развивающие навыки, такие как речь и двигательные способности, а также социальное развитие, развивались нормально. ¹⁸

Бета-адреноблокаторы используются реже из-за осложнений с такими болезненными состояниями, как диабет и астма, а также из-за развития липидных аномалий после длительного применения. ^11,12 Следует рассмотреть возможность назначения ББ при тяжелой гипертензии или при необходимости комбинированной терапии.Кроме того, диуретики часто назначают пациентам с почечной недостаточностью или при необходимости комбинированной терапии. ¹⁴

ТАБЛИЦА 4 описывает обычно используемые лекарства для лечения детской гипертензии, а также рекомендации по дозировке и побочные эффекты. ^11,15,16

Мониторинг

При начале лечения гипертонии следует попытаться провести 6-месячное испытание нефармакологических вмешательств.Если по истечении этого времени целевые показатели АД не достигнуты, следует начать фармакологическую терапию. Пациента следует осматривать каждые 2 недели и корректировать прием лекарств, пока не будет достигнуто целевое АД. Как только у пациента сохраняется нормальное АД в течение 6 месяцев, врач может принять решение о прекращении фармакотерапии. Если фармакотерапия полностью прекращена, пациента следует снова осмотреть через 6 месяцев; если поддерживается нормальное АД, целесообразны ежегодные посещения. ¹³ Поскольку долгосрочные эффекты антигипертензивной терапии, как положительные, так и отрицательные, в настоящее время неизвестны, прекращение терапии может быть оправдано для пациентов, которые успешно включили изменения образа жизни в свой режим лечения. ¹¹

Заключение

Распространенность гипертонии среди детей увеличилась в связи с увеличением распространенности детского ожирения. Несмотря на это увеличение, вторичные причины остаются наиболее частой причиной артериальной гипертензии в этой популяции пациентов. Мониторинг АД с помощью соответствующих методик следует начинать по достижении ребенком 3-х летнего возраста. Процентили используются для определения приемлемого АД ребенка с учетом пола, возраста и роста.Нефармакологические меры, такие как диета и упражнения, могут быть очень успешными, особенно для детей с ожирением; однако у пациентов с вторичными причинами гипертензии, вероятно, потребуется фармакотерапия. Ингибиторы АПФ и БКК обычно назначают из-за лучшего профиля побочных эффектов. Дополнительные агенты, такие как БРА, ББ и диуретики, могут быть включены как часть схемы приема нескольких лекарственных препаратов.

Фармацевты могут сыграть ключевую роль в лечении детей с гипертонией. Поощрение изменения образа жизни, обеспечение соответствия плана фармакотерапии, предоставление адекватных консультаций и помощь в мониторинге АД пациента – вот несколько примеров того, как фармацевт может помочь в лечении детской гипертензии.

