Смекта® — противодиарейный препарат – О Здоровье кишечника

Уровень эффективности и профиль безопасности препарата Смекта® были подтверждены 45-летним опытом реального применения.

С 1975 года:

• Использовано не менее 15 миллиардов пакетиков²,

• Более 688 миллионов пациентов³

• Благоприятный профиль безопасности и оптимальный уровень эффективности препарата Смекта® была подтверждена в ходе метаанализа и многочисленных клинических исследований.³

В состав препарата Смекта^® входит диосмектит (вещество, получаемое из глины природного происхождения), который обволакивает и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта.

За счет этого Смекта^® устраняет проявления острой диареи, не влияя на моторику кишечника..

Препарат Смекта

^® выпускается в двух формах

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

• 10 пакетиков
• Со вкусом апельсина, ванили или клубники

Содержимое пакетика используют для приготовления суспензии непосредственно перед употреблением, например, растворяя его 1/2 стакана воды.

Суспензия для приема внутрь без разведения

• 8 пакетиков с суспензией для приема внутрь без разведения
• Со вкусом карамели и какао

Не требуется разведение в воде

• Содержимое пакетиков можно проглатывать без разведения.
• Перед вскрытием разомните пакетик пальцами, чтобы в нем образовалась жидкая суспензия.

Режим дозирования препарата Смекта

^® при острой диарее

Лечение острой диареи:

У взрослых:

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет:

2 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Меры предосторожности

В следующих случаях нельзя заниматься самолечением диареи, а следует сразу же обратиться к врачу:

• Диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой.
• В кале есть капли жира и (или) кровь.
  Диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг).
• Диарея развилась во время или после лечения антибиотиками.
• У вас есть факторы риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время).
• Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.
• Вы старше 75 лет. Вы старше 65 лет и лечитесь от других заболеваний.

В следующих ситуациях также нельзя заниматься самолечением и необходимо обратиться к врачу:

• После двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось.
• У вас сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания). В этом случае НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
• Диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.

Смекта® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики): что нужно знать

• Максимальная доза: по 2 саше 3 раза в день при острой диарее
• Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ
• Препарат Смекта^® не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы, недостаточности сукразы/изомальтазы (тяжелые наследственные патологии).
• В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
• Препарат Смекта^® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа)
• При приеме препарата Смекта^® могут развиться побочные эффекты, например запор.
• При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
• Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей

Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 74 Кб)

Смекта^® в форме суспензии для приема внутрь (стик-пакеты для приема без разведения): что нужно знать

• Максимальная доза: 2 саше 3 раза в день. Продолжительность лечения: не более 3 дней.
• Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
• Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
• Этот препарат содержит небольшое количество этилового спирта (алкоголя) — менее 100 мг в суточной дозе.
• В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
• Препарат Смекта^® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа). При приеме препарата Смекта
  ® могут развиться побочные эффекты, например запор. Инструкция по применению.
• При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
• Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей

Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 79 Кб)

 

Литература:
1. Инструкция по медицинскому применению екарственного препарата Смекта.

2. Cumulatively, postmarketing exposure to diosmectite. PSUR on the 11 january 2019.

3. Pèrez-Gaxiola G, et al. Smectite for acute infectious diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev 2018;4:CD011526.

Помощь маме – аптечка в дорогу

Начало лета, все разъезжаются кто на дачи, кто в путешествия. Хотелось бы напомнить, чтобы поездка с детьми была комфортной возьмите с собой аптечку. Она нужна на случай экстренной необходимости (снизить температуру, остановить рвоту/понос, облегчить дыхание при заложенном носе, обработать рану).

Аптечка:
1. От температуры: нурофен и парацетамол (эффералган, калпол, панадол), желательно одно в свечах, другое в сиропе. Всегда лучше иметь два препарата с собой, при высокой температуре их можно чередовать.
2. От рвоты, поноса: мотиллиум суспензия, хумана электролит (регидрон био, гидровит), смекта (энтеросгель, полисорб мп). Помните, что при поносе и рвоте важно исключить из питания молоко и молочные продукты, свежие фрукты, овощи, обязательно выпаивать часто и маленькими ложечками.
3. От аллергии: супрастин (тавегил) в таблетках, зиртек (зодак, фенистил) капли, фенистил гель (пригодится при укусах насекомых). Если подозреваете, что аллергия пищевая всегда можно дать что-нибудь из сорбентов (смекта, энтеросгель, полисорб мп).

4. От простуды: морская вода (аквамарис, аквалор и т.п.), називин ( отривин, виброцил, назол), тантум верде спрей, отипакс ушные капли, окомистин глазные капли.
5. От солнечных ожогов: при поездке на море не забудьте солнцезащитную косметику ( La Roshe Posse, Mustella, Uriage), пантенол спрей ( если не удалось избежать солнечных ожогов).
6. От ран, ушибов: банеоцин порошок, депантол крем (бепантен плюс), арнигель (траумель гель), перевязочный материал (бинты, марлевые повязки, пластырь), корнерегель (при травмах глаз, попадании песка в глаза). 

 
Не забывайте аптечка нужна только для оказания первой помощи. Во всех непонятных случаях всегда обращайтесь к врачу!
Желаю приятного отдыха, и будьте здоровы!

Смекта от чего помогает. Смекта от поноса

Смекта – эффективный лечебный препарат, способный выводить из организма токсины, бактерии и другие вредные вещества благодаря адсорбирующему и обволакивающему действию.

Назначается при диарее (поносе) различного происхождения (лекарственного, аллергического, инфекционного), пищевом отравлении, изжоге и дискомфорте в животе.

Смекта выпускается в форме порошка, и, чтобы добиться максимального эффекта и пользы, необходимо знать, как разводить смекту. Тем более это касается мамочек, ведь организм малыша не потерпит халатности.

Как правильно разводить смекту: инструкция

Прежде стоит сказать о дозировке:

• детям до 1 года – 1 пакетик порошка в день;
• дети 1-2 лет – 1 пакетик 2 раза в сутки;
• детям старше 2 лет – пакетик смекты 2-3 р. в день;
• взрослым разводить пакетик смекты 3 раза в сутки.

Как взрослым, так и детям, в половине стакана теплой воды растворяется 1 пакетик смекты. Порошок следует засыпать постепенно, непрерывно помешивая.

Принимать между приемами пищи. Выпивать весь раствор вместе с осадком.

Курс лечения 3 – 7 дней. Если больному не становится легче, обязательно обратитесь к врачу.

Как развести смекту ребенку

• Детям первого года жизни развести пакетик порошка в 50 миллилитрах теплой водички (желательно специальной, для детского питания), хорошо встряхнуть.

Давать между приемами пищи, но, при необходимости, можно давать раствор и во время еды.

Всю дозу (1 пакетик) желательно поделить на 3 приема, каждый раз тщательно взбалтывать осадок.

• Малышам от 1 до 2 лет, как уже указывалось, в сутки дается 2 пакетика смекты. Можно также разделить на три приема. То есть можно развести два пакетика порошка в одном стакане теплой воды или другого детского напитка (питания). Тщательно размешивать при постепенном добавлении порошка в жидкость, чтобы избежать образования комочков. Разделить на 3 части. Давать между основными приемами пищи.

• Детям старше двух лет можно давать три пакетика в сутки, однако не стоит увлекаться. Если диарея не сильная, то вполне можно обойтись двумя пакетиками порошка. Т.е. растворить смекту, как описывалось выше. Если Вы даете ребенку 3 пакетика в сутки, то растворять можно каждый раз свежий раствор (в половине стакана воды один пакетик порошка). Если делаете раствор заранее, то 3 пакетика смекты растворяете в 1,5 стаканах жидкости, и делите на 3 части. В случае очень сильной диареи стоит обратиться к врачу.

Так, смекту для детей можно разводить в детском питании или напитках, также разводя один пакетик в половине стакана жидкости. Непрерывно помешивать при разведении.

Помните, что весь раствор вместе с осадком обязательно должен быть выпит ребенком. Именно поэтому нужно хорошо взбалтывать раствор, если Вы делите его на несколько приемов.

Диарея (понос) не такой простой недуг. Он может стать следствием серьезных нарушений, так как происходит обезвоживание; из организма вымываются не только вредные бактерии, но и полезные; нарушается микрофлора кишечника.

Смекта – это лекарственный препарат натурального происхождения, который помогает при лечении поноса у взрослых и детей. Лекарственные средства природного происхождения не вызывают аллергических реакций со стороны организма, поэтому их назначают даже маленьким детям. Именно таким препаратом является Смекта. Разработано лекарство французскими учёными, которые взяли за основу белую глину (диосмектит) из уникального озера вулканического происхождения. Помимо временного расстройства кишечника, препарат применяют при симптоматическом лечении острой и хронической диареи, болях и коликах в желудке, пищеводе, толстом или тонком кишечнике. Его действие основано на поглощении токсинов в кишечнике и выведении из организма. Поставляется в виде порошка и отпускается в аптеке без рецепта.

Чтобы препарат приносил максимальную пользу организму, нужно знать всю информацию о его применении.

Состав препарата

Активным действующим веществом является смектит диоктаэдрический или диосмектит. Это натуральная глина, в составе которой присутствуют соли магния и алюминия (силикаты), которая изменяет физико-химические свойства слизи, выстилающая слизистую пищеварительного тракта. Загущая слизь и делая ее более вязкой, диосмектит снимает частые позывы к опорожнению кишечника и повышает консистенцию стула.

Диосмектит обладает очень высокой способностью поглощать (из-за своей структуры и вязкости) кислотные выделения и, таким образом, помогает защитить слизистую оболочку кишечника от агрессии токсинов и уменьшить воспаление. Благодаря впитывающему и защитному действию на слизистую оболочку кишечника, диосмектит уменьшает поглощение питательных веществ и некоторых лекарств, поэтому рекомендуется использовать его после еды или приема другого лекарства.

Дополнительно в препарат входят ароматизаторы, сахаринат натрия и моногидрат декстрозы. Вспомогательные вещества необходимы для лучшего усвоения медикамента, оказания лечебного воздействия. Приятный вкус апельсина или ванили позволяет детям выпить лекарственное средство с удовольствием.

Смекта показания к применению

Смекта – это природный адсорбент минерального происхождения. Препарат имеет серый цвет с жёлтым оттенком. Применяется для симптоматического лечения диареи. Кристаллическая решётка действующего вещества активно притягивает и удерживает токсины, бактерии, вирусы, иные вредные компоненты, а затем выводит их из организма. При этом Смекта не допускает потери жидкости и полезных веществ. Так происходит механизм адсорбции.

Смекта стимулирует выработку кишечником естественной слизи. Он будет защищать себя от вредного воздействия патогенных организмов. Это большое преимущество перед другими лекарственными препаратами этой серии. При комплексном лечении заболеваний системы пищеварения назначается она только из-за этой способности стимулировать кишечник.

Смекта помогает при таких состояниях:

• Диарея при нарушении режима питания;
• Диарея при приёме лекарственных препаратов, например, антибиотиков;
• Пищевое отравление, например, при употреблении непривычных продуктов;
• Гастрит;
• Боли в области желудка, кишечника;
• Изжога;
• Язва желудка, кишечника;
• Вздутие живота;
• В комплексной терапии при инфекционных заболеваниях;
• Повышенное газообразование.

Женщины применяют Смекту при коррекции своего веса. Специальные программы приписывают очищение организма от токсинов при помощи подобных препаратов. Перед началом использования лучше посоветоваться с врачом о целесообразности применения данных методик.

Детям Смекта помогает избавиться от тех же недугов, что и взрослым. Этот препарат разрешено давать новорождённым малышам (с одного месяца) при коликах. Работа пищеварительной системы у младенцев ещё не наладилась, поэтому существуют проблемы с перевариванием пищи. Суспензия помогает наладить пищеварение.

Беременным женщинам назначают это лекарство во время токсикоза, для снижения неприятных проявлений. Суспензия помогает уменьшить приступы тошноты. Препарат не всасывается в кровь, что важно для будущего малыша. Беременным не желательно принимать лекарственные средства при простудных, инфекционных заболеваниях. В этот период помогают сорбенты, которые выводят из организма будущей мамы токсичные отходы жизнедеятельности микробов и вирусов.

Во время грудного вскармливания Смекту используют при нарушениях пищеварения у мамы, так как приходится пересматривать свой рацион из-за лактации. Суспензия не проникает в материнское молоко, поэтому ее можно использовать без опасения для здоровья ребёнка.

Как разводить Смекту

Для взрослых людей, больших деток, которые могут выпить половину бокала (100 мл) за один приём, суспензия разводится каждый раз новая. Один пакет Смекты размешивается с тёплой кипячёной водой – 100 мл. Не должно быть комочков, иных включений. В некоторых случаях растворяется несколько пакетиков.

Детям до одного года порошок препарата можно растворять в материнском молоке, детском питании, бульоне, компоте, чае. Количество на сутки размешивают в 50 мл жидкого продукта, разделяют на несколько порций, лучше всего на три. За сутки малышу нужно скушать всё количество лекарства. На следующий день готовится новая порция.

Точная дозировка препарата прописывается врачом в зависимости от возраста пациента, тяжести заболевания и симптомов болезни. Обычная дозировка:

Для лечения острой диареи:

Детям до 1 года: 2 саше в день в течение первых 3 дней, затем 1 пакетик в день;

Детям после 1 года: 4 пакетика в день в течение первых 3 дней, затем 2 пакетика в день;
Для взрослых: 6 пакетиков в день первые 3 дня, затем 3 пакетика в день.

При лечении хронической диареи и пищеварительной боли:

Взрослые: по 1 саше 3 раза в день;

Дети от 2 до 15 лет: по 1 саше 2 или 3 раза в день;

Дети от 1 до 2 лет: по 1 или 2 саше в день;

Дети до 1 года: по 1 саше в день.

При других проблемах:

Дети до года: 1 саше в день;

Дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день;

Дети после 2 лет: 2-3 пакетика в день;

Взрослые: 3 пакетика в день.

Как принимают Смекту

Для взрослых дозировка стандартная – 3 пакетика порошка в сутки. При острой форме диареи нужно следовать указаниям врача, в первые два, три дня, возможно, увеличение дозировки. Самолечением заниматься опасно. Препарат безвреден, но возможно появление запора. Детям дозировку назначает только лечащий врач.

Принимают его после еды. Употребление препарата лучше разделять с приёмом других медикаментов примерно на 30 минут. Одновременный приём будет снижать эффективность от использования лекарств. Дозировка препарата, как и других энтеросорбентов, не зависит от возраста или массы пациента (кроме грудных детей). Учитывается тяжесть отравления в каждом индивидуальном случае, поэтому в приём Смекты в разных ситуациях будет отличаться.

Описание ситуации	Приём Смекты
Сильное пищевое отравление, интоксикация алкогольными напитками	Нужно принимать по 2 пакетика порошка до трёх раз в день. В зависимости от тяжести состояния человека лечение может продолжаться 5 дней.
Рвота	Препарат принимается, если рвота вызвана отравлением, а не другими заболеваниями. Прежде чем выпить лекарство, нужно промыть желудок, тогда порошок будет действовать непосредственно на слизистую оболочку, это быстрее приведёт к желаемому положительному результату – выздоровлению. Если рвота остановилась, приём лекарства, надо прекратить.
Тошнота	Принимается суспензия порошка, если тошнота является симптомом отравления, е не признаком другого состояния. Беременным при токсикозе назначается препарат для улучшения самочувствия. Очень важно при приёме Смекты контролировать опорожнение кишечника. Побочным эффектом является возникновение запоров.
Диарея	Это самое частое проявление нарушения переваривания пищи. Данное лекарственное средство в таких случаях принимается от 3 до 7 дней в зависимости от тяжести симптомов. Даже грудные дети лечатся от такого заболевания при помощи суспензии.
Изжога	При воспалении пищевода часто наблюдается изжога. Использование суспензии смягчает её проявления. Слизь, которая вырабатывается при употреблении препарата, покрывает раздражённые стенки органов системы пищеварения, что помогает избавляться от изжоги. Чтобы эффект был сильнее, Смекту от изжоги нужно принимать сразу после приёма пищи.

Данное лекарственное средство можно применять беременным и кормящим женщинам. Смекта не всасывается в кровеносную систему, не оказывает на плод негативного воздействия, не проникает в грудное молоко. Оно полностью выводится из организма. Но женщинам во время вынашивания и кормления принимать лекарство можно только по рекомендации доктора, не более 3-х дней, так как существует риск формирования запоров.

Форма выпуска Смекты

Выпускается Смекта в виде порошка для изготовления суспензии. В пакетики расфасовано по 3 грамма, что является стандартной взрослой нормой на один приём. Коробка имеет 10 или 30 пакетиков.

Хранится Смекта в обычных комнатных условиях. Срок годности препарата – 3 года.

Смекта аналоги

У Смекты есть аналоги, которые одинаково воздействуют на организм человека, но имеют разные действующие вещества. Популярным является Полисорб МП, это разработанное и выпускающееся в России средство. Оно связывает и выводит токсины, яды из организма. Снимает интоксикацию любого происхождения. Полисорб способен без жаропонижающих средств снизить температуру при гриппе, простуде. Хорошо очищает кровь, особенно при ожогах, так как связывает продукты распада белков. Может применяться наружно для лечения повреждений на коже.

Лактофильтрум — ещё один аналогичный препарат. Содержит одновременно сорбент и пребиотик. Убирает токсины, поступившие в организм, образовавшиеся внутри от действия болезнетворных микроорганизмов. Пребиотик создаёт комфортную среду для размножения полезной микрофлоры, что способствует быстрому выздоровлению. После применения препарата бывает мало побочных эффектов, так как он хорошо переносится организмом человека.

Аналогичный препарат – Энтеросгель, выпускающийся в виде геля, очень удобен в применении вне домашних условий. На природе, в походе, на улице, когда нет возможности запить водой лекарство, Энтеросгель можно проглотить без жидкости. Он имеет специальную консистенцию, рассчитанную на такое употребление. У него приятный вкус. Но нужно помнить, что при приёме сорбентов необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы не спровоцировать развитие запоров. Препарат почти не имеет противопоказаний, только детский возраст до 3-х лет.

Следующий аналогичный препарат – Полифепан. Это средство растительного происхождения, поэтому хорошо усваивается и переносится. Лекарство связывает, выводит из организма токсины, ядовитые вещества различного происхождения (холестерин, аллергены, аммиак, радиоактивные изотопы). Выпускается в виде порошка и таблеток. Не оказывает влияния на полезную флору кишечника, не допускает потери воды организмом. Действует быстро, не требуются дополнительные лекарственные средства. Возникает мало побочных эффектов.

Заменять оригинальный препарат на аналогичный может только лечащий врач. Обычно это происходит, если по каким-то причинам оригинал не подходит – вызывает аллергию, побочные действия, нет в продаже. Только специалист учтёт все последствия замены лекарственных средств, даже если они являются аналогами друг друга.

Противопоказания к применению

Суспензию нужно применять по назначению врача, который учтёт хронические заболевания, тяжесть состояния, предусмотрит нежелательные последствия. Противопоказано применять Смекту при:

• Непроходимости кишечника;
• Индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата;
• Склонности к хроническим запорам.

Перед употреблением необходимо ознакомится с инструкцией. Смекту не рекомендуется употреблять более 7 дней, так как возникает риск развития запоров. Нужно пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания и формирования запоров.

