Таблетки от желудка париет: Таблетки Париет: инструкция по применению, цена, отзывы принимавших и аналоги

Опубликовано от Оставить комментарий

Содержание

Таблетки Париет: инструкция по применению, цена, отзывы принимавших и аналоги

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А]
      Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фи

ПАРИЕТ таблетки – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Средство, понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор

Действующее вещество

– рабепразол натрия (rabeprazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; цвет таблетки на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг,
 что соответствует содержанию рабепразола18.85 мг

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, диацетилированный моноглицерид – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана диоксид (Е171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, карнаубский воск – 0.002 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).

7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные.

7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (2) – пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Средство, понижающее секрецию желез желудка – ингибитор протонной помпы.

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T1/2 (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3.5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период T

1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей. После приема однократной пероральной дозы 20 мг

14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5мл/мин/1.73м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и C

max у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmaxповышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а Cmax в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания

  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
  • в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

Дозировка

Таблетки препарата Париет следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Париет пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипомагниемия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница, очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для препарата Париет неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Система цитохрома P450

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин

Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

Таблетки препарата Париет нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет не требуется.

Гипомагниемия

При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы.

У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ИПП.

Переломы

Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Беременность и лактация

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения

фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Париет не рекомендуется назначать детям до 12 лет, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Описание препарата ПАРИЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Наличие злокачественного новообразования желудка

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных но­вообразований в желудке.

Прием таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепра­зола натрия.

Пациенты с нарушением функции печени

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функ­ции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациен­там с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов со зна­чимым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов. Одновременный прием с варфарином

У пациентов взаимодействие рабепразола и варфарина в стационарном состоянии надлежа­щим образом не оценены.

В период пострегистрационного применения сообщалось об увеличении МНО и протромби- нового времени у пациентов принимающих ингибиторы протонной помпы, в том числе и ра­бепразол, и варфарин одновременно. Повышение МНО и протромбинового времени может привести к аномальным кровотечениям и даже к смерти. Пациентам, одновременно приме­няющим ингибиторы протонного насоса и варфарин, может потребоваться контроль МНО и протромбинового времени.

Гипомагниемия

В период пострегистрационного применения в редких случаях сообщалось о развитии сим­птоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы на протяжении как минимум 3 месяца. В большинстве случаев срок лече­ния превышал 1 год. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию и судороги. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало проведения заместительной те­рапии магнием и отмены ингибиторов протонной помпы.

Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить кон

центрацию магния в сыворотке крови до начала лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Переломы костей

Ингибиторы протонной помпы, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут незначительно увеличить риск возникновения перело­мов бедра, запястья, позвоночника преимущественно у лиц пожилого возраста или при нали­чии других признанных факторов риска. По данным обсервационных исследований можно сделать предположение, что применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышенным общим риском переломов на 10-40%. Некоторые случаи из этого увеличения могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза, должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять адекватное количество витамина D и кальция.

Лечение ингибиторами протонной помпы может повысить риск развития желудочно- кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella spp., Campylobacter spp. или Clostridium difficile.

Париет таблетки 20 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 22 апреля 2014 г.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

– П N011880/01

Торговое название:

Париет®

Международное непатентованное название:

рабепразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Активное вещество: рабепразол натрий, 20 мг, что в пересчете соответствует 18,85 мг рабепразола, соответственно.
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40,0 мг, магния оксид – 63,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг, этилцеллюлоза – 1,0 мг, гипромеллозы фталат – 12,0 мг, диацетилированный моноглицерид – 1,2 мг, тальк – 1,13 мг, титана диоксид (Е171) – 0,6 мг, железа оксид желтый – 0,07 мг, карнаубский воск – 0,025 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол)).

Описание

Светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка красными чернилами “Е243”. Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор .

Код АТХ: А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола.
Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя.
Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты.
Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечнососудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Абсорбция.
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Сmax;) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%.
Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax;, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Метаболизм и выведение.
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1).
Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax; увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax; повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax; увеличивается на 40%.

Показания к применению

– Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
– Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
– Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; br- Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
– Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояние, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
– В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

– гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
– беременность;
– период лактации;
– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
– детский возраст;
– тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет® нельзя назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.
После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией,
дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori
рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При назначении препарата Париет® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.

Дети
Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.
Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥/100, Нечастые (≥/1000, Редкие (≥10000, Очень редкие ( единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко-острые системные аллергические реакции;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко-тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко-гипомагниемия;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
повышение активности печеночных ферментов,
редко-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко-интерстициальный нефрит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко-буллезные высыпания, крапивница,
очень редко-мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
редко – миалгия, артралгия;
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
очень редко-гинекомастия;

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение
Специфический антидот для препарата Париет® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Система цитохрома 450
Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax; для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax; для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax; увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax; и AUC не изменяются.

Циклоспорин
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax; для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.

Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.

Переломы костей
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг.
По 7 или 14 таблеток в блистер из 2-х слоев алюминия. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2;

Производитель, первичная упаковка:
Эсаи Ко., ЛТД, Япония, Токио 112-8088, Банкьо-ку, Коишикава 4-6-10.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества:
Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен СН-8205, Хохштрассе 201.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ПАРИЕТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

ПАРИЕТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках – Medcentre.com.ua
  1. Главная
  2. Лекарства
  3. ПАРИЕТ
ПАРИЕТ 5

25 204 просмотра

Как вы оцениваете эффективность ПАРИЕТ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆



Париет – противоязвенное, лекарственное средство, которое нормализует кислотность желудка, ингибитор протонной помпы.
Париет считается наиболее эффективным препаратом для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта.
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+-АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты, независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Показания к применению


Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, Париет 10 мг показаниями являются: симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, Париет 20 мг:
– язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит;
– поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
– неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
– синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
– эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).

Способ применения


Таблетки Париет принимать внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг
В дозе 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Рекомендуемое время приема таблеток Париет® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.
При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.
При поддерживающей терапии ГЭРБ: 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита: по 20 мг 1 раз в день. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз в день по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых, и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед.
Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочные действия


Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме препарата Париет в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений, при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов .

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Париет являются: гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период лактации; детский возраст (до 18 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг; и до 12 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг).
Дополнительно для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг с осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Дополнительно для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг с осторожностью: детский возраст.