ССЫЛКИ

1. Огден С.Л., Троиано Р.П., Брифель Р.Р. и др. Распространенность избыточной массы тела среди детей дошкольного возраста в США, 1971–1994 гг. Педиатрия . 1997; 99: E1.
2. Райх А., Мюллер Г., Гельбрих Г. и др. Ожирение и артериальное давление – результаты обследования 2365 школьников в Германии. Int J Obes Relat Metab Disord . 2003; 27: 1459-1464.
3. Шиль Р., Бельщиков В., Крамер Г., Стейн Г.Избыточный вес, ожирение и повышенное артериальное давление у детей и подростков. Eur J Med Res . 2006; 11: 97-101.
4. Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, et al. Распространенность избыточного веса и ожирения в США, 1999-2004 гг. ЯМА . 2006; 295: 1549-1555.
5. Биббинс-Доминго К., Коксон П., Плетчер М. Дж. И др. Подростковый избыточный вес и будущая ишемическая болезнь сердца у взрослых. N Engl J Med . 2007; 357: 2371-2379.
6. Дэниэлс С.Р., Арнетт Д.К., Экель Р.Х. и др.Избыточная масса тела у детей и подростков: патофизиология, последствия, профилактика и лечение. Тираж . 2005; 111: 1999-2012.
7. Сороф Дж. М., Тернер Дж., Мартин Д. С. и др. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и их последствия у детей с гипертонической болезнью, выявленные путем направления к специалистам по сравнению со скринингом в школе. Гипертония . 2004; 43: 214-218.
8. Adrogué HE, Sinaiko AR. Распространенность артериальной гипертензии у детей младшего школьного возраста: влияние новых рекомендаций в Обновленном отчете Рабочей группы 1996 года. Ам Дж. Гипертенз . 2001; 14: 412-414.
9. Синайко AR. Гипертония у детей. N Engl J Med . 1996; 335: 1968-1973.
10. Сороф Дж., Дэниелс С. Ожирение, гипертония у детей: проблема масштабов эпидемии. Гипертония . 2002; 40: 441-447.
11. Рабочая группа Национальной образовательной программы по высокому кровяному давлению по высокому кровяному давлению у детей и подростков. Четвертый отчет по диагностике, оценке и лечению детей и подростков. Педиатрия . 2004; 114 (приложение 2): 555-576.
12. Бернштейн Д. Системная гипертензия. В: Kliegman RM, Behrman RE, Jenson HB, Stanton BF, ред. Учебник педиатрии Нельсона . 18 изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс Эльзевьер; 2007: 1988–1995 гг.
13. Mitsnefes MM, McEnery PT. Гипертония. В: Osborn LM, DeWitt TG, First LR, Zenel JA, ред. Педиатрия . Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Мосби; 2005: 1151-1156.
14. Робинсон РФ, Нахата М.К., Батиский Д.Л., Махан Дж. Д..Фармакологическое лечение хронической детской гипертензии. Препараты для педиатрии . 2005; 7: 27-40.
15. Li JS, Baker-Smith CM, Smith PB, et al. Расовые различия в ответе артериального давления на ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента у детей: метаанализ. Clin Pharmacol Ther . 2008; 84: 315-319.
16. Sahney S. Обзор антагонистов кальциевых каналов в лечении детской гипертензии. Препараты для педиатрии . 2006; 8: 357-373.
17. Franks AM, O’Brien CE, Stowe CD, et al.Кандесартан цилексетил эффективно снижает артериальное давление у детей с гипертонической болезнью. Ann Pharm a cother . 2008; 42: 1388-1395.
18. Флинн Дж. Т., Мейерс К. Э., Нето Дж. П. и др. Эффективность и безопасность блокатора рецепторов ангиотензина валсартана у детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 5 лет. Гипертония . 2008; 52: 222-228.

Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected]

10 уроков, которым медицина не может научить

Второе издание этой книги уже доступно.

Детей с СДВГ нужно любить и показывать, как стать успешными взрослыми. К сожалению, часто мешает их невнимательность и неугомонность. Родители этих детей изо всех сил стараются оставаться на связи и сохранять терпение перед лицом ежедневных разочарований. Однако оставаться позитивным и вовлеченным, когда ваш ребенок не реагирует на стратегии, которые работают для других детей, является невероятной задачей. Без руководства и систематического лечения эти умные, любознательные дети вряд ли закончат среднюю школу, более склонны к употреблению запрещенных наркотиков и изо всех сил пытаются сохранить работу во взрослом возрасте.

Воспитание детей с СДВГ: 10 уроков, которым медицина не может научить дает родителям основу для построения успешной родительской программы дома. Основываясь на своем опыте оценки и лечения тысяч детей и подростков с СДВГ, Винсент Монастра представляет серию из десяти уроков, которые необходимы для содействия успеху детей с СДВГ. Простым языком Монастра объясняет причины СДВГ и то, как питание, лекарства и определенные терапевтические процедуры могут улучшить внимание, концентрацию и контроль над поведением.

Признавая важность школьных успехов, Monastra также рассматривает образовательные права детей с СДВГ и описывает процесс работы со школьными округами, чтобы помочь вашему ребенку получить необходимую помощь. Помимо этого, Монастра описывает неконфронтационные способы научить вашего ребенка основным жизненным навыкам, таким как организация, решение проблем и контроль над эмоциями. Посредством руководящих принципов, таких как «Работа ради игры» и «Время останавливается», Monastra прекращает борьбу за контроль и помогает детям понять, что в жизни вам нужно «заработать свою игру», извиниться и «загладить свою вину», когда вы делаете что-то, что причиняет боль. другой человек (или усложняет ему жизнь).

.