Как побочные явления при приеме данного препарата могут быть:

Запор, который решается снижением дозировки;

Вздутие живота, рвота, аллергическая реакция.

Последние побочные эффекты наблюдаются в крайне редких случаях решаются обычно заменой на другой лекарственный препарат с аналогичным действием.

В заключение нужно отметить, что диарея может вызвать обезвоживание организма, особенно у маленьких детей и пожилых людей. Эта потеря организмом воды должна быть компенсирована обильными питьем (отвары, соки, сладкие или соленые напитки, или обычная вода), потому что это может быть причиной усталости, дискомфорта и других более серьезных проблем.

Читайте

Смекта относится к противодиарейной группе лекарственных средств, обладающих адсорбирующим эффектом. Препарат способствует активному вырабатыванию слизи и улучшает ее гастропротекторное воздействие. Не оказывает должного влияния на моторику ЖКТ, абсорбирует патологические микроорганизмы (вирусы или бактерии) и токсичные вещества, попавшие в желудочно-кишечный тракт. Назначается Смекта при диарее различной этиологии, изжоге, вздутии, пищевых, химических или лекарственных отравлениях, в качестве симптоматической терапии при гастрите, язве, колите. Выводится в неизменном состоянии.

1. Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению Смекты, стабилизируя слизистую и, увеличивая ее количество, она устраняет последствия отрицательного воздействия ядовитых веществ, проникнувших в организм. Наличие дискоидно-кристаллической структуры, позволяет препарату проявлять свои сорбционные свойства. Таким образом, происходит адсорбирование существующих в просвете ЖКТ бактерий и вирусов. На естественную работу кишечника препарат не оказывает повышенного влияния.

2. показания к применению

Применяют Смекту при различных проявлениях диареи. В том числе, при наличии аллергического генеза, при проявлении последствий, связанных с нарушением режима питания, а также если наблюдается существование инфекционного генеза или для проведения комплексной терапии ЖКТ.

Проявление вздутия живота, изжоги и прочего дискомфорта, также являются показаниями к применению данного аппарата. Сюда же входит лечение язвенной болезни желудка, и болезней двенадцатиперстной кишки.

3. Способ применения

Инструкция по применению взрослым

По одному пакетику (3г) 3 раза в течение суток.

Инструкция для детей:

• до 1 года – 1 пакетик (3г) в сутки;
• от 1 года до 2-х лет – 1-2 (3-6г) пакетика в сутки;
• дети старше 2-х лет – 2-3 (6-9г) пакетика в сутки.

Как разводить смекту

В 1/2 стакана, наполненного водой, растворяют содержимое пакетика. При этом, высыпать порошок необходимо плавно, и без остановки размешивая.

При приготовлении детской лекарственной смеси Смекты можно разводить пакетик в детской бутылочке, объемом 50 мл и давать употреблять в течение всего дня. Также можно перемешивать с жидким продуктом питания, например, каша, детское питание, компот.

4. Побочные действия

При применении слишком большой дозировки возможно возникновение запора. В таком случае дозировку необходимо снизить.

5. Противопоказания

Противопоказаниями в применении Смекты являются наличие гиперчувствительности к компонентам лекарства.

6. При беременности и лактации

Во время беременности и в период лактации принимать препарат разрешено .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При взаимодействии с другими лекарствами снижает степень их всасывания организмом и скорость.

8. Передозировка

О случаях передозировки Смектой не сообщалось.

9. Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии, 3 г – пакетики 10 или 30 шт.

10. Условия хранения

Температура в месте хранения должна быть не больше 25°С. Хранить Смекту не следует дольше 4 лет.

11. Состав

1 пакетик:

• Cмектит диоктаэдрический – 3 г.

Вспомогательные вещества

• Ванильный смак: ванилин – 4 мг, декстрозы моногидрат – 749 мг, натрия сахаринат – 7 мг.
• Апельсиновый смак: ароматизатор апельсиновый – 10 мг, ароматизатор ванильный – 50 мг, декстрозы моногидрат – 679 мг, натрия сахаринат – 21 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Смекта опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

(лат. Smecta ® ) – гастропротективное, противодиарейное, адсорбирующее лекарственное средство.

Активное вещество: cмектит диоктаэдрический (другое название диосмектит ).

Лекарственная форма: пакетики, содержащие порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. В каждом пакетике по 3 г смектита диоктаэдрического.

Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза), натрия сахарин, ванилин.

Показания к применению смекты:

• острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза, по причине нарушения режима питания и качественного состава пищи)
• диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии)
• лечение симптомов (изжога , вздутие и дискомфорт в животе), связанных с заболеваниями желудка и кишечника

Смекта – лекарственное средство природного происхождения, обладающее протективным действием в отношении слизистой оболочки кишечника и выраженными адсорбирующими и обволакивающими свойствами.

Смекта, являясь стабилизатором слизистого барьера, образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи и увеличивает продолжительность её существования, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от воздействия соляной кислоты и пепсинов , желчных кислот , микроорганизмов, их токсинов и т.п.

Смекта обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой. Напротив, эффект набухания выражен в незначительной степени.

Смекта, благодаря своему воздействию на пищеварительный слизистый барьер и своей повышенной способности к примыканию, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смекта не абсорбируется и выводится из организма в неизменном виде.

Смекта рекомендуется при терапии язвенной болезни в качестве вспомогательного средства, которое, хотя и не влияет на величину кислотности в желудке , но обладает обволакивающей и высокой сорбирующей способностью (сорбирует бактерии Helicobacter pylori , желчные кислоты), улучшает реологические свойства слизи, повышая ее вязкость, увеличивая резистентность слизистой оболочки к воздействию пепсина , соляной кислоты. Кроме того, смекта обладает цитомукопротективным эффектом. Она проникает в слизистый (муциновый) слой кишечника , взаимодействует с гликокаликсом , увеличивает образование защитного желеобразного слоя и улучшает его качество. Длительность терапии может варьировать от 4 недель (при неотягощенной впервые выявленной одиночной хеликобактерассоциированной язве) до необходимости постоянного приёма (при проведении стероидной терапии) (Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Рачкова Н.С.).

Высокой эффективностью при лечении гастроэзофагеальных рефлюксов у детей обладает Смекта (по 1 пакетику 1–3 раза в сутки). Обычно препарат принимают через 40–60 минут после еды, когда чаще всего возникают изжога, ретростернальный дискомфорт (Хавкин А.И., Приворотский В.Ф.). При лечении гастроэзофанеальной рефлюксной болезни, после отмены ингибиторов протонной помпы (у детей их использование иногда ограничивают 2–3 неделями в связи с чрезмерным антисекреторным эффектом) применяют цитопротекторы (смекта, сукральфат, ликвиритон) за 30 минут до еды 3–4 раза в день (последний раз на ночь) в течение 4 недель (Белоусов Ю. В.).

При остром гастрите, в составе комплексной терапии, показано назначение адсорбентов смекта, полифепан , холестирамин) по 5–20 г 2–3 раза в день, разводя в большом количестве воды, между приемами пищи (Шабалов Н.П.).

Слайд из доклада О.А. Стороновой «Лечение ГЭРБ, основанное на физиологических параметрах и современных клинических рекомендациях», сделанного на конференции «Пищевод-2015 »

Позиция ВОЗ в отношении применения смекты у детей при диарее:
В то же время, учебное пособие ВОЗ «Лечение диареи» (2006), отмечает что «… смектит не имеет доказанной практической значимости при рутинном лечении острой диареи у детей».

Профессиональные медицинские публикации , в которых затрагиваются вопросы лечения органов ЖКТ смектой :

• Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Рачкова Н.С. Cовременные принципы терапии язвенной болезни // Лечащий врач. – 2005. – № 2. – с. 30–33.


• Хавкин А.И., Приворотский В.Ф. Методическая литература. Cовременные представления о гастроэзофагеальном рефлюксе у детей. – Московский НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ.


• Шабалов Н.П. Детские болезни. Глава 10. Заболевания органов пищеварения у детей старшего возраста. Острый гастрит.


• Белоусов Ю.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в детском возрасте. // Медицинская газета “Здоровье Украины”, – март 2005, №114.


• Сторонова О.А., Трухманов А.С., Джахая Н.Л., Ивашкин В.Т. Нарушения пищеводного клиренса при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и возможности их коррекции // РЖГГК. 2012. Т. XXII. № 2. С. 14–2 1.

На сайте в каталоге литературы имеется раздел «Антациды и адсорбенты », содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ антацидными средствами.

Противопоказания: повышенная чувствительность к смекте, кишечная непроходимость.

Порядок приёма смекты и дозы. Принимают внутрь, 3 раза в сутки, в разведённом виде. При эзофагите – после еды, в других случаях – между приёмами пищи.

• Взрослым и детям старшего возраста – разовая доза 3 г (один пакетик). Содержимое пакетика растворяют в воде (около 100 мл), постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
• Детям младшего возраста. Суточная доза смекты детям до 1 года – 3 г, от года до 2 лет – 6 г, старше 2 лет – 6–9 г. Содержимое пакетика растворяют в детском рожке (50 мл) или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание) и распределяют на несколько приемов в течение дня исходя из суточной дозы.

Побочные эффекты:

• запоры (проходят при уменьшении дозы)
• аллергические реакции

Особые указания: интервал между приёмом смекты и другими лекарствами должен составлять от 1 до 2 часов.

Взаимодействие с другими препаратами: смекта уменьшает скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Смекта назначается, в том числе, при беременности и в период кормления грудью .

«Смекта» – прекрасное средство, применяемое при пищевых отравлениях, вздутии живота, рвоте и поносе. То, как быстро помогает «Смекта», зависит от основной причины болезни. Например, при пищевом отравлении потребуется 2-3 приема лекарства для облегчения состояния больного, а для полного прекращения поноса может понадобиться несколько дней. В чем особенности применения препарата и его отличие от аналогичных лекарств?

Состав

Основным действующим веществом «Смекты» является природный минерал, добываемый из ракушечника – (Diosmectite). Относится он к группе адсорбентов минерального происхождения.

Производитель – компания Beaufour Ipsen International. Вещество представляет собой порошок серовато-белого или серовато-желтого цвета. Для улучшения вкусовых качеств производитель добавляет в состав средства глюкозу, сахарин и ванилин – и получается препарат с торговым названием «Смекта». От чего помогает лекарство? В основном его применяют при поносах различной этиологии.

Форма выпуска

Порошок расфасован в бумажные пакетики весом по 3 г. В картонной упаковке – 10 или 30 пакетиков.

Перед применением содержимое 1 пакетика разводят в половине стакана воды, постепенно высыпая порошок в воду и размешивая. Получается непрозрачная взвесь, которую выпивают до или после еды, соблюдая интервал в 1-2 часа. Также не допускают смешивания «Смекты» с другими лекарственными препаратами. Иначе эффекта от них не будет – их поглотит «Смекта». Хранят препарат при температуре не выше + 25 °С.

Механизм действия

«Смекта» относится к препаратам для симптоматического Действие ее основано на способности кристаллической решетки смектита избирательно притягивать и фиксировать на своей поверхности вирусы, бактерии, токсины, газы и другие вредные вещества.

Такой процесс называется адсорбцией. Кроме того, «Смекта» улучшает выработку слизи и совместно с ней образует гликопротеидный слой, защищающий кишечную стенку от раздражительных воздействий химических и физических факторов, и вирусов. В этом состоит основное преимущество препарата перед другими лекарствами с адсорбционными свойствами. В комплексной терапии энтеритов, в том числе и инфекционного происхождения, всегда назначается «Смекта». От чего помогает препарат, кроме воспаления кишечника? Приведем перечень показаний для применения «Смекты»:

«Смекту» можно применять детям любого возраста, беременным и кормящим женщинам. Рассмотрим внимательнее особенности употребления при различных симптомах нарушения пищеварения.

Жидкий стул

Помогает ли «Смекта» при поносе? Безусловно, ведь это основное назначение препарата. Диарея прекращается за счет удаления лекарством вредных и раздражающих веществ из кишечника, создания качественного защитного слизистого слоя на его внутренней оболочке. При отравлениях и синдроме раздраженной кишки «Смекта» – один из лучших адсорбентов. Если диарея вызвана инфекционными причинами, то, помимо «Смекты», врач назначит антибактериальные препараты. Напомним, что интервал между приемом любых лекарств и «Смекты» должен составлять 1-2 часа, иначе их эффективность значительно снизится. Взрослым при поносе назначают по 1 пакетику три раза в день до нормализации стула. Таким образом, суточная доза препарата составляет 9 г.

Помогает ли «Смекта» при рвоте?

«Смекта» относится к антидиарейным препаратам, а можно ли применять ее при рвоте? Это зависит от причины, вызвавшей ее. Как правило, инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта и пищевые отравления сопровождаются рвотой. В этих случаях рекомендовано принимать «Смекту» как адсорбент, удаляющий вредные вещества из желудка и кишечника. Доза та же, что и при поносе, – 1 пакетик на прием. Если сразу после приема лекарства больного опять вырвало, то необходимо выпить препарат еще раз.

«Смекта» помогает от рвоты только в том случае, если процесс был вызван попаданием в желудок некачественной пищи, или инфекционным заболеванием желудочно-кишечного тракта. Во всех других случаях, таких как рвота из-за высокой температуры, травмы головы, нервных расстройств, прием адсорбентов бесполезен.

«Смекта» помогает от тошноты, если она вызвана накоплением токсичных продуктов в желудке или кишечнике, связанных с развитием вирусной или бактериальной инфекции в кишечнике, приемом недоброкачественной пищи. Удаляя вредные вещества, адсорбент убирает причину тошноты.

Применение у детей

Маленьким пациентам подходят не все препараты. Одним из разрешенных для детей любого возраста лекарственных средств является «Смекта». От чего помогает она малышам? От таких проблем, как:

• жидкий стул;
• газы в кишечнике;
• ротавирусные инфекции;
• пищевые отравления;
• изжога;
• дисбактериоз.

Новорожденным можно принимать «Смекту» уже на второй-третий день по назначению педиатра при желтухе.

Дозы для малышей отличаются от рекомендованных для взрослых. До года суточная доза составляет 3 г – 1 пакетик. До двух лет – 6 г (2 пакетика). Старше двух лет – как и у взрослых, до 9 г, т. е. до 3 пакетиков в сутки. Суточную дозу лучше делить на два-три приема. Смешивать препарат можно не только с водой, но и с детскими смесями, пюре, компотами. Маленьким детям содержимое пакетика разводят в 50 мл жидкости. Если «Смекта» дается в пюре или молочной смеси, то нужно разделить суточную дозу порошка на три части и разводить перед применением, чтобы пища не портилась. Выпаивают ребенка по чайной ложке в течение 1-2 часов, следующую дозу лекарства можно давать через 2 часа.

Преимущества «Смекты» перед другими адсорбентами:

• не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта;
• не травмирует микрочастицами кишечную стенку;
• избирательная адсорбция – не выводит из организма витамины и микроэлементы;
• обладает обволакивающим действием.

Для детей выпускают «Смекту» с апельсиновым вкусом.

Противопоказания к применению

Нельзя принимать препарат при Также с осторожностью назначают его при склонности к хроническим запорам, индивидуально подбирая дозу. Очень редко бывают случаи индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Побочные эффекты

Случаи передозировки «Смекты» не зафиксированы. Из побочных эффектов возможны:

Нежелательно применять более 7 дней препарат «Смекта».

От чего помогает и насколько эффективно действует средство, по мнению потребителей? Большинство из них сходится во мнении, что это наиболее эффективный препарат при поносе и рвоте, возникших по причине пищевых отравлений у детей и взрослых. Также многие мамы дают «Смекту» малышам при коликах, сочетая ее с «Эспумизаном». Есть отзывы о том, что у некоторых детей данный адсорбент может из-за своей консистенции или запор, который проходит при отмене препарата или снижении дозы. Что касается вкуса лекарства, то взрослые не испытывают каких-либо проблем. А вот дети часто отказываются принимать его из-за не очень приятного вкуса.

В целом «Смекта» – доступный и качественный препарат для симптоматического лечения поноса и в некоторых случаях рвоты у детей и взрослых. При соблюдении инструкции по применению медикамент безвреден и практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов.

как давать, инструкция по применению, дозировка / Mama66.ru

Смекта детям при поносе с помощью одной дозы окажет маленькому пациенту первую помощь. Препарат назначается при появлении первых признаков диспепсии. Смекта применяется для лечения детей и взрослых не только при поносе, но и при метеоризме и других патологических симптомах со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

Состав и действие препарата

Диосметид, являющийся основным действующим компонентом Смекты, в отличие от других энтеросорбентов не синтезирован синтетическим путем, а имеет уникальное природное происхождение. Белую глину добывают в вулканических месторождениях острова Сардиния.

Высокое качество лекарства обеспечивает трехфазная очистка активного вещества. Поэтому Смекта не вызывает побочных эффектов при поносе не только у взрослых людей, но и у грудничков.

Механизм действия препарата:

• при контакте с белками слизи пищеварительной системы усиливает ее защитные функции;
• избирательно связывает и выводит из организма бактериальную и вирусную патогенную микрофлору;
• повышает устойчивость слизистых оболочек к воздействию токсинов;
• значительно сокращает время создания желеподобной защитной пленки в желудке и кишечнике.

Смекта не влияет на перистальтику и моторные функции пищеварительного тракта, а также не меняет цвет стула.

Один грамм порошка покрывает до 100 м² кишечника и может связать до 400 г токсинов, находящихся в пищеварительной системе. Высокая текучесть препарата дает возможность адсорбировать вредные вещества по всей внутренней поверхности тонкого и толстого кишечника.

Показания к применению

Официальная инструкция по применению рекомендует Смекту не только при поносе, но и при ряде других нарушений работы системы пищеварения.

В младенчестве причиной диареи могут стать:

• дисбаланс кишечной микрофлоры;
• грязные руки как у самого ребенка, так и у контактирующих с ним взрослых;
• плохая обработка сосок;
• длительное хранение сцеженного грудного молока или приготовленной смеси;
• блюда в прикорме, не соответствующие возрасту и потребностям малыша;
• некоторые продукты, употребляемые мамой во время грудного вскармливания;
• врожденная недостаточность фермента лактазы, расщепляющего молоко, глютен;
• воспалительные процессы в органах желудочно-кишечного тракта.

Лекарство поможет в следующих случаях:

• метеоризм, приводящий к вздутию животика и появлению болей и колик;
• изжога, сопровождающаяся ощущением жжения и тяжести в подложечной области;
• дискомфорт в области желудка или кишечника;
• остро или хронически протекающая диарея, в том числе инфекционного генеза.

Также Смекта поможет при воспалительных заболеваниях желудка, кишечника и других органов пищеварительной системы.

Можно ли давать Смекту новорожденным при поносе?

Вещества, входящие в состав препарата, совершенно безопасны для организма в любом возрасте. Поэтому Смекта идеально подойдет для лечения поноса и других нарушений пищеварения и подросткам, и школьникам, и детям до года. Лекарство является безопасным для новорожденных малышей и беременных женщин.

При наличии показаний Смекта поможет малышам поддержать процессы пищеварения без ущерба для детского организма. Вещества, входящие в состав, не всасываются в общий кровоток.