Беременность

:
Данных по безопасности применения Париета во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаки нарушения фертильности или дефекты развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Рабепразол натрия, как и другие ИПП, метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома P450, — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируется ли у пациентов диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11 и 34% соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 и 46% соответственно — для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Париета: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразола не было отмечено.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Париет 10 мг, 20 мг. По 7 или 14 табл. в блистере из двух слоев алюминия. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

:
1 таблетка Париет 10 мг содержит: активное вещество: рабепразол натрий 10 мг (соответствует 9,42 мг рабепразола). 
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 26 мг; магния оксид — 44,7 мг; гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 13 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 4 мг; магния стеарат — 1 мг; этилцеллюлоза — 0,7 мг; гипромеллозы фталат — 8,5 мг; диацетилированный моноглицерид — 0,85 мг; тальк — 0,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,43 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; карнаубский воск — 0,0015 мг; чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол). 
1 таблетка Париет 20 мг содержит: активное вещество: рабепразол натрий 20 мг (соответствует 18,85 мг рабепразола).
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; магния оксид — 63 мг; гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3 мг; магния стеарат — 1,5 мг; этилцеллюлоза — 1 мг; гипромеллозы фталат — 12 мг; диацетилированный моноглицерид — 1,2 мг; тальк — 1,13 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; железа оксид желтый — 0,07 мг; карнаубский воск — 0,025 мг; чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).

Основные параметры

ПАРИЕТ отзывы

ПАРИЕТ аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

  • ПАРИЕТ

    Инструкция по применению
    от 32 грн
    355128 просмотров

  • ПАРИЕТ

    Инструкция по применению
    от 60 грн
    148558 просмотров

  • ПАРИЕТ

    Инструкция по применению
    от 53 грн
    135676 просмотров

  • ПАРИЕТ

    Инструкция по применению
    от 56 грн
    121289 просмотров

  • ПАРИЕТ

    Инструкция по применению
    от 9 грн
    115542 просмотров

Все аналоги

Смотрите также

  • ПАРИЕТ

    2274 просмотров

  • ПАРИЕТ

    3.0 2 отзыва

    3265 просмотров

  • ПАРИЕТ

    5.0 2 отзыва

    2387 просмотров

  • ПАРИЕТ

    2318 просмотров

  • ПАРИЕТ

    2438 просмотров

  • ПАРИЕТ

    2965 просмотров

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Париет таблетки 10 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 8 августа 2014 г.

Регистрационный номер

– П N011880/01

Торговое название:

Париет®

Международное непатентованное название:

рабепразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Активное вещество: рабепразол натрий, 10 мг, что в пересчете соответствует 9,42 мг рабепразола, соответственно.

Вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг): маннит (маннитол) – 26,0 мг, магния оксид – 44,7 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 13 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 4,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг, этилцеллюлоза – 0,7 мг, гипромеллозы фталат – 8,5 мг, диацетилированный моноглицерид – 0,85 мг, тальк – 0,80 мг, титана диоксид (Е171) – 0,43 мг, железа оксид красный (Е172) – 0,02 мг, карнаубский воск – 0,0015 мг, чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).

Описание

Розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка черными чернилами “Е241”. Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор.

Код АТХ: А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K +АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K +АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H/+K +АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты.
Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Абсорбция.
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Сmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Метаболизм и выведение.
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

– гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
– беременность;
– период лактации;
– возраст до 18 лет.

С осторожностью
– тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет® нельзя назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.
Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Париет® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста.
Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100, Нечастые (≥1/1000, Редкие (≥1/10000, Очень редкие ( единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко-острые системные аллергические реакции;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко-тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко-гипомагниемия;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
повышение активности печеночных ферментов,
редко-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко-интерстициальный нефрит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко-буллезные высыпания, крапивница, очень редко-мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
редко – миалгия, артралгия;
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
очень редко-гинекомастия;
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение
Специфический антидот для препарата Париет® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Система цитохрома 450
Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%.
Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги.
Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

Переломы костей
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Пациентам, принимающим препарат Париет® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

  • применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более
  • появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет
  • случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.
При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта.
Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет® без рецепта если им назначено эндоскопическое исследование.
Следует избегать приема препарата Париет® перед проведением мочевинного дыхательного теста.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг.
По 7 или 14 таблеток в блистер из 2-х слоев алюминия. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2;

Производитель, первичная упаковка:
Эсаи Ко., ЛТД, Япония, Токио 112-8088, Банкьо-ку, Коишикава 4-6-10.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества:
Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен СН-8205, Хохштрассе 201.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Париет инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pariet таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7 или 14 шт. (29876)

📜 Инструкция по применению Париет®

💊 Состав препарата Париет®

✅ Применение препарата Париет®

📅 Условия хранения Париет®

⏳ Срок годности Париет®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Париет® (Pariet®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2019.05.23

Лекарственная форма


Париет®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7 или 14 шт.

рег. №: П N011880/01 от 15.09.11 – Бессрочно Дата перерегистрации: 08.02.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Париет®


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг,
 что соответствует содержанию рабепразола18.85 мг

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, моноглицерид диацетилированный – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана оксид (E171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, воск карнаубский – 0.025 мг, чернила пищевые красные А1 (шеллак белый, железа оксид красный, воск карнаубский, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).

7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.

* может быть предусмотрен контроль вскрытия.

Фармакологическое действие

Средство, понижающее секрецию желез желудка – ингибитор протонной помпы.

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T1/2 (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3.5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей. После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5мл/мин/1.73м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmaxповышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а Cmax в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Париет®

  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
  • в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Режим дозирования

Таблетки препарата Париет® следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Париет® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипомагниемия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница, очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения

фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет® нельзя назначать кормящим женщинам.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет® пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Применение у детей

Париет® не рекомендуется назначать детям до 12 лет, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.

Гипомагниемия

При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы.

У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ИПП.

Переломы

Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для препарата Париет® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Система цитохрома P450

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин

Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Условия хранения препарата Париет®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Париет®

Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


121614 Москва
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел.: +7 (495) 755-83-57
Факс: +7 (495) 755-83-58

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

ПАРИЕТ ТАБЛЕТКИ С ГАСТРОУСТОЙЧИВОСТЬЮ 20МГ | Drugs.com

ПАКЕТНЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ПАРИЕТ® таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 20 мг
(рабепразол натрия)
Ваше лекарство называется указанным выше, но будет обозначаться как
. Париет на протяжении всей оставшейся части этой брошюры.
Это лекарство доступно с несколькими дозами и всеми дозами
. будут упоминаться в этой брошюре.
Внимательно прочтите всю эту брошюру перед тем, как начать принимать
. лекарство, потому что оно содержит важную для вас информацию.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
 Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или по телефону
фармацевт.
 Это лекарство было прописано только вам. Не проходите мимо
на других. Это может нанести им вред, даже если у них
признаков болезни. такой же, как у вас.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это
включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См.
Раздел 4.
Что в этой брошюре:
1.Что такое Париет и для чего он применяется для
2. Что следует знать перед приемом Париета
. 3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Париет
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1.