Самостоятельное назначение Смекты возможно только как мера неотложной помощи. При появлении обильного и непроходящего поноса у грудничка нужна срочная консультация врача-педиатра для исключения развития у ребенка хирургической патологии.

Как правильно давать Смекту новорожденному?

Препарат выпускается в сыпучем виде в расфасовке по 3 г в каждой упаковке. Перед применением весь порошок в пакетике надо развести в 50 г воды комнатной температуры для самых маленьких и в100 г воды для детей старшего возраста.

Для лечения требуется такое количество лекарства:

• грудничку при поносе дозировка составляет 1 пакетик Смекты в сутки, в случаях острой диареи в первые трое суток количество препарата можно увеличить в 2 раза;
• детям до двух лет можно использовать в острый период до 4 пакетиков в сутки, а затем перейти на суточную дозировку в 2 пакета;
• начиная с двухлетнего возраста малышам можно принимать взрослую дозировку – до трех пакетиков в сутки.

Как давать Смекту грудничку при поносе? Новорожденным и детям до года порошок разводят в 50 г воды в бутылочке, а в течение суток дают малышу выпить весь раствор.

Годовалые дети могут самостоятельно выпить лекарство из чашки. Приятные вкусовые добавки апельсина, ванили или карамели позволяют без проблем напоить малыша Смектой.

Также можно использовать новую форму выпуска Смекты в виде суспензии. В одной упаковке содержится разовая доза препарата. Лекарство можно добавлять в детские овощные и фруктовые пюре, супы, компоты.

Противопоказания

Не следует давать Смекту при поносе детям, в т. ч. младенцам, в следующих случаях:

• индивидуальная гиперчувствительность к веществам, входящим в состав;
• нарушение эвакуаторной функции кишечника вследствие непроходимости;
• наличие повышенной восприимчивости к фруктозе;
• генетически обусловленная патология метаболизма глюкозы и галактозы;
• нарушение всасывания дисахаридов, в частности, изомальтазы и сахаразы.

При наличии в анамнезе частых запоров лекарство нужно применять осторожно и только под наблюдением лечащего врача.

Использование препарата поможет устранить неприятные симптомы со стороны органов желудочно-кишечного тракта. При отсутствии противопоказаний использование Смекты при поносах совершенно безопасно для новорожденных и детей грудного возраста. Удобная форма выпуска делает дозирование и применение Смекты легким и простым.

Автор: Ирина Рамазанова, врач,
специально для Mama66.ru

Полезное видео про Смекту

Список источников:

• smecta.info/stati/kak-rabotaet-smekta/
• medi.ru/instrukciya/smecta_12933/

Автор

что лучше и можно ли принимать одновременно, совместимость

Сходство и отличие препаратов

Несмотря на то, что оба медикамента показаны при диарее, разница между препаратами существенная. Она заключается в воздействие на организм. Энтерол помогает восстановить микрофлору кишечника после нарушения стула, устранять и выводить вредные микробы.

Показанием к применению Энтерола служит:

• понос различной этиологии;
• рвота;
• синдром раздраженного кишечника;
• диарея путешественника;
• дисбактериоз;
• колит.

Смекта является сорбентом, Энтерол – пробиотик. Поэтому нередко медикаменты применяют одновременно для достижения эффективного результата. Смекту используют в ситуациях, когда диарея или рвота вызваны вирусами, другими патогенными веществами, компонентами, которые необходимо экстренно ввести наружу из кишечника.

Применять Смекту нужно при:

• дисбактериозе;
• расстройстве кишечника;
• диареи различного генеза;
• рвоте;
• диспепсии.

Сравнить Энтерол и Смекту помогает принцип воздействия. Первый медикамент содержит в составе микроорганизмы, которые заселяют кишечник, способствуют активации полезной микрофлоры, регулируют процессы, налаживают работу пищеварительного органа. Смекта, как губка, проходя через кишечник всасывает в себя вредные вещества, выводя их наружу. Так как патогенные компоненты нарушают работу органа и приводят к поносу, их отсутствие благоприятно сказывается на состояние больного.

Дозировка

Перед тем, как пить любой препарат, нужно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению. Прописанная дозировка производителем считается классической, но не нужно забывать, что следует предварительно проконсультироваться с врачом. Он может изменить дозу в соответствие с самочувствием пациента.

Энтерол применяется в детском возрасте, с 1 года. Это отличительная особенность перед Смектой, которая показана к применению с первого месяца рождения. Энтерол выпускается в капсулах и порошке. Первый вариант отлично подходит для лечения взрослых, второй – ребенка.

Применяют препарат по схеме:

• от года до 3 лет – в течение 5 суток пить по 2 капсулы (2 пакетика раствора), 2 раза в день;
• после трехлетнего возраста и взрослому можно использовать 1-2 капсулы или 1-2 пакетика порошка, 2 раза в день. Терапия может продлеваться до недельного срока.

Пьют Энтерол за 1 час до приема пищи. Запивать медикамент стоит только прокипячённой водой, разводить аналогично. На 1 пакетик порошка потребуется 1 стакан воды (200мл).

Смекта используется с 1 месяца рождения. Дозировка малышу до года варьируется по показаниям врача от 1 до 2 пакетиков в день. После 12 месяцев можно увеличить дозу до 3 пакетиков в сутки. Взрослым и детям старше 3 лет – от 3 до 6 пакетиков в день.

Принимать одновременно Энтерол и Смекту можно, но при этом необходимо помнить, что сорбент выпивают до пробиотика. В противном случае Смекта выведет препарат вместе с вредными веществами, пользы от него не будет.

Смекта вместе с Энтеролом применяется только после консультации врача. Педиатры и терапевты прописывают, как правило, не одновременный прием средств, а поэтапный. Изначально пациент устраняет причину недомогания с помощью Смекты, после заселяет здоровый кишечник полезными бактериями.

Когда прием Энтерола и Смекты противопоказан, препараты можно заменить аналогами. В первом случае полезными окажутся медикаменты:

• Энтерофурил;
• Энтеросгель;
• Бифидумбактерин.

Все лекарства можно использовать детям и взрослым. Смекту заменяют Полисорбом, активированным углем, Белым углем, Неосмектином.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/smecta__21502
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8c9f8fba-b794-4036-87db-566d0904c085&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Смекта для детей (суспензия, порошок) – от чего помогает, как разводить Смекту?

Нарушение работы пищеварительной системы у детей – частое явление. Причины его различны: от несоблюдения диеты до пищевого отравления. Быстро устранить проблему помогают энтеросорбенты, среди которых Смекта для детей. Препарат имеет свои особенности применения.

Смекта – состав

Препарат Смекта относится к энтеросорбентам и имеет натуральную основу. Действующим веществом лекарства является смектит диоктаэдрический. Этот компонент способствует стабилизации слизистого барьера путем увеличения объема ее синтеза. Кроме того, смектит улучшает протекторные свойства слизи в отношении действия соляной кислоты. Благодаря его селективным сорбционным действиям происходит связывание токсических компонентов желудка. В результате снижается активность вирусов и бактерий, вызывающих расстройство пищеварения.

Препарат не влияет на моторику кишечника. Среди дополнительных компонентов, присутствующих в составе Смекты:

• глюкозы моногидрат;
• натрия сахарин;
• ароматизатор ванильный или апельсиновый.

Смекта – суспензия

Смекта в суспензии выпускается в ламинированных пакетиках. Данная лекарственная форма является самой популярной благодаря простоте применения и легкости дозирования. Смекта, готовая суспензия – по составу практически не отличается о названого выше формы. Кроме основного компонента (смектит диоктаэдрический), данная форма лекарства содержит:

• декстрозы моногидрат;
• натрия сахаринат.

Смекта – порошок

Смекта в пакетиках для самостоятельного приготовления суспензии представляет собой порошок сероватого цвета с желтоватым оттенком (при наличии ароматизатора «апельсин»). По составу он не отличается от рассмотренного выше, за исключением водной составляющей. Перед применением препарата Смекта для детей порошок растворяют в воде или добавляют к еде (малышам). 1 пакетик является разовой дозой, что облегчает использование и дозирование препарата.

Смекта – показания к применению

О данном препарате благодаря массовой рекламе слышала каждая мама, однако от чего помогает Смекта – знают не все родители. Данный препарат, как было отмечено выше, помогает при кишечных расстройствах, нарушении пищеварения. Смекта при отравлении у детей – первый помощник! Однако самой частой причиной его применения является диарея неясного генеза. Препарат увеличивает продукцию слизи, которая обволакивает стенки желудка и препятствует всасыванию через них токсинов и патогенных компонентов.

В результате применения лекарства уменьшается продолжительность поноса, снижается интенсивность колик и болей, их сопровождающих. Смекта при рвоте помогает быстрее очистить кишечник от токсинов и бактерий, нормализовать пищеварение. Среди других показаний к приему лекарства:

• симптоматическое лечение изжоги;
• вздутие живота;
• диспепсия;
• комплексная терапия заболеваний ЖКТ.

Смекта – применение для детей

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM, Франция) сообщило, что Smecta® может содержать примеси свинца и есть риск перехода свинца в кровь у детей до 2-х лет получающих терапию этим препаратом. Как следствие, врачам во Франции не рекомендуется назначать данный препарат и его генерики детям младше 2-х лет для лечения острой диареи. Данные медикаменты также не рекомендуются назначать беременным и кормящим женщинам. Российский союз педиатрических центров уже разослал врачам предупреждение от французского регулятора. В нем говорится, что вместо Смекты для детей и беременных рекомендуется использовать Российские препараты, например препаратом первого выбора рекомендуется Энтеросгель, который соответствует главному требованию безопасности – работает только в просвете ЖКТ, не проникает через слизистую в кровоток.

При любых расстройствах пищеварения у малышей, сопровождающихся нарушением стула, используется Смекта – применение препарата возможно после 2х лет. Полная безопасность лекарства подтверждена проведенными клиническими испытаниями. Для лечения детей Смекта может назначаться в следующих случаях:

1. Пищевые отравления.
2. Аллергическая, лекарственная и хроническая диарея.
3. Понос на фоне приема антибактериальных средств.
4. Тяжелые кишечные инфекции: эшерихиоз, холера, дизентерия, сальмонеллез (используют в составе комплексной терапии).
5. Для смягчения симптоматики заболеваний органов ЖКТ (гастрит, колит, холецистит) – при метеоризме, изжоге, дискомфорте в области кишечника.

Как разводить Смекту для ребенка?

Перед тем как разводить Смекту, необходимо полностью ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату. Дозировка зависит от возраста ребенка и массы его тела. Немаловажное значение имеет и степень выраженности патологии, клиническая картина, поэтому все назначения должны проводиться исключительно врачом. Стандартной является дозировка – 1 пакетик на 1 прием. Однако в некоторых случаях Смекта для старших детей может использоваться по другой схеме.

В качестве жидкости для приготовления раствора лучше использовать кипяченую воду. После добавления жидкости порошок перемешивают до полного растворения и образования пюре или однородной массы. Разводят препарат непосредственно перед применением – нельзя хранить приготовленное средство в бутылочке длительное время.

Смекта – дозировка для детей

Как упоминалось выше, родители должны строго придерживаться рекомендаций и назначений, которые выдал врач. Это позволит избежать возможных осложнений со стороны органов пищеварения. Назначая лекарство, педиатры изначально обращают внимание возраст пациента, однако учитывают и тяжесть патологии. В большинстве случаев специалисты придерживаются следующих дозировок:

1. Смекта от поноса применяется следующим образом:

• старше 2 лет – 3 дня по 4 пакетика в день, затем по 2 в сутки.

2. При других патологических состояниях:

• старше 2 лет – по 2-3 пакетика в сутки.

Как давать Смекту ребенку?

Изучая правила приема лекарства, мамы нередко интересуются вопросом относительно того, когда принимается Смекта – до еды или после? Использовать лекарство рекомендуется перед приемом пищи или в интервалах между приемами. Временной промежуток при этом должен составлять 1–2 часа. Параллельно при лечении диареи проводят комплекс мер, направленных на восстановление объема жидкости в организме (используют солевые растворы, дают ребенку больше пить). В противном случае велик шанс развития обезвоживания организма, которое у детей возникает быстро.

Смекта – побочные действия

Препарат имеет натуральную основу, поэтому Смекта для детей от двух лет может применяться смело – побочные эффекты сведены к минимуму. Однако полностью исключить их нельзя. Как говорят специалисты, в большинстве случаев побочные действия являются результатом несоблюдения назначений врача, нарушения дозировки. Так, длительная терапия Смектой или прием препарата в большой дозе может спровоцировать нарушение пищеварения (запор). В редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты от применения лекарства:

• крапивница;
• аллергическая сыпь;
• зуд кожных покровов;
• отек Квинке.

Смекта – противопоказания

Прежде чем использовать лекарство, мама должна уточнить у врача, можно ли Смекту принимать ее ребенку. Как и любой препарат, она обладает рядом противопоказаний, наличие которых не позволяет применять данную суспензию. Примером противопоказания к использованию Смекты может быть гиперчувствительность детского организма к компонентам данного лечебного порошка. В педиатрической практике такое встречается редко и связано с присутствием в составе лекарства ароматизатора (ванильный и апельсиновый).

Большую обеспокоенность врачей вызывает присутствие в составе лекарственного средства органических сахаров. Учитывая эту особенность, Смекта для детей не используется в следующих случаях:

• непереносимость фруктозы;
• сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• глюкозно-галактозная мальабсорбция.

Кроме того, входящий в состав смектит снижает перистальтику кишечника, поэтому длительное или неправильное применение лекарства способно спровоцировать запоры. В отдельных случаях при длительном приеме наблюдается развитие кишечной непроходимости из-за невозможности нормально опорожнить кишечник. Учитывая это, препарат не применяют более 5 дней.

Смекта – аналогичные препараты

По причине высокой стоимости препарата Смекта аналоги этого лекарства пользуются немалой популярностью у мам. Существуют лекарственные средства со схожим или иным составом, однако обладающие тем же терапевтическим эффектом. В отдельных случаях прием Смекты не дает ожидаемого эффекта, что требует замены препарата. В аптечной сети представлено множество энтеросорбентов и проотиводиарейных препаратов, разрешенных для лечения детей. Среди известных:

• Неосмектин;
• Диосмектит;
• Бента;
• Полифепан;
• Энтеросгель;
• Полисорб;
• Ультрасорб;
• Сорбентомакс;
• Фильтрум;
• Энтеродез.

 

Смектит при острой диарее у детей

Виватвакин Б и др. , 1992, Таиланд	62 пациента (возраст 1-24 месяца) с острой диареей, рандомизированных в DS + ORS или ORS	Проспективное рандомизированное контролируемое исследование	Продолжительность диареи (часы)	Значительно меньшая продолжительность диареи в группе DS + ORS ( 43,3 ± 25,1 v 84,7 ± 48,5, p = 0,005)	Небольшое количество пациентов; нечеткая рандомизация; без ослепления
Madkour AA и др. , 1993 г., Египет	90 мальчиков (возраст 3–24 месяцев) с острой диареей, рандомизированных для DS + ORS или ORS	Проспективное рандомизированное контролируемое исследование	Продолжительность диареи (часы)	Значительно меньшая продолжительность диареи в группе DS + ORS ( 54.1 ± 2,35 v 72,9 ± 1,98, p <0,001)	Небольшое количество пациентов
			Общее количество диарейного стула	Значительно меньшее количество общего диарейного стула в группе DS + ORS (11,3 ± 0,48 v 13,8 ± 0,45, p <0,001)
Lexomboon U и др. , 1994, Таиланд	66 пациентов (возраст 1-24 месяца) с острой диареей, рандомизированных для DS + ORS или ORS	Проспективное рандомизированное контролируемое исследование	Показатель излечения через 72 часа	Значительно более высокий уровень излечения в группе DS + ORS через 72 часа после лечения (71% против 34%, p <0.01)	Небольшое количество больных; нечеткая рандомизация; без ослепления
Гуарино А и др. , 2001, Италия	804 пациента (возраст от 3 месяцев до 5 лет) с острой диареей, рандомизированных для DS + ORS или ORS	Проспективное рандомизированное контролируемое исследование	Продолжительность диареи (часы)	Значительно меньшая продолжительность диареи в группе DS + ORS (96 ± 21 v 119 ± 23, p <0,001)	Несопоставимые исходные данные; нет намерения лечить анализ; без ослепления
Наркявичюте I и др. , 2002 г., Литва	54 пациента (возраст 6–48 месяцев) с острой диареей, рандомизированных в DS + ORS или ORS	Проспективное рандомизированное контролируемое исследование	Продолжительность диареи (часы)	Значительно меньшая продолжительность диареи в группе DS + ORS ( 42.3 ± 24,7 v 61,8 ± 33,9, p = 0,019)	Небольшое количество пациентов; рандомизация по дню рождения; без ослепления

Эффективность диоктаэдрического смектита при острой водянистой диарее у детей в Индии: рандомизированное клиническое испытание | Журнал тропической педиатрии

Аннотация

Цель: Определить влияние и безопасность диоктаэдрического смектита (DS) на продолжительность острой водянистой диареи у детей. Методы: Рандомизированное открытое клиническое контролируемое исследование в амбулаторном отделении больницы третичного уровня (OPD) и отделении неотложной помощи.Участниками были сто семнадцать детей без каких-либо хронических заболеваний в возрасте от 2 до 5 лет, поступивших на OPD, с острой водянистой диареей в течение <48 часов с легким или умеренным обезвоживанием, без антибиотиков и требующих пероральной регидратационной терапии. Проведено вмешательство DS в дозе 1,5 г трижды в день. Результаты: Свежерастворенные DS в дозе 1,5 г трижды в день в течение 5 дней значительно сократили продолжительность острой водянистой диареи у детей в возрасте 2–5 лет. Побочных эффектов при применении DS не наблюдалось.ДС был приемлем для детей, его применение не сопровождалось побочными эффектами. Заключение: DS сокращает продолжительность диареи у индийских детей и предотвращает ее длительное течение и, следовательно, может постоянно снижать затраты на лечение острой водянистой диареи.

Введение

Смектит диоктаэдрический (DS) – природная адсорбирующая глина. Он способен адсорбировать вирусы, бактерии и другие раздражители кишечника in vitro .Утверждается, что он обладает полезными «антидиарейными» свойствами. Поскольку недавние данные предполагают, что безопасность DS у детей с диареей и исследования о его использовании в индийском сценарии отсутствуют, это исследование было предпринято.

Методы

Исследование было разработано как рандомизированное, открытое, клиническое контролируемое исследование и проводилось в больнице третичного уровня в Индии с января по август 2009 года. Разрешение было получено от институционального этического комитета.Протокол исследования был полностью объяснен родителям / опекуну, и было получено письменное информированное согласие.

Объектив

Исследование было проведено для определения влияния и безопасности DS на продолжительность острой водянистой диареи у индийских детей.

Размер выборки

Размер выборки составил 117 пациентов.

Сбор данных

Собранные исходные данные включали: имя; возраст; адрес; номер телефона; продолжительность болезни; частота диареи и рвоты до приема; и наличие сопутствующих симптомов, включая боль в животе, лихорадку и вздутие живота.Был выявлен анамнез предыдущего приема антибиотиков / противодиарейных средств за последние 48 часов. Оценка проводилась на предмет общей гигиены, жизненно важных функций и признаков обезвоживания. Анкеты использовались для оценки продолжительности диареи, частоты дефекации, консистенции кала, осложнений и нежелательных явлений. Пациенты ежедневно наблюдались по телефону врачами-ординаторами и интернами.