Что такое Париет и для чего он применяется

Таблетки Париет содержат активный ингредиент рабепразол натрия.
Это относится к группе лекарств под названием «Ингибиторы протонной помпы
» (ИПП). Они работают, снижая количество кислоты, производимой
вашим желудком.Таблетки
Париет используются для лечения следующих состояний:
 «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ), которая может включать
изжогу. ГЭРБ возникает, когда кислота и пища из
вашего желудка попадает в пищевод (пищевод).
 Язвы в желудке или верхней части кишечника (кишечник).
Если эти язвы инфицированы бактериями под названием «Helicobacter
pylori» (H. Pylori), вам также дадут антибиотики. Совместное использование таблеток Париет
и антибиотиков избавляет от инфекции, а таблетка
способствует заживлению язвы.Он также останавливает возвращение инфекции и язвы от

 Синдром Золлингера-Эллисона, при котором ваш желудок производит слишком много кислоты

2.

Что вам нужно знать перед приемом Париета

Не принимайте Париет, если:
  У вас аллергия (гиперчувствительность) на рабепразол натрия или какие-либо
из других ингредиентов Париета (перечисленных в Разделе 6 ниже)
 Вы беременны или думаете, что беременны
-Вы кормите грудью.
Не используйте Pariet, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам.Если вы не уверены в
, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Париет.
См. Также раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность».
Предупреждения и меры предосторожности
Перед тем, как принимать Париет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
 У вас аллергия на другие лекарства, ингибирующие протонную помпу или
«замещенные бензимидазолы»
 У некоторых пациентов наблюдались проблемы с кровью и печенью, но
часто выздоравливайте после прекращения приема Париета
 У вас опухоль желудка
 У вас когда-либо были проблемы с печенью
 Если вы принимаете атазанавир – от ВИЧ-инфекции
 Если у вас уменьшились запасы в организме или уменьшились факторы риска
витамин B12 и длительное время лечитесь рабепразолом
натрия.Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия
может привести к снижению всасывания витамина B12
 Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством
, аналогичным Париету, которое снижает кислотность желудка.
 Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в областях
, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом своему врачу как можно скорее, так как
может потребоваться прекратить лечение препаратом Париет. Не забудьте также упомянуть
о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
 Вам необходимо сдать специальный анализ крови (хромогранин A).
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
перед использованием Pariet.
Дети
Париет не следует применять детям.
Если вы испытываете тяжелую (водянистую или кровянистую) диарею с
симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или болезненность, прекратите прием
Париета и немедленно обратитесь к врачу.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно в течение периода
более одного года, может немного повысить риск перелома
бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз, или
, если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза
).
Другие лекарства и Париет
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства
, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из
следующих лекарств:
 Кетоконазол или итраконазол – используются для лечения инфекций, вызванных
грибком. Париет может снизить количество препарата
этого типа в крови.Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу
.
 Атазанавир – применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить количество этого типа лекарств в крови
, и их нельзя использовать вместе.

 Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах до
для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата,
ваш врач может временно прекратить лечение париетом.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Париет.
Беременность, кормление грудью и фертильность
 Не применяйте Париет, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны

 Не используйте Париет, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью

Спросите своего врача или фармацевта за советом перед приемом любого лекарства
во время беременности или кормления грудью.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. В этом случае не управляйте автомобилем
и не используйте какие-либо инструменты или машины.
3.

Как принимать Париет

Всегда принимайте Париет точно так, как вам прописал врач.Если вы в чем-то не уверены, вам следует
проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Прием этого лекарства
 Вынимайте таблетку из блистерной полоски только тогда, когда пора принимать
лекарство
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжевывайте
и не измельчайте таблетки
 Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго принимать
. Это будет зависеть от вашего состояния.
 Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач
захочет наблюдать за вами.
Взрослые и пожилые люди
Для «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ)
Лечение от умеренной до тяжелые симптомы (симптоматические
ГЭРБ)
Обычная доза – одна таблетка Париет 10 мг один раз в день в течение до
4 недели
 Принимать таблетку утром перед едой
 Если ваше состояние возвращается после 4 недель лечения , ваш врач
может посоветовать вам принимать одну таблетку Pariet 10 мг по мере необходимости.

Лечение более серьезных симптомов (эрозивных или язвенных
GORD)
 Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день для От 4 до 8
недель
 Принимать таблетку утром перед едой
Долгосрочное лечение симптомов (поддержание ГЭРБ)
 Обычная доза составляет одну таблетку Париет 10 мг или 20 мг один раз в день
в течение Ваш врач сказал вам
 Примите таблетку утром перед едой
 Ваш врач захочет регулярно посещать вас, чтобы проверять
ваши симптомы и дозировку
При язве желудка (пептические язвы)
 Обычная доза составляет одну таблетку Париет 20 мг один раз в день в течение 6
недель
 Принимайте таблетку утром перед едой
 Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще 6 недель, если
ваше состояние не улучшится
При язве кишечника (двенадцатиперстной кишке)
 Обычная доза составляет одну таблетку Париет 20 мг один раз в день в течение 4
недель
 Принимайте таблетку утром перед едой
 Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще 4 недели, если
ваше состояние не улучшится
Для язв, вызванных H.Pylori-инфекция и предотвращение их возвращения

 Обычная доза – одна таблетка Pariet 20 мг два раза в день в течение семи
дней
 Ваш врач также посоветует вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин
и кларитромицин
Для получения дополнительной информации о о других лекарствах, используемых для лечения
H. Pylori, см. информационные буклеты по отдельным продуктам.
Синдром Золлингера-Эллисона, при котором избыток кислоты вырабатывается в
желудке
 Обычная доза составляет три таблетки Париета по 20 мг один раз в день, чтобы начать
с
 Затем доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от
, как вы ответ на лечение
Если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо регулярно посещать врача
для проверки ваших таблеток и симптомов.
Пациенты с проблемами печени. Вам следует проконсультироваться со своим врачом
, который проявит особую осторожность в начале лечения Париетом
и во время продолжения лечения Париетом.
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу
. Возьмите с собой аптечку.
Если вы забыли принять Париет
 Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу
и продолжайте как обычно
 Если вы забыли принять лекарство более 5 дней, поговорите со своим врачом
, прежде чем принимать еще какое-либо лекарство
  Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) до
, чтобы восполнить забытую дозу.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

ПАРИЕТ ТАБЛЕТКИ 20МГ | Drugs.com

ПАКЕТНЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ПАРИЕТ® ТАБЛЕТКИ 20 мг
(рабепразол натрия)
Это лекарство доступно под вышеуказанным названием, но в данном буклете мы будем называть его Париет. Пожалуйста,
Обратите внимание, что в буклете также содержится информация о других дозах (таблетки Париет 10 мг).
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю информацию, содержащуюся в данном информационном листке, поскольку оно содержит важные
информация для вас.
• Сохраните эту листовку.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
• Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может им навредить, даже если
их признаки болезни такие же, как у вас.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в списке
в этой брошюре. См. Раздел 4.
Что в этой брошюре:
1. Что такое Париет и для чего он применяется в
2.Что следует знать перед приемом Париета
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Париет
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ PARIET И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
Париет содержит действующее вещество рабепразол натрия. Он принадлежит к группе лекарств под названием «Протон
». Ингибиторы насосов (ИПП). Они работают за счет снижения количества кислоты, производимой вашим желудком.
Париет используются для лечения следующих состояний:
• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ), которая может включать изжогу.ГОРД вызывается кислотой
и пища из желудка попадает в пищевод (пищевод)
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (кишечника). Если эти язвы инфицированы бактериями
называется «Helicobacter pylori» (H. Pylori), вам также дадут антибиотики. Париет и антибиотики
вместе избавляет от инфекции и заставляет зажить язву. Он также останавливает инфекцию и язвы от
возвращаясь
• Синдром Золлингера-Эллисона, при котором в желудке вырабатывается слишком много кислоты
2.ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ PARIET
Не принимайте Париет, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на рабепразол натрия или любой из других ингредиентов Париета (перечисленных в
Раздел 6 ниже)
• Вы беременны или думаете, что беременны
• Вы кормите грудью
Не используйте Pariet, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом
перед использованием Париет.
Также см. Раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность».
Предупреждения и меры предосторожности
Перед тем, как принимать Париет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
• У вас аллергия на другие лекарства с ингибиторами протонной помпы или «замещенные бензимидазолы»
• У некоторых пациентов наблюдались проблемы с кровью и печенью, но они часто поправляются после прекращения приема Париета
• У вас опухоль желудка
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• Если вы принимаете атазанавир – от ВИЧ-инфекции
• Если у вас уменьшились запасы витамина B12 или снизились факторы риска снижения уровня витамина B12, и вы получаете долгосрочное лечение
с рабепразолом натрия.Как и все кислотные восстановители, рабепразол натрия может привести к снижению
абсорбция витамина B12
• Если у вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после лечения лекарством, аналогичным Париету, которое снижает
желудочный сок.
• Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, сразу же сообщите об этом своему врачу. может, так как вам может потребоваться прекратить лечение Париетом. Не забудьте также упомянуть о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Вам необходимо пройти специальный анализ крови (хромогранин А)
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Pariet.
Детский
Париет не следует применять детям.
Если вы испытываете тяжелую (водянистую или кровянистую) диарею с такими симптомами, как жар, боль в животе или
болезненность, прекратите принимать Париет и немедленно обратитесь к врачу.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно в течение периода более одного года, может незначительно
увеличивают риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вам
прием кортикостероидов (которые могут увеличить риск остеопороза).
Другие лекарственные препараты и Париет
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это
включает лекарства, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Кетоконазол или итраконазол – используются для лечения инфекций, вызванных грибком. Париет может снизить сумму
этого типа лекарства в вашей крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Атазанавир – применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить количество этого лекарства в вашем
кровь, и их нельзя использовать вместе.
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие
доза метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Париетом.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Париет.
Беременность, кормление грудью и фертильность
• Не используйте Париет, если вы беременны или думаете, что беременны.
• Не используйте Париет, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью
Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. В этом случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.
3. КАК ПРИНЯТЬ PARIET
Всегда принимайте Париет точно так, как вам объяснил врач. Вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, если
ты не уверен.
Принимая это лекарство
• Вынимайте таблетку из блистерной полоски только тогда, когда пора принимать лекарство
. • Глотайте таблетки целиком, запивая водой. Таблетки
нельзя жевать и раздавливать. • Ваш врач скажет вам, сколько таблеток и сколько времени нужно принимать.Это будет зависеть от вашего
состояние
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет наблюдать за вами
Взрослые и пожилые
Для лечения «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРД)
Лечение умеренных и тяжелых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)
• Обычная доза составляет одну таблетку Париет 10 мг один раз в день на срок до 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если ваше состояние вернется после 4 недель лечения, ваш врач может посоветовать вам принять одну таблетку Pariet 10 мг
. по мере необходимости
Лечение более тяжелых симптомов (эрозивный или язвенный ГЭРБ)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
Долгосрочное лечение симптомов (поддержание ГЭРБ)
• Обычная доза составляет одну таблетку Париет 10 мг или 20 мг один раз в день в течение всего времени, пока ваш врач сообщил вам
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные промежутки времени, чтобы проверить симптомы и дозировку
При язве желудка (язвенной болезни)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще 6 недель, если ваше состояние не улучшится.
При язве кишечника (12-перстной кишке)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще 4 недели, если ваше состояние не улучшится.
Для язв, вызванных H.Инфекция Pylori и остановить их повторное появление
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг два раза в день в течение семи дней
• Ваш врач также посоветует вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин

. Для получения дополнительной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, см. Информационные буклеты по отдельному продукту
.
Синдром Золлингера-Эллисона, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты
• Обычная доза составляет три таблетки Париет по 20 мг один раз в день, начиная с
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение
Если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо будет регулярно посещать врача для проверки ваших таблеток
и симптомов.
Пациенты с проблемами печени. Вам следует проконсультироваться со своим врачом, который проявит особую осторожность в начале лечения
париетом и пока вы продолжаете лечение париетом.
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства
.
Если вы забыли принять Париет
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пора принять следующую дозу
, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.
• Если вы забыли принять лекарство более 5 дней, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать еще какое-либо лекарство.
• Не принимайте двойная доза (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы
Если вы прекратите прием Париета
Симптомы исчезнут, как правило, до полного заживления язвы.Важно, чтобы вы не прекращали прием
таблеток до тех пор, пока об этом не скажет врач.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Как и все лекарства, Париет может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты
обычно легкие и улучшаются без прекращения приема этого лекарства.
Прекратите принимать Париет и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь
:
• Аллергические реакции – признаки могут включать: внезапный отек лица, затрудненное дыхание или низкий уровень крови
давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле
• Легкие синяки или кровотечения
Эти побочные эффекты редки (затрагивают менее 1 из 1000 человек)
• Сильное образование волдырей, болезненность или язвы на коже во рту и горле
Эти побочные эффекты очень редки (им подвержен менее 1 человека из 10 000).
Другие возможные побочные эффекты
Общие (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
• Инфекции
• Проблемы со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на желудок или кишечник, например боль в животе, диарея, ветер (метеоризм), тошнота (тошнота),
тошнота (рвота) или запор
• боль или боль в спине
• слабость или симптомы гриппа
• доброкачественные полипы в желудке
нечасто (влияет менее 1 из 100 человек)
• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция грудной клетки (бронхит)
• Болезненные и закупоренные пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Несварение или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Мышцы, ноги или боль в суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в работе вашей печени (показано в анализах крови)
Редко (влияет меньше чем 1 я n 1000 человек)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Нарушение зрения
• Боль во рту (стоматит) или нарушение вкуса
• Расстройство желудка или боли в желудке
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• Зудящая сыпь или волдыри на коже
• Потоотделение
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения лейкоцитов (показаны в анализах крови), которые могут привести к частому заражению
• Снижение количества тромбоцитов, приводящее к более легкому кровотечению или образованию синяков, чем обычно
Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)
• Набухание груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и спутанность сознания, подергивания мышц, судороги и кома
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, в очень редких случаях могут получить энцефалопатию (заболевание головного мозга).
• Сыпь, возможно, с болью в суставах.
Если вы принимаете Париет более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может упасть
.Низкий уровень магния проявляется в виде утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащенного сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу
. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови.
Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.
Не обращайте внимания на этот список побочных эффектов. Вы можете не получить ни одного из них.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в
в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства
.
5. КАК ХРАНИТЬ PARIET
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике.
• Не используйте по истечении срока годности, указанного на картонных или блистерных этикетках. Срок годности относится к последнему
дню этого месяца.
• Если ваши таблетки обесцвечиваются или проявляются какие-либо другие признаки порчи, проконсультируйтесь с фармацевтом, который
подскажет вам, что делать.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как
утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Каждая желудочно-резистентная таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 18,85 мг рабепразола.
Таблетки также содержат следующие неактивные ингредиенты: Ядро таблетки: маннит, оксид магния, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Внутреннее покрытие: этилцеллюлоза
, оксид магния. Энтеросолюбильное покрытие: фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк
, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), карнаубский воск.Печатная краска: белый шеллак, красный оксид железа
(E172), карнаубский воск, эфир глицерина и жирной кислоты, дегидратированный этиловый спирт, 1-бутанол.
Таблетки желтого цвета и круглой формы с маркировкой «243». Таблетки
Pariet 20 мг выпускаются в виде желтых таблеток замедленного высвобождения с энтеросолюбильным покрытием.
Таблетки выпускаются в виде блистеров по 14 или 28 таблеток.
PL: 15814/0356

POM

Этот продукт производится компанией Eisai Co. Ltd., (завод Мисато), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
, префектура Сайтама, 367-01, Япония, и закупается внутри страны. ЕС и переупакован Держателем лицензии на продукт
: О.P.D. Laboratories Ltd., блок 6 Colonial Way, Уотфорд, Herts WD24 4PR.
Проспект и дата выпуска (Ref) 20.04.2017.
Pariet – зарегистрированная торговая марка компании Eisai R&D Management Co. Ltd., Япония.

Чтобы запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или
аудио, позвоните по телефону 01923 332 796.

Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

PARIET 10MG | Drugs.com

2003072
Информационный листок-вкладыш: Информация для пользователя

Таблетки с гастрорезистентностью 10 мг и 20 мг

Рабепразол натрия

Внимательно прочтите этот информационный листок перед тем, как
начать принимать это лекарство, потому что оно содержит
важной информации для вас.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту
.
• Это лекарство было прописано только вам.
Не передавайте это другим. Это может нанести им вред,
, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

Информация в этой брошюре
1. Что такое Париет и для чего он применяется для
2. Что вам нужно знать перед приемом Париета
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Париет
6.Содержимое упаковки и другая информация

1. Что представляет собой Париет и для чего он используется с
Таблетки Париет содержат активный ингредиент
• Язвы в желудке или в верхней части
рабепразола натрия. Он принадлежит к группе из
лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы» (ИПП).
Они работают, снижая количество кислоты, которую производит ваш желудок
. Таблетки
Париет используются для лечения
следующих состояний:
• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ),
, которая может включать изжогу.ГЭРБ вызывается
, когда кислота и пища из желудка выходит
в пищевод (пищевод).

кишка (кишечник). Если эти язвы инфицированы
бактериями, называемыми Helicobacter pylori (H. Pylori),
вам также дадут антибиотики. Совместное использование таблеток Париет
и антибиотиков избавляет от инфекции
и способствует заживлению язвы. Это также предотвращает повторение инфекции
и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, при котором ваш желудок
производит слишком много кислоты