Запись

В исследование были включены дети в возрасте от 2 до 5 лет с водянистой диареей в течение ≤48 часов с признаками обезвоживания от легкой до умеренной степени.Исключались дети с осложненной диареей и те, чьи родители отказались от участия в исследовании. Предварительное согласие было получено от родителей до приема лекарств. Дети с недоеданием [согласно классификации Индийской академии педиатрии (IAP)], сопутствующим системным заболеванием, кровью в стуле и те, кто получал антибиотик / антидиарейный препарат в течение предшествующих 48 часов заболевания, были исключены. Дети с рвотой были исключены из исследования, так как принимали пероральный препарат.

Рандомизация

Сделано по серийному номеру. Все четные пациенты были отнесены к лечебной группе, а нечетные – к контрольной. Группе лечения давали стандартный раствор для пероральной регидратации (ПРС) плюс терапию СД, тогда как контрольной группе давали только стандартную терапию ПРС.

Определения

Острая водянистая диарея была определена как частота дефекации, превышающая обычную привычку, сопровождающаяся изменением консистенции кала на водянистую, без крови или слизи, длящуюся менее 7 дней.

Время восстановления – это время, необходимое для достижения нормальной консистенции стула без каких-либо осложнений при обычной частоте дефекации.

Диарея с осложнением была определена как эпизод диареи, сопровождающийся прямым эффектом острой диареи, таким как сильное обезвоживание, метаболический ацидоз, судороги и паралитическая кишечная непроходимость.

Осложненная диарея определялась как острая диарея с тяжелым недоеданием, тяжелой дизентерией, респираторной инфекцией и анемией.

Состояние обезвоживания оценивалось в соответствии со стандартом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Недоедание был оценен как менее 80% ожидаемого веса для возраста (согласно классификации IAP).

Пациенты, которые наблюдались у другого педиатра по поводу другого лечения, рассматривались как выбывших из исследования .

Пациенты, у которых было неудач лечения. были определены как пациенты, которым не удалось выздороветь на пятый день лечения, или те, у которых возникли какие-либо осложнения до 5 дня, или были сопутствующие инфекции или побочные эффекты, влияющие на продолжительность диареи.

Все пациенты получали лечение в соответствии со стандартной терапией, рекомендованной ВОЗ для лечения острой диареи с регидратацией.

Сбор данных

Анкеты

использовались для оценки продолжительности диареи, частоты дефекации, консистенции кала, осложнений и нежелательных явлений. Пациенты ежедневно наблюдались по телефону врачами-ординаторами и интернами. За всеми участниками исследования наблюдали до выздоровления.

Анализ данных

В настоящем исследовании был проведен описательный статистический анализ.Результаты непрерывных измерений представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение (мин-макс), а результаты категориальных измерений представлены в количестве (%). Уровень значимости оценивается в 5%. Тест Стьюдента t (двусторонний, независимый) был использован для определения значимости параметров исследования по непрерывной шкале между двумя группами (межгрупповой анализ) для метрических параметров, а критерий Левена был выполнен для равенства дисперсий. . Хи-квадрат / точный критерий Фишера использовался для определения значимости параметров исследования по категориальной шкале между двумя или более группами [1–4].

Результаты

В течение периода исследования в исследовании приняли участие 117 детей в возрасте 2–5 лет. По четыре пациента выбыли из основной и контрольной групп. Было пять неудачных попыток лечения в контрольной группе и четыре в основной группе.

Пациенты, выбывшие из школы и пациенты, не прошедшие лечение, были включены в исследование и проанализированы в соответствии с анализом намерения лечиться. Блок-схема исследования представлена ​​на рис. 1.

Фиг.1.

Рис. 1.

Средний возраст детей в экспериментальной группе составил 37,24 ± 9,03 мес. По сравнению с 35,95 ± 7,67 мес. В контрольной группе. В экспериментальной группе было 37 мужчин и 21 женщина по сравнению с 35 мужчинами и 24 женщинами в контрольной группе. Пациенты контрольной группы имели в среднем 27,10 ± 10,79 часа диареи по сравнению с 25,32 ± 10,63 часа в контрольной группе.

На исходном уровне не было статистически значимой разницы между случаем и контролем по всем переменным, включая возраст, пол и среднюю продолжительность диареи на момент обращения, как показано в таблице 1.

Таблица 1

Групповая статистика обследованных пациентов

Характеристики .	Смектит дан .	Смектит не указан .	p -значение .
Пол
Мужской ( n )	37	35	0.619
Самка ( n )	21	24
Всего	58	59
Возраст, среднее ± стандартное отклонение (мес.)	37,24 ± 725,03	0,406
Часы диареи до приема врача, среднее ± стандартное отклонение	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370

Характеристики .	Смектит дан .	Смектит не указан .	p -значение .
Пол
Мужской ( n )	37	35	0,619
9256
907
Всего	58	59
Возраст, средний ± стандартное отклонение (мес.)	37.24 ± 9,03	35,95 ± 7,67	0,406
Часов диареи перед приемом пищи, среднее значение ± стандартное отклонение	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370

Статистика по группе пациентов, среднее значение до 27 Rx .10 ± 10,79

Характеристики .	Смектит дан .	Смектит не указан .	p -значение .
Пол
Мужской ( n )	37	35	0,619
9256
907
Всего	58	59
Возраст, среднее ± стандартное отклонение (мес.)	37,24 ± 9,03	35,95 ± 7,67	0,406
Часов диареи ± 25 стандартное отклонение до	25,32 ± 10,63	0,370

Характеристики .	Смектит дан .	Смектит не указан .	p -значение .
Пол
Мужской ( n )	37	35	0.619
Самка ( n )	21	24
Всего	58	59
Возраст, среднее ± стандартное отклонение (мес.)	37,24 ± 725,03	0,406
Часы диареи до приема врача, среднее значение ± стандартное отклонение	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370

Среднее время, необходимое для устранения диареи в группе лечения, было значительно более коротким (64.34 ± 14,86 ч) по сравнению с контролем (82,37 ± 21,43 ч). Наблюдалась средняя разница в 18,03 часа между продолжительностью диареи после начала лечения в двух группах. Это различие было статистически значимым ( p <0,001). Таблица 2 иллюстрирует эти результаты. Дети хорошо переносили DS без побочных эффектов.

Таблица 2

Сравнение часов диареи, часов разрешения после лечения и общей продолжительности диареи в двух группах пациентов

902 0,001 **

Время (ч) .	Смектит дан .	Смектит не указан .	п- стоимость .
Часы диареи до лечения	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370
Время, затраченное на разрешение после лечения (ч)	64,34 ± 14,825 <	64,34 ± 14,825
Общая продолжительность диареи (ч)	91.45 ± 17,53	107,53 ± 25,68	<0,001 **

Время (ч) .	Смектит дан .	Смектит не указан .	п- стоимость .
Часы диареи до лечения	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370
Время, необходимое для разрешения после лечения (ч)	64.34 ± 14,86	82,37 ± 21,43	<0,001 **
Общая продолжительность диареи (ч)	91,45 ± 17,53	107,53 ± 25,68	<0,001

9010

Сравнение часов диареи, часов разрешения после лечения и общей продолжительности диареи в двух группах пациентов

902 0,001 **

Время (ч) .	Смектит дан .	Смектит не указан .	п- стоимость .
Часы диареи до лечения	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370
Время, затраченное на разрешение после лечения (ч)	64,34 ± 14,825 <	64,34 ± 14,825
Общая продолжительность диареи (ч)	91.45 ± 17,53	107,53 ± 25,68	<0,001 **

10us1

DS – это естественно адсорбирующая глина, которая химически образована из тонких листов алюмомагниевого силиката филлитовой природы. Поскольку он имеет неволокнистую кристаллическую структуру, он обладает лучшими адсорбирующими свойствами по сравнению с другими глинами, используемыми в качестве противодиарейных средств [5, 6].Поскольку он не всасывается из желудочно-кишечного тракта, он не вызывает системных побочных эффектов и классифицируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами как безопасный безрецептурный препарат [7].

DS также обладает антисекреторными свойствами за счет снижения уровней циклического аденозинмонофосфата и уменьшения утечки жидкостей и электролитов [8]. Он защищает барьер слизистой оболочки кишечника, адсорбирует токсины, бактерии и вирусы [9, 10]. Он обладает мукопротекторным действием и восстанавливает целостность слизистой оболочки кишечника [11].

Различные исследования показали, что in vitro защищает слизистую оболочку кишечника. В классическом исследовании, проведенном Mahraui et al . [12], на экспериментальной модели камеры Уссинга показано полное восстановление барьерных свойств монослоев кишечных клеток человека после воздействия TNF-α.

Учитывая это доказательство in vitro и его профиль безопасности, в разных странах было проведено множество исследований по его применению у детей с диареей. Однако данных с точки зрения Индии не хватает, хотя диарея является одним из самых серьезных убийц индийских детей.

Мета-анализ Yen и Lai [13] показал, что DS значительно сокращает продолжительность диареи и время кормления.

Аналогичные исследования выполнены Narkeviciute et al . [14] с 54 пациентами показали значительно более короткую продолжительность диареи в группе DS + ORS (42,3 ± 24,7 против 61,8 ± 33,9, p = 0,019).

Виватвакин и др. [15] провела проспективное рандомизированное контролируемое исследование 62 пациентов (в возрасте от 1 до 24 месяцев) с острой диареей, рандомизированных по группе DS плюс ORS или ORS, которое показало значительно меньшую продолжительность диареи в группе DS плюс ORS (43.3 ± 25,1 против 84,7 ± 48,5, р = 0,005). Это исследование показало снижение частоты диареи на 2-й день лечения в группе, получавшей смектит, и более короткое время, необходимое для нормализации консистенции стула.

Гуарино и др. . [16] из Италии в исследовании 804 пациентов (в возрасте от 3 месяцев до 5 лет) с острой диареей, рандомизированных в группу DS плюс ORS или ORS, показали значительно меньшую продолжительность диареи в группе DS плюс ORS (96 ± 21 против 119 ± 23). , п <0.001). Однако это исследование имело несравнимые исходные данные.

Lexomboon и др. . [8] из Таиланда в исследовании с 66 пациентами (в возрасте от 1 до 24 месяцев) с острой диареей, рандомизированных по группе DS плюс ORS или ORS, показали, что частота излечения через 72 часа была значительно выше в группе DS плюс ORS (71% против 34%). , п <0,01).

Наше исследование также показало аналогичные результаты в индийском сценарии с сокращением времени, необходимого для разрешения диареи. Среднее время, необходимое для разрешения результата диареи, было значительно короче в группе лечения (64.34 ± 14,86 ч) по сравнению с контролем (82,37 ± 21,43 ч), как показано на рис. 2.

Рис. 2.

Среднее время, необходимое для разрешения диареи в двух сравниваемых группах.

Рис. 2.

Среднее время, необходимое для разрешения диареи в двух сравниваемых группах.

Сила нашего исследования заключалась в том, что наши исходные данные между двумя группами были сопоставимы с точки зрения статуса питания, возраста, пола, социально-экономического статуса и продолжительности диареи на момент обращения.Пациенты с рвотой, кровавой диареей и применением антибиотиков были исключены из исследования. Следовательно, эти факторы не были статистически значимыми, чтобы повлиять на продолжительность диареи.

Слабость нашего исследования заключалась в том, что не было дальнейшего исследования причины диареи, и пациенты с рвотой, употреблением антибиотиков и кровью в стуле были исключены из исследования. Следовательно, мы не смогли установить, полезен ли смектит при назначении с антибиотиками и у пациентов с кровавой диареей.

В нашем исследовании было показано, что он снижает среднюю продолжительность диареи на ~ 18,03 часа, следовательно, мы предполагаем, что он снизит заболеваемость и затраты на лечение диареи (рис. 3).

Рис. 3.

Средняя продолжительность диареи в двух группах.

Рис. 3.

Средняя продолжительность диареи в двух группах.

Кроме того, необходимы исследования, чтобы сделать вывод о том, мешает ли смектит всасыванию антибиотиков, и у госпитализированных детей, чтобы проверить частоту стула и снижение диуреза.

Наши результаты показали, что смектит значительно сокращает продолжительность острой водянистой диареи у детей. Смектит хорошо переносился детьми и не имел побочных эффектов.

Различные исследования, проведенные за рубежом, показали полезность и безопасность смектита при диарее, а наши результаты также показали среднее сокращение продолжительности диареи в группе лечения в контексте Индии. Таким образом, мы заключаем, что DS можно использовать в качестве вспомогательного средства при лечении острой водянистой диареи у индийских детей.

Благодарности

Авторы выражают благодарность доктору С.Д. Суббарао, профессор Медицинского колледжа Св. Иоанна, Бангалор, и д-р К.П. Сурешу, ученому (биостатистика), Национальный институт питания и физиологии животных, Бангалор, за обзор методологии исследования и статистических результатов исследования, а также за их ценную помощь в анализе данных. Q.M.M. участвовал в разработке идеи оригинальной концепции, сбора данных, направления исследований и анализа.M.D.A. участвовал в передаче интеллектуального содержания и анализе данных, а также в редактировании статьи. R.N., N.M. и A.N.T. участвовали в процессе исследования на различных этапах и внесли ценный вклад в анализ данных, интеллектуальный пересмотр статьи и доведение исследования до его завершения.

Список литературы

1.,

Основы биостатистики

,

2000

5-е изд.

Pacific Grove, CA

Duxbury Press

(стр.

80

–

240

) 2. ,

Статистика исследований в области охраны психического здоровья

,

2002

Индия, Бангалор

Публикация NIMHANS

(стр.

108

–

44

) 3,. ,

Введение в биостатистику, руководство для студентов медицинских наук

,

2008

4-е изд.

Нью-Дели

Prentice Hall of India

(стр.

86

–

160

) 4.

Оценка размера выборки: сколько человек следует изучить?

,

Радиология

,

2003

, т.

227

(стр.

309

–

13

) 5“ и др.

Сравнение системного и бессистемного действия противодиарейных препаратов при лечении острой неспецифической диареи у взрослых

,

Today Ther Trends

,

1987

, vol.

5

(стр.

31

–

8

) 6“ и др.

Взаимодействие смектита, стабилизатора слизи, с кислотными и основными лекарственными средствами

,

Eur J Clin Pharmacol

,

1985

, vol.

28

(стр.

601

–

5

) 7

Противодиарейные лекарственные средства для безрецептурного использования людьми: предварительная окончательная монография

,

Федеральный регистр

,

1986

, vol.

51

(стр.

16138

–

49

) 8,,.

Контрольное рандомизированное исследование регидратации / регидратации диоктаэдрическим смектитом у амбулаторных тайских младенцев с острой диареей

,

Юго-Восточная Азия J Trop Med Public Health

,

1994

, vol.

25

(стр.

157

–

62

) 9,.

Адсорбционная способность 2 глин, смектита и каолина в отношении бактериальных энтеротоксинов. Исследование in vitro на культуре клеток и в кишечнике новорожденных мышей

,

Гастроэнтерол Clin Biol

,

1989

, vol.

13

(стр.

18

–

24

) 10.

Ротавирусная вирусная диарея: преимущества смектита

,

Ann Paediatr

,

1989

, vol.

196

(стр.

1

–

4

) 11“ и др.

Влияние диосмектита на изменения кишечной проницаемости при острой диарее: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

,

J Pediatr Gastroenterol Nutr

,

1992

, vol.

14

(стр.

413

–

19

) 12“ и др.

Апикальное действие диосмектита на повреждение кишечного барьера, вызванное фактором некроза опухоли альфа

,

Кишечник

,

1997

, vol.

40

(стр.

339

–

43

) 13,.

Смектит при острой диарее у детей

,

Emerg Med J

,

2006

, vol.

23

(стр.

65

–

66

) 14“ и др.

Лечение острой диареи у детей Литвы с помощью раствора Гастролита и диоктаэдрического смектита

,

Eur J Gastroenterol Hepatol

,

2002

, vol.

14

(стр.

419

–

24

) 15“ и др.

Контрольное исследование раствор для пероральной регидратации (ПРР) / ПРС + диоктаэдрический смектит у госпитализированных тайских младенцев с острой секреторной диареей.Юго-Восточная Азия

,

J Trop Med Public Health

,

1992

, vol.

23

(стр.

414

–

9

) 16“ и др.

Смектит в лечении острой диареи: общенациональное рандомизированное контролируемое исследование Итальянского общества детской гастроэнтерологии и гепатологии (SIGEP)

,

J Pediatr Gastroenterol Nutr

,

2001

, vol.

32

(стр.

71

–

5

)

© Автор [2011].Опубликовано Oxford University Press. Все права защищены. Для получения разрешений обращайтесь по электронной почте: [email protected]

Противодиарейные эффекты диосмектита при лечении острой диареи у детей

На сегодняшний день существует три основных механизма, с помощью которых диосмектит, как полагают, помогает в лечении диареи, все из которых в конечном итоге включают нарушение взаимодействия между просвет кишечника и клетки кишечного эпителия. Во-первых, диосмектит снимает воспаление; во-вторых, он связывается со слизистым барьером, изменяя его реологические свойства и подавляя муколиз; и, в-третьих, он адсорбирует токсины, другие соединения и инфекционные агенты, которые могут повредить слизистую оболочку.

4.1 Противовоспалительная активность

Противовоспалительный механизм диосмектита, вероятно, включает ингибирование провоспалительных маркеров. Диосмектит продемонстрировал значительную противовоспалительную активность на экспериментальной модели гаптен-индуцированного колита на крысах. [27] Кроме того, уровень противовоспалительного действия был сопоставим с таковым у известных методов лечения, таких как сульфасалазин. Возможные противовоспалительные механизмы включают адсорбцию люминальных антигенов, продуцируемых в процессе воспаления, повышение уровней муцина толстой кишки и модуляцию продукции цитокинов клетками слизистой оболочки; Было продемонстрировано несколько эффектов на провоспалительные цитокины, которые способствуют противовоспалительному действию диосмектита (см.4).

4.2 Взаимодействие со слизью

Диосмектит связывается со слоем слизи в кишечнике, где он вызывает физико-химические изменения мукополисахаридов, которые изменяют их реологические свойства. [28,29] Droy et al. [29] показали, что предварительная обработка крыс диосмектитом обеспечивает защиту от морфологического повреждения, вызванного солями желчных кислот, эффект, который, как полагают, связан с уменьшением проникновения токсинов через слой слизи.

Rateau et al. [30] исследовали эффект диосмектита на модели подвздошной кишки кролика, в которой муколиз контролировался ферментами сахаразы и протеазы, продуцируемыми патогенными бактериями.Диосмектит ингибировал муколиз и уменьшал разрушение мембран поверхности просвета большинства эпителиальных клеток у животных, инфицированных EPEC. Диосмектит не влиял на уровень слизи у неинфицированных животных. У анестезированных крыс диосмектит защищал прилипший слой слизи желудка от вызванного пепсином муколиза при введении за 30 минут до провокации пепсином. [31] При введении за 16 часов до провокации пепсином диосмектит был способен предотвратить кровотечение слизистой оболочки желудка и гистологическое повреждение эпителия.Разложение муцина также было значительно снижено у крыс, получавших диосмектит за 30 минут или 2 часа до провокации пепсином, но снижение не было значительным, когда диосмектит вводили за 16 часов до провокации пепсином. Также было обнаружено, что диосмектит эффективно увеличивает толщину слоя слизи у крыс вскоре после введения. Толщина была максимальной при 30-минутном измерении и снизилась до 8% от максимального значения через 16 часов после введения. Гистологические данные показывают, что диосмектит смешивается с прилипшей слизью, а не образует два отдельных слоя.Помимо связывания со слоем слизи, диосмектит может также ингибировать действие пепсина, поскольку были доказательства ингибирования индуцированного пепсином муколиза у крыс, получавших диосмектит.

Считается, что диосмектит оказывает свое действие на слизь, по крайней мере частично, путем связывания с муцинами, тем самым защищая их от повреждений в результате наличия воспаления. [27] Диосмектит значительно увеличивает экспрессию муцина 2 в толстой кишке, главного секреторного гелеобразующего муцина в толстой кишке.Однако этот эффект является посттранскрипционным, поскольку уровень информационной РНК гена муцина-2 не изменился под действием диосмектита in vivo .

4.3 Адсорбция токсинов

Данные исследований in vivo, животных и экспериментов in vitro показывают, что диосмектит способен защищать слизистую оболочку кишечника, адсорбируя бактерии, бактериальные токсины, вирусы и другие раздражители кишечника [9,11]. ] Увеличение опорожнения желудка, связанное с введением трихотеценового микотоксина, было снижено у мышей, когда они были предварительно обработаны диосмектитом 4 днями ранее или когда диосмектит инкубировали с токсином в течение 24 часов перед введением.Однако диосмектит не влиял на опорожнение желудка, когда его вводили одновременно с токсином (и без предварительной инкубации). Диосмектит, вводимый сам по себе, также не влиял на опорожнение желудка, что указывает на то, что эффект зависел от присутствия токсина. [9] Тот факт, что инкубация токсина с диосмектитом in vitro перед введением была эффективной для предотвращения ускоренного опорожнения желудка, предполагает, что диосмектит может адсорбировать токсин. Однако данные о том, что диосмектит обычно выводится в течение 16 часов и что защита обеспечивается при введении диосмектита за 4 дня до токсина [9], подтверждают дополнительный механизм, не зависящий от адсорбции токсина смектитом в желудке.[32] ] При рН кишечного химуса диосмектит эффективно адсорбирует лабильные токсины за счет водородных связей, предотвращая фиксацию токсинов на рецепторах клеточных мембран. Диосмектит адсорбировал веротоксин в кислой среде, но не при щелочном pH.Стабильный токсин адсорбировался незначительно.

Диосмектит полностью связывает C. difficile токсины A, B и C и C. perfringens энтеротоксин in vitro при разведении 1: 2–1: 16, причем частичное связывание наблюдается при больших разведениях. . [33] Эндотоксин C. difficile был связан с диосмектитом более чем на 99% при разведении 1: 2–1: 32. Это же исследование также продемонстрировало, что диосмектит не влияет на рост бактерий или эффект метронидазола in vitro .Способность диосмектита минимизировать эффекты C. difficile энтеротоксина B также наблюдалась в клеточных линиях McCoy. [34] Это исследование также показало, что диосмектит способен устранять токсические эффекты энтеротоксинов из B. fragilis при инкубации в клеточной линии аденокарциномы толстой кишки человека HT29-C1.

Кларк и др. [35] исследовали адсорбцию ротавируса и коронавируса in vitro различными адсорбционными агентами. Диосмектит не был одним из агентов, включенных в расследование.Однако, учитывая, что все испытанные агенты продемонстрировали отличные свойства адсорбции вирусов, возникает соблазн предположить, что диосмектит также может обладать такими свойствами.

4.4 Взаимодействие с цитокинами

По сравнению с контролем, диосмектит значительно снижал уровни IL-1β и подавлял повышенный синтез миелопероксидазы, обычно наблюдаемый у колитических крыс. [27] Это свидетельствует об уменьшении инфильтрации нейтрофилов и активации моноцитов, что согласуется со снижением антигенной нагрузки.Этот сценарий был дополнительно подтвержден сниженными уровнями индуцибельной синтазы оксида азота и гистологическими данными.

Диосмектит может также модулировать воспалительную реакцию слизистых оболочек. Используя линию эпителиальных клеток человека HT29 в качестве модели интерфейса между диосмектитом и эпителием толстой кишки, те же исследователи обнаружили, что диосмектит в зависимости от дозы ингибирует базолатеральную секрецию IL-8 эпителиальными клетками кишечника в ответ на стимуляцию липополисахаридами. [27] ИЛ-8 является одним из важных провоспалительных цитокинов, высвобождаемых эпителиальными клетками после проникновения эндотоксических или несущих эндотоксин патогенов.Диосмектит также дозозависимо снижал уровни IL-1β, продуцируемые клетками линии человеческих моноцитарных клеток THP-1 в ответ на стимуляцию липополисахаридом, что позволяет предположить, что диосмектит может обладать потенциально большей противовоспалительной активностью, если целостность эпителия нарушена. Однако следует отметить, что эти результаты получены из исследований in vitro, исследований.

Дополнительные доказательства способности диосмектита действовать со стороны просвета кишечного эпителия уменьшать последствия воспаления получены в исследовании, посвященном изучению влияния апикального диосмектита на дисфункцию кишечника, вызванную базальным TNFα.[36] Инкубация монослоев кишечной клеточной линии HT29-19A с TNFα и интерфероном-γ изменила барьерную функцию кишечника, что привело к параклеточной утечке в эпителиальный слой. Добавление диосмектита полностью восстановило барьерную способность эпителиального слоя, что было измерено по значительному снижению ионной проводимости и потоков маннита и пероксидазы хрена. Кроме того, было обнаружено, что диосмектит не влияет на проницаемость в отсутствие TNFα.

4.5 Взаимодействие с пищеварительной жидкостью

Было обнаружено, что диосмектит снижает моторику желудка, но не тощей кишки или толстой кишки, у собак с 3 дня лечения в отсутствие стимулов, вызывающих диарею. [37] Когда также вводили холерный токсин, диосмектит, вводимый через 3 дня, по-видимому, восстанавливал вызванное холерным токсином нарушение циклической активности желудочно-кишечного тракта. Инфузия маннита сама по себе нарушила циклические мигрирующие двигательные комплексы желудка и тощей кишки, что стимулировало активность перистальтики толстой кишки и привело к диарее через 45-60 минут после начала инфузии.Когда вливания маннита вводились через 3 или 6 дней после начала приема диосмектита, нарушение активности желудка и тощей кишки сохранялось, но нарушения перистальтики толстой кишки отсутствовали, а развитие диареи задерживалось более чем на 7 часов. Исследователи предположили, что диосмектит, вероятно, каким-то образом увеличивает абсорбцию жидкости. Разные эффекты предполагают, что диосмектит может иметь разные механизмы на разных участках желудочно-кишечного тракта в разных условиях.

4.6 Влияние на кишечную проницаемость

В дополнение к доклиническим данным, влияние диосмектита на кишечную проницаемость было исследовано у детей с острым гастроэнтеритом. [38] Пациенты получали диосмектит 1,5–6 г три или четыре раза в день в зависимости от массы тела или плацебо. Диосмектит значительно улучшил клиренс маннита с мочой через 2 дня после лечения по сравнению с плацебо. Этот вывод о том, что кишечная абсорбция маннита была выше у реципиентов диосмектита, предполагает, что абсорбционная способность кишечника была увеличена диосмектитом.

4.7 Влияние на секреторные механизмы

Диосмектит изменял общие потоки ионов и изменения жидкости в пользу абсорбции и, следовательно, противодействовал вызванной микробами экскреции воды в слизистой оболочке подвздошной кишки кролика, подвергшейся воздействию ETEC [30]. Считается, что эти эффекты являются вторичными по отношению к уменьшению бактериального муколиза и уменьшению разрушения микробными патогенами просветных поверхностных мембран кишечного эпителия. Адсорбция хлоридов и магния увеличивалась, а секреция бикарбоната снижалась за счет диосмектита; уменьшилась деградация бокаловидных клеток.Повышенное всасывание магния указывало на сохранение целостности клеток. Эти данные могут способствовать антидиарейному эффекту диосмектита при инфекционной диарее у людей.

Общенациональное рандомизированное контролируемое исследование Итальянского общества детской гастроэнтерологии и гепатологии (SIGEP) в сотрудничестве с педиатрами первичного звена

Самоограниченное заболевание. Однако продолжительность диареи

сократилась примерно на 20% (т.е. на 1 день), и

кажется разумным предположить, что можно ожидать параллельного сокращения затрат на

.Это соответствует примерно

тысячам долларов США за серию (1). Следует отметить, что

стоимость полного лечения с помощью DS составляет приблизительно 5

(США) на ребенка, что потенциально может существенно повлиять на расходы на здравоохранение

.

Кроме того, DS эффективен в предотвращении длительного течения диареи

, что увеличивает его эффективность. Таким образом,

является несколькими причинами для поддержки активного лечения ди-

арреи и включает экономически эффективные и клинические соображения, а также концепцию того, что использование дополнительного лекарственного средства

может быть эффективным при увеличение использования самого ORS

(22).

Однако мы подчеркиваем важность ПРС как основного средства лечения диареи

, предупреждая, что не существует лечения

, которое могло бы каким-либо образом заменить простое и недорогое лечение

водой и солью при остром гастроэнтерите

.

Благодарность: поддержано грантом Malesci

S.p.A., Флоренция, Италия, и спонсируется Итальянским обществом

детской гастроэнтерологии и гепатологии.

ЛИТЕРАТУРА

1.Авендано П., Матсон Д.О., Лонг Дж. И др. Затраты, связанные с

визитами в офис по поводу диареи у младенцев и детей ясельного возраста. Pediatr Infect Dis

J. 1993; 12: 897–902.

2. Гуарино А., Альбано Ф, Бруззезе Э. La patologia gastroenterica. Riv

Ital Pediatr. 1999; 25: 554–9.

3. Временный комитет по повышению качества: Подкомитет по

Острый гастроэнтерит. Параметр практики: Ведение

острого гастроэнтерита у детей раннего возраста.Педиатрия. 1996; 97: 424–

36.

4. Brouillard MY, Rateau JG. Pouvoir d’absorption de deux argiles,

la smectite et le kaolin sur des enterotoxines bacteriennes. Гастро-

энтерол Clin Biol. 1989; 13: 18–24.

5. Rey C. Diarrhe´es является вирусом ротавируса. Интерэт де ла смектит. Rev Int

Pediatr. 1989; 196: 1–6.

6. More J, Benazet F, Fioramonti J, et al. Эффекты лечения смектитом

на гликопротеины желудка и кишечника у крыс: химическое исследование histo-

.Histochem J. 1987; 19: 665–70.

7. Dupont C., Moreno JL, Barau E, et al. Влияние диосмектита на

изменения кишечной проницаемости при острой диарее: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр. 1992; 14:

413–9.

8. Махрауи Л., Хейман М., Плик О. и др. Апикальное действие диосмека-

тита на повреждение кишечного барьера, вызванное некрозом опухоли

фактор-␣.Gut. 1997. 40: 339–43.

9.Madkour AA, Madina EMH, El-Azzouni OEZ и др. Смектит в

острой диарее у детей: двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр. 1993; 17: 176–81.

10. Виватвакин Б., Йонгпипатванич С., Харикул С. и др. Контрольное исследование раствора для пероральной регидратации (ПРС)

/ ПРС + диоктаэдрический смектит у

госпитализированных тайских младенцев с острой секреторной диареей. Юго-восток

Asian J Trop Med Public Health. 1992; 23: 414–9.

11. Стенд I, Кунья Феррейра Р., Дежо Дж. Ф. и др. Рекомендации

по составу пероральных регидратационных растворов для детей

Европы. Отчет рабочей группы ESPGHAN. J Pediatr Gas-

троэнтерол Нутр. 1992; 14: 113–5.

12. Уолкер-Смит Дж. А., Сандху Б. К., Исолаури Э. и др. Рекомендации

по кормлению при детском гастроэнтерите: руководящие принципы, подготовленные Рабочей группой

ESPGHAN по острой диарее. J Pediatr Gas-

троэнтерол Нутр.1997; 24: 619–20.

13. Гуарино А., Берни Канани Р., Руссо С. и др. Пероральные иммуноглобулины

для лечения острого ротавирусного гастроэнтерита. Педиатрия. 1994;

93: 12–6.

14. Бергстром Т., Алестиг К., Торен К. и др. Симптоматическое лечение острой инфекционной диареи

: сравнение лоперамида и плацебо в двойном слепом исследовании

. J Infect. 1986; 12: 35–8.

15. Изолаури Э., Весикари Т. Пероральная регидратация, быстрое кормление и холе-

стирамин для лечения острой диареи.J Педиатр Гастроэнтерол

Nutr. 1985; 3: 252–6.

16. Группа изучения диарейных болезней (Великобритания). Лоперамид при острой ди-

арреи в детстве: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования

. Br Med J. 1984; 289: 1263–7.

17. Портной Б.Л., Дюпон Х.Л., Прюитт Д. и др. Противодиарейные средства

Лечение острой диареи у детей. ДЖАМА. 1976; 236:

844–6.

18. Бхутта Т.И., Тахир К.И. Отравление лоперамидом у детей.Ланцет.

1990; 335: 363.

19. Guarino A, Berni Canani R, Spagnuolo MI, et al. Пероральная бактериальная терапия

снижает продолжительность симптомов и выведение вируса у

детей с легкой диареей. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр. 1997;

25: 516–9.

20. Гуандалини С., Пенсабене Л., Кикри М.А. и др. Lactobacillus GG

, вводимый в растворе для пероральной регидратации детям с острой диареей

: многоцентровое европейское исследование.J Педиатр Гастроэнтерол

Nutr. 2000; 30: 54–60.

21. Каприоли А., Пеццелла В., Морелли Р. и др. Энтеропатогены, ассоциированные с диареей у детей,

в Италии. Pediatr Infect Dis J. 1996;

15: 876–83.

22. Desjeux D, Favre I, Simongiovanni J, et al. Почему пероральная терапия

связана с лекарствами при лечении диареи? J Pediatr Gas-

троэнтерол Нутр. 1996; 22: 112–3.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В исследовании приняли участие следующие педиатры,

отвечали за набор детей: C.Addamo, F.

Andreoli, R Arigliani, AL Artesi, C. Bo, G. Bottaro, L.

Cafarotti, G. Carrassi, A. Carlucci, G. Cerimoniale, M.

Ciarrocchi, R. Cionini, A. D’Angelo, G. Esposito, L.

Ferraro, A. Fontanella, F. Freschi, S. Fulgido, A.

Gennaro, C. Gilistro, C. Infesta, A. Lamborghini, F. Loc-

che, MR Maestro, B. Malamisura, G. Marullo, B. Or-

tone, P. Pancheri, V. Parisi, A. Pascalizzi, M. Pierattelli,

D.Porretta, L. Rossi, E. Sarra, R. Sassi, A. V. Sotgia, M.

Stancati, S. Tagliavini, S. Tamassia, M. G. Toma, G.

Tuteri и M. Valente.

РИС. 4. Процент детей, отказавшихся от приема DS в 1-й день

(полный отказ) и в последующие дни. Частота несоблюдения правил возрастала параллельно с выздоровлением от диареи. Большинство из

детей, отказавшихся от приема DS, сделали это из-за «плохого вкуса

».

СМЕКТИТ В ЛЕЧЕНИИ ОСТРОЙ ДИАРЕИ 75

J Pediatr Gastroenterol Nutr, Vol.32, No. 1, January 2001

Терапия лоперамидом при острой диарее у детей: систематический обзор и метаанализ

Аннотация

Фон

Лоперамид широко применяется у взрослых при острой диарее. Однако его использование у детей не одобрялось Всемирной организацией здравоохранения и Американской академией педиатрии из-за опасений по поводу безопасности и эффективности у детей младшего возраста.

Методы и выводы

Чтобы оценить эффективность и побочные эффекты лоперамида по сравнению с плацебо при острой диарее у детей, мы рассмотрели Medline, EMBase, Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований, библиографии известных клинических испытаний и обзорных статей, а также опросили ключевых исследователей. в поле.Мы провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований детей младше 12 лет с острой диареей, сравнивая лоперамид с плацебо. Включенные испытания представили данные о продолжительности или тяжести диареи или предоставили данные о побочных эффектах. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у пациентов, получавших лоперамид, вероятность продолжения диареи через 24 часа была ниже (коэффициент распространенности 0,66, 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,57–0,78), продолжительность диареи была на 0 меньше.8 дней (95% ДИ: от 0,7 до 0,9 дня), а количество стула через 24 часа было меньше (0,84, 95% ДИ: от 0,77 до 0,92). Результаты были аналогичными, когда оценивались итоги случайных эффектов. Серьезные нежелательные явления, определяемые как кишечная непроходимость, летаргия или смерть, были зарегистрированы у восьми из 927 детей, получавших лоперамид (0,9%, 95% ДИ: 0,4–1,7%). О серьезных побочных эффектах не сообщалось ни у одного из 764 детей, получавших плацебо (0%, 95% ДИ: от 0% до 0,5%). Среди детей, получавших лоперамид, серьезные нежелательные явления были зарегистрированы только у детей младше 3 лет.

Выводы

У детей младше 3 лет, недоедающих, умеренно или сильно обезвоженных, системно больных или страдающих кровавой диареей побочные эффекты перевешивают пользу даже при дозах ≤0,25 мг / кг / сут. У детей старше 3 лет без обезвоживания или с минимальным обезвоживанием лоперамид может быть полезным дополнением к пероральной регидратации и раннему возобновлению питания.

Образец цитирования: Li S-TT, Grossman DC, Cummings P (2007) Терапия лоперамидом при острой диарее у детей: систематический обзор и метаанализ.PLoS Med 4 (3): e98. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098

Академический редактор: Дэвид Кэнди, Royal West Sussex National Health Service Trust, Великобритания

Поступила: 26 апреля 2006 г .; Одобрена: 19 января 2007 г .; Опубликован: 27 марта 2007 г.

Авторские права: © 2007 Li et al. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Финансирование: Авторы не получали специального финансирования для этого исследования.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Сокращение: CI, доверительный интервал

Резюме редакции

Справочная информация.

Хотя диарею часто считают легким и неудобным состоянием, по оценкам, во всем мире ежегодно от диареи умирают 1,6–2,5 миллиона детей в возрасте до 5 лет, большинство из которых – в развивающихся странах.Обезвоживание – ключевой фактор смерти этих детей. В более богатых странах диарея редко бывает смертельной, но было подсчитано, что в Соединенных Штатах ежегодные национальные расходы на здравоохранение, связанные с этим заболеванием, составляют около 1,5 миллиарда долларов США. Часть затрат связана с покупкой противодиарейных препаратов. Лоперамид – один из наиболее широко используемых препаратов. В большинстве стран его можно получить без рецепта. Использование лоперамида предназначено для уменьшения частоты испражнений, но его прием не приведет к регидратации и не убьет инфекционные организмы, ответственные за это состояние.

Почему было проведено это исследование?

Всемирная организация здравоохранения и другие органы здравоохранения опасаются, что лоперамид может быть неэффективен для детей младшего возраста и что он может быть небезопасным. В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобряет его использование для детей старше 2 лет. Исследователи хотели узнать, может ли лоперамид сыграть полезную роль в лечении диареи у детей.

Что сделали и обнаружили исследователи?

Они не проводили никакой новой работы с детьми, страдающими диареей.Вместо этого они искали в медицинской литературе ранее проведенные испытания с использованием лоперамида. Они использовали эти ранее проведенные испытания, чтобы оценить, влияет ли использование лоперамида на продолжительность диареи или количество диарейного стула у детей в возрасте до 12 лет. Они также использовали эти испытания для изучения побочных эффектов лоперамида. В общей сложности они нашли 13 исследований, которые соответствовали критериям, которые они установили для включения в свое исследование. Более 900 детей в этих исследованиях получали лоперамид от диареи; в каждом испытании также была контрольная группа детей, лечение которых не включало лоперамид.У большинства детей, участвовавших в исследованиях, наблюдалась только легкая диарея. Исследователи обнаружили, что по сравнению с детьми в контрольных группах, у тех, кто лечился лоперамидом, реже возникала диарея через 24 часа, у них была более короткая продолжительность диареи и было меньшее количество диарейного стула. Однако у восьми детей, получавших лоперамид, и ни у одного из контрольной группы серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Все пациенты с серьезными побочными эффектами были моложе 3 лет.

Что означают эти результаты?

Исследователи пришли к выводу, что если ребенку меньше 3 лет, он недоедает, имеет умеренное или сильное обезвоживание или у него кровавая диарея, риск побочных эффектов от лечения лоперамидом перевешивает преимущества даже при низких дозах.У других детей лоперамид может быть полезным элементом лечения. Тем не менее, они советуют, чтобы регидратация ребенка (путем перорального приема жидкости) и постепенное возвращение его или ее к нормальной диете по-прежнему были основным направлением лечения детской диареи.

Дополнительная информация.

Пожалуйста, посетите эти веб-сайты через онлайн-версию этого резюме по адресу http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098.

• Чтобы получить совет по лечению диареи, посетите веб-сайты BestTreatments (созданный BMJ Publications) и FamilyDoctor (созданный Американской академией семейных врачей)
• Всемирная организация здравоохранения имеет веб-страницу о диарее, которая дает глобальный взгляд на эту основную причину детской смерти.
• ЮНИСЕФ (детская организация Организации Объединенных Наций) включает диарею в свою серию Фактов для жизни , цель которой – предоставить родителям и другим лицам, осуществляющим уход, информацию, необходимую им для спасения и улучшения жизни детей; сообщения, содержащиеся в Facts for Life , основаны на последних научных открытиях, но представлены на нетехническом языке

Введение

Во всем мире дети младше 5 лет ежегодно болеют примерно тремя случаями диареи и 1 случаем.6–2,5 миллиона детей в возрасте до 5 лет ежегодно умирают от диареи, по оценкам исследований, опубликованных в период с 1992 по 2000 год [1]. Национальные расходы на здравоохранение в связи с заболеваниями, связанными с диареей, в США оценивались в 1,55 миллиарда долларов США в 2002 г. [2]. В обзоре 1997 года около 34% людей с диарейными заболеваниями в Соединенных Штатах сообщили о приеме антидиарейных препаратов [3]. В некоторых обзорных статьях о лечении острой диареи у взрослых предлагается использовать лоперамид в качестве средства первой линии [4,5].Хотя лоперамид широко используется у взрослых, Всемирная организация здравоохранения и Американская академия педиатрии обеспокоены его применением у детей младшего возраста из-за опасений по поводу его эффективности и безопасности [6,7]. В США лоперамид одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для детей старше 2 лет.

Мы провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, чтобы оценить, влияет ли использование лоперамида на продолжительность диареи или количество диарейного стула у детей младше 12 лет с острой диареей (см. Текст S1 для контрольного списка QUOROM) .Мы также провели поиск в литературе информации о побочных эффектах лоперамида.

Методы

Источники данных

Сначала мы провели поиск в следующих базах данных: Medline (1966–2006; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?DB=pubmed), EMBase (1988–2006; http: // www.embase.com) и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/cochrane_clcentral_articles_fs.html, поиск проводился 24 апреля 2006 г.) с использованием условий поиска «Диарея /», «диарея $ (tw)», «диарея (tw)» и «лоперамид /» или «имодиум» [8].В базах данных Medline и EMBase рандомизированные исследования были определены путем ограничения наших исследований «рандомизированным контролируемым испытанием», «многоцентровым исследованием», «контролируемым клиническим испытанием» или «клиническим испытанием». Во-вторых, мы провели поиск других подходящих публикаций в библиографиях известных клинических испытаний и обзорных статей. В-третьих, мы связались с крупными организациями здравоохранения, которые занимаются профилактикой и лечением диареи, с ключевыми исследователями в этой области и крупными фармацевтическими компаниями, производящими лоперамид (McNeil Consumer Healthcare, http: // www.imodium.com), чтобы узнать подробности других известных клинических испытаний. С основными авторами связались для получения дополнительной информации при необходимости. Материалы конференции не подвергались поиску. Публикации были на всех языках.

Выборка исследования

Мы оценивали каждое исследование на предмет включения в обзор на основе четырех критериев: дизайн исследования (рандомизированное контролируемое исследование), популяция исследования (дети младше 12 лет с острой диареей), вмешательство (лоперамид по сравнению с контролем) и доступность данные о результатах по продолжительности или тяжести диареи.Были включены исследования, соответствующие всем четырем критериям. Исследования комбинации лоперамида и другого лекарственного средства, такого как антибиотик, не были включены.

Показатели результата

Основными интересующими нас исходами были характеристики клинического течения диареи и частота нежелательных явлений. Измерения интенсивности диареи включали продолжительность (в днях), частоту (количество стула в день) и объем стула. Серьезными нежелательными явлениями считались кишечная непроходимость, летаргия или смерть.

Методологическое качество исследований

Мы записали четыре аспекта дизайна исследования: сокрытие распределения, создание последовательности распределения, слепой анализ и включение всех рандомизированных участников. Сокрытие распределения, формирование последовательности распределения и ослепление специалиста по оценке лечения были классифицированы как адекватные, неадекватные или неясные. Сокрытие распределения было классифицировано как адекватное (пациенты и исследователи, набирающие пациентов, не могут предвидеть назначение), неадекватное (авторы не сообщали о подходе распределения-сокрытия или подход, который нельзя было считать адекватным) или нечеткий (было указано сокрытие распределения, но использованный метод не описан).Создание последовательности распределения было классифицировано как адекватное (последовательности подходят для предотвращения смещения выбора, и используемый метод описан), неадекватный (последовательности могут быть связаны с прогнозом) или нечеткий (создание последовательности распределения было заявлено, но метод не описан) . Ослепление было классифицировано как двойное слепое (ни пациент, ни поставщик медицинских услуг / оценщик не знает, какое лечение проводится), одинарное слепое (пациент или поставщик медицинских услуг / эксперт осведомлены о назначенном лечении) и открытое (все стороны осведомлены о лечении).Включение всех рандомизированных участников было классифицировано как адекватное, если более 90% рандомизированных пациентов было включено в анализ намерения лечить, или неадекватное, если оно было неясным или если менее 90% пациентов были включены в анализ намерения лечить. лечить анализом. Исследования не были исключены на основании методологического качества испытаний, но эта информация использовалась при анализе чувствительности.

Абстракция данных

Данные были извлечены независимо двумя авторами (STL и DCG), и любые разногласия разрешались консенсусом.

Описание исследования

Описательные данные для каждого исследования включали подробную информацию об участниках (т.е. возраст), страну исследования, патогенные микроорганизмы стула, детали вмешательства (включая исследуемый препарат и дозу) и определение результатов. Наша оценка клинической гетерогенности была сосредоточена на дозе лоперамида и определении разрешения диареи в исследованиях.

Статистические методы

Публикации с общими критериями исхода были включены в метаанализ.Мы суммировали отношения рисков и средние различия между исследованиями, в основном используя метод фиксированных эффектов: метод Мантеля-Хензеля для дихотомических исходов или метод обратной дисперсии для непрерывных исходов [9–11]. Данные по количеству диареи в первые 24 часа были обобщены с использованием журнала соотношения подсчетов из каждого исследования и весов обратной дисперсии [12,13]. Мы использовали метод случайных эффектов DerSimonian и Laird, чтобы увидеть, изменило ли это результаты [9–11]. Мы провели тесты на неоднородность, используя методы Mantel-Haenszel или методы обратной дисперсии [9–11].

Неблагоприятные исходы были редкими; Для оценки 95% доверительных интервалов (ДИ) кумулятивного риска нежелательного явления в каждой группе исследования мы использовали точные биномиальные методы (Клоппера-Пирсона) [9,14,15]. Для получения общих оценок разницы рисков мы использовали метод Мантеля-Хензеля [9–11].

Субанализы были запланированы априори, чтобы определить, влияет ли доза лоперамида, определение разрешения диареи, местоположение исследуемой популяции (амбулаторно или стационарно), методологическое качество или инфекционный агент (бактерии или вирус, выделенные из стула), модифицируют ли влияние лоперамида на диарею или объяснил любую увиденную неоднородность.Предварительно запланированные субанализы выполнялись только в том случае, если интересующая характеристика была указана в трех или более исследованиях.

Все анализы были выполнены с использованием Stata 8.0 (Stata, College Station, Техас, США) [9,10,12].

Результаты

Выборка исследования

Первоначальный поиск исследований, посвященных лечению инфекционной диареи лоперамидом, дал 345 статей. Обзор аннотаций и исключение нерелевантных и повторяющихся статей дал 91 статью (Рисунок 1).Ключевые исследователи в этой области не предлагали никаких дополнительных испытаний. Из 91 изученной статьи мы исключили 34 исследования без контрольной группы, 16 исследований, в которых не были включены дети младше 12 лет, одно исследование, в котором мы не смогли определить количество детей младше 12 лет, и 24 исследования. исследования, которые в остальном не соответствовали критериям включения, в результате осталось 16 исследований, которые соответствовали четырем критериям включения (рис. 1) [16–31]. Мы исключили одно исследование, потому что были представлены только результаты субанализа [29].Еще два исследования не были включены в систематический обзор, поскольку ни в одном из исследований не было данных о побочных эффектах или исходах, которые можно было объединить [28,30].

Описание исследования

В 13 включенных испытаниях изучали 1788 детей в возрасте до 12 лет: 975 детей получали лоперамид и 813 детей получали плацебо. Из 13 исследований в шести исследованиях использовались дозы лоперамида ≤0,25 мг / кг / сут, в четырех исследованиях использовались дозы> 0,25 мг / кг / сут, а в трех исследованиях использовались неясные максимальные дозы (таблица 1).

Определения разрешения диареи в исследованиях не были единообразными (Таблица 1). В то время как четыре из 13 исследований определяли разрешение диареи как время до последнего несформированного стула [16,17,26,31], четыре исследования определяли разрешение диареи как изменение консистенции стула [22], <15 г стула / кг / день. [24], два или меньше жидкого / мягкого стула в день [18] или возвращение к нормальному стулу [21], а пять исследований не сообщали о своих критериях разрешения диареи [19,20,23,25,27].

Большинство пациентов имели лишь легкое обезвоживание, имели небактериальную причину диареи и имели диарею менее 3 дней до включения в исследования (Таблица 1).В большинстве (11/13) исследований сообщалось, что пациенты получали пероральную регидратационную терапию в дополнение к исследуемым препаратам [17,19–21,23–27,31]. Только в четырех исследованиях конкретно упоминалось, что некоторые из их пациентов получали регидратацию жидкости внутривенно в дополнение к пероральной регидратационной терапии [17–19,27]; в двух исследованиях не сообщалось об использованном методе гидратации [16,22]. О раннем возобновлении питания сообщалось в четырех исследованиях [23,24,26,31]; ограничение только пероральной регидратационной терапией в первые 24 часа было зарегистрировано в двух исследованиях [20,25]; в шести исследованиях не сообщалось о методах кормления [16–19,22,27].

Методологическое качество исследований

О формировании последовательности распределения сообщалось только в шести из 13 исследований (Таблица 2) [17,19,21,25,26,31]. О сокрытии распределения сообщалось в семи исследованиях [17,19–21,25,26,31]. Хотя девять испытаний были двойными слепыми [16,17,19–21,25–27,31], четыре были открытыми [18,22–24]. В большинстве (11/13) испытаний сообщалось о включении в анализ более 90% всех рандомизированных участников [17–26,31]. Только шесть исследований соответствовали всем четырем показателям методологического качества, которые мы использовали [17,19,21,25,26,31], и только четыре из них предоставили данные о результатах, которые можно было объединить [17,19,21,31].

Количественный синтез данных

Диарея, продолжающаяся через 24 и 48 часов.

Данные о диарее, продолжающейся через 24 или 48 часов, были доступны в пяти исследованиях [16–18,24,31]. В четырех исследованиях, в которых сообщалось о диарее через 24 часа, распространенность диареи среди пациентов, получавших лоперамид, была меньше, чем среди пациентов, получавших плацебо; коэффициент распространенности 0,66 (95% ДИ: 0,57–0,78) (рис. 2) [16–18,31]. Когда метаанализ был ограничен тремя исследованиями, в которых использовалось одно и то же определение разрешения диареи, последний несформированный стул, распространенность диареи среди пациентов, принимавших лоперамид, была меньше, чем среди пациентов, получавших плацебо: отношение распространенности 0.66 (95% ДИ: от 0,56 до 0,77) [16,17,31]. В четырех исследованиях, в которых сообщалось о диарее через 48 часов среди пациентов, принимавших лоперамид, распространенность диареи была меньше, чем среди пациентов, получавших плацебо: соотношение распространенности 0,59 (95% ДИ: 0,45–0,78) (Рисунок 3) [16,18,24,31 ].

Рис. 2. Мета-анализ распространенности диареи через 24 часа среди получавших лоперамид по сравнению с контролем

На оси x используется логарифмическая шкала. Коэффициент распространенности случайных эффектов 0,66 (95% ДИ: 0,57–0,77). Тест на неоднородность, p = 0.914.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098.g002

Рис. 3. Мета-анализ распространенности диареи через 48 ч среди лиц, принимающих лоперамид, по сравнению с контролем

На оси x используется журнал шкала. Коэффициент распространенности случайных эффектов 0,58 (95% ДИ: 0,45–0,76). Тест на неоднородность, p = 0,864.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098.g003

Среднее сокращение продолжительности диареи.

Данные о продолжительности диареи были доступны для шести исследований [19–23,31]. У тех, кто принимал лоперамид, по сравнению с теми, кто принимал плацебо, средняя продолжительность диареи была на 0,8 дня короче (95% ДИ: 0,7–0,9 дня) (рис. 4) [19–23,31]. Сходные значения среднего сокращения продолжительности диареи были оценены при ограничении пяти исследований с дозой лоперамида ≤0,25 мг / кг / день (среднее сокращение продолжительности диареи 0,7 дня, 95% ДИ: 0,6–0,8 дня) [19–21 , 23,31].

Рисунок 4. Продолжительность диареи

Уменьшение продолжительности диареи (в днях) в шести включенных исследованиях, в которых сообщалось об уменьшении среднего и дисперсии с использованием метода фиксированных эффектов: 0.Снижение диареи на 8 дней (95% ДИ: 0,74–0,87 дня). Размер прямоугольника пропорционален обратной величине дисперсии исследования. Снижение случайных эффектов продолжительности диареи: 0,56 дня (95% ДИ: 0,16–0,95 дня). Тест на неоднородность, p <0,001.

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098.g004

Частота диареи.

Данные о количестве диареи в первые 24 часа были доступны для четырех исследований. Из этих четырех исследований данные о количестве диареи были доступны с 8-часовыми интервалами в трех исследованиях [19,20,31] и с 24-часовыми интервалами в одном исследовании [21].Количество стула в первые 24 часа было ниже у пациентов, получавших лоперамид, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо: отношение количества 0,84 (95% ДИ: 0,77–0,92) (рис. 5) [19–21,31].

Рис. 5. Мета-анализ соотношения среднего количества диарейного стула за 24 часа среди тех, кто принимал лоперамид, по сравнению с контролем

На оси x используется логарифмическая шкала. Коэффициент фиксированных эффектов при подсчете стула через 24 часа: 0,84 (95% ДИ: 0,77–0,92). Соотношение случайных эффектов при подсчете стула за 24 ч: 0.83 (95% ДИ: от 0,69 до 1,00). Тест на неоднородность, р <0,001

https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040098.g005

Неблагоприятные события.

Данные о побочных эффектах были получены из 12 исследований [16–19,21–27,31]. Нежелательные явления были зарегистрированы у 94 из 927 пациентов (10,1%, 95% ДИ: от 8,3% до 12,3%), получавших лоперамид, и у 16 ​​из 764 пациентов (2,1%, 95% ДИ: от 1,2% до 3,4%), получавших лоперамид. плацебо (разница в рисках 8,6% [95% ДИ: от 6,4% до 10,1%).9%]) (таблица 3). Серьезные побочные эффекты, определяемые как кишечная непроходимость, летаргия или смерть, наблюдались только у детей младше 3 лет [23,24,26]. Мы не смогли оценить повозрастную распространенность нежелательных явлений, поскольку не сообщалось о количестве нежелательных явлений по возрасту ребенка. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у восьми из 927 детей, получавших лоперамид (0,9%, 95% ДИ: 0,4–1,7%), но не были зарегистрированы ни у одного из 764 детей, получавших плацебо (0%, 95% ДИ: 0). % до 0,5%): разница рисков 0.8% (95% ДИ: от -0,1% до 1,8%). Вялость наблюдалась у четырех детей младше 3 лет, получавших лоперамид в дозе 0,1 мг / кг / сут [23]. Другие серьезные нежелательные явления были у детей младше 3 лет, получавших лоперамид в дозе 0,4–0,8 мг / кг / сут: кишечная непроходимость у 4-месячного младенца [24], летаргия у двух детей [26] и смерть от осложнений от Бактериемия сальмонеллезного тифа у одного ребенка [26].

Когда определение серьезных нежелательных явлений было расширено и включило вздутие живота и сонливость, нежелательные явления были зарегистрированы у 21 из 927 детей (2.3%, 95% ДИ: от 1,4% до 3,4%), назначенных на лоперамид, и у четырех из 764 детей (0,5%, 95% ДИ: от 0,1% до 1,3%), получавших плацебо (разница рисков 1,8%, 95% ДИ : От 0,6% до 3,1%). Сообщалось о сонливости у семи пациентов, шестерым из которых был назначен лоперамид (0,25–0,8 мг / кг / день), а одному ребенку – плацебо [24,31]. Из зарегистрированных детей с сонливостью четверо детей, которым вводили лоперамид 0,8 мг / кг / сут, были моложе 3 мес. [24]; не сообщалось о возрасте других детей с сонливостью.Вздутие живота было зарегистрировано у десяти детей в возрасте до 3 лет, семь из которых получали лоперамид (0,24–0,8 мг / кг / день), а трое – плацебо [17,19,21,26].

Анализ чувствительности.

Мы не обнаружили каких-либо важных изменений в наших оценках, когда ограничили наш анализ исследованиями с лоперамидом в дозе ≤0,25 мг / кг / сут, исследованиями амбулаторных пациентов, исследованиями, которые выполнили все четыре показателя методологического качества, исследованиями, которые определенное разрешение диареи или исследования, в которых менее 25% случаев диареи были связаны с бактериальным патогеном (Таблица 3).

Кроме того, мы не обнаружили никаких изменений в наших общих оценках при использовании метода случайных эффектов (Таблица 4). Наименьшее значение p для тестов на однородность составило 0,6 при изучении исследований, в которых сообщалось о продолжении диареи через 24 или 48 часов. Результаты исследований, в которых сообщалось о различиях в продолжительности диареи (выраженной как непрерывная переменная) и частоте диареи, были более несопоставимыми; значения p для тестов на однородность были <0,01. Все выводы оставались статистически значимыми при использовании метода случайных эффектов, за исключением поданализов (таблица 3).Используя метод случайных эффектов, субанализы средних различий в продолжительности диареи больше не были статистически значимыми в мета-анализах исследований доз лоперамида ≤0,25 мг / кг / сут, в метаанализах исследований, которые соответствовали всем критериям. четыре показателя методологического качества или в мета-анализах исследований с <25% случаев диареи, отнесенных к бактериальному патогену (таблица 3). Используя метод случайных эффектов, субанализы средних различий в количестве диареи через 24 часа больше не были статистически значимыми в мета-анализах исследований, которые соответствовали всем четырем показателям методологического качества (таблица 4).Ни один из факторов, рассмотренных в субанализах, не мог объяснить неоднородность исследований в исследованиях продолжительности диареи или в исследованиях частоты диареи; p -значения тестов однородности этих подгрупп остались <0,01. Мы не смогли проверить, может ли последовательное определение разрешения диареи объяснить неоднородность исследования, поскольку ни одно из двух исследований продолжительности диареи или частоты диареи не определяло разрешение диареи одинаково.

Обсуждение

Лоперамид, по-видимому, снижает продолжительность и частоту диареи у детей при использовании в качестве дополнения к пероральной или внутривенной регидратации.По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, пациенты, которые были рандомизированы для приема лоперамида, имели на 34% меньше шансов иметь диарею через 24 часа после начала терапии и на 41% меньше имели диарею через 48 часов после начала терапии, имели на 0,8 дней диареи меньше и снизился на 16% диарейный стул в течение первых 24 часов лечения. О серьезных нежелательных явлениях в виде смерти, кишечной непроходимости или летаргии сообщалось только у детей младше 3 лет.

Наш обзор следует оценивать с учетом следующих ограничений.Во-первых, хотя наш обзор основан на обширном поиске и не ограничивался языком, поиск по материалам конференций не проводился. Следовательно, возможно, что дополнительная информация из материалов конференции, которая не была опубликована в отдельной публикации и не была замечена исследователями в данной области, была упущена.

Во-вторых, наш метаанализ был ограничен непоследовательностью в измерениях результатов, и это ограничивало нашу способность объединять результаты многих испытаний. Хотя мы сообщаем о результатах 13 исследований, не во всех исследованиях были представлены результаты, которые можно было резюмировать.Суммировать объем стула не удалось, потому что только в одном исследовании объем стула сообщался со стандартными отклонениями. Кроме того, по многим исходам результатов не сообщалось. Нам не удалось выяснить, получали ли пациенты внутривенное введение жидкости или госпитализацию, потому что об этих исходах сообщалось очень редко. В исследованиях не сообщалось, предотвращает ли лоперамид прогрессирование острой диареи в стойкую.

В-третьих, мы обнаружили доказательства неоднородности некоторых исходов. Мы не могли объяснить наблюдаемую неоднородность в нескольких анализах подгрупп.Несмотря на эту неоднородность, итоги как фиксированных, так и случайных эффектов соответствовали положительным эффектам лоперамида в общих оценках; неоднородность предполагает, что размер пособия зависит от некоторых других факторов, которые мы не смогли определить.

В-четвертых, неясно, насколько репрезентативны дети, включенные в исследования, по сравнению со всеми детьми во всем мире с диареей. Хотя многие исследования включали детей с умеренным обезвоживанием, в нескольких исследованиях не сообщалось о статусе гидратации [16,18,22,31] или специально не исключались дети с умеренным [31] или тяжелым обезвоживанием [22,24,25,31] (Таблица 1) .Ни в одном исследовании не сообщалось о нутритивном статусе, а в нескольких исследованиях специально исключались пациенты с истощением [21,22,24,25]. В то время как большинство исследований включали пациентов с диареей из бактериальных источников, в нескольких исследованиях не сообщалось об этиологии диареи или специально исключались пациенты с кровавой диареей [24,25,31]. Кроме того, в нескольких исследованиях специально исключались пациенты, которые были системно больны [21,22,24,25,31] или нуждались в антибиотиках [21,24,31].

Наконец, хотя о серьезных нежелательных явлениях сообщалось только у детей младше 3 лет, повозрастную распространенность нежелательных явлений невозможно было подсчитать, поскольку в исследованиях не сообщалось ни подсчета нежелательных явлений по возрасту ребенка, ни подсчета общего числа нежелательных явлений. дети в каждой возрастной категории.Сообщаемая нами распространенность серьезных нежелательных явлений занижена для детей младше 3 лет и завышена для детей 3 лет и старше. Кроме того, рандомизированные контролируемые исследования могут быть не лучшим способом определения частоты редких нежелательных явлений. Мы предоставили как распространенность серьезных нежелательных явлений (кишечная непроходимость, летаргия и смерть), так и распространенность расширенной версии серьезных нежелательных явлений (включая сонливость и вздутие живота), поскольку различий между сонливостью и летаргией, а также между вздутием живота и кишечной непроходимостью не проводилось. определено в исследованиях.Перед применением лоперамида медицинские работники и родители должны рассмотреть потенциальную пользу того, стоит ли уменьшение продолжительности диареи на 1 день потенциального риска нежелательных явлений. Дети с недостаточным питанием, кровавой диареей, системными заболеваниями или умеренным / сильным обезвоживанием часто исключались из этих испытаний, поэтому лоперамид, вероятно, не следует использовать в этой популяции. Для детей младше 3 лет риск серьезных побочных эффектов, вероятно, перевешивает пользу потенциального сокращения продолжительности диареи на 1 день.Кроме того, поскольку лоперамид оказывается эффективным уже в таких низких дозах, как 0,1–0,25 мг / кг / сут, следует использовать самую низкую эффективную дозу, чтобы попытаться минимизировать риск передозировки лоперамида.

Результаты нашего систематического обзора и метаанализа согласуются с предыдущим обзором эффективности и безопасности лоперамида у взрослых [32]. В обзоре эффективности и безопасности лоперамида при острой диарее у взрослых в 1990 г. Ericsson et al. пришли к выводу, что лоперамид эффективен и безопасен для лечения диареи [32].Авторы рассмотрели пять исследований лоперамида среди лиц 8 лет и старше и включили исследования, в которых лоперамид сравнивали с другим лекарственным средством (таким как дифеноксилат или субсалицилат висмута) [32]. Насколько нам известно, наше исследование является первым систематическим обзором и метаанализом, в котором основное внимание уделяется эффективности и безопасности лоперамида у детей.

Для будущих исследований диареи могут быть полезны четкие определения минимальной степени тяжести диареи для включения в исследование, определения разрешения диареи и исходов со средними значениями и стандартными отклонениями, которые можно комбинировать, такими как продолжительность диареи, подсчет диарейного стула за 24 часа, и количество пациентов, у которых диарея разрешилась через 24 часа.Если бы эти определения и исходы последовательно использовались во всех исследованиях острой диареи, исследования можно было бы подытожить с помощью методов метаанализа. Тесты логранка (сравнение кривых выживаемости, показывающих, насколько быстро диарея разрешилась в группе лоперамида и контрольной группе) [13] могут быть наиболее подходящим тестом в некоторых ситуациях; тем не менее, включение результатов, которые можно легко комбинировать в метаанализе, может оказаться полезным. Кроме того, будущие исследования детей могут выиграть от представления результатов и данных о нежелательных явлениях в зависимости от возраста и группы лечения, поскольку возраст может изменить реакцию ребенка на лечение и риск нежелательных явлений.

Пероральная регидратационная терапия и раннее возобновление питания должны оставаться в центре внимания при лечении диареи. Лоперамид можно рассматривать как дополнение к пероральной регидратационной терапии и раннему возобновлению питания. Поскольку в промышленно развитых странах диарея обычно является самоограничивающимся заболеванием, врачи и семьи должны взвесить возможность неблагоприятных событий и умеренное улучшение диареи. У детей младше 3 лет, недоедающих, умеренно или сильно обезвоженных, системно больных или страдающих кровавой диареей побочные эффекты перевешивают пользу даже при дозах ≤0.25 мг / кг / сут. У детей старше 3 лет без обезвоживания или с минимальным обезвоживанием лоперамид может быть полезным дополнением к пероральной регидратации и раннему возобновлению питания.

Благодарности

Мы благодарим Susan L. Klawansky, MLS, AHIP за помощь в поиске в базе данных. Мы благодарим Джоди Смит, MD, MPH; Изабель Пейтреман-Бридево, доктор медицины, магистр здравоохранения; Джих-Лурн Чанг; Паула Лозано, доктор медицины, магистр здравоохранения; и Кен Ф. Линнау, доктор медицины, за поддержку перевода. Мы благодарим Мэри Джейн Прайор, доктор философии, за дополнительную информацию о ее статье [31].Мы благодарим Томаса Б. Ньюмана, доктора медицины, магистра здравоохранения; Энтони Филиппс, доктор медицины; и Роберт Берд, доктор медицины, магистр здравоохранения за вдумчивую критику рукописи.

Вклад авторов

STL и DCG разработали исследование и проанализировали данные. В написании статьи участвовали STL, DCG и PC.

Список литературы

1. 1. Косек М., Берн С., Геррант Р.Л. (2003) Глобальное бремя диарейных заболеваний, по оценкам исследований, опубликованных между 1992 и 2000 годами. Bull World Health Organ 81: 197–204.
2. 2. Дэвидсон Дж., Барнс Дж., Басс Д., Коэн М., Фазано А. и др. (2002) Инфекционная диарея у детей: Отчет Рабочей группы Первого Всемирного Конгресса Детской Гастроэнтерологии, Гепатологии и Питания. J Pediatr Gastroenterol Nutr 35 (Дополнение 2): S143 – S150.
3. 3. Херикстад Х., Янг С., Ван Гилдер Т.Дж., Вуджиа Д., Хадлер Дж. И др. (2002) Оценка бремени диарейных заболеваний среди населения в Соединенных Штатах: FoodNet, 1996-7. Epidemiol Infect 129: 9–17.
4. 4. Уингейт Д., Филлипс С.Ф., Льюис С.Дж., Малагелада Дж. Р., Спилман П. и др. (2001) Рекомендации для взрослых по самолечению при лечении острой диареи. Aliment Pharmacol Ther 15: 773–782.
5. 5. Аранда-Мишель Дж, Джаннелла Р.А. (1999) Острая диарея: практический обзор. Am J Med 106: 670–676.
6. 6. King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C (2003) Управление острым гастроэнтеритом у детей: пероральная регидратация, поддерживающая терапия и нутритивная терапия.MMWR Recomm Rep 52: 1–16.
7. 7. (2004) Заявление об одобрении: Ведение острого гастроэнтерита у детей: пероральная регидратация, поддерживающая терапия и нутритивная терапия. Педиатрия 114: 507. Доступно: http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/full/114/2/507. По состоянию на 16 февраля 2007 г.
8. 8. Lefebvre C, Clarke MJ (2001) Определение рандомизированных испытаний. В: Egger MSG, Smith GD, Altman DG, редакторы. Систематические обзоры в здравоохранении: метаанализ в контексте.Лондон: Издательская группа BMJ. С. 69–86.
9. 9. Брэдберн MJ, Deeks JJ, Altman DG (1998) sbe24: Metan – альтернативная команда метаанализа. Stata Tech Bull 44:15.
10. 10. Sterne JAC, Bradburn MK, Egger M (2001) Мета-анализ в Stata. В: Egger MSG, Smith GD, Altman DG, редакторы. Систематические обзоры в здравоохранении: метаанализ в контексте. Лондон: Издательская группа BMJ. С. 350–352.
11. 11. Дикс Дж. Дж., Альтман Д. Г., Брэдберн М. Дж. (2001) Статистические методы для изучения неоднородности и объединения результатов нескольких исследований в метаанализе.В: Egger MSG, Smith GD, Altman DG, редакторы. Систематические обзоры в здравоохранении: метаанализ в контексте. Лондон: Издательская группа BMJ. С. 285–312.
12. 12. Шарп С., Стерн Дж. (1997) sbe16: Мета-анализ. Stata Tech Bull 7: 100–106.
13. 13. Рознер Б (2000) Основы биостатистики, 5-е издание. Пасифик Гроув, Калифорния: Обучение Даксбери Томсон, Брукс / Коул. С. 688–670.
14. 14. Clopper CJ, Pearson ES (1934) Использование доверительных или проверочных пределов, проиллюстрированных в случае бинома.Биометрика 26: 404–413.
15. 15. Ньюкомб Р.Г. (1998) Двусторонние доверительные интервалы для одной пропорции: сравнение семи методов. Stat Med 17: 857–872.
16. 16. Андерсон Дж. (1984) Двойное слепое сравнение лоперамида HCl и плацебо при лечении острой диареи у детей. Adv Ther 1: 14–18.
17. 17. Группа изучения диарейных заболеваний (Великобритания). (1984) Лоперамид при острой диарее в детстве: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования.BMJ 289: 1263–1267. (Под ред. Клинических исследований).
18. 18. Chavarria AP, Loria-Cortes R, Carrillo-Henchoz JM (1984) Контроль детской диареи. Adv Ther 1: 115–119.
19. 19. Cordier MP, Mozziconacci G, Polonovski C (1987) Показания к применению лоперамида при острой детской диарее. Рандомизированное двойное слепое исследование. Анн Педиатр (Париж) 34: 653–658.
20. 20. Ghisolfi J, Baudoin C, Charlet JP, Olives JP, Ghisolfi A, et al. (1987) Влияние лоперамида на экскрецию электролитов с калом при острой диарее у младенцев.Arch Fr Pediatr 44: 483–487.
21. 21. Kassem AS, Madkour AA, Massoud BZ, Mehanna ZM (1983) Лоперамид при острой детской диарее: двойное слепое контролируемое испытание. J Diarrheal Dis Res. 1: 10–16.
22. 22. Prakash P, Saxena S, Sareen DK (1980) Лоперамид против дифеноксилата при диарее у младенцев и детей. Индийский J Pediatr 47: 303–306.
23. 23. Весикари Т., Изолаури Э. (1985) Сравнительное испытание холестирамина и лоперамида при острой диарее у младенцев, находящихся на амбулаторном лечении.Acta Paediatr Scand 74: 650–654.
24. 24. Motala C, Hill ID, Mann MD, Bowie MD (1990) Влияние лоперамида на диурез и продолжительность острой инфекционной диареи у младенцев. J Pediatr 117: 467–471.
25. 25. Bowie MD, Hill ID, Mann MD (1995) Лоперамид для лечения острой диареи у младенцев и детей раннего возраста. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. S Afr Med J 85: 885–887.
26. 26. Каррар З.А., Абдулла М.А., Муди Дж.Б., Макфарлейн С.Б., Эл Буарди М. и др.(1987) Лоперамид при острой диарее в детстве: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Ann Trop Paediatr 7: 122–127.
27. 27. Owens JR, Broadhead R, Hendrickse RG, Jaswal OP, Gangal RN (1981) Лоперамид в лечении острого гастроэнтерита в раннем детстве. Отчет о двухцентровом двойном слепом контролируемом клиническом исследовании. Ann Trop Paediatr 1: 135–141.
28. 28. Boulloche J, Mouterde O, Mallet E (1994) Управление острой диареей у младенцев и детей ясельного возраста.Контролируемое исследование противодиарейной эффективности убитых Lactobacillus acidophilus (штамм LB) по сравнению с плацебо и контрольным агентом (лоперамид). Анн Педиатр (Париж) 41: 457–463.
29. 29. Гилберт Б., Линхардт А., Паломера С., Барберис Л., Борреда Д. (1991) Эффективность смектита при острой детской диарее по сравнению с плацебо и лоперамидом. Анн Педиатр (Париж) 38: 633–636.
30. 30. Chapoy P, Louchet E (1983) Лечение острой детской диареи: преимущества лоперамида.Med Chir Dig 12: 619–622.
31. 31. Каплан М.А., Приор М.Дж., МакКонли К.И., DuPont HL, Темпл А.Р. и др. (1999) Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование жидкого продукта лоперамида по сравнению с плацебо при лечении острой диареи у детей. Clin Pediatr (Phila) 38: 579–591.
32. 32. Ericsson CD, Johnson PC (1990) Безопасность и эффективность лоперамида. Am J Med 88: 10S – 14S.

Обзор, применение, побочные эффекты, меры предосторожности, взаимодействия, дозировка и обзоры

Африйе-Гьяву Э., Анкра Н.А., Хюбнер Х.Дж., et al.Применение глины НоваСил у жителей Ганы с высоким риском афлатоксикоза. I. Дизайн исследования и клинические результаты. Пищевая добавка Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess 2008; 25 (1): 76-87. Просмотр аннотации.

Andrews PL, Horn CC. Сигналы при тошноте и рвоте: значение для моделей заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Auton Neurosci 2006; 125 (1-2): 100-15. Просмотр аннотации.

Бейтсон Е.М., Леброй Т. Поедание глины аборигенами Северной территории. Med J Aust 1978; 1 Дополнение 1: 1-3.Просмотр аннотации.

Bennett A, Stryjewski G. Тяжелая гипокалиемия, вызванная пероральным и ректальным введением бентонита у педиатрического пациента. Pediatr Emerg Care 2006; 22 (7): 500-2. Просмотр аннотации.

Blum M, Orton C, Rose L. Влияние приема крахмала на чрезмерную ассоциацию железа, выделено. Энн Интерн Мед 1968; 68: 1165.

будка EM. Столбняк кишечного происхождения. Ирландский журнал медицинских наук, 1934; 6: 670-4.

Карпентер WM. Наблюдения за Cachexia Africana, привычками и последствиями употребления грязи у негров.New Orleans Med Surg J 1844; 1: 146-68.

Chang FY, Lu CL, Chen CY, Luo JC. Эффективность диоктаэдрического смектита при лечении пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи. J Gastroenterol Hepatol 2007; 22 (12): 2266-72. Просмотр аннотации.

Корбетт Р. У., Райан С, Вайнрих СП. Пика при беременности: влияет ли это на исходы беременности? MCN Am J Matern Child Nurs 2003; 28 (3): 183-9. Просмотр аннотации.

Delaitre B, Lemaigre G, Acar JF, et al. [Некротический энтерит и геофагия].Нув Пресс Мед 1976; 5 (28): 1743-6. Просмотр аннотации.

Домини Н.Дж., Даву Э., Минекус М. Адаптивная функция потребления почвы: исследование in vitro, моделирующее желудок и тонкий кишечник человека. J Exp Biol 2004; 207 (Pt 2): 319-24. Просмотр аннотации.