2.Что вам нужно знать, прежде чем принимать Париет
Не принимайте Париет, если
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на рабепразол
натрия или любой из других ингредиентов этого лекарства
(перечисленных в Разделе 6).
• Вы беременны или думаете, что беременны
• Вы кормите грудью
Не принимайте Париет, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
перед применением Pariet
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Pariet, если:
• У вас аллергия на другие препараты ингибитора протонной помпы.
или «замещенные бензимидазолы» ‘.
• Проблемы с кровью и печенью были замечены у
некоторых пациентов, но часто выздоравливают после прекращения приема Pariet
.
• У вас опухоль желудка.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир – от ВИЧ-инфекции.
• Если у вас уменьшились запасы в организме или снизились факторы риска
для пониженного содержания витамина B12 и вы получаете долгосрочное лечение
рабепразолом натрия. Как и все
кислотных восстановителей, рабепразол натрия
может привести к снижению всасывания витамина B12.
• Если у вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после лечения
лекарством, аналогичным Париету, которое снижает кислотность желудка
.
• Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в
областях, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите своему врачу по номеру
, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение
Париетом. Не забудьте также упомянуть
о любых других побочных эффектах, таких как боль в
суставах.
• Вам необходимо сдать анализ крови
(Хромогранин А).
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Париет.
Дети
Париет не следует применять детям.
Если вы испытываете тяжелую (водянистую или кровянистую) диарею
с такими симптомами, как лихорадка, боль или болезненность в животе
, прекратите прием Париета и немедленно обратитесь к врачу
.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно
в течение более одного года, может немного увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.
Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы
принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск
остеопороза).
Другие лекарства и Pariet
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта
, включая лекарственные травы.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Кетоконазол или итраконазол – используются для лечения
инфекций, вызванных грибком. Париет может снизить количество этого типа лекарства на
в вашей крови
.Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Атазанавир – применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Pariet
может снизить количество этого типа лекарства в
вашей крови, и их нельзя использовать вместе.
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах
для лечения рака) – если вы принимаете
высокую дозу метотрексата, ваш врач может
временно прекратить лечение париетом.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Париет.
Беременность, кормление грудью и фертильность
• Не используйте Париет, если вы беременны или думаете, что
можете быть беременны
• Не используйте Париет, если вы кормите грудью или
планируете кормить грудью
Если вы беременны или кормите грудью кормления, предположите, что вы
беременны или планируете беременность,
посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем
начнёт принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. Если это
произойдет, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.

3. Как принимать Париет
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам прописал врач
. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
.
Прием этого лекарства
• Вынимайте таблетку из блистерной полоски только тогда, когда
пора принимать лекарство.
• Глотайте таблетки целиком, запивая водой.
Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принять
и как долго их принимать. Это будет зависеть от
вашего состояния.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени,
ваш врач захочет наблюдать за вами.
Взрослые и пожилые люди
Для «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни»
(GORD)
Лечение умеренных и тяжелых симптомов
(симптоматическое GORD)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 10 мг один раз в
день в течение до 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если ваше состояние возвращается после 4 недель лечения,
ваш врач может посоветовать вам принять одну таблетку Pariet 10 мг
по мере необходимости.
Лечение более серьезных симптомов (эрозивный
или язвенный GORD)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день
в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая GORD
)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 10 мг или 20 мг
один раз в день до тех пор, пока ваш доктор
сказал вам
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы
, чтобы проверять ваше состояние. симптомы и d osage
При язве желудка (пептической язве)
• Обычная доза составляет одну таблетку Париета 20 мг один раз в
день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет при
еще 6 недель, если ваше состояние не улучшится

Для язв кишечника (язвы двенадцатиперстной кишки)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день
в течение 4 недель
• Принимать таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще в течение 4 недель
, если ваше состояние не улучшится

При язвах, вызванных H.Pylori и
остановить их возвращение
• Обычная доза – одна таблетка Pariet 20 мг дважды
в день в течение семи дней
• Ваш врач также посоветует вам принимать антибиотики
, называемые амоксициллин и кларитромицин
Для получения дополнительной информации о другом лекарства
, используемые для лечения H. Pylori, см. отдельные информационные буклеты о продукте
.
Синдром Золлингера-Эллисона, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты

• Обычная доза составляет три таблетки Париета по 20 мг
один раз в день, чтобы начать с
• Доза может быть скорректирована вашим доктором
в зависимости от вашей реакции на the treatment
Если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо
регулярно посещать врача для проверки
ваших таблеток и симптомов.
Пациенты с проблемами печени. Вам следует проконсультироваться со своим врачом
, который будет проявлять особую осторожность при начале лечения
париетом и пока вы продолжаете лечение
париетом.
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено, обратитесь к врачу
или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой аптечку
.
Если вы забыли принять Париет
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только
вспомните.Однако, если время
для вашей следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием
как обычно.
• Если вы забыли принять лекарство более
5 дней, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать еще
лекарства
• Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время
), чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите принимать Париет
, облегчение симптомов обычно наступает до полного заживления язвы
. Важно, чтобы вы не прекращали прием таблеток
, пока врач не сказал об этом
.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства
, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты
, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно незначительны и улучшаются на
без прекращения приема этого лекарства.
Прекратите принимать Париет и сразу же обратитесь к врачу через
, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.
– вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
. Лечение:
• Аллергические реакции – признаки могут включать:
внезапный отек лица, затрудненное дыхание
или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок
или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или
высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле

• Легкие синяки или кровотечения
Эти побочные эффекты редки ( затрагивают менее 1 из
1000 человек).
• Сильные волдыри, болезненность или язвы на коже
во рту и горле
Эти побочные эффекты очень редки (затрагивают менее
1 из 10 000 человек).
Другие возможные побочные эффекты:
Общие (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
• Инфекции
• Проблемы со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на желудок или кишечник например, боль в животе
, диарея, ветер (метеоризм), плохое самочувствие
(тошнота), тошнота (рвота) или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы гриппа
• Доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция грудной клетки (бронхит)
• Болезненные и закупоренные пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Несварение или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в работе вашей печени (показано в
анализах крови)
Редко (встречается менее чем у 1 человека из 1000)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)

• Нарушение зрения
• Боль во рту (стоматит) или нарушение вкуса
• Расстройство желудка или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи
и белки глаз (желтуха)

• Зудящая сыпь или волдыри на коже
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения i n лейкоцитов (показано в
анализах крови), которые могут приводить к частому инфицированию

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, приводящее к

кровотечению или синякам более легко, чем обычно
Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна
)
• Набухание груди мужчины
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее)
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызывать
усталость и спутанность сознания, мышечные подергивания,
припадки и кому
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью
, могут очень редко страдает энцефалопатией (заболевание головного мозга
) »
• Сыпь, возможно с болью в суставах
Если вы принимаете Париет более трех месяцев
, возможно, что уровень магния в
вашей крови может упасть.Низкий уровень магния
может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения
, дезориентация, судороги, головокружение
, учащенное сердцебиение. Если у вас появятся
из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу
. Низкий уровень магния
может также привести к снижению уровня калия или кальция
в крови. Ваш врач может принять решение о проведении
регулярных анализов крови, чтобы контролировать уровень магния в вашем
.
Не обращайте внимания на этот список побочных эффектов.
Вы не можете получить ни одного из них.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту
. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему желтых карточек
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Сообщив о
побочных эффектах, вы предоставите более
информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Париет
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните это лекарство при температуре выше 25 ° C.
Не хранить в холодильнике.
Не используйте Париет после истечения срока годности
, указанного на картонной коробке и блистере. Дата истечения
относится к последнему дню этого месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта
, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны
. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Париет
Каждая таблетка Париета 10 мг содержит 10 мг активного вещества
рабепразола натрия.
Прочие ингредиенты, которые он содержит:
маннит, оксид магния,
низкозамещенная гипролоза, гипролоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды
, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа
(E172). Карнаубский воск и чернила (белый шеллак,
черный оксид железа (E172)), обезвоженный этиловый спирт,
-1-бутанол.
Каждая таблетка Париета 20 мг содержит 20 мг активного вещества
рабепразола натрия.
Прочие ингредиенты, которые он содержит:
маннит, оксид магния,
низкозамещенная гипролоза, гипролоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды
, тальк, диоксид титана (E171),
желтый оксид железа (E172). Карнаубский воск и чернила
(белый шеллак, красный оксид железа (E172)), сложный эфир жирных кислот глицерина
, дегидратированный этиловый спирт,
1-бутанол.

Внешний вид Париет и содержимое упаковки
Париет 10 мг гастрорезистентная таблетка представляет собой розовую двояковыпуклую таблетку
, покрытую пленочной оболочкой, с надписью «E241»
на одной стороне. Таблетка
Pariet 20 мг, устойчивая к желудочно-кишечному тракту, представляет собой желтую двояковыпуклую таблетку
, покрытую пленочной оболочкой, с надписью «E243»
на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистерные полоски и представлены в упаковках по
, которые содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30,
50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.
Доступны не все размеры упаковок.
Держатель торговой лицензии
Eisai Limited, European Knowledge Center,
Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN,
United Kingdom.
электронная почта: [email protected]
Производитель:
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge
Center, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire,
AL10 9SN, United Kingdom.
Последнее обновление информационного листка датируется 09/2017.

2003072

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

PARIET 20MG | Drugs.com

2003072
Информационный листок-вкладыш: Информация для пользователя

Таблетки с гастрорезистентностью 10 мг и 20 мг

Рабепразол натрия

Внимательно прочтите этот информационный листок перед тем, как
начать принимать это лекарство, потому что оно содержит
важной информации для вас.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту
.
• Это лекарство было прописано только вам.
Не передавайте это другим. Это может нанести им вред,
, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

Информация в этой брошюре
1. Что такое Париет и для чего он применяется для
2. Что вам нужно знать перед приемом Париета
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Париет
6.Содержимое упаковки и другая информация

1. Что представляет собой Париет и для чего он используется с
Таблетки Париет содержат активный ингредиент
• Язвы в желудке или в верхней части
рабепразола натрия. Он принадлежит к группе из
лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы» (ИПП).
Они работают, снижая количество кислоты, которую производит ваш желудок
. Таблетки
Париет используются для лечения
следующих состояний:
• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ),
, которая может включать изжогу.ГЭРБ вызывается
, когда кислота и пища из желудка выходит
в пищевод (пищевод).

кишка (кишечник). Если эти язвы инфицированы
бактериями, называемыми Helicobacter pylori (H. Pylori),
вам также дадут антибиотики. Совместное использование таблеток Париет
и антибиотиков избавляет от инфекции
и способствует заживлению язвы. Это также предотвращает повторение инфекции
и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, при котором ваш желудок
производит слишком много кислоты

2.Что вам нужно знать, прежде чем принимать Париет
Не принимайте Париет, если
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на рабепразол
натрия или любой из других ингредиентов этого лекарства
(перечисленных в Разделе 6).
• Вы беременны или думаете, что беременны
• Вы кормите грудью
Не принимайте Париет, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
перед применением Pariet
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Pariet, если:
• У вас аллергия на другие препараты ингибитора протонной помпы.
или «замещенные бензимидазолы» ‘.
• Проблемы с кровью и печенью были замечены у
некоторых пациентов, но часто выздоравливают после прекращения приема Pariet
.
• У вас опухоль желудка.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир – от ВИЧ-инфекции.
• Если у вас уменьшились запасы в организме или снизились факторы риска
для пониженного содержания витамина B12 и вы получаете долгосрочное лечение
рабепразолом натрия. Как и все
кислотных восстановителей, рабепразол натрия
может привести к снижению всасывания витамина B12.
• Если у вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после лечения
лекарством, аналогичным Париету, которое снижает кислотность желудка
.
• Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в
областях, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите своему врачу по номеру
, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение
Париетом. Не забудьте также упомянуть
о любых других побочных эффектах, таких как боль в
суставах.
• Вам необходимо сдать анализ крови
(Хромогранин А).
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Париет.
Дети
Париет не следует применять детям.
Если вы испытываете тяжелую (водянистую или кровянистую) диарею
с такими симптомами, как лихорадка, боль или болезненность в животе
, прекратите прием Париета и немедленно обратитесь к врачу
.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет, особенно
в течение более одного года, может немного увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.
Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы
принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск
остеопороза).
Другие лекарства и Pariet
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта
, включая лекарственные травы.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Кетоконазол или итраконазол – используются для лечения
инфекций, вызванных грибком. Париет может снизить количество этого типа лекарства на
в вашей крови
.Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Атазанавир – применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Pariet
может снизить количество этого типа лекарства в
вашей крови, и их нельзя использовать вместе.
• Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах
для лечения рака) – если вы принимаете
высокую дозу метотрексата, ваш врач может
временно прекратить лечение париетом.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Париет.
Беременность, кормление грудью и фертильность
• Не используйте Париет, если вы беременны или думаете, что
можете быть беременны
• Не используйте Париет, если вы кормите грудью или
планируете кормить грудью
Если вы беременны или кормите грудью кормления, предположите, что вы
беременны или планируете беременность,
посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем
начнёт принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. Если это
произойдет, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.