Ducrotte P, Dapoigny M, Bonaz B, Siproudhis L. Симптоматическая эффективность бейделлитового монтмориллонита при синдроме раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое исследование. Алимент Фармакол Тер 2005; 21 (4): 435-44. Просмотр аннотации.

Edwards CE, McDonald S, Mitchell JK, et al.Влияние потребления глины и кукурузного крахмала на женщин и их младенцев. J Amer Diet Assoc 1964; 44: 109-15. Просмотр аннотации.

Эдвардс С.Х., Макдональд С., Митчелл Дж. Р. и др. Женщины, питающиеся глиной и кукурузным крахмалом. J Amer Diet Asoc 1959; 35: 810-5. Просмотр аннотации.

Отбор образцов FDA приводит к отзыву конфет: лабораторный анализ FDA показывает, что содержание свинца в конфетах достигает 4,60 частей на миллион. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/EnforcementStory/EnforcementStoryArchive/ucm107280.htm. По состоянию на 22 ноября 2014 г.

Franzblau A, Hedgeman E, Chen Q, et al. Отчет о клиническом случае: воздействие диоксинов из глины на человека. Environ Health Perspect 2008; 116 (2): 238-42. Просмотр аннотации.

Frate DA. Последний из пожирателей земли. The Sciences 1984; 24 (6): 34-38.

Fredj G, Farinotti R, Salvadori C, et al. [Пищеварительные препараты местного действия на глиняной основе. Влияние на абсорбцию циметидина. Therapie 1986; 41 (1): 23-5. Просмотр аннотации.

Gonzalez JJ, Owens W., Ungaro PC, et al. Проглатывание глины: редкая причина гипокалиемии.Энн Интерн Мед 1982; 97 (1): 65-6. Просмотр аннотации.

Гуггенхайм С., Мартин РТ. Определение глины и глинистого минерала; совместный отчет комитетов по номенклатуре AIPEA и CMS. Глины Clay Minerals 1995; 43 (2): 255-256.

Guinee VF. Пика и отравление свинцом. Nutr Rev 1971; 29 (12): 267-9. Просмотр аннотации.

Gutelius MF, Millican FK, Layman EM и др. Исследования питания детей с pica. I Контролируемое исследование по оценке нутритивного статуса. Педиатрия 1962; 29: 1012-23.Просмотр аннотации.

Halsted JA. Геофагия у человека: природа и эффекты питания. Am J Clin Nutr 1968; 21 (12): 1384-93. Просмотр аннотации.

Hayward DG, Nortrup D, Gardner A, Clower M Jr. Повышенный уровень TCDD в куриных яйцах и выращиваемых на фермах сомах, которых кормили шариковой глиной из шахты Южных Соединенных Штатов. Environ Res 1999; 81 (3): 248-56. Просмотр аннотации.

Хантер Дж. М., Деклейн Р. Геофагия в Центральной Америке. Геогр Рев 1984; 74 (2): 157-69. Просмотр аннотации.

Love RG, Waclawski ER, Maclaren WM, et al.Риски респираторных заболеваний при производстве тяжелой глины. Оккуп Энвайрон Мед 1999; 56 (2): 124-33. Просмотр аннотации.

Mengel CE, Carter WA, Horton ES. Геофагия при дефиците железа и гипокалиемии. Cachexia Africana. Arch Intern Med 1964; 114: 470-4. Просмотр аннотации.

Миннич В., Оккуоглу А., Таркон Ю. и др. Пика в Турции. II. Влияние глины на поглощение железа. Am J Clin Nutr 1968; 21 (1): 78-86. Просмотр аннотации.

Morri RJ, Williams DE, Luu HA и др. Адсорбция микроцистина-LR частицами натуральной глины.Токсикон 2000; 38 (2): 303-8. Просмотр аннотации.

O’Rourke DE, Quinn JG, Nicholson JO, Gibson HH. Геофагия при беременности. Акушерский гинекол 1967; 29 (4): 581-4. Просмотр аннотации.

Pariente EA, De La Garoullaye G. Многоцентровое сравнительное исследование слизи (камедь Карая + PVPP) по сравнению с глиной при функциональных кишечных расстройствах. Мед Чир Диг 1994; 23 (3): 193-9.

Филипс Т.Д., Африие-Гьяву Э., Уильямс Дж. И др. Снижение воздействия афлатоксина на человека с помощью глины: обзор.Пищевая добавка Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess 2008; 25 (2): 134-45. Просмотр аннотации.

Филипс ТД, Сарр AB, Грант П.Г. Селективная хемосорбция и детоксикация афлатоксинов филлосиликатной глиной. Nat Toxins 1995; 3 (4): 204-13. Просмотр аннотации.

Филипс TD. Пищевая глина в химиопрофилактике заболеваний, вызванных афлатоксинами. Toxicol Sci 1999; 52 (2 Suppl): 118-26. Просмотр аннотации.

Прасад А.С., Халстед Дж. А., Надими М. Синдром железодефицитной анемии, гепатоспеленомегалии, гипогонадизма, карликовости и геофагии.Am J Med 1961; 31: 532-46.

Рейд РМ. Культурные и медицинские перспективы геофагии. Мед Антрополь 1992; 13 (4): 337-51. Просмотр аннотации.

Sanchez A JE. Перфорация толстой кишки глиняным шариком. Arch Surg 1978; 113 (7): 906. Просмотр аннотации.

Schettler, T. Воздействие фталатов на человека через потребительские товары. Инт Дж. Андрол 2006; 29 (1): 134-9. Просмотр аннотации.

Северанс Х.В. мл., Холт Т., Патрон Н.А., Чепмен Л. Глубокая мышечная слабость и гипокалиемия из-за проглатывания глины.South Med J 1988; 81 (2): 272-4. Просмотр аннотации.

Триведи TH, Daga GL, Yeolekar ME. Геофагия, приводящая к гипокалиемическому квадрипарезу у послеродового пациента. Дж. Ассошиэйтед Врачи Индия 2005; 53: 205-7. Просмотр аннотации.

Укаону С., Хилл Д.А., Кристенсен Ф. Гипокалиемическая миопатия во время беременности, вызванная проглатыванием глины. Obstet Gynecol 2003; 102 (5 Pt 2): 1169-71. Просмотр аннотации.

Wang JS, Luo H, Billam M, et al. Краткосрочная оценка безопасности обработанной кальций-монтмориллонитовой глины (НоваСил) для человека.Пищевая добавка Contam 2005; 22 (3): 270-9. Просмотр аннотации.

Войводт А., Кисс А. Геофагия: история пожирающих землю. JR Soc Med 2002; 95 (3): 143-6. Просмотр аннотации.

Afriyie-Gyawu E, Ankrah NA, Huebner HJ, et al. Применение глины НоваСил у жителей Ганы с высоким риском афлатоксикоза. I. Дизайн исследования и клинические результаты. Пищевая добавка Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess 2008; 25 (1): 76-87. Просмотр аннотации.

Andrews PL, Horn CC. Сигналы при тошноте и рвоте: значение для моделей заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта.Auton Neurosci 2006; 125 (1-2): 100-15. Просмотр аннотации.

Бейтсон Е.М., Леброй Т. Поедание глины аборигенами Северной территории. Med J Aust 1978; 1 Дополнение 1: 1-3. Просмотр аннотации.

Bennett A, Stryjewski G. Тяжелая гипокалиемия, вызванная пероральным и ректальным введением бентонита у педиатрического пациента. Pediatr Emerg Care 2006; 22 (7): 500-2. Просмотр аннотации.

Blum M, Orton C, Rose L. Влияние приема крахмала на чрезмерную ассоциацию железа, выделено. Энн Интерн Мед 1968; 68: 1165.

Карпентер WM. Наблюдения за Cachexia Africana, привычками и последствиями употребления грязи у негров. New Orleans Med Surg J 1844; 1: 146-68.

Chang FY, Lu CL, Chen CY, Luo JC. Эффективность диоктаэдрического смектита при лечении пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи. J Gastroenterol Hepatol 2007; 22 (12): 2266-72. Просмотр аннотации.

Корбетт Р. У., Райан С, Вайнрих СП. Пика при беременности: влияет ли это на исходы беременности? MCN Am J Matern Child Nurs 2003; 28 (3): 183-9.Просмотр аннотации.

Delaitre B, Lemaigre G, Acar JF, et al. [Некротический энтерит и геофагия]. Нув Пресс Мед 1976; 5 (28): 1743-6. Просмотр аннотации.

Домини Н.Дж., Даву Э., Минекус М. Адаптивная функция потребления почвы: исследование in vitro, моделирующее желудок и тонкий кишечник человека. J Exp Biol 2004; 207 (Pt 2): 319-24. Просмотр аннотации.

Ducrotte P, Dapoigny M, Bonaz B, Siproudhis L. Симптоматическая эффективность бейделлитового монтмориллонита при синдроме раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое исследование.Алимент Фармакол Тер 2005; 21 (4): 435-44. Просмотр аннотации.

Edwards CE, McDonald S, Mitchell JK, et al. Влияние потребления глины и кукурузного крахмала на женщин и их младенцев. J Amer Diet Assoc 1964; 44: 109-15. Просмотр аннотации.

Эдвардс С.Х., Макдональд С., Митчелл Дж. Р. и др. Женщины, питающиеся глиной и кукурузным крахмалом. J Amer Diet Asoc 1959; 35: 810-5. Просмотр аннотации.

Frate DA. Последний из пожирателей земли. The Sciences 1984; 24 (6): 34-38.

Fredj G, Farinotti R, Salvadori C, et al.[Пищеварительные препараты местного действия на глиняной основе. Влияние на абсорбцию циметидина. Therapie 1986; 41 (1): 23-5. Просмотр аннотации.

Гао X, Miao R, Tao Y, Chen X, Wan C, Jia R. Влияние порошка монтмориллонита на барьер слизистой оболочки кишечника у детей с абдоминальной пурпурой Геноха-Шонлейна: рандомизированное контролируемое исследование. Медицина (Балтимор). 2018; 97 (39): e12577. Просмотр аннотации.

Getahun H, Lambein F, Vanhoorne M, Van der Stuyft P. Риск невролатиризма зависит от типа препарата из гороха и от смешивания с зерновыми и антиоксидантами.Trop Med Int Health 2005; 10 (2): 169-78. Просмотр аннотации.

Gonzalez JJ, Owens W., Ungaro PC, et al. Проглатывание глины: редкая причина гипокалиемии. Энн Интерн Мед 1982; 97 (1): 65-6. Просмотр аннотации.

Гуггенхайм С., Мартин РТ. Определение глины и глинистого минерала; совместный отчет комитетов по номенклатуре AIPEA и CMS. Глины Clay Minerals 1995; 43 (2): 255-256.

Guinee VF. Пика и отравление свинцом. Nutr Rev 1971; 29 (12): 267-9. Просмотр аннотации.

Гупта М., Сачдев А., Лель С.С., Сингх К.Воздействие глины, вызывающее острую дисфагию. BMJ Case Rep.2013; 2013. pii: bcr2013008929. Просмотр аннотации.

Halsted JA. Геофагия у человека: природа и эффекты питания. Am J Clin Nutr 1968; 21 (12): 1384-93. Просмотр аннотации.

Хантер Дж. М., Деклейн Р. Геофагия в Центральной Америке. Геогр Рев 1984; 74 (2): 157-69. Просмотр аннотации.

Ки Б.К., Моррис Дж. С., Slack RS и др. Фаза II, рандомизированное двойное слепое испытание алюмосиликатной глины кальция в сравнении с плацебо для профилактики диареи у пациентов с метастатическим колоректальным раком, получавших иринотекан.Поддержка лечения рака. 2015; 23 (3): 661-70. Просмотр аннотации.

Lai BY, Liang N, Cao HJ, et al. Pediatric Tui Na для острой диареи у детей до 5 лет: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических исследований. Дополнение Ther Med. 2018; 41: 10-22. Просмотр аннотации.

Lin JX, Fan ZY, Lin Q и др. Сравнение диоктаэдрического смектита и йодно-глицеринового крема с местным полосканием рта при лечении мукозита полости рта, вызванного химиотерапией: пилотное исследование. Eur J Oncol Nurs.2015; 19 (2): 136-41. Просмотр аннотации.

Mengel CE, Carter WA, Horton ES. Геофагия при дефиците железа и гипокалиемии. Cachexia Africana. Arch Intern Med 1964; 114: 470-4. Просмотр аннотации.

Миннич В., Оккуоглу А., Таркон Ю. и др. Пика в Турции. II. Влияние глины на поглощение железа. Am J Clin Nutr 1968; 21 (1): 78-86. Просмотр аннотации.

Mitchell NJ, Kumi J, Aleser M, et al. Краткосрочная безопасность и эффективность кальциевой монтмориллонитовой глины (UPSN) у детей. Am J Trop Med Hyg.2014; 91 (4): 777-85. Просмотр аннотации.

Morri RJ, Williams DE, Luu HA и др. Адсорбция микроцистина-LR частицами натуральной глины. Токсикон 2000; 38 (2): 303-8. Просмотр аннотации.

O’Rourke DE, Quinn JG, Nicholson JO, Gibson HH. Геофагия при беременности. Акушерский гинекол 1967; 29 (4): 581-4. Просмотр аннотации.

Pariente EA, De La Garoullaye G. Многоцентровое сравнительное исследование слизи (камедь Карая + PVPP) по сравнению с глиной при функциональных кишечных расстройствах. Мед Чир Диг 1994; 23 (3): 193-9.

Pérez-Gaxiola G, Cuello-García CA, Florez ID, Pérez-Pico VM. Смектит при острой инфекционной диарее у детей. Кокрановская база данных Syst Rev.2018; 4: CD011526. Просмотр аннотации.

Филипс Т.Д., Африие-Гьяву Э., Уильямс Дж. И др. Снижение воздействия афлатоксина на человека с помощью глины: обзор. Пищевая добавка Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess 2008; 25 (2): 134-45. Просмотр аннотации.

Филипс ТД, Сарр AB, Грант П.Г. Селективная хемосорбция и детоксикация афлатоксинов филлосиликатной глиной.Nat Toxins 1995; 3 (4): 204-13. Просмотр аннотации.

Филипс TD. Пищевая глина в химиопрофилактике заболеваний, вызванных афлатоксинами. Toxicol Sci 1999; 52 (2 Suppl): 118-26. Просмотр аннотации.

Pollock BH, Elmore S, Romoser A, et al. Интервенционное испытание с кальциевой монтмориллонитовой глиной на популяции южного Техаса, подвергшейся воздействию афлатоксина. Пищевая добавка Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assessment. 2016; 33 (8): 1346-54. Просмотр аннотации.

Прасад А.С., Халстед Дж. А., Надими М. Синдром железодефицитной анемии, гепатоспеленомегалии, гипогонадизма, карликовости и геофагии.Am J Med 1961; 31: 532-46.

Рейд РМ. Культурные и медицинские перспективы геофагии. Мед Антрополь 1992; 13 (4): 337-51. Просмотр аннотации.

Sanchez A JE. Перфорация толстой кишки глиняным шариком. Arch Surg 1978; 113 (7): 906. Просмотр аннотации.

Северанс Х.В. мл., Холт Т., Патрон Н.А., Чепмен Л. Глубокая мышечная слабость и гипокалиемия из-за проглатывания глины. South Med J 1988; 81 (2): 272-4. Просмотр аннотации.

Триведи TH, Daga GL, Yeolekar ME. Геофагия, приводящая к гипокалиемическому квадрипарезу у послеродового пациента.Дж. Ассошиэйтед Врачи Индия 2005; 53: 205-7. Просмотр аннотации.

Укаону С., Хилл Д.А., Кристенсен Ф. Гипокалиемическая миопатия во время беременности, вызванная проглатыванием глины. Obstet Gynecol 2003; 102 (5 Pt 2): 1169-71. Просмотр аннотации.

Wang JS, Luo H, Billam M, et al. Краткосрочная оценка безопасности обработанной кальций-монтмориллонитовой глины (НоваСил) для человека. Пищевая добавка Contam 2005; 22 (3): 270-9. Просмотр аннотации.

Войводт А., Кисс А. Геофагия: история пожирающих землю. JR Soc Med 2002; 95 (3): 143-6.Просмотр аннотации.

DicoStop 15 г x 10 пакетиков, диосмектит, острая диарея у детей, детская диарея | Польские добавки для здоровья \ Kids

Состав:
Один пакетик: активный ингредиент: диосмектит – 1,5 г и вспомогательные вещества: очищенная вода, ЭДТА, камедь карайи, метилпарабен натрия, сложные эфиры сахарозы и жирные кислоты, ароматизаторы, лимонная кислота, бензоат натрия, сукралоза.

Действие: A
жидкое медицинское устройство для лечения острой или хронической диареи.Диосмектит в пакетиках – это натуральная глина. Благодаря своей уникальной абсорбционной способности он способствует впитыванию влаги в просвете кишечника, одновременно абсорбирует бактерии и вирусы, уплотняет каловые массы и замедляет выведение стула. Кроме того, медицинский прибор DicoStop можно использовать при болях, сопровождающих расстройство желудочно-кишечного тракта.

Применение:
Медицинское устройство DicoStop, предназначенное для лечения как хронической, так и острой диареи.

Дополнительная информация:
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Он должен быть защищен от влаги, источников тепла и света. Одноразовые саше, ничем не примечательные остатки к употреблению не подходят, их следует выбросить. При возникновении побочных реакций (например, боли в кишечнике, запоры, вздутие живота) прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом, если вы используете другие препараты, содержащие диосмектит, глину или соединение алюминия.Диосмектит, содержащийся в препарате, может мешать действию других лекарств.

Противопоказания:
Не применять при повышенной чувствительности к любому компоненту медицинского изделия. Не применять детям младше 1 года. Не применять при поражении желудка или кишечника, а также при хронических запорах или раздражении и кишечной непроходимости.

Применение:
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется давать по одному пакетику 2-3 раза в день.Детям от 1 до 6 лет рекомендуется принимать по 1 пакетику 1-2 раза в день. Содержимое пакетика следует употребить сразу после открытия. Перед открытием пакетик следует сильно сжать. Содержимое саше можно вводить непосредственно в рот или растворять в стакане воды, сока или йогурта. Маленьким детям рекомендуется вводить после смешивания содержимого саше с 50 мл воды или молока, порцию следует разделить на 2-3 приема в течение дня.Рекомендуется употреблять препарат между приемами пищи. В случае острой диареи рекомендуется дополнительно ввести жидкость для промывания полости рта. Максимум можно использовать 10 дней подряд, при отсутствии улучшения проконсультируйтесь с врачом. Если диарея продолжается более 3 дней, обратитесь к врачу. Не используйте изделие в лежачем положении. Не превышайте рекомендованные порции для употребления в течение дня.

Вес нетто: 15 г (10 x 1,5 г).

Время (ч) .	Смектит дан .	Смектит не указан .	п- стоимость .
Часы диареи до лечения	27,10 ± 10,79	25,32 ± 10,63	0,370
Время, необходимое для разрешения после лечения (ч)	64.34 ± 14,86	82,37 ± 21,43	<0,001 **
Общая продолжительность диареи (ч)	91,45 ± 17,53	107,53 ± 25,68	<0,001