3. Как принимать Париет
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам прописал врач
. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
.
Прием этого лекарства
• Вынимайте таблетку из блистерной полоски только тогда, когда
пора принимать лекарство.
• Глотайте таблетки целиком, запивая водой.
Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принять
и как долго их принимать. Это будет зависеть от
вашего состояния.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени,
ваш врач захочет наблюдать за вами.
Взрослые и пожилые люди
Для «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни»
(GORD)
Лечение умеренных и тяжелых симптомов
(симптоматическое GORD)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 10 мг один раз в
день в течение до 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой.
• Если ваше состояние возвращается после 4 недель лечения,
ваш врач может посоветовать вам принять одну таблетку Pariet 10 мг
по мере необходимости.
Лечение более серьезных симптомов (эрозивный
или язвенный GORD)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день
в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая GORD
)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 10 мг или 20 мг
один раз в день до тех пор, пока ваш доктор
сказал вам
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы
, чтобы проверять ваше состояние. симптомы и d osage
При язве желудка (пептической язве)
• Обычная доза составляет одну таблетку Париета 20 мг один раз в
день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет при
еще 6 недель, если ваше состояние не улучшится

Для язв кишечника (язвы двенадцатиперстной кишки)
• Обычная доза составляет одну таблетку Pariet 20 мг один раз в день
в течение 4 недель
• Принимать таблетку утром перед едой
• Ваш врач может посоветовать вам принимать Париет еще в течение 4 недель
, если ваше состояние не улучшится

При язвах, вызванных H.Pylori и
остановить их возвращение
• Обычная доза – одна таблетка Pariet 20 мг дважды
в день в течение семи дней
• Ваш врач также посоветует вам принимать антибиотики
, называемые амоксициллин и кларитромицин
Для получения дополнительной информации о другом лекарства
, используемые для лечения H. Pylori, см. отдельные информационные буклеты о продукте
.
Синдром Золлингера-Эллисона, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты

• Обычная доза составляет три таблетки Париета по 20 мг
один раз в день, чтобы начать с
• Доза может быть скорректирована вашим доктором
в зависимости от вашей реакции на the treatment
Если вы находитесь на длительном лечении, вам необходимо
регулярно посещать врача для проверки
ваших таблеток и симптомов.
Пациенты с проблемами печени. Вам следует проконсультироваться со своим врачом
, который будет проявлять особую осторожность при начале лечения
париетом и пока вы продолжаете лечение
париетом.
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Париета, чем предусмотрено, обратитесь к врачу
или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой аптечку
.
Если вы забыли принять Париет
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только
вспомните.Однако, если время
для вашей следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием
как обычно.
• Если вы забыли принять лекарство более
5 дней, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать еще
лекарства
• Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время
), чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите принимать Париет
, облегчение симптомов обычно наступает до полного заживления язвы
. Важно, чтобы вы не прекращали прием таблеток
, пока врач не сказал об этом
.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства
, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты
, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно незначительны и улучшаются на
без прекращения приема этого лекарства.
Прекратите принимать Париет и сразу же обратитесь к врачу через
, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.
– вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
. Лечение:
• Аллергические реакции – признаки могут включать:
внезапный отек лица, затрудненное дыхание
или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок
или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или
высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле

• Легкие синяки или кровотечения
Эти побочные эффекты редки ( затрагивают менее 1 из
1000 человек).
• Сильные волдыри, болезненность или язвы на коже
во рту и горле
Эти побочные эффекты очень редки (затрагивают менее
1 из 10 000 человек).
Другие возможные побочные эффекты:
Общие (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
• Инфекции
• Проблемы со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на желудок или кишечник например, боль в животе
, диарея, ветер (метеоризм), плохое самочувствие
(тошнота), тошнота (рвота) или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы гриппа
• Доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция грудной клетки (бронхит)
• Болезненные и закупоренные пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Несварение или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в работе вашей печени (показано в
анализах крови)
Редко (встречается менее чем у 1 человека из 1000)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)

• Нарушение зрения
• Боль во рту (стоматит) или нарушение вкуса
• Расстройство желудка или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи
и белки глаз (желтуха)

• Зудящая сыпь или волдыри на коже
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения i n лейкоцитов (показано в
анализах крови), которые могут приводить к частому инфицированию

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, приводящее к

кровотечению или синякам более легко, чем обычно
Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна
)
• Набухание груди мужчины
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее)
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызывать
усталость и спутанность сознания, мышечные подергивания,
припадки и кому
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью
, могут очень редко страдает энцефалопатией (заболевание головного мозга
) »
• Сыпь, возможно с болью в суставах
Если вы принимаете Париет более трех месяцев
, возможно, что уровень магния в
вашей крови может упасть.Низкий уровень магния
может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения
, дезориентация, судороги, головокружение
, учащенное сердцебиение. Если у вас появятся
из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу
. Низкий уровень магния
может также привести к снижению уровня калия или кальция
в крови. Ваш врач может принять решение о проведении
регулярных анализов крови, чтобы контролировать уровень магния в вашем
.
Не обращайте внимания на этот список побочных эффектов.
Вы не можете получить ни одного из них.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту
. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему желтых карточек
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Сообщив о
побочных эффектах, вы предоставите более
информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Париет
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните это лекарство при температуре выше 25 ° C.
Не хранить в холодильнике.
Не используйте Париет после истечения срока годности
, указанного на картонной коробке и блистере. Дата истечения
относится к последнему дню этого месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта
, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны
. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Париет
Каждая таблетка Париета 10 мг содержит 10 мг активного вещества
рабепразола натрия.
Прочие ингредиенты, которые он содержит:
маннит, оксид магния,
низкозамещенная гипролоза, гипролоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды
, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа
(E172). Карнаубский воск и чернила (белый шеллак,
черный оксид железа (E172)), обезвоженный этиловый спирт,
-1-бутанол.
Каждая таблетка Париета 20 мг содержит 20 мг активного вещества
рабепразола натрия.
Прочие ингредиенты, которые он содержит:
маннит, оксид магния,
низкозамещенная гипролоза, гипролоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды
, тальк, диоксид титана (E171),
желтый оксид железа (E172). Карнаубский воск и чернила
(белый шеллак, красный оксид железа (E172)), сложный эфир жирных кислот глицерина
, дегидратированный этиловый спирт,
1-бутанол.

Внешний вид Париет и содержимое упаковки
Париет 10 мг гастрорезистентная таблетка представляет собой розовую двояковыпуклую таблетку
, покрытую пленочной оболочкой, с надписью «E241»
на одной стороне. Таблетка
Pariet 20 мг, устойчивая к желудочно-кишечному тракту, представляет собой желтую двояковыпуклую таблетку
, покрытую пленочной оболочкой, с надписью «E243»
на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистерные полоски и представлены в упаковках по
, которые содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30,
50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.
Доступны не все размеры упаковок.
Держатель торговой лицензии
Eisai Limited, European Knowledge Center,
Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN,
United Kingdom.
электронная почта: [email protected]
Производитель:
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge
Center, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire,
AL10 9SN, United Kingdom.
Последнее обновление информационного листка датируется 09/2017.

2003072

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

No related posts.